7,605 matches
-
mg pe zi ) + interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ) ( n = 505 ) . În acest studiu , asocierea terapeutică Rebetol și peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) a fost mai eficace decât asocierea terapeutică Rebetol + interferon alfa- 2b , în special în cazul pacienților infectați cu Genotip 1 . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele de răspuns . Totuși , ratele de răspuns în acest studiu au fost dependente și de doza de Rebetol asociată cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . La acei pacienți care au au fost tratați cu > 10, 6 mg/ kg Rebetol ( 800 mg pentru un pacient de 75 kg ) , indiferent de genotip sau încărcătura virală , ratele de răspuns au fost semnificativ mai mari decât
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
80 % 79 % 50 % 80 % P1, 5/ R P0, 5/ R I/ R Rebetol ( 800 mg ) + peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg ) Rebetol ( 1000/ 1200 mg ) + peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 la 0, 5 micrograme/ kg ) Rebetol ( 1000/ 1200 mg ) + interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI ) Într- un studiu clinic separat , 224 pacienți cu genotip 2 sau 3 au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirina 800 mg - 1400 mg
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu Rebetol ( 800 mg pe zi ) plus peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) , iar ceilalți cu Rebetol ( 800 mg pe zi ) plus interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) timp de 48 săptămâni , cu o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni . Studiul 2 ( P02080 ) a fost un studiu randomizat , monocentric , în care au fost înrolați 95 pacienți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi în funcție de greutate ) plus peginterferon alfa- 2b ( 100 sau 150 μg pe săptămână în funcție de greutate ) , iar ceilalți cu Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi , în funcție de greutate ) plus interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) . Tratamentul a durat 48 săptămâni , iar perioada de urmărire după tratament a fost de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipurile 2 sau 3 și cu încărcătură virală < 800000
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
administrarea Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b la pacienți cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV Studiul 11 Studiul 22 Rebetol Rebetol Rebetol ( 800 - Valoar ( 800 mg pe zi ) ( 800 mg pe zi ) 1200 mg pe ea pb d + peginterferon + interferon alfa - Rebetol ( 800 - zi ) 1200 mg pe + zi ) d + alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg și săptămână ) 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) interferon peginterferon alfa- 2b alfa- 2b ( 100 ( 3 milioane sau 150cµg pe UI de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pe zi ) ( 800 mg pe zi ) 1200 mg pe ea pb d + peginterferon + interferon alfa - Rebetol ( 800 - zi ) 1200 mg pe + zi ) d + alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg și săptămână ) 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) interferon peginterferon alfa- 2b alfa- 2b ( 100 ( 3 milioane sau 150cµg pe UI de trei ori săptămână ) pe săptămână ) 27 % ( 56/ 205 ) 20 % ( 41/ 205 ) 0, 047 44 % ( 23/ 52 ) 21 % ( 9/ 43 ) 0, 017 Genotip 1 , 4 17 % ( 21/ 125
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
tratament anterior Retratarea eșecurilor terapeutice anterioare ( pacienți cu recădere sau non- responsivi ) cu peginterferon alfa- 2b în asociere cu Rebetol Într- un studiu non- comparativ , 2293 pacienți cu fibroză moderată până la severă , care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină , au fost retratați cu peginterferon alfa - 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu Rebetol în doză ajustată în funcție de greutatea corporală . Eșecul la terapia anterioară a fost definit ca recădere sau
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat și care au prezentat ARN- VHC negativ în săptămâna 12 , ratele de răspuns susținut au fost de 59 % , respectiv de 50 % . Dintre cei 480 de pacienți cu reducerea încărcăturii virale > 2 log , dar
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat și care au prezentat ARN- VHC negativ în săptămâna 12 , ratele de răspuns susținut au fost de 59 % , respectiv de 50 % . Dintre cei 480 de pacienți cu reducerea încărcăturii virale > 2 log , dar cu virus detectabil în săptămâna
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
480 de pacienți cu reducerea încărcăturii virale > 2 log , dar cu virus detectabil în săptămâna 12 , 188 de pacienți au continuat tratamentul . La acești pacienți , RVS a fost 12 % . Pacienții care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon pegilat alfa/ ribavirină au avut șanse mai mici de a obține un răspuns la săptămâna 12 la reluarea tratamentului , comparativ cu cei care nu au răspuns la tratamentul cu interferon non- pegilat alfa/ ribavirină ( 12, 4 % comparativ cu 28, 6
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Pacienții care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon pegilat alfa/ ribavirină au avut șanse mai mici de a obține un răspuns la săptămâna 12 la reluarea tratamentului , comparativ cu cei care nu au răspuns la tratamentul cu interferon non- pegilat alfa/ ribavirină ( 12, 4 % comparativ cu 28, 6 % ) . Totuși , dacă s- a obținut un răspuns la săptămâna 12 , a existat o diferență mică în ceea ce priveste RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament . Retratamentul pacienților
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu 28, 6 % ) . Totuși , dacă s- a obținut un răspuns la săptămâna 12 , a existat o diferență mică în ceea ce priveste RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament . Retratamentul pacienților cu recădere , cu Rebetol în asociere cu interferon alfa- 2b În două studii a fost examinată utilizarea asocierii terapeutice Rebetol + interferon alfa- 2b la pacienții cu recăderi ( C95- 144 și 195- 145 ) ; 345 pacienți cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a existat o diferență mică în ceea ce priveste RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament . Retratamentul pacienților cu recădere , cu Rebetol în asociere cu interferon alfa- 2b În două studii a fost examinată utilizarea asocierii terapeutice Rebetol + interferon alfa- 2b la pacienții cu recăderi ( C95- 144 și 195- 145 ) ; 345 pacienți cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au fost tratați timp de șase luni și au fost urmăriți alte șase luni
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu interferon alfa- 2b În două studii a fost examinată utilizarea asocierii terapeutice Rebetol + interferon alfa- 2b la pacienții cu recăderi ( C95- 144 și 195- 145 ) ; 345 pacienți cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au fost tratați timp de șase luni și au fost urmăriți alte șase luni . Terapia asociată Rebetol + interferon alfa- 2b a avut drept rezultat un răspuns virologic susținut , de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa- 2b
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pacienții cu recăderi ( C95- 144 și 195- 145 ) ; 345 pacienți cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au fost tratați timp de șase luni și au fost urmăriți alte șase luni . Terapia asociată Rebetol + interferon alfa- 2b a avut drept rezultat un răspuns virologic susținut , de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a menținut indiferent de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
anterior cu interferon au fost tratați timp de șase luni și au fost urmăriți alte șase luni . Terapia asociată Rebetol + interferon alfa- 2b a avut drept rezultat un răspuns virologic susținut , de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a menținut indiferent de factorii standard de predicție a răspunsului la interferon alfa- 2b , cum ar fi valoarea viremiei , genotipul VHC și stadializarea histologică
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
răspuns virologic susținut , de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a menținut indiferent de factorii standard de predicție a răspunsului la interferon alfa- 2b , cum ar fi valoarea viremiei , genotipul VHC și stadializarea histologică . 22 Date privind eficacitatea pe termen lung În două studii mari pe termen lung , de urmărire , au fost înrolați 1071 pacienți și 567 pacienți după un tratament în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ar fi valoarea viremiei , genotipul VHC și stadializarea histologică . 22 Date privind eficacitatea pe termen lung În două studii mari pe termen lung , de urmărire , au fost înrolați 1071 pacienți și 567 pacienți după un tratament în studii anterioare cu interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără Rebetol ) , respectiv interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără Rebetol ) . Scopul acestor studii a fost de a evalua durabilitatea răspunsului virologic susținut ( RVS ) și de a evalua impactul persistenței negativării viremiei asupra evoluțiilor clinice
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
22 Date privind eficacitatea pe termen lung În două studii mari pe termen lung , de urmărire , au fost înrolați 1071 pacienți și 567 pacienți după un tratament în studii anterioare cu interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără Rebetol ) , respectiv interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără Rebetol ) . Scopul acestor studii a fost de a evalua durabilitatea răspunsului virologic susținut ( RVS ) și de a evalua impactul persistenței negativării viremiei asupra evoluțiilor clinice . Au fost completați cel puțin 5 ani de urmărire
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
492 răspunsuri susținute , respectiv doar 3 din 366 răspunsuri susținute au prezentat recăderi . Estimarea Kaplan- Meier pentru răspunsul susținut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97 % ( IÎ 95 % : 95 - 99 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără Rebetol ) și de 99 % ( IÎ 95 % : 98 - 100 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără Rebetol ) . RVS după tratamentul VHC cronic cu interferon alfa- 2b ( pegilat și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
perioadă de 5 ani este de 97 % ( IÎ 95 % : 95 - 99 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără Rebetol ) și de 99 % ( IÎ 95 % : 98 - 100 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără Rebetol ) . RVS după tratamentul VHC cronic cu interferon alfa- 2b ( pegilat și non- pegilat , cu sau fără Rebetol ) are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
li s- a administrat interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără Rebetol ) și de 99 % ( IÎ 95 % : 98 - 100 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără Rebetol ) . RVS după tratamentul VHC cronic cu interferon alfa- 2b ( pegilat și non- pegilat , cu sau fără Rebetol ) are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și o vindecare clinică a VHC . Totuși , aceasta nu exclude apariția unor evenimente hepatice la
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu hepatită cronică C , compensată , și valori detectabile ARN- VHC ( evaluate prin laboratorul central utilizând un test de cercetare TC PCR ) , au fost înrolați în două studii multicentrice și au fost tratați cu Rebetol 15 mg/ kg și zi și interferon alfa - 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe săptămână timp de 1 an urmat de 6 luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
spre moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt sumarizate în Tabelul 11 . Tabelul 11 . Răspunsul virologic la pacienții copii și adolescenți netratați anterior Rebetol 15
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]