5,669 matches
-
aflați în tratament cu tacrolimus ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale enzimelor și funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a Advagraf a fost redusă când acesta a fost administrat după mese . Rata și gradul de absorbție al Advagraf au fost reduse când acesta a fost administrat cu alimente . Fluxul biliar nu influențează absorbția tacrolimus și , de aceea , tratamentul cu Advagraf se poate iniția pe cale orală . Există o strânsă corelație între ASC și valorile concentrației sanguine minime la starea de echilibru ale Advagraf . De aceea , monitorizarea acestor concentratii sanguine minime estimează
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
aflați în tratament cu tacrolimus ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale enzimelor și funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a Advagraf a fost redusă când acesta a fost administrat după mese . Rata și gradul de absorbție al Advagraf au fost reduse când acesta a fost administrat cu alimente . Fluxul biliar nu influențează absorbția tacrolimus și , de aceea , tratamentul cu Advagraf se poate iniția pe cale orală . Există o strânsă corelație între ASC și valorile concentrației sanguine minime la starea de echilibru ale Advagraf . De aceea , monitorizarea acestor concentratii sanguine minime estimează
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
aflați în tratament cu tacrolimus ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale enzimelor și funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a Advagraf a fost redusă când acesta a fost administrat după mese . Rata și gradul de absorbție al Advagraf au fost reduse când acesta a fost administrat cu alimente . Fluxul biliar nu influențează absorbția tacrolimus și , de aceea , tratamentul cu Advagraf se poate iniția pe cale orală . Există o strânsă corelație între ASC și valorile concentrației sanguine minime la starea de echilibru ale Advagraf . De aceea , monitorizarea acestor concentratii sanguine minime estimează
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ALAT de peste trei ori limita superioară a valorilor normale a fost egală cu cea înregistrată pentru placebo ( 0, 2 % ) și mai mică decât cea înregistrată pentru medicamentele comparator ( 0, 5 % metformină/ sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și ale tractului biliar a fost mai mică de 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similară cu cea înregistrată pentru placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice , reacțiile adverse prezentate
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
regăsit în urină . Aproximativ 40 % din radioactivitatea totală s- a regăsit în materiile fecale . Niciunul dintre compușii originali nu s- a regăsit în urină sau materiile fecale . După administrare intravenoasă la pacienți , nu s- a observat o excreție semnificativă pe cale biliară a glimepiridei sau metabolitului ei , M1 . 16 Vârstnici : În analizele populaționale globale , nu s- a dovedit faptul că vârsta influențează într- o măsură semnificativă farmacocinetica rosiglitazonei sau glimepiridei . Insuficiență hepatică : În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
ALAT de peste trei ori limita superioară a valorilor normale a fost egală cu cea înregistrată pentru placebo ( 0, 2 % ) și mai mică decât cea înregistrată pentru medicamentele comparator ( 0, 5 % metformină/ sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și ale tractului biliar a fost mai mică de 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similară cu cea înregistrată pentru placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice , reacțiile adverse prezentate
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
regăsit în urină . Aproximativ 40 % din radioactivitatea totală s- a regăsit în materiile fecale . Niciunul dintre compușii originali nu s- a regăsit în urină sau materiile fecale . După administrare intravenoasă la pacienți , nu s- a observat o excreție semnificativă pe cale biliară a glimepiridei sau metabolitului ei , M1 . 34 Vârstnici : În analizele populaționale globale , nu s- a dovedit faptul că vârsta influențează într- o măsură semnificativă farmacocinetica rosiglitazonei sau glimepiridei . Insuficiență hepatică : În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de 2500 UI preoperator și o primă doză de 2500 UI postoperator , timp de 7±2 zile . Principalele zone în care s- au efectuat intervențiile chirurgicale au fost reprezentate de colon/ rect , stomac , ficat , colecistectomie sau alte intervenții în regiunea biliară . La șaizeci și nouă la sută dintre pacienți intervenția chirurgicală a fost efectuată pentru cancer . Pacienții la care s- au efectuat intervenții chirurgicale urologice ( cu excepția celor pe rinichi ) , ginecologice , laparoscopice sau vasculare nu au fost incluși în studiu . În acest
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de 2500 UI preoperator și o primă doză de 2500 UI postoperator , timp de 7±2 zile . Principalele zone în care s- au efectuat intervențiile chirurgicale au fost reprezentate de colon/ rect , stomac , ficat , colecistectomie sau alte intervenții în regiunea biliară . La șaizeci și nouă la sută dintre pacienți intervenția chirurgicală a fost efectuată pentru cancer . Pacienții la care s- au efectuat intervenții chirurgicale urologice ( cu excepția celor pe rinichi ) , ginecologice , laparoscopice sau vasculare nu au fost incluși în studiu . În acest
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
potențialul maraviroc de a crește durata intervalului QTc la doze supraterapeutice , fără dovezi de apariție a aritmiei . În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate la șobolan ficatul a fost principala țintă a toxicității de organ ( creșterea valorilor transaminazelor , hiperplazia ductului biliar , necroză ) . Potențialul carcinogen al maraviroc a fost evaluat într- un studiu de 6 luni efectuat la șoarece transgenic și printr- un studiu de 24 luni efectuat la șobolan . La șoarece , nu a fost raportată o creștere semnificativă statistic a incidenței
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
demonstrat potențialul maraviroc de a crește durata intervalului QTc la doze supraterapeutice , fără dovezi de apariție a aritmiei . În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate la șobolan ficatul a fost principala țintă a toxicității de organ ( creșterea transaminazelor , hiperplazia ductului biliar , necroză ) . Potențialul carcinogen al maraviroc a fost evaluat într- un studiu de 6 luni efectuat la șoarece transgenic și printr- un studiu de 24 luni efectuat la șobolan . La șoarece , nu a fost raportată o creștere semnificativă statistic a incidenței
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
8 % ( 2 % ) 4 % ( 2 % ) 1 % ( 1 % ) 3 % ( 4 % ) 5 % ( 1 % ) 7 % ( 10 % ) 12 % ( 12 % ) 13 % ( 13 % ) 4 % ( 6 % ) 21 % ( 19 % ) 22 % ( 24 % ) 32 % ( 30 % ) 10 % ( 12 % ) 35 % ( 29 % ) 24 % ( 18 % ) 48 % ( 49 % ) 21 % ( 19 % ) Durere abdominală ° 5 % ( 3 % ) Tulburări hepato- biliare 11 % ( 6 % ) 18 % ( 16 % ) 32 % ( 24 % ) Creșterea alanin 18 % ( 5 % ) aminotransferazei ( SGPT > 5 ori față de valoarea inițială ) x Λ * ° 14 % ( 5 % ) 4 % ( 2 % ) 19 % ( 6 % ) Creșterea aspartat 6 % ( 1 % ) aminotransferazei ( SGOT > 5 ori față de valoarea inițială ) x Λ
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Vărsături Λ 4 % ( 2 % ) 1 % ( 1 % ) 3 % ( 4 % ) 5 % ( 1 % ) 7 % ( 10 % ) 12 % ( 12 % ) 13 % ( 13 % ) 4 % ( 6 % ) 21 % ( 19 % ) 22 % ( 24 % ) 32 % ( 30 % ) 10 % ( 12 % ) 35 % ( 29 % ) 24 % ( 18 % ) 48 % ( 49 % ) 21 % ( 19 % ) Durere abdominală ° 5 % ( 3 % ) Tulburări hepato- biliare 11 % ( 6 % ) 18 % ( 16 % ) 32 % ( 24 % ) Creșterea alanin 18 % ( 5 % ) aminotransferazei ( SGPT > 5 ori față de valoarea inițială ) x Λ * ° 14 % ( 5 % ) 4 % ( 2 % ) 19 % ( 6 % ) Creșterea aspartat 6 % ( 1 % ) aminotransferazei ( SGOT > 5 ori față de valoarea inițială ) x Λ
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
antifungică . In vitro , timpul de înjumătățire prin transformare al anidulafungin în condiții fiziologice este de aproximativ 24 de ore . In vivo , produsul cu inel deschis este transformat consecutiv în produși de peptidici de transformare și eliminat în principal prin excreție biliară . Eliminare Clearance- ul anidulafungin este de aproximativ 1 l/ h . Anidulafungin are un timp de înjumătățire prin eliminare predominant de aproximativ 24 de ore , care caracterizează majoritatea profilelor concentrație plasmatică- timp , și un timp de înjumătățire terminal de 40- 50
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al AMF . AMF este un inhibitor potent , selectiv , necompetitiv și reversibil
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Insuficiență hepatică : La voluntarii cu ciroză alcoolică , procesul de glucuronidare hepatică a AMF a fost relativ neafectat de către boala parenchimatoasă hepatică . Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularitățile acesteia . Cu toate acestea , bolile hepatice cu afectare predominant biliară , cum ar fi ciroza biliară primitivă , pot avea un efect diferit . Copii și adolescenți ( cu vârstă între 2 - 18 ani ) : S- au evaluat parametrii farmacocinetici la 49 de copii cu transplant renal , cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ciroză alcoolică , procesul de glucuronidare hepatică a AMF a fost relativ neafectat de către boala parenchimatoasă hepatică . Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularitățile acesteia . Cu toate acestea , bolile hepatice cu afectare predominant biliară , cum ar fi ciroza biliară primitivă , pot avea un efect diferit . Copii și adolescenți ( cu vârstă între 2 - 18 ani ) : S- au evaluat parametrii farmacocinetici la 49 de copii cu transplant renal , cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil în doză de 600 mg
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al AMF . AMF este un inhibitor potent , selectiv , necompetitiv și reversibil
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Insuficiență hepatică : La voluntarii cu ciroză alcoolică , procesul de glucuronidare hepatică a AMF a fost relativ neafectat de către boala parenchimului hepatic . Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularitățile acesteia . Cu toate acestea , bolile hepatice cu afectare predominant biliară , cum ar fi ciroza biliară primitivă , pot avea un efect diferit . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : La vârstnici , nu s- a evaluat sistematic profilul farmacocinetic al CellCept . Contraceptive orale : Farmacocinetica produselor contraceptive orale nu a fost afectată de asocierea CellCept ( vezi
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ciroză alcoolică , procesul de glucuronidare hepatică a AMF a fost relativ neafectat de către boala parenchimului hepatic . Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularitățile acesteia . Cu toate acestea , bolile hepatice cu afectare predominant biliară , cum ar fi ciroza biliară primitivă , pot avea un efect diferit . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : La vârstnici , nu s- a evaluat sistematic profilul farmacocinetic al CellCept . Contraceptive orale : Farmacocinetica produselor contraceptive orale nu a fost afectată de asocierea CellCept ( vezi de asemenea pct . 4. 5
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]