59,651 matches
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
primit niciun tratament . În cadrul studiului de întreținere , doza de 5 mg/ kg s- a dovedit mai eficace decât doza de 3 mg/ kg ( 115 zile și , respectiv , 49 de zile ) . Care sunt riscurile asociate cu Vistide ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vistide ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt neutropenie ( număr mic de globule albe în sânge ) , dureri de cap , greață ( senzația de vomă ) , vărsături , alopecie ( căderea părului ) , proteinurie ( proteine în urină ) , nivel crescut de creatinină
Ro_1157 () [Corola-website/Science/291916_a_293245]
-
în sânge ) , dureri de cap , greață ( senzația de vomă ) , vărsături , alopecie ( căderea părului ) , proteinurie ( proteine în urină ) , nivel crescut de creatinină în sânge ( un produs de descompunere la nivelul mușchilor ) , astenie ( slăbiciune ) și febră . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vistide , a se consulta prospectul . Vistide nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la cidofovir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu disfuncții renale , pacienților care
Ro_1157 () [Corola-website/Science/291916_a_293245]
-
ca și stavudina , cu numere similare de pacienți din grupurile cu Viread și respectiv cu stavudină care au prezentat după 48 de săptămâni încărcături virale mai mici de 400 copii/ ml . Care sunt riscurile asociate Viread ? Cele mai frecvente efecte secundare atunci când se administrează Viread ( efecte constatate la mai mult de un pacient din zece ) sunt greața ( senzația de vomă ) , voma , diareea , amețeala și hipofosfatemia ( niveluri scăzute ale fosfaților în sânge ) . Pentru lista completă a efectelor secundare care au fost raportate
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
Cele mai frecvente efecte secundare atunci când se administrează Viread ( efecte constatate la mai mult de un pacient din zece ) sunt greața ( senzația de vomă ) , voma , diareea , amețeala și hipofosfatemia ( niveluri scăzute ale fosfaților în sânge ) . Pentru lista completă a efectelor secundare care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Viread , a se consulta prospectul . Viread nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la tenofovir , la fumarat de tenofovir disoproxil sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
în care Vivanza se administrează în timpul unei mese cu conținut ridicat de grăsimi , începerea activității poate fi întârziată . Doza poate fi crescută la maxim 20 mg sau poate fi micșorată la 5 mg , în funcție de eficacitatea medicamentului și de efectele sale secundare . Pacienții cu probleme hepatice sau cu probleme renale grave trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 5 mg . Cum acționează Vivanza ? Substanța activă din Vivanza , vardenafil , aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 ( PDE5 ) . Ea
Ro_1163 () [Corola-website/Science/291922_a_293251]
-
bărbați cărora li s- a extirpat glanda prostatei ) . Ce beneficii a prezentat Vivanza în timpul studiilor ? Vivanza s- a dovedit semnificativ mai eficace decât placebo pentru toate măsurile din cadrul tuturor studiilor . Care sunt riscurile asociate cu Vivanza ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vivanza ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap și înroșirea feței . Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Vivanza , a se consulta prospectul . Vivanza nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta
Ro_1163 () [Corola-website/Science/291922_a_293251]
-
toate măsurile din cadrul tuturor studiilor . Care sunt riscurile asociate cu Vivanza ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vivanza ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap și înroșirea feței . Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Vivanza , a se consulta prospectul . Vivanza nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziția medicamentului , precum și în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată
Ro_1163 () [Corola-website/Science/291922_a_293251]
-
dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe zi : 1 - În studiul la pacienți cu LCM în fază cronică , criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la pacienții rezistenți la imatinib . Principalul criteriu final secundar a fost RCyM în funcție de nivelul dozei zilnice totale la pacienții rezistenți la imatinib . Alte criterii finale secundare au inclus durata RCyM , supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală . Un număr total de 670 pacienți , dintre care 498 erau rezistenți la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la pacienți cu LCM în fază cronică , criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la pacienții rezistenți la imatinib . Principalul criteriu final secundar a fost RCyM în funcție de nivelul dozei zilnice totale la pacienții rezistenți la imatinib . Alte criterii finale secundare au inclus durata RCyM , supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală . Un număr total de 670 pacienți , dintre care 498 erau rezistenți la imatinib au fost randomizati în grupuri de tratament cu dasatinib 100 mg o dată pe zi , 140 mg
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
o dată pe zi demonstrând o eficacitate comparabilă ( non - inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi , în ceea ce privește criteriul principal final de evaluare 17 a eficacității ( diferența în RCyM 2, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 6- 11, 6 % ] ) . Principalul criteriu final secundar al studiului a arătat , de asemenea , o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) între doza zilnică totală de 100 mg și doza zilnică totală de 140 mg ( diferența în RCyM - 0, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 9, 6- 8, 0 % ] ) . Durata RCyM
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe zi : 1 - În studiul la pacienți cu LCM în fază cronică , criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la pacienții rezistenți la imatinib . Principalul criteriu final secundar a fost RCyM în funcție de nivelul dozei zilnice totale la pacienții rezistenți la imatinib . Alte criterii finale secundare au inclus durata RCyM , supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală . Un număr total de 670 pacienți , dintre care 498 erau rezistenți la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la pacienți cu LCM în fază cronică , criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la pacienții rezistenți la imatinib . Principalul criteriu final secundar a fost RCyM în funcție de nivelul dozei zilnice totale la pacienții rezistenți la imatinib . Alte criterii finale secundare au inclus durata RCyM , supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală . Un număr total de 670 pacienți , dintre care 498 erau rezistenți la imatinib au fost randomizati în grupuri de tratament cu dasatinib 100 mg o dată pe zi , 140 mg
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
o dată pe zi demonstrând o eficacitate comparabilă ( non - inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi , în ceea ce privește criteriul principal final de evaluare 37 a eficacității ( diferența în RCyM 2, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 6- 11, 6 % ] ) . Principalul criteriu final secundar al studiului a arătat , de asemenea , o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) între doza zilnică totală de 100 mg și doza zilnică totală de 140 mg ( diferența în RCyM - 0, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 9, 6- 8, 0 % ] ) . Durata RCyM
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe zi : 1 - În studiul la pacienți cu LCM în fază cronică , criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la pacienții rezistenți la imatinib . Principalul criteriu final secundar a fost RCyM în funcție de nivelul dozei zilnice totale la pacienții rezistenți la imatinib . Alte criterii finale secundare au inclus durata RCyM , supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală . Un număr total de 670 pacienți , dintre care 498 erau rezistenți la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la pacienți cu LCM în fază cronică , criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la pacienții rezistenți la imatinib . Principalul criteriu final secundar a fost RCyM în funcție de nivelul dozei zilnice totale la pacienții rezistenți la imatinib . Alte criterii finale secundare au inclus durata RCyM , supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală . Un număr total de 670 pacienți , dintre care 498 erau rezistenți la imatinib au fost randomizati în grupuri de tratament cu dasatinib 100 mg o dată pe zi , 140 mg
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
o dată pe zi demonstrând o eficacitate comparabilă ( non - inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi , în ceea ce privește criteriul principal final de evaluare 57 a eficacității ( diferența în RCyM 2, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 6- 11, 6 % ] ) . Principalul criteriu final secundar al studiului a arătat , de asemenea , o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) între doza zilnică totală de 100 mg și doza zilnică totală de 140 mg ( diferența în RCyM - 0, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 9, 6- 8, 0 % ] ) . Durata RCyM
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe zi : 1 - În studiul la pacienți cu LCM în fază cronică , criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la pacienții rezistenți la imatinib . Principalul criteriu final secundar a fost RCyM în funcție de nivelul dozei zilnice totale la pacienții rezistenți la imatinib . Alte criterii finale secundare au inclus durata RCyM , supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală . Un număr total de 670 pacienți , dintre care 498 erau rezistenți la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]