59,651 matches
-
numărului de crize epileptice . Aceste rezultate au fost comparate cu cele ale celor 23 % dintre pacienți care au adăugat placebo . Doza de 600 mg a fost la fel de eficace ca și cea de 400 mg , dar a avut mai multe efecte secundare . Care sunt riscurile asociate cu Vimpat ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vimpat ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : amețeli , dureri de cap , diplopie ( vedere dublă ) și greață ( stare de rău ) . Pentru lista completă a
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
ale celor 23 % dintre pacienți care au adăugat placebo . Doza de 600 mg a fost la fel de eficace ca și cea de 400 mg , dar a avut mai multe efecte secundare . Care sunt riscurile asociate cu Vimpat ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vimpat ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : amețeli , dureri de cap , diplopie ( vedere dublă ) și greață ( stare de rău ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vimpat , a se consulta prospectul
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
riscurile asociate cu Vimpat ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vimpat ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : amețeli , dureri de cap , diplopie ( vedere dublă ) și greață ( stare de rău ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vimpat , a se consulta prospectul . Folosirea Vimpat nu este recomandată în cazul pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lacosamidă sau oricare alt ingredient al acestui medicament , sau care au blocuri atrioventriculare de gradul doi sau trei
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
De ce a fost aprobat Vimpat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vimpat sunt mai mari decât riscurile sale când este folosit ca tratament adjuvant al crizelor epileptice cu instalare parțială cu sau fără generalizare secundară , la pacienții cu epilepsie cu vârsta de peste 16 ani . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vimpat . Alte informații despre Vimpat : Comisia Europeană a acordat UCB Pharma S. A . o autorizație de introducere pe piață pentru Vimpat , valabilă
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
înainte de fiecare ciclu . Dacă numărul de elemente sanguine este prea mic sau dacă pacientul dezvoltă afecțiuni renale , următorul ciclu de tratament trebuie amânat sau trebuie administrată o doză mai mică . Pacienții cu afecțiuni hepatice severe trebuie atent monitorizați pentru efecte secundare , dar este interzisă utilizarea Vidaza la pacienții cu cancer hepatic în stadiu avansat . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Vidaza ? Substanța activă din Vidaza , azacitidina , este un medicament
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
primit Vidaza au supraviețuit în medie 24, 5 luni , în comparație cu 15, 0 luni la pacienții care au primit terapia convențională . Efectul Vidaza a fost similar în toate cele trei boli . Care sunt riscurile asociate cu Vidaza ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vidaza ( observate la mai mult de 60 % din pacienți ) sunt reacțiile sanguine , inclusiv trombocitopenia ( număr mic de plachete sanguine ) , neutropenia ( număr mic de neutrofile , un tip de globule albe ) și leucopenia ( număr mic de globule albe ) , efecte secundare
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
secundare asociate cu Vidaza ( observate la mai mult de 60 % din pacienți ) sunt reacțiile sanguine , inclusiv trombocitopenia ( număr mic de plachete sanguine ) , neutropenia ( număr mic de neutrofile , un tip de globule albe ) și leucopenia ( număr mic de globule albe ) , efecte secundare la nivelul stomacului , inclusiv greața și vărsăturile , și reacții la locul de injectare . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vidaza , a se consulta prospectul . Vidaza nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la azacitidină
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
plachete sanguine ) , neutropenia ( număr mic de neutrofile , un tip de globule albe ) și leucopenia ( număr mic de globule albe ) , efecte secundare la nivelul stomacului , inclusiv greața și vărsăturile , și reacții la locul de injectare . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vidaza , a se consulta prospectul . Vidaza nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la azacitidină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Vidaza ? Alte informații despre Vidaza : 2/ 3 Documentele
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
ale numărului celulelor CD4 ( 233 și 241 celule/ mm ) . Criteriul final principal de eficacitate pentru acest studiu a fost obținerea și menținerea unor concentrații confirmate de ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml timp de 48 săptămâni . Analizele de eficacitate secundară timp de 144 săptămâni au inclus procentul de pacienți cu concentrații ARN HIV- 1 < 400 sau < 50 copii/ ml și modificările înregistrate în numărul celulelor CD4 față de momentul inițial . Datele privind criteriile finale principale după 48 săptămâni au
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
48 săptămâni au arătat că asocierea emtricitabinei , fumaratului de tenofovir disoproxil și efavirenz a determinat o eficacitate antivirală superioară în comparație cu administrarea combinației fixe de lamivudină și zidovudină ( Combivir ) cu efavirenz , așa cum se arată în Tabelul 1 . Datele cu privire la criteriile finale secundare după 144 săptămâni sunt , de asemenea , prezentate în Tabelul 1 . 12 Tabelul 1 : Date din studiul GS- 01- 934 privind eficacitatea după 48 și 144 săptămâni , în care emtricitabina , fumaratul de tenofovir disoproxil și efavirenz au fost administrate la pacienți
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
ca osteomalacie ( la maimuțe ) și scăderea densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani și maimuțe au indicat că există o reducere , determinată de medicament , a absorbției intestinale a fosfatului , cu o potențială reducere secundară a densității minerale osoase . Mecanismele care determină apariția acestor toxicități nu sunt complet elucidate . Studiile convenționale cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , privind efectele toxice asupra funcției de reproducere/ dezvoltare , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . 15
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
Intl Ltd Cambridge CB21 6GT Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 305/ 001 30 comprimate filmate EU/ 1/ 04/ 305/ 002 3 x 30 comprimate filmate 13 . 14 . 15 . 16 . Truvada [ numai pe ambalajul secundar ] 23 B . PROSPECTUL Truvada 200 mg/ 245 mg comprimate filmate Emtricitabină/ tenofovir disoproxil Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
Serie : nu 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ al 10 ml în ic 7 . ALTE INFORMA ÎI ed Novo Nordisk A/ S m ul uș od Pr 17 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
monoterapie sau împreună cu ribavirină , este eficace în tratarea hepatitei C atât la pacienții netratați anterior , cât și la pacienții cu recădere . observate la copiii cărora li s- au administrat Viraferon , precum și inhibitori de creștere . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Viraferon , a se consulta prospectul . Viraferon nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la interferon me • pacienți hepatici care au ciroza a ficatului ( cicatrice ) care provoacă simptomele sau cărora
Ro_1146 () [Corola-website/Science/291905_a_293234]
-
a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare măsurarea în condiții de repaus alimentar a lipemiei și a glicemiei . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate în mod corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții adverse hematologice : apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei ( de obicei secundară neutropeniei ) poate fi anticipată la pacienții care primesc zidovudină . Acestea apar mai frecvent în cazul utilizării unor doze mai mari de zidovudină ( 1200- 1500 mg/ zi ) și la pacienții cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului , în special la cei cu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
șase luni rapoarte actualizate de siguranță periodice și informații despre siguranță legate de actualizări în ceea ce privește activitățile și investigațiile mecanismelor reacțiilor de hipersensibilitate la abacavir . 28 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 29 A . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU BLISTER x 60 COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir 300 mg/ 150 mg/ 300 mg comprimate filmate abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 300 mg ( sub
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir 300 mg/ 150 mg/ 300 mg comprimate abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd 3 . 4 . 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU FLACON x 60 DE COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir comprimate filmate cu 300 mg/ 150 mg/ 300 mg de abacavir/ lamivudină/ zidovudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține : abacavir
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
reduceri similare ale încărcăturii virale , indiferent dacă a fost luat de două sau de trei ori pe zi . Studiul efectuat pe copii a demonstrat că medicamentul a produs concentrații similare de substanță activă în sângele copiilor și adulților , având efecte secundare similare și eficacitate asemănătoare . Care sunt riscurile asociate cu Viracept ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Viracept ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este diareea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Viracept
Ro_1143 () [Corola-website/Science/291902_a_293231]
-
ori pe zi . Studiul efectuat pe copii a demonstrat că medicamentul a produs concentrații similare de substanță activă în sângele copiilor și adulților , având efecte secundare similare și eficacitate asemănătoare . Care sunt riscurile asociate cu Viracept ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Viracept ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este diareea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Viracept , a se consulta prospectul . Viracept nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la
Ro_1143 () [Corola-website/Science/291902_a_293231]
-
și adulților , având efecte secundare similare și eficacitate asemănătoare . Care sunt riscurile asociate cu Viracept ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Viracept ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este diareea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Viracept , a se consulta prospectul . Viracept nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la nelfinavir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Viracept nu se administrează pacienților care iau oricare dintre medicamentele de mai
Ro_1143 () [Corola-website/Science/291902_a_293231]
-
anului 2010 • Să depună raportul rezumat final al studiului clinic asupra studiului PACCE incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în al doi- lea trimestru al anului 2011 16 ANEXA III 17 A . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vectibix 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Panitumumab 2 . Fiecare flacon conține panitumumab 100 mg . Fiecare flacon conține panitumumab 200 mg . Fiecare flacon conține panitumumab 400 mg . 3 . Clorură de sodiu , acetat de sodiu
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
asemenea , la adulții care au primit trei medicamente se constată o creștere mai mare a numărului de limfocite T4 și un risc mai mic de agravare a bolii sau deces . Care sunt riscurile asociate cu VIRAMUNE ? Cele mai întâlnite efecte secundare apărute în urma tratamentului cu VIRAMUNE ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt erupții , reacții alergice , cefalee , greață ( senzația de rău ) , hepatită ( inflamație la nivel hepatic ) și apariția semnelor de afectare hepatică la nivel sanguin . VIRAMUNE a fost asociat
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
și insuficiență hepatică și reacții alergice severe . În timpul primelor 18 săptămâni de tratament pacienții trebuie monitorizați atent pentru semnele acestor efecte adverse , iar testele sanguine pentru afectarea hepatică trebuie efectuate regulat pe tot parcursul tratamentului . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu VIRAMUNE , a se vedea prospectul . VIRAMUNE nu se administrează persoanelor ce acuză o hipersensibilitate ( alergie ) la nevirapină sau la oricare dintre celelalte ingrediente , care prezintă afecțiuni hepatice severe sau care prezintă teste sanguine pozitive pentru afectarea
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
durere legată de perfuzare , ca de exemplu durere de spate , greață ( stare de rău ) , reacții de fotosensibilitate ( arsuri solare pe ariile tegumentare expuse la lumină ) , astenie ( slăbiciune ) și hipercolesterolemie ( creșterea nivelului sanguin de colesterol ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Visudyne , a se consulta prospectul . Visudyne nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la verteporfină sau la oricare dintre celelalte ingrediente , la pacienții cu porfirie ( incapacitatea de a metaboliza substanțele chimice numite porfirine ) sau la pacienții cu afecțiuni
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . RPAS : 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]