5,590 matches
-
timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , MIRAPEXIN nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , MIRAPEXIN nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , MIRAPEXIN nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanța activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , MIRAPEXIN nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , MIRAPEXIN nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 54 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescenței și indicelui de refracție al cristalinului . Rare : Retinopatie 6 Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescenței și indicelui de refracție al cristalinului . 16 Rare : Retinopatie Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
13C . Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă . Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există un nivel crescut de dioxid de carbon marcat ( test pozitiv ) , pacientul poate avea H . pylori în stomac sau duoden . Dacă în proba respiratorie nu există dioxid de carbon marcat , se poate ca pacientul să nu aibă H . pylori în stomac sau duoden . Cum a fost studiat Pylobactell ? Datele
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
de masă . Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există un nivel crescut de dioxid de carbon marcat ( test pozitiv ) , pacientul poate avea H . pylori în stomac sau duoden . Dacă în proba respiratorie nu există dioxid de carbon marcat , se poate ca pacientul să nu aibă H . pylori în stomac sau duoden . Cum a fost studiat Pylobactell ? Datele care susțin utilizarea Pylobactell provin din două studii principale privind folosirea antibioticelor pentru tratarea infecției cu H . pylori , în care produsul
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
ereditară și nu răspundeți normal la factorul VIII sau IX ( datorită prezenței inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX sau în cazul pacienților care au risc de a răspunde la injectarea de factor VIII sau IX prin creșterea rapidă și marcată a inhibitorilor împotriva acestui medicament ) • dacă aveți hemofilie dobândită • dacă aveți deficit de factor VII • dacă aveți trombastenie Glanzmann ( o tulburare de sângerare ) care nu poate fi tratată efectiv cu transfuzie de trombocite . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NOVOSEVEN Nu utilizați
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ereditară și nu răspundeți normal la factorul VIII sau IX ( datorită prezenței inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX sau în cazul pacienților care au risc de a răspunde la injectarea de factor VIII sau IX prin creșterea rapidă și marcată a inhibitorilor împotriva acestui medicament ) • dacă aveți hemofilie dobândită • dacă aveți deficit de factor VII • dacă aveți trombastenie Glanzmann ( o tulburare de sângerare ) care nu poate fi tratată efectiv cu transfuzie de trombocite . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NOVOSEVEN Nu utilizați
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
4. 3 ) . Atunci când inhibitorii de HMG- CoA reductază , cum sunt lovastatina și simvastatina , a căror metabolizare este dependentă în mare măsură de CYP3A se administrază concomitent cu ritonavirul în doză ca antiretroviral sau ca potențator farmacocinetic se așteaptă o creștere marcată a concentrațiilor plasmatice ale acestora . Deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale lovastatinei și simvastatinei pot predispune pacienții la miopatie , inclusiv la rabdomioliză , administrarea concomitentă a acestor medicamente cu ritonavirul este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Metabolizarea atorvastatinei este mai puțin dependentă
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
ritonavirului . Doze reduse de ritonavir au demonstrat efecte importante asupra farmacocineticii altor inhibitori de protează ( și a altor medicamente metabolizate de către CYP3A4 ) și alți inhibitori de protează pot influența farmacocinetica ritonavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Studii la om cu ritonavir marcat radioactiv au demonstrat că eliminarea ritonavirului se face în principal pe cale hepatobiliară ; aproximativ 86 % din moleculele marcate radioactiv s- au regăsit în materiile fecale , dintre care o parte se presupune a fi ritonavir neabsorbit . Populații speciale : Nu s- au observat
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]