6,328 matches
-
caz), cultivate într-un mediu sintetic lichid. Fracția activă a filtratului, compusă în principal din proteine, este izolată prin precipitare, spălată și redizolvată. Se poate adăuga un produs de protecție antimicrobian, care nu provoacă false reacții pozitive, precum fenolul. Preparatul steril final, lipsit de micobacterii, este distribuit în condiții aseptice în recipiente de sticlă securizate, care sunt închise pentru evitarea contaminării. Preparatul poate fi liofilizat. 2.1.3 Identificarea produsului Se procedează la injectarea intradermică a mai multor doze calibrate, în
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
cuta de piele prinsă între degetul mare și degetul arătător și se notează rezultatul. Apoi se injectează doza de tuberculină printr-o metodă care să garanteze că este efectuată intradermic. În acest scop, se poate utiliza un ac scurt și steril, cu marginea oblică orientată către exterior, de la o seringă gradată, conținând tuberculină, care va fi introdus în straturile cele mai profunde ale pielii. Se verifică dacă injectarea a fost efectuată corect prin palparea existenței unei umflături de mărimea unui bob
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
a evita volatilizarea și pierderile de apă; pentru a minimiza adsorbția pe acestea, se recomandă utilizarea capacelor dezactivate, cum ar fi capacele cu filet căptușite cu teflon. (d) Opțional: dispozitiv de filtrare; filtre cu o porozitate de 0,2 μm, sterile, de unică folosință. Trebuie să se acorde o atenție deosebită la alegerea materialului pentru filtru, pentru a evita pierderile de substanță testată pe acestă; pentru substanțele încercate cu solubilitate mică, nu se recomandă un material de filtrare organic. (e) Instrumente
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
următorului produs, notificat de Plant Genetic Systems (Cod: C/UK/94/M1/1), în conformitate cu art. 13 din Directiva 90/220/CEE. Produsul conține semințe vii ale rapiței colza hibride (Brassica napus L. oleifera Metzq.) obținute folosind: (a) descendența unei linii sterile masculine de rapiță colza MS1 Bn (B91-4) cultivar Drakkar conținând gena barnază din bacillus amyzloliquefaciens care codează pentru ribonuclează, gena bar din streptomyces hygroscopicus care codează pentru fosfinotricin acetiltransferază, gena neo din Escherichia coli ce codează pentru neomicin fosfotransferază II
jrc2918as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88073_a_88860]
-
DECIZIA COMISIEI din 20 mai 1996 privind introducerea pe piață a cicorii sterile masculine modificate genetic (Chicorium intybus L.) cu toleranță parțială la erbicidul glufosinat de amoniu, în conformitate cu Directiva Consiliului 90/220/CEE (Text cu relevanță SEE) (96/424/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având
jrc2935as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88090_a_88877]
-
din prezentul articol, autoritatea competentă franceză aprobă comercializarea următorului produs, notificat de Plant Genetic Systems (Cod C/F/95/05/01/ B): semințe de nap suedez hibrid (Brassica napus L. oleifera Metzg.) derivat din încrucișări utilizând: (a) descendența liniei masculine sterile de nap suedez MS1 (B91-4) cultivar Drakkar conținând gena barnază din Bacillus amyloliquefaciens care codează pentru o ribonuclează, gena bar din Streptomyces hygroscopicus care codează pentru fosfinotricin acetiltransferază, gena neo din Escherichia coli care codează pentru neomicin fosfotransferază II, promotorul
jrc3253as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88410_a_89197]
-
din prezentul articol, autoritatea competentă franceză aprobă comercializarea următorului produs, notificat de Plant Genetic Systems (Cod C/F/95/05/01/ A): semințe de nap suedez hibrid (Brassica napus L. oleifera Metzg.) derivat din încrucișări utilizând: (a) descendența liniei masculine sterile de nap suedez MS1 (B91-4) cultivar Drakkar conținând gena barnază din Bacillus amyloliquefaciens care codează pentru o ribonuclează, gena bar din Streptomyces hygroscopicus care codează pentru fosfinotricin acetiltransferază, gena neo din Escherichia coli care codează pentru neomicin fosfotransferază II, promotorul
jrc3252as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88409_a_89196]
-
livsmedel, Helsingfors; o) Suedia: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala. 13. Controlul oficial trebuie efectuat pentru fiecare lot de tuberculine puse în flacoane și gata de utilizare. 14. Controlul tuberculinelor trebuie efectuat prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate trebuie efectuate conform prevederilor din farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat un control pentru a stabili absența toxicității sau a proprietăților iritante conform prevederilor din farmacopeea europeană. 17. Tuberculinele trebuie supuse unei analize chimice care să permită determinarea
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
emulsie salină fiziologică; 3) injectare de vaccin BCG. bb) pentru testarea tuberculinelor aviare, sensibilizarea cobailor trebuie făcută prin injectarea a 2 mg bacili de tuberculoză uciși prin căldură, de tip aviar, în suspensie în aproximativ 0,5 ml parafină lichidă sterilă sau prin injectarea de bacili de tuberculoză vii, de tip aviar, în emulsie salină fiziologică. În acest scop, se utilizează o sușă de tip aviar D 4. cc) fiecare tuberculină supusă controlului trebuie testată în raport cu tuberculina standard corespunzătoare, cu ajutorul unei
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
interpretării reacțiilor este următoarea: a) Tehnica Zonele de injectare se rad și se curăță. Se prinde între arătător și degetul mare o cută de piele din fiecare zonă rasă, se măsoară cu ajutorul unui compas și se notează. Un mic ac steril, cu capătul tăiat oblic spre exterior, atașat la o seringă gradată care conține tuberculină, se introduce oblic în straturile cele mai profunde ale pielii. Apoi se injectează doza de tuberculină. O injecție bine făcută dă la palpare o ușoară umflătură
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
sau cultură in vitro, o echipă de producere a embrionilor trebuie să îndeplinească următoarele cerințe suplimentare: (f) personalul trebuie să fie instruit în tehnici corespunzătoare de combatere a bolii și de laborator, în special în proceduri de lucru în condiții sterile; (g) trebuie să aibă la dispoziția sa un laborator fix de prelucrare care trebuie: - să aibă echipament și spații adecvate, inclusiv o încăpere separată pentru recuperarea ovulelor din ovare, și încăperi sau zone separate pentru prelucrarea ovocitelor și embrionilor, și
jrc2373as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87527_a_88314]
-
pe piață a următorului produs, notificat de Société nationale d'exploitation industrielle des tabacs et allumettes (Seita) (notificare cu nomărul: C/F/93/08-02): Semințe modificate genetic de Nicotina tabacum (nume comun: tutun), din varietatea ITB 1000 OX, hibrid masculin steril, rezistent la erbicid bromoxinil, conținând gena nitrilază din Klebsiella ozaenae, promotorul RuBisCo SSU din Heliantbus annuus și terminația genei nopalină sintază din Agrobacterium tumefaciens pTiA6. Articolul 2 Prezenta decizia se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 8 iunie 1994. Pentru
jrc2414as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87568_a_88355]
-
izolare 3.1. Se îndepărtează scurgerea sau secțiunile de țesut decolorat din inelul vascular al tuberculului de cartof sau din căile vasculare ale tulpinii plantei de cartof sau tomată. Se pune în suspensie într-un volum mic de apă distilată sterilă sau un tampon fosfat de 50 mM. Se lasă 5 - 10 minute pe masă. 3.2. Se prepară o serie de diluții zecimale ale suspensiei, de exemplu 1/10 și 1/100 sau mai multe dacă se consideră necesar. 3
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
observă ofilirea și/sau epinastia, cloroza, piticirea. Se izolează din plantele simptomatice după cum urmează: - se îndepărtează o secțiune de țesut din tulpină la doi cm deasupra punctului inoculării. - se mărunțește și se suspendă într-un volum mic de apă distilată sterilă sau cu un tampon fosfat de 50 mM. Se pune pe placă, se incubează și se verifică existența coloniilor tipice de Ralstonia solanacearum. SECȚIUNEA III DETECTAREA ȘI IDENTIFICAREA RALSTONIA SOLANACEARUM ÎN EȘANTIOANELE DE TUBERCULI DE CARTOF Notă: Mărimea standard a
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
Se împarte în două părți egale și se transferă fiecare parte într-o microfiolă. Una dintre microfiole se folosește pentru testare. Restul extractului se conservă pe perioada testelor la temperatura de 4°C. Se adaugă 10 - 25% (v/v) glicerol steril în cealaltă microfiolă. Se centrifughează. Se depozitează la - 18°C (săptămâni) sau la - 70°C (luni). 2. Testul IF Se folosește antiserul pentru Ralstonia solanacearum, preferabil rasa 3/biovar 2. Se determină titrul unei suspensii de 106 celule pe ml
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
încălzește timp de 4 minute la 100 șC. Se pune imediat microfiola la gheață. 4.3. Se prepară cel puțin două soluții decimale, de exemplu 1/10 și 1/100 sau mai multe dacă se consideră util, în apă distilată sterilă sau ultrapură (AUP). 4.4. Se prepară amestecul de reacție PCR (apendicele 6) într-o fiolă sterilă, prin adăugarea următoarelor componente în ordinea următoare: Pentru un volum de reacție de 50 μl: Component Cantitate Concentrație finală Apă distilată sterilă sau
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
prepară cel puțin două soluții decimale, de exemplu 1/10 și 1/100 sau mai multe dacă se consideră util, în apă distilată sterilă sau ultrapură (AUP). 4.4. Se prepară amestecul de reacție PCR (apendicele 6) într-o fiolă sterilă, prin adăugarea următoarelor componente în ordinea următoare: Pentru un volum de reacție de 50 μl: Component Cantitate Concentrație finală Apă distilată sterilă sau AUP 30,8 μl - 33,8 μl Tampon PCR × 10 5,0 μl 1× d-ATP 1
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
distilată sterilă sau ultrapură (AUP). 4.4. Se prepară amestecul de reacție PCR (apendicele 6) într-o fiolă sterilă, prin adăugarea următoarelor componente în ordinea următoare: Pentru un volum de reacție de 50 μl: Component Cantitate Concentrație finală Apă distilată sterilă sau AUP 30,8 μl - 33,8 μl Tampon PCR × 10 5,0 μl 1× d-ATP 1,0 μl 0,2 mM d-CTP 1,0 μl 0,2 mM d-GTP 1,0 μl 0,2 mM d-
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
1,0 U Volum total 45 μl - 48 μl Pentru mai multe reacții: Se calculează cantitatea din fiecare component pentru numărul cerut de reacții. Se amestecă aceste componente și se transferă 45 μl - 48 μl din amestec în fiole PCR sterile. Fiolele cu amestecul de reacție PCR se păstrează la gheață. Pentru volume de reacție de 25 μl: Se diminuează corespunzător componenții. 4.5. Amplificarea PCR 4.5.1. Opțional: se centrifughează pulsatoriu fiolele cu eșantionul fiert și cu controlul pozitiv
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
riscul de infectare trebuie să fie redus cât mai mult posibil prin selectarea de donatori corespunzători și de substanțe corespunzătoare și prin folosirea de proceduri corespunzătoare și validate de inactivare, conservare, testare și control. 2.3. Dispozitivele etichetate ca fiind "STERILE" sau având o condiție microbiologică specială trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate într-un ambalaj corespunzător, conform procedurilor care pot asigura faptul că ele își vor menține condiția microbiologică corespunzătoare indicată pe etichetă atunci când sunt plasate pe piață, în
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
asigura faptul că ele își vor menține condiția microbiologică corespunzătoare indicată pe etichetă atunci când sunt plasate pe piață, în condițiile de depozitare și transport specificate de producător, până când ambalajul protector este deteriorat sau desfăcut. 2.4. Dispozitivele etichetate ca fiind "STERILE" sau având o condiție microbiologică specială trebuie să fi fost fabricate printr-o metodă corespunzătoare și validată. 2.5. Sistemele de ambalare pentru dispozitive, cu excepția celor menționate la pct. 2.3, trebuie să păstreze produsul, fără a-l deteriora, la
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
sau instrucțiunile de folosire cuprind în plus numele și adresa reprezentantului autorizat al producătorului; (b) detaliile care sunt strict necesare pentru utilizator pentru o identificare fără posibilitate de eroare a dispozitivului și a conținutului pachetului; (c) unde este cazul, cuvântul "STERIL" sau o propoziție indicând o condiție specială microbiologică sau o condiție de puritate; (d) codul de lot, precedat de cuvântul "LOT", sau de numărul de serie; (e) dacă este necesar, indicarea datei până la care dispozitivul sau o parte a acestuia
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
este cazul, o listă a standardelor menționate la art. 5, aplicate în întregime sau parțial, și descrierea soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale din directivă dacă standardele prevăzute la art. 5 nu au fost aplicate în întregime, - în cazul produselor sterile sau al produselor cu o condiție microbiologică specială sau condiție de puritate, o descriere a procedurilor folosite, - rezultatele calculelor de proiectare și a inspecțiilor efectuate etc., - dacă dispozitivul urmează să fie combinat cu un alt dispozitiv sau alte dispozitive pentru
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
coloidal); (2) extractele vegetale obținute din tratarea amestecurilor de materii vegetale; și (3) sărurile și concentratele obținute prin evaporarea apelor minerale naturale. 3. Poziția nr. 3006 cuprinde exclusiv următoarele, care sunt cuprinse exclusiv la această poziție a nomenclaturii: (a) catguturile sterile, materialele de sutură sterile similare și adezivii sterili pentru țesuturi organice folosiți în chirurgie pentru închiderea plăgilor; (b) laminariile sterile și corturile sterile; (c) hemostaticele resorbabile sterile pentru chirurgie sau stomatologie; (d) preparatele opacifiante pentru examene radiologice și reactivii de
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
obținute din tratarea amestecurilor de materii vegetale; și (3) sărurile și concentratele obținute prin evaporarea apelor minerale naturale. 3. Poziția nr. 3006 cuprinde exclusiv următoarele, care sunt cuprinse exclusiv la această poziție a nomenclaturii: (a) catguturile sterile, materialele de sutură sterile similare și adezivii sterili pentru țesuturi organice folosiți în chirurgie pentru închiderea plăgilor; (b) laminariile sterile și corturile sterile; (c) hemostaticele resorbabile sterile pentru chirurgie sau stomatologie; (d) preparatele opacifiante pentru examene radiologice și reactivii de diagnostic destinați a fi
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]