KorAP: Find »[drukola/base=secundar & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...2159 2160 2161 ...2387 >

59,651 matches

Corola-website/Science/291855_a_293184

DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe

Ro_1096 (2009) [Corola-website/Science/291855_a_293184]
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe

Ro_1096 (2009) [Corola-website/Science/291855_a_293184]
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe

Ro_1096 (2009) [Corola-website/Science/291855_a_293184]
Corola-website/Science/291805_a_293134

nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani cu date citogenetice cu prognostic bun [ t( 8; 21 ) , t( 15; 17 ) , și inv( 16

Ro_1046 (2009) [Corola-website/Science/291805_a_293134]
nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani cu date citogenetice cu prognostic bun [ t( 8; 21 ) , t( 15; 17 ) , și inv( 16

Ro_1046 (2009) [Corola-website/Science/291805_a_293134]
reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 35 ANEXA III 36 A . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tevagrastim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml

Ro_1046 (2009) [Corola-website/Science/291805_a_293134]
000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Tevagrastim 30 MUI/ 0, 5 ml 39 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tevagrastim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml

Ro_1046 (2009) [Corola-website/Science/291805_a_293134]
000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Tevagrastim 48 MUI/ 0, 8 ml 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tevagrastim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml

Ro_1046 (2009) [Corola-website/Science/291805_a_293134]
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tevagrastim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml

Ro_1046 (2009) [Corola-website/Science/291805_a_293134]
Corola-website/Science/291891_a_293220

de Viagra este de 50 mg , administrată după necesități , cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală . Dacă Viagra se administrează în timpul mesei , instalarea efectului se face mai lent decât atunci când Viagra se administrează fără alimente . În funcție de eficacitate și de efectele secundare , doza poate fi crescută până la un maxim de 100 mg sau scăzută la 25 mg . Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 25 mg . Frecvența maximă de administrare recomandată este

Ro_1132 (2009) [Corola-website/Science/291891_a_293220]
fixe , procentele pacienților care au raportat că tratamentul le - a îmbunătățit erecția au fost de 62 % ( 25 mg ) , 74 % ( 50 mg ) și 82 % ( 100 mg ) , comparativ cu 25 % pentru placebo . Care sunt riscurile asociate cu Viagra ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Viagra ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este durerea de cap . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Viagra , a se consulta prospectul . Viagra nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate

Ro_1132 (2009) [Corola-website/Science/291891_a_293220]
100 mg ) , comparativ cu 25 % pentru placebo . Care sunt riscurile asociate cu Viagra ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Viagra ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este durerea de cap . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Viagra , a se consulta prospectul . Viagra nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sildenafil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la cei la care activitatea sexuală nu este indicată ( de exemplu

Ro_1132 (2009) [Corola-website/Science/291891_a_293220]
Corola-website/Science/291772_a_293101

activităților de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 48 ANEXA III 49 A . 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 2 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 2 mg . 3 . Conține lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații

Ro_1013 (2009) [Corola-website/Science/291772_a_293101]
50 comprimate EU/ 1/ 06/ 366/ 021 90 comprimate EU/ 1/ 06/ 366/ 022 98 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria de fabricație : { număr } 14 . 15 . 16 . Tandemact 30 mg/ 2 mg 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 4 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . 3 . Conține lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații

Ro_1013 (2009) [Corola-website/Science/291772_a_293101]
50 comprimate EU/ 1/ 06/ 366/ 009 90 comprimate EU/ 1/ 06/ 366/ 010 98 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria de fabricație : { număr } 14 . 15 . 16 . Tandemact 30 mg/ 4 mg 54 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 45 mg/ 4 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . 3 . Conține lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații

Ro_1013 (2009) [Corola-website/Science/291772_a_293101]
Corola-website/Science/291758_a_293087

anterioară cu citokine . O sută șase pacienți au fost tratați cu cel puțin o doză de 50 mg SUTENT conform schemei 4/ 2 . 16 Obiectivul primar de eficacitate al acestui studiu a fost rata de răspuns terapeutic obiectiv( ORR ) . Obiectivele secundare au inclus TTP , durata răspunsului terapeutic ( DR ) și supraviețuirea globală ( OS ) . În acest studiu , ORR a fost de 35, 8 % ( 95 % I. C = 26, 8 % - 47, 5 % ) . Nu s- au obținut încă DR median și OS . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
terapia anterioară cu citokine . O sută șase pacienți au fost tratați cu cel puțin o doză de 50 mg SUTENT conform schemei 4/ 2 . Obiectivul primar de eficacitate al acestui studiu a fost rata de răspuns terapeutic obiectiv( ORR ) . Obiectivele secundare au inclus TTP , durata răspunsului terapeutic ( DR ) și supraviețuirea globală ( OS ) . În acest studiu , ORR a fost de 35, 8 % ( 95 % I. C = 26, 8 % - 47, 5 % ) . Nu s- au obținut încă DR median și OS . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
anterioară cu citokine . O sută șase pacienți au fost tratați cu cel puțin o doză de 50 mg SUTENT conform schemei 4/ 2 . 54 Obiectivul primar de eficacitate al acestui studiu a fost rata de răspuns terapeutic obiectiv( ORR ) . Obiectivele secundare au inclus TTP , durata răspunsului terapeutic ( DR ) și supraviețuirea globală ( OS ) . În acest studiu , ORR a fost de 35, 8 % ( 95 % I. C = 26, 8 % - 47, 5 % ) . Nu s- au obținut încă DR median și OS . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : - în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacoviglență sau de reducere 61 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 62 A . 63 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule a 12, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 12, 5 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent cu sunitinib 12, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 30 capsule 6 . ALTE INFORMAȚII 66 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule 25 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalentcu sunitinib 25, 0 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4 . FORMA

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 30 capsule 6 . ALTE INFORMAȚII 69 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent cu sunitinib 50, 0 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor includ manitol și propilenglicol 4

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 30 capsule 6 . ALTE INFORMAȚII 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { Cutia pentru blistere din Aclar/ PVC - capsule a 12, 5 mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 12, 5 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține malat de sunitinib , echivalent cu sunitinib 12, 5 mg

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 12, 5 mg Sunitinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 75 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { Cutia pentru blistere Aclar/ PVC - capsule a 25 mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare capsulă conține malat de sunitinib , echivalent cu sunitinib 25, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg Sunitinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 78 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { Cutia pentru blistere Aclar/ PVC - capsule a 50 mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare capsulă conține malat de sunitinib , echivalent cu sunitinib 50, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienții capsulelor

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
Corola-website/Science/291899_a_293228

zonă a creierului ) ca medicament adjuvant ( de completare ) al tratamentului cu alte antiepileptice , la pacienții cu vârsta mai mare de 16 ani având diagnosticul de epilepsie . Poate fi folosit la pacienții cu crize de instalare parțială cu sau fără generalizare secundară ( cazul în care descărcarea epileptică cuprinde creierul în întregime ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Vimpat ? Vimpat se ia de două ori pe zi , cu sau fără alimente . Doza de început recomandată este de

Ro_1140 (2009) [Corola-website/Science/291899_a_293228]