7,211 matches
-
adolescenților ( persoane cu vârste de 12 ani sau mai mult ) , unde valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 15, 4 pg/ ml și 21, 8 pg/ ml pentru dozele de 55 micrograme , respectiv de 110 micrograme . Vârstnici : Date de farmacocinetică au fost obținute numai de la un număr mic de pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani , n=23/ 872 ; 2, 6 % ) . Nu s- au înregistrat dovezi ale unei incidențe mai mari a pacienților cu concentrații cuantificabile de furoat de
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
farmacocinetici ai furoatului de fluticazonă . Insuficiență hepatică : Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă la pacienți cu insuficiență hepatică . Un studiu în care a fost administrată inhalator oral o singură doză de furoat de fluticazonă de 400 micrograme la 6 pacienți cu insuficiență hepatică moderată a determinat creșterea Cmax ( 42 % ) și ASC( 0- ∞ ) ( 172 % ) , precum și o reducere modestă ( în medie cu 23 % ) a concentrațiilor de cortizol la pacienți , comparativ cu subiecții sănătoși . Din acest studiu , expunerea medie anticipată
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
pacienți cu insuficiență hepatică moderată a determinat creșterea Cmax ( 42 % ) și ASC( 0- ∞ ) ( 172 % ) , precum și o reducere modestă ( în medie cu 23 % ) a concentrațiilor de cortizol la pacienți , comparativ cu subiecții sănătoși . Din acest studiu , expunerea medie anticipată la 110 micrograme de furoat de fluticazonă administrat nazal la pacienți cu insuficiență hepatică moderată nu ar fi de așteptat să determine supresia sintezei de cortizol . Așadar , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică moderată să determine un efect relevant clinic la doza
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
unui eveniment important ( de farmacovigilență sau reducere a riscului ) . • La cererea EMEA . 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avamys 27, 5 micrograme/ puf , spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare puf conține furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme 3 . Conține și : glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avamys 27, 5 micrograme/ puf , spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare puf conține furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme 3 . Conține și : glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray nazal , suspensie 1 flacon - 30 pufuri 1 flacon - 60 pufuri 1 flacon - 120 pufuri 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE avamys 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Avamys 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
de fluticazonă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Avamys 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
A nu se păstra la frigider sau congela . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Avamys Substanța activă este furoat de fluticazonă . Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Celelalte componente sunt glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată . Cum arată Avamys și conținutul ambalajului Medicamentul este o suspensie albă conținută într- un flacon din sticlă prevăzut cu o pompă . Flaconul este inclus
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
a scădea toxicitatea , pacienților tratați cu pemetrexed trebuie să li se administreze și suplimente de vitamine ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții trebuie să utilizeze zilnic acid folic oral sau un produs cu multivitamine care să conțină acid folic ( 350 - 1000 micrograme ) . În cele șapte zile anterioare primei doze de pemetrexed trebuie administrate cel puțin cinci doze de acid folic , iar administrarea trebuie să continue pe întregul parcurs al terapiei și timp de 21 zile după ultima doză de pemetrexed . Pacienților trebuie
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cinci doze de acid folic , iar administrarea trebuie să continue pe întregul parcurs al terapiei și timp de 21 zile după ultima doză de pemetrexed . Pacienților trebuie , de asemenea , să li se administreze o doză intramusculară de vitamină B12 ( 1000 micrograme ) în săptămâna anterioară primei doze de pemetrexed și o dată la fiecare trei cicluri după aceasta . Următoarele injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed . Monitorizare : Pacienții cărora li se administrează pemetrexed trebuie să fie monitorizați înaintea
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a scădea toxicitatea , pacienților tratați cu pemetrexed trebuie să li se administreze și suplimente de vitamine ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții trebuie să utilizeze zilnic acid folic oral sau un produs cu multivitamine care să conțină acid folic ( 350 - 1000 micrograme ) . În cele șapte zile anterioare primei doze de pemetrexed trebuie administrate cel puțin cinci doze de acid folic , iar administrarea trebuie să continue pe întregul parcurs al terapiei și timp de 21 zile după ultima doză de pemetrexed . Pacienților trebuie
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cinci doze de acid folic , iar administrarea trebuie să continue pe întregul parcurs al terapiei și timp de 21 zile după ultima doză de pemetrexed . Pacienților trebuie , de asemenea , să li se administreze o doză intramusculară de vitamină B12 ( 1000 micrograme ) în săptămâna anterioară primei doze de pemetrexed și o dată la fiecare trei cicluri după aceasta . Următoarele injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed . Monitorizare : Pacienții cărora li se administrează pemetrexed trebuie să fie monitorizați înaintea
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor cutanate pe care le puteți avea în cursul tratamentului împotriva cancerului . Suplimentarea cu vitamine : medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral ( o vitamină ) sau multivitamine care conțin acid folic ( 350 până la 1000 micrograme ) pe care trebuie să le luați o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu ALIMTA . Trebuie să luați cel puțin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de ALIMTA . Trebuie să continuați să luați acid folic timp
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de ALIMTA . Trebuie să continuați să luați acid folic timp de 21 zile după ultima doză de ALIMTA . De asemenea , vă va fi administrată și o injecție cu vitamină B12 ( 1000 micrograme ) în săptămâna dinaintea administrării ALIMTA și apoi la aproximativ câte 9 săptămâni ( corespunzând la aproximativ 3 serii de tratament cu ALIMTA ) . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , ALIMTA
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Byetta ? Byetta este o soluție injectabilă care conține substanța activă exenatidă . Este disponibil sub formă de stilouri injectoare preumplute care furnizează 5 sau 10 micrograme de exenatidă la fiecare doză . Pentru ce se utilizează Byetta ? Byetta se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 în asociere cu alte medicamente antidiabetice ( metformină și/ sau derivați de sulfoniluree ) la pacienții a căror concentrație de glucoză ( zahăr ) în
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
bază de rețetă . Cum se utilizează Byetta ? Byetta este administrat ca injecție subcutanată la nivelul coapsei , abdomenului ( burții ) sau brațului , utilizând un stilou injector . Stiloul dispune de un manual de utilizare . Tratamentul cu Byetta trebuie inițiat cu doze de 5 micrograme de două ori pe zi timp de cel puțin o lună . Ulterior , doza poate fi crescută la 10 micrograme de două ori pe zi . Nu se recomandă administrarea unei doze mai mari de 10 micrograme de două ori pe zi
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
brațului , utilizând un stilou injector . Stiloul dispune de un manual de utilizare . Tratamentul cu Byetta trebuie inițiat cu doze de 5 micrograme de două ori pe zi timp de cel puțin o lună . Ulterior , doza poate fi crescută la 10 micrograme de două ori pe zi . Nu se recomandă administrarea unei doze mai mari de 10 micrograme de două ori pe zi . Prima doză din zi se administrează oricând în perioada de o oră dinaintea mesei de dimineață , iar a doua
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
inițiat cu doze de 5 micrograme de două ori pe zi timp de cel puțin o lună . Ulterior , doza poate fi crescută la 10 micrograme de două ori pe zi . Nu se recomandă administrarea unei doze mai mari de 10 micrograme de două ori pe zi . Prima doză din zi se administrează oricând în perioada de o oră dinaintea mesei de dimineață , iar a doua doză în perioada de o oră dinaintea mesei de seară . Byetta nu se administrează niciodată după
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
nivelul glucozei în sânge . Ce beneficii a prezentat Byetta în timpul studiilor ? Byetta a fost mai eficace decât placebo în scăderea concentrației de HbA1c atunci când a fost utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice . După 30 de săptămâni , doza de 5 micrograme de două ori pe zi a scăzut concentrația de HbA1c cu 0, 46 până la 0, 66 % și doza de 10 micrograme de două ori pe zi a scăzut- o cu 0, 86 până la 0, 91 % . Pentru placebo , nu s- a
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
de HbA1c atunci când a fost utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice . După 30 de săptămâni , doza de 5 micrograme de două ori pe zi a scăzut concentrația de HbA1c cu 0, 46 până la 0, 66 % și doza de 10 micrograme de două ori pe zi a scăzut- o cu 0, 86 până la 0, 91 % . Pentru placebo , nu s- a observat niciun efect sau un efect scăzut . Byetta a fost la fel de eficace ca și insulina injectabilă . Doza de 10 micrograme de
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
10 micrograme de două ori pe zi a scăzut- o cu 0, 86 până la 0, 91 % . Pentru placebo , nu s- a observat niciun efect sau un efect scăzut . Byetta a fost la fel de eficace ca și insulina injectabilă . Doza de 10 micrograme de două ori pe zi de Byetta a scăzut HbA1c cu 1, 13 % , comparativ cu 1, 10 % obținut pentru insulina glargin , după șase luni . În ultimul studiu , doza de 10 micrograme de două ori pe zi de Byetta a scăzut
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
la fel de eficace ca și insulina injectabilă . Doza de 10 micrograme de două ori pe zi de Byetta a scăzut HbA1c cu 1, 13 % , comparativ cu 1, 10 % obținut pentru insulina glargin , după șase luni . În ultimul studiu , doza de 10 micrograme de două ori pe zi de Byetta a scăzut HbA1c cu 1, 01 % după un an , comparativ cu 0, 86 % obținut pentru insulina bifazică . Care sunt riscurile asociate cu Byetta ? În studiile clinice , cele mai frecvente efecte secundare asociate cu
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte nocive asupra dezvoltării postnatale ( 50 mg/ kg și zi sau de 3. 500 de ori doza clinică zilnică de 14 micrograme/ kg și zi ) și creșterea re- sorbției fetale la iepuri ( 90 mg/ kg și zi sau de 6. 400 de ori doza clinică zilnică ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol ( E421 ) Carbopol 974P Tiloxapol Edetat disodic Clorură
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
Numărul UE EU/ 1/ 06/ 362/ 001 Numele inventat BYETTA Concentrația 5 micrograme Ambalajul Stilou injector preumplut ( pen ) ( sticlă ) Conținutul 1, 2 ml Mărimea ambalajului 1 stilou injector preumplut ( pen ) EU/ 1/ 06/ 362/ 002 BYETTA 5 micrograme Stilou injector preumplut ( pen ) ( sticlă ) 1, 2 ml 3 stilouri injectoare preumplute ( penuri ) EU/ 1
Ro_157 () [Corola-website/Science/290917_a_292246]
-
Numărul UE EU/ 1/ 06/ 362/ 001 Numele inventat BYETTA Concentrația 5 micrograme Ambalajul Stilou injector preumplut ( pen ) ( sticlă ) Conținutul 1, 2 ml Mărimea ambalajului 1 stilou injector preumplut ( pen ) EU/ 1/ 06/ 362/ 002 BYETTA 5 micrograme Stilou injector preumplut ( pen ) ( sticlă ) 1, 2 ml 3 stilouri injectoare preumplute ( penuri ) EU/ 1/ 06/ 362/ 003 BYETTA 10 micrograme Stilou injector preumplut ( pen ) ( sticlă ) 2, 4 ml 1 stilou injector preumplut ( pen ) EU/ 1/ 06/ 362/ 004 BYETTA
Ro_157 () [Corola-website/Science/290917_a_292246]