54,545 matches
-
o oarecare acțiune genotoxică . Ribavirina s- a dovedit activă în testul de transformare in vitro Balb/ 3T3 . Acțiunea genotoxică a fost observată în testul limfomului la șoarece și , la doze de 20- 200 mg/ kg , în testul micronucleilor la șoarece . Testarea letalității dominante la șobolan a fost negativă , ceea ce arată că dacă se produc mutații , acestea nu se transmit prin gameții masculini . Studii convenționale de carcinogenitate la rozătoare , cu expuneri mici - comparativ cu expunerea umană în condiții terapeutice ( factor 0, 1
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
la ceea ce trebuie făcut în cazul în care rămân gravide o Trimiterea pacientelor care rămân gravide la un medic specialist sau cu experiență în teratologie și în diagnosticarea acesteia pentru evaluare și consiliere • Faptul că Thelin este hepatotoxic o Necesitatea testării funcției hepatice înainte și pe durata tratamentului o Contraindicațiile la pacienții cu insuficiență hepatică preexistentă ( Child- Pugh clasaA - C ) o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
Cu toate acestea , deoarece medicamentul are un mod de acțiune nou , puține efecte secundare și un profil de siguranță diferit de cel al antidepresivelor existente , Comitetul a concluzionat că Thymanax ar putea fi tratament valoros pentru anumiți pacienți , cu condiția testării frecvente a funcției lor hepatice . Prin urmare , CHMP a decis că beneficiile Thymanax sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul episoadelor de depresie majoră la adulți . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thymanax ? Societatea
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
legate de prostata mărită ) . Acest medicament poate masca durerea care reflectă anumite boli . Nu uitați să îi spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament , datorită substanțelor sale active , poate determina o reacție pozitivă la “ testarea antidoping ” . - aveți astm bronșic sau alte probleme de respirație , Utilizarea altor medicamente Utilizarea altor medicamente poate determina creșterea reacțiilor adverse ale buprenorfinei , iar utilizarea acestor medicamente trebuie monitorizată cu atenție : • tranchilizante • medicamente anxiolitice • antidepresive • benzodiazepine • anumite medicamente utilizate în tratamentul
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
legate de prostata mărită ) . Acest medicament poate masca durerea care reflectă anumite boli . Nu uitați să îi spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament , datorită substanțelor sale active , poate determina o reacție pozitivă la “ testarea antidoping ” . - aveți astm bronșic sau alte probleme de respirație , Utilizarea altor medicamente Utilizarea altor medicamente poate determina creșterea reacțiilor adverse ale buprenorfinei , iar utilizarea acestor medicamente trebuie monitorizată cu atenție : • tranchilizante • medicamente anxiolitice • antidepresive • benzodiazepine • anumite medicamente utilizate în tratamentul
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
asigurarea că toate măsurile adecvate au fost luate înainte ca talidomida să fie eliberată . Algoritm pentru implementarea Programului de prevenire a sarcinii o Acesta trebuie să contribuie la clasificarea pacienților și la determinarea măsurilor de prevenire a sarcinilor și de testare . - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau a schimbat 3 • Cerințele pentru efectuarea testelor de sarcină o Recomandări privind testele adecvate o Frecvența ( înaintea începerii , lunar în timpul
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
după ultima injecție cu Thyrogen , dar scintigrafia post- ablație , pentru a vedea dacă toate celulele restante au fost distruse , trebuie realizată după un interval mai lung ( câteva zile ) . Cum acționează Thyrogen ? Substanța activă din Thyrogen , alfa tireotropina , se utilizează pentru testarea funcției tiroidiene . Acesta este o copie a hormonului natural numit hormonul de stimulare tiroidiană ( TSH ) . Ea este produsă printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : alfa tireotropina este obținută dintr- o celulă care a primit o
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
hotărât că beneficiile medicamentului Thyrogen sunt mai mari decât riscurile sale în cazul utilizării acestuia la pacienții post- tiroidectomie cărora li se administrează terapie hormonală de supresie ( TTHS ) pentru detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat ( împreună cu testarea tireoglobulinei plasmatice , asociat sau nu investigației cu radioizotopi de iod ) și pentru ablația țesutului tiroidian restant , în asociere cu iod radioactiv ( 131I ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Thyrogen . Alte informații despre Thyrogen : Comisia Europeană a
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
asigurarea că toate măsurile adecvate au fost luate înainte ca talidomida să fie distribuită . Algoritm pentru implementarea Programului de Prevenire a Sarcinii o Acesta trebuie să contribuie la clasificarea pacienților și la determinarea măsurilor de prevenire a sarcinii și de testare . - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a • Formulare de raportare a sarcinii inițiale și finale • Evaluarea după punerea pe piață și a respectării condițiilor
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
de punere în aplicare conferite Comisiei7, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 64/432/CEE se modifică după cum urmează: 1. la art. 6 alin. (2) se inserează următoarea literă: "(e) până la 31 decembrie 2000, nu vor fi supuse cerințelor de testare stabilite la lit. (a) sau (b) bovinele în vârstă de mai puțin de 30 de luni, destinate producției de carne și care: - provin dintr-o fermă de bovine oficial indemnă de tuberculoză și oficial indemnă de bruceloză, - sunt însoțite de
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
1.1. 4.7. - 4.7.8. 5.2. 5.2.2. Apendicele 2 CERTIFICAT DE OMOLOGARE cu privire la instalarea unui vitezometru la un tip de autovehicul cu două sau trei roți MODEL Numele autorității competente Raport nr. ........................ al organismului de testare: ........................................... din ............... Omologarea de component nr. ....................................... Prelungirea nr. .................................... 1. Marca sau numele comercial al vehiculului: 2. Tipul vehiculului: 3. Numele și adresa producătorului: 4. După caz, numele și adresa reprezentantului producătorului: 5. Vehicul supus omologării de component la: ......................................................................... 6. Omologarea de
jrc4562as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89728_a_90515]
-
Directiva Comisiei 2000/41/ CE din 19 iunie 2000 de amânare pentru a doua oară a datei de la care testările pe animale sunt interzise pentru ingredientele sau combinațiile de ingrediente ale produselor cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, Având în vedere Directiva Consiliului 76/768/CEE din 27
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
De asemenea, al doilea subparagraf al acestei dispoziții prevede prezentarea de către Comisie a unui proiect privind măsurile în vederea amânării termenului de punere în aplicare a acestei dispoziții în cazul insuficienței progreselor înregistrate în elaborarea unor metode satisfăcătoare care să înlocuiască testările pe animale, în special în acele cazuri în care, în pofida tuturor eforturilor raționale posibile, metodele alternative de testare nu au fost validate științific ca oferind un grad de protecție echivalent pentru consumator, luând în considerare liniile directoare ale OCDE în
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
amânării termenului de punere în aplicare a acestei dispoziții în cazul insuficienței progreselor înregistrate în elaborarea unor metode satisfăcătoare care să înlocuiască testările pe animale, în special în acele cazuri în care, în pofida tuturor eforturilor raționale posibile, metodele alternative de testare nu au fost validate științific ca oferind un grad de protecție echivalent pentru consumator, luând în considerare liniile directoare ale OCDE în materie de teste de toxicitate. (4) În absența validării științifice a unor metode alternative pentru testarea pe animale
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
alternative de testare nu au fost validate științific ca oferind un grad de protecție echivalent pentru consumator, luând în considerare liniile directoare ale OCDE în materie de teste de toxicitate. (4) În absența validării științifice a unor metode alternative pentru testarea pe animale și a unor linii directoare în materie de teste de toxicitate pertinente adoptate de către OCDE, a fost necesară amânarea, pentru prima oară, a termenului prevăzut la art. 4 alin. (1) lit. (i) din Directiva 76/768/CEE, prin
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
Carburantul nu trebuie să scape prin bușonul rezervorului sau prin dispozitive pentru compensarea suprapresiunii în timpul cursului previzibil al funcționării vehiculului. În cazul răsturnării vehiculului, poate fi tolerată o picurare, dacă nu depășește 30 g/min; această cerință trebuie verificată în timpul testării prevăzute la punctul 6.2. 5.9.1. Bușonul rezervorului trebuie fixat la țeava de umplere; garnitura trebuie să rămână fixă, bușonul trebuie să fie bine fixat la garnitura și la țeava de umplere, când este închis. 5.9.1
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
minut. În acest timp, membrana rezervorului nu trebuie să crape sau să prezinte scurgeri; totuși, aceasta poate fi deformată permanent. 6.2. Testul prin răsturnare 6.2.1. Rezervorul și accesoriile lui trebuie montate pe un dispozitiv de fixare pentru testări de manieră corespunzătoare instalării pe vehiculul pentru care este destinat rezervorul; aceasta se aplică și sistemelor de compensare a suprapresiunii interne. 6.2.2. Dispozitivul de fixare pentru testări se rotește în jurul unei axe paralele cu axa longitudinală a vehiculului
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
și accesoriile lui trebuie montate pe un dispozitiv de fixare pentru testări de manieră corespunzătoare instalării pe vehiculul pentru care este destinat rezervorul; aceasta se aplică și sistemelor de compensare a suprapresiunii interne. 6.2.2. Dispozitivul de fixare pentru testări se rotește în jurul unei axe paralele cu axa longitudinală a vehiculului. 6.2.3. Testul se efectuează cu un rezervor umplut la 90% din capacitate, iar 30% din capacitate cu lichid neinflamabil cu o densitate și vâscozitate apropiate de cele
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
fie menținut în poziție cel puțin cinci minute. Apoi, rezervorul trebuie răsturnat la 90° spre aceeași direcție. Rezervorul trebuie să fie menținut în poziție, acum complet răsturnat, cel puțin încă cinci minute. Rezervorul trebuie rotit în poziția inițială. Lichidul de testare care nu a curs înapoi din sistemul de aerisire în rezervor trebuie scurs și reumplut, la nevoie. Rezervorul trebuie rotit 90° în direcție opusă și trebuie să fie menținut în poziție cel puțin cinci minute. Rezervorul trebuie rotit încă 90
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
la lovituri frontale sau din spate. Punctele considerate cele mai vulnerabile sunt cele mai expuse sau cele mai slabe ținând cont de forma rezervorului sau de modul de instalare pe vehicul. Punctele selectate de laboratoare trebuie indicate în raportul de testare. 6.3.1.5. În timpul testării, rezervorul trebuie menținut fix cu îmbinări pe ambele părți sau opuse celei de lovire. Nu trebuie să apară scurgeri după test. 6.3.1.6. La alegerea constructorului, toate testele de rezistență la șoc
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
Punctele considerate cele mai vulnerabile sunt cele mai expuse sau cele mai slabe ținând cont de forma rezervorului sau de modul de instalare pe vehicul. Punctele selectate de laboratoare trebuie indicate în raportul de testare. 6.3.1.5. În timpul testării, rezervorul trebuie menținut fix cu îmbinări pe ambele părți sau opuse celei de lovire. Nu trebuie să apară scurgeri după test. 6.3.1.6. La alegerea constructorului, toate testele de rezistență la șoc pot fi efectuate pe un rezervor
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
un rezervor sau fiecare se poate efectua pe rezervoare diferite. 6.3.2. Rezistența mecanică Rezervorul trebuie testat în condițiile prevăzute la punctul 6.1 pentru scurgeri sau rigiditatea formei. Rezervorul și toate accesoriile trebuie montate pe un cadru de testare astfel încât să corespundă manierei de instalare pe vehiculul pentru care este destinat rezervorul. Ca fluid de testare se folosește apă la 326 K (53°C), iar rezervorul trebuie umplut la întreaga capacitate. Rezervorul trebuie supus unei presiuni interne relative egale
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
testat în condițiile prevăzute la punctul 6.1 pentru scurgeri sau rigiditatea formei. Rezervorul și toate accesoriile trebuie montate pe un cadru de testare astfel încât să corespundă manierei de instalare pe vehiculul pentru care este destinat rezervorul. Ca fluid de testare se folosește apă la 326 K (53°C), iar rezervorul trebuie umplut la întreaga capacitate. Rezervorul trebuie supus unei presiuni interne relative egale cu dublul presiunii de lucru folosite și în nici un caz sub 0,3 bari la o temperatură
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
carburant premium din comerț. Dacă rezervorul este proiectat numai pentru instalare pe vehicule cu motor cu aprindere prin compresie, rezervorul trebuie umplut cu motorină. 6.3.3.2. Înaintea testului, rezervorul trebuie umplut la 50% din capacitate cu carburantul de testare și trebuie depozitat, fără a fi sigilat, la temperatură ambientală de 313 K ± 2 K (40°C ± 2°C până când pierderea de greutate pe unitatea de timp devine constantă. 6.3.3.3. Apoi, rezervorul trebuie golit și reumplut la
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
sigilat, la temperatură ambientală de 313 K ± 2 K (40°C ± 2°C până când pierderea de greutate pe unitatea de timp devine constantă. 6.3.3.3. Apoi, rezervorul trebuie golit și reumplut la 50% din capacitate cu carburantul de testare, după care se închide ermetic și se depozitează la temperatură ambientală de 313 K ± 2 K (40°C ±2°C). Presiunea trebuie reglată când conținutul rezervorului a ajuns la temperatura de testare. Pierderea de greutate datorată difuziei în timpul testării se
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]