6,870 matches
-
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30000 UI soluție injectabilă în seringă pre- umplută Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă pre- umplută conține epoetină beta 30000 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 seringă conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic , L - Fenilalanină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă pre- umplută
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30000 UI soluție injectabilă în seringă pre- umplută Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă pre- umplută conține epoetină beta 30000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 seringă conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic , L - Fenilalanină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 4 seringi pre- umplute
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
frigider la 2°C- 8°C . • A se păstra în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este epoetină beta . Un flacon conține 50000 UI sau 100000 UI ( unități - Celelalte componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . NeoRecormon Multidoză 50000 UI ) sau 5 ml ( pentru NeoRecormon Multidoză 100000 UI ) apă pentru preparate
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
frigider la 2° - 8°C . • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este epoetina beta . Un cartuș conține fie 10000 UI , 20000 UI sau 60000 UI - Celelalte componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . - Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți în 1 ml
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
20000 UI sau 60000 UI - Celelalte componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . - Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți în 1 ml apă Liofilizat alb și solvent limpede , incolor NeoRecormon este furnizat ca liofilizat și solvent pentru preparate injectabile , în cartuș . Cutie cu 1 sau 3 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Substanța activă este epoetină beta . O seringă pre- umplută conține 500 , 1000 , 2000 , 3000 , 4000 , 5000 , 6000 , 10000 , 20000 sau 30000 UI ( unități internaționale ) epoetină beta în 0, 3 ml sau 0, 6 ml soluție injectabilă . - Celelalte componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . Soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . NeoRecormon este furnizat ca soluție injectabilă în 1 , 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
după cum este prezentat în Tabelul 1 . Mod de administrare Soluția reconstituită se administrează sub formă de injecție intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat periferic sau central , urmată de spălare cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 4. 3 Contraindicații Insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate gastro- intestinală Efectele toxice gastro- intestinale , inclusiv greață , diaree , vărsături și constipație sunt foarte
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
îmbrăcăminte cu rol protector pentru a preveni contactul cu pielea . Tehnica aseptică trebuie respectată strict în timpul manipulării medicamentului VELCADE , deoarece acesta nu conține niciun conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1mg de bortezomid . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
este prezentat în Tabelul 1 . Mod de administrare Soluția reconstituită se administrează sub formă de injecție intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat periferic sau central , urmată de spălare cu o soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) . 4. 3 Contraindicații Insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate gastro- intestinală Efectele toxice gastro- intestinale , inclusiv greață , diaree , vărsături și constipație sunt foarte
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
îmbrăcăminte cu rol protector pentru a preveni contactul cu pielea . Tehnica aseptică trebuie respectată strict în timpul manipulării medicamentului VELCADE deoarece acesta nu conține nici un conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1 mg de bortezomib . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
prudență în timpul manipulării și preparării . Se recomandă utilizarea mănușilor și a altor piese de îmbrăcăminte cu rol protector pentru a preveni contactul cu pielea . 1. 1 a ) Pregătirea flaconului de 1 mg Adăugați 1, 0 ml soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în flaconul care conține pulberea de VELCADE . b ) Pregătirea flaconului de 3, 5 mg Adăugați 3, 5 ml soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în flaconul care
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
1 mg Adăugați 1, 0 ml soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în flaconul care conține pulberea de VELCADE . b ) Pregătirea flaconului de 3, 5 mg Adăugați 3, 5 ml soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în flaconul care conține pulberea de VELCADE . Concentrația soluției rezultate va fi de 1 mg/ ml . Soluția va fi limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . 1. 2 Înainte de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de lumină . • Verificați doza din seringă . • Administrați soluția reconstituită prin injectare intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat într- o venă periferică sau centrală . • Spălați cateterul intravenos sau periferic cu o soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 3 . Un flacon este destinat unei singure utilizări , iar soluția rămasă neutilizată trebuie aruncată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 62 ANEXA IV 63 MOTIVE PENTRU O REAUTORIZARE
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
4 ori mai mare decât valoarea expunerii plasmatice , observată la pacienți ) . Studiile de carcinogenitate pentru dabigatran nu au fost încă terminate . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei • Acid tartric • Gumă arabică • Hipromeloză • Dimeticonă 350 • Talc • Hidroxipropilceluloză Capsula • Carageen • Clorură de potasiu • Dioxid de titan • Indigo carmin ( E132 ) • Galben amurg ( E110 ) • Hipromeloză • Apă purificată • • • • • • • 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Blister și flacon : După prima deschidere a flaconului , produsul trebuie utilizat în decurs de 30 de zile . 6
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
4 ori mai mare decât valoarea expunerii plasmatice , observată la pacienți ) . Studiile de carcinogenitate pentru dabigatran nu au fost încă terminate . 28 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei • Acid tartric • Gumă arabică • Hipromeloză • Dimeticonă 350 • Talc • Hidroxipropilceluloză Capsula • Carageen • Clorură de potasiu • Dioxid de titan • Indigo carmin ( E132 ) • Galben amurg ( E110 ) • Hipromeloză • Apă purificată • • • • • • • 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Blister și flacon : După prima deschidere a flaconului , produsul trebuie utilizat în decurs de 30 de zile . 6
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U/ ml la 1, 0 U/ ml , în soluții perfuzabile de clorură de sodiu 0, 9 % , glucoză 5 % sau 10 % , inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină va fi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U/ ml la 1, 0 U/ ml , în soluții perfuzabile de clorură de sodiu 0, 9 % , glucoză 5 % sau 10 % , inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină va fi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U/ ml la 1, 0 U/ ml , în soluții perfuzabile de clorură de sodiu 0, 9 % , glucoză 5 % sau 10 % , inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină va fi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U/ ml la 1, 0 U/ ml , în soluții perfuzabile de clorură de sodiu 0, 9 % , glucoză 5 % sau 10 % , inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină va fi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U/ ml la 1, 0 U/ ml , în soluții perfuzabile de clorură de sodiu 0, 9 % , glucoză 5 % sau 10 % , inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină va fi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
eliberare susținută : hipromeloză 2208 celuloză microcristalină povidonă K30 dioxid de siliciu stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Natura și conținutul ambalajului 9 Blisterul este compus dintr - un film transparent din pliclortrifluoretilenă / clorură de polivinil ( PCTFE/ PVC ) , laminat cu vinil cald pe folie de aluminiu . Peste suprafața foliei se poate adăuga hârtie sau poliester . Cutie cu 2 , 4 , 7 , 10 , 14 și 20 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
posibile reacții grave de hipersensibilitate de tip alergic . 3 În cazul în care aceste reacții se produc , se recomandă întreruperea imediată a administrării de Aldurazyme și inițierea tratamentului medical adecvat . Medicamentul conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
polipropilenă ) . Dimensiunile pachetelor : 1 , 10 și 25 de flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon de Aldurazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) prin tehnica aseptică . Se recomandă ca soluția de Aldurazyme diluat să fie administrată pacienților cu ajutorul unui set de perfuzie dotat cu un filtru de linie de 0, 2 µm . Pregătirea perfuziei cu Aldurazyme
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
modificări de culoare . Stabiliți volumul total de perfuzie în funcție de greutatea fiecărui pacient , fie 100 ml ( dacă greutatea corporală este mai mică sau egală cu 20 kg ) , fie 250 ml ( dacă greutatea corporală este mai mare de 20 kg ) soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Extrageți din punga de perfuzie și aruncați un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie egal cu volumul total de Aldurazyme care va fi
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
egală cu 20 kg ) , fie 250 ml ( dacă greutatea corporală este mai mare de 20 kg ) soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Extrageți din punga de perfuzie și aruncați un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie egal cu volumul total de Aldurazyme care va fi adăugat . Extrageți volumul necesar din flacoanele de Aldurazyme și combinați volumele extrase . Adăugați volumele combinate de Aldurazyme la soluția de clorură de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]