65,754 matches
-
de linia I după eșecul terapiilor remisive sintetice convenționale (situație în care se aplică criteriile de activitate a bolii de la prima soluție terapeutică biologică): - istoric de limfom; - tuberculoză latentă, cu contraindicație specifică pentru chimioprofilaxie; - antecedente recente de neoplazie; - istoric de afecțiuni demielinizante. Rituximab se administrează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care rituximab nu poate fi asociat cu metotrexat, medicul curant va
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea unei sarcini va fi atent discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; 1.5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; 1.6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 1.7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente, fără avizul oncologic; 1.8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP fiecărui produs; 1.9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; 1.10. pierderea calității de asigurat; 1.11. în cazul
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
fertilă eventualitatea unei sarcini va fi atent discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; 1.5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; 1.6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 1.7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente, fără avizul oncologic; 1.8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP fiecărui produs; 1.9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; 1.10. pierderea calității de asigurat; 1.11. în cazul non-aderenței majore la tratament
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat." 42. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 112 cod (L047C): DCI PEMETREXEDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: PEMETREXEDUM I. Definiția afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu săruri de platina (cisplatin/carboplatin) este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu următorul protocol: "DCI: PEMETREXEDUM I. Definiția afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu săruri de platina (cisplatin/carboplatin) este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil - la care nu s-a administrat anterior chimioterapie - vârsta 18 ani IV. Tratament și mod de administrare ● Schema terapeutică recomandată: PEMETREXED + sare de platină (cisplatin
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
45 ml/min. - Bilirubina totală trebuie să fie Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistic, iar în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. Ajustări ale dozei - conform RCP VII. Prescriptori: medici specialiști în Oncologie Medicală I. Definiția afecțiunii: Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici. PEMETREXED în asociere cu săruri de platină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastatic având o altă histologie decât
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cazul cancerului pulmonar local avansat sau metastatic, altul decât cel cu celule mici, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase la pacienți a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapia pe bază de platină. II. Stadializarea afecțiunii: NSCLC avansat sau metastatic III. Criterii de includere: ● NSCLC documentat citologic/histopatologic ca fiind non-scuamos ● la care s-a administrat/sau nu anterior chimioterapie în funcție de linia terapeutică în care se administrează (linia I/II de tratament) ● Ca tratament de întreținere
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. VII. Prescriptori: medici specialiști în Oncologie Medicală." 43. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 115, cod (L050C): DCI INTERFERONUM ALFA 2A se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI INTERFERONUM ALFA 2A A. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Leucemia cu celule păroase I. CRITERII DE INCLUDERE: - Leucemia cu celule păroase. II. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Tratament inițial. ● 3 milioane U.I. zilnic, administrate subcutanat, timp de 16 - 24 săpt��mâni. În cazul
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la oricare dintre componentele preparatului; - afectare severă cardiacă sau boli cardiace în antecedente; nu au fost observate efecte cardiotoxice directe, dar există probabilitatea ca anumite simptome acute, (de exemplu febră, frisoane), asociate în mod frecvent administrării de Roferon-A, să exacerbeze afecțiuni cardiace preexistente; - disfuncție severă renală, hepatică sau a măduvei hematopoietice; - epilepsie și/sau alte disfuncții ale sistemului nervos central; - hepatită cronică decompensată sau ciroză hepatică severă; - hepatită cronică care este sau a fost tratată recent cu agenți imunosupresori, cu excepția tratamentului
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
complicații neobișnuite constau în: tendința la suicid, somnolența puternică, convulsiile, coma, accidente cerebrovasculare, impotența tranzitorie, retinopatia ischemică. V. PRESCRIPTORI: - Medici Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. B. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Leucemia mieloidă cronică I. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: - Roferon a este indicat în tratamentul leucemiei mieloide cronice cu cromozom Philadelphia prezent. II. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc): - Leucemie mieloidă cronică cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
suicid, somnolența puternică, convulsiile, coma, accidente cerebrovasculare, impotența tranzitorie, retinopatia ischemică. V. PRESCRIPTORI: - Medici Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. B. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Leucemia mieloidă cronică I. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: - Roferon a este indicat în tratamentul leucemiei mieloide cronice cu cromozom Philadelphia prezent. II. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc): - Leucemie mieloidă cronică cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/abl positiva. III. TRATAMENT
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. V. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - leucemie mieloidă cronică la bolnavi la care este planificat sau posibil în viitorul apropiat un transplant alogen de măduvă osoasă. - Reacții adverse: ● Întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideatie suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid, ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioderm, constricție brionșică, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. RELUARE TRATAMENT (condiții)-NA VI. PRESCRIPTORI: - Medici Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. C. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Limfom cutanat cu celule T I. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc): - Limfom cutanat cu celule T II. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Tratament inițial. În cazul pacienților de 18 ani sau peste
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
periodică neuropsihiatrică a pacienților. - Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se va controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. IV. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: ● Întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideatie suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid, ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioderm, constric��ie brionșică, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. RELUARE TRATAMENT (condiții)-NA V. PRESCRIPTORI: - Medici Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. D. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Limfom non-Hodgkinian folicular I. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: - Limfomul non-Hodgkin folicular în stadiu avansat. II. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc): - Limfomul non-Hodgkin folicular. III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Roferon-A se administrează concomitent cu
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. RELUARE TRATAMENT (condiții)-NA V. PRESCRIPTORI: - Medici Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. D. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Limfom non-Hodgkinian folicular I. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: - Limfomul non-Hodgkin folicular în stadiu avansat. II. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc): - Limfomul non-Hodgkin folicular. III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Roferon-A se administrează concomitent cu tratamentul convențional (de exemplu asociația ciclofosfamidă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
periodică neuropsihiatrică a pacienților. - Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se va controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. V. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: ● Întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideatie suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid, ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioderm, constricție brionșică, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați." 44. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 151, cod (V002D): DCI DEFERASIROXUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: DEFERASIROXUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - Supraîncărcarea cronică cu fier (hemosideroză) secundară transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar în: ● beta-talasemia majoră și intermedia ��� sindroame mielodisplazice ● aplazie medulară ● alte anemii ● boli hemato-oncologice politransfuzate ● transplant medular - Evoluție progresivă spre deces în absența tratamentului transfuzional și a tratamentului chelator de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
adverse majore la tratamentul cu triptorelină sau lipsa de complianță a pacienților la terapie, va decide întreruperea terapiei." 50. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 170, cod (L01BB06): DCI CLOFARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI CLOFARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemia limfoblastică acută (LLA) II. INDICAȚIE - Tratamentul leucemiei limfoblastice acute (LLA) - la copii și adolescenții cu vârste ≤ 21 ani la momentul diagnosticului inițial - care au suferit o recidivă sau care sunt refractari la tratament, - după primirea a cel puțin două
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
care pune viața în pericol) V. PRESCRIPTORI: - medicii din specialitățile hematologie, hemato-oncologie pediatrică sau oncologie medicală, după caz." 51. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 171, cod (L01BB07): DCI NELARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
alcalină, aminotransferaze și CPK pe parcursul tratamentului. ● se va monitoriza imagistic evoluția bolii. VIII. Prescriptori: medici specialiști Oncologie medicală." 54. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 174, cod (L01XC10): DCI OFATUMUMAB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: OFATUMUMAB I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII Leucemia Limfatică Cronică (LLC) II. INDICAȚII TERAPEUTICE 1. Leucemia limfatică cronică netratată anterior - pentru pacienții cu diagnostic de leucemie limfocitară cronică, care nu au primit tratament anterior și care nu sunt eligibili pentru tratamentul pe bază de fludarabină - Ofatumumab în
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la terapii anterioare - cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu Ph+ și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare. III. Criterii de excludere de la tratament: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficiență de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză) IV. Tratament: A. Doze: - Doza inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi, administrată oral. - Doza inițială
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: - Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru identificarea semnelor sau simptomelor noi sau de agravare neurologică, cognitivă sau comportamentală, care pot sugera apariția leucoencefalopatiei multifocale proqresică (LMP) ca urmare a reactivării virusului John Cummingham și care, deși este o afecțiune rară de demielinizare a sistemului nervos centrat, este deseori letală. - Oprirea tratamentului cu Brentuximab vedotin: - decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Brentuximab vedotin, contrar indicației medicale; - decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranței la
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian, în ultimele 6 luni c. insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA d. hemoragie gastro-intestinală semnificativă, hemoragie cerebrală, hemoptizie în ultimele 6 luni e. ulcer peptic activ, boală inflamatorie intestinală, colită ulcerativă sau alte afecțiuni cu risc crescut de perforație, fistulă abdominală, perforație gastro-intestinală sau abces intra-abdominal, în urmă cu o lună f. diateze hemoragice, coagulopatii g. plăgi dehiscente h. fracturi, ulcere, leziuni nevindecate i. tratamente anterioare cu agenți anti-VEGF (bevacizumab, sunitinib, sorafenib) j
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sau fără progresie pe baza creșterii PSA; - deprivare androgenică - testosteron seric de 50 mg per dl sau mai puțin ( - funcții medulară hematoformatoare, hepatică și renală adecvate, inclusiv nivel de minimum 3 g/dl pentru albumină serică III. Criterii de excludere - Afecțiuni cardio-vasculare semnificative: infarctul miocardic sau evenimentele trombotice arteriale în ultimele 6 luni, angină pectorală severă sau instabilă, sau insuficiența cardiacă clasa III sau IV conform New York Heart Association (NYHA) sau cu valori ale fracției de ejecție cardiacă scăzută semnificativ. - valori
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]