588,342 matches
-
în alte puncte ale Rezumatului caracteristicilor produsului . Acid glutamic Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Filgrastim HEXAL nu trebuie diluat cu soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . Filgrastim diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau din plastic , cu excepția cazului în care este diluat în soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare : stabilitatea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în timpul utilizării , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată timp de 24 ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
1290 e- mail : service@ hexal . com Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Austria Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Instrucțiuni privind modul de autoinjectare Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singuri injecțiile cu Filgrastim HEXAL . Este important să nu încercați să vă injectați singur , cu excepția cazului în care ați fost special instruit de către medicul dumneavoastră sau de către asistentă . Filgrastim HEXAL este furnizat cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
materiale plastice , incluzând polivinil clorură , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : Stabilitatea chimică și fizică a soluției în timpul utilizării , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată timp de 24 ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Filgrastim ratiopharm nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Filgrastim ratiopharm nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
37 0740 Latvija ratiopharm Latvijas părstăvniecība Tel : +371 67499110 United Kingdom ratiopharm UK Ltd Tel : +44 239 238 6330 Lietuva ratiopharm atstovas Lietuvoje Tel : + 370 5 212 3295 58 Acest prospect a fost ultima oară aprobat în { LL/ AAAA } Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singuri injecțiile cu Filgrastim ratiopharm . Este important să nu încercați să vă autoinjectați decât dacă ați fost învățat de medicul sau asistenta dumneavoastră . De asemenea , este important să aruncați seringa într- un recipient
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
sau fără alimente . Se recomandă ajustarea individuală a dozelor componentelor ( și anume amlodipină și valsartan ) înainte de alegerea combinației cu doză fixă . Poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația cu doză fixă când se consideră adecvat din punct de vedere clinic . Pentru comoditate , pacienții cărora li se administrează valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Exforge având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
efectului antihipertensiv . Suplimentar , utilizarea concomitentă de antagoniști ai angiotensinei II și AINS poate determina creșterea riscului de afectare a funcției renale și creșterea concentrației plasmatice a potasiului . Alte substanțe În monoterapie cu valtarsan nu s- au observat interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu următoarele substanțe : cimetidină , warfarină , furosemid , digoxin , atenolol , indometacin , hidroclorotiazidă , amlodipină , glibenclamid . Interacțiuni frecvente ale acestei combinații Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile Exforge cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Exforge impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
deși începând cu 8 ore după administrarea dozei , concentrațiile plasmatice ale valsartanului sunt similare la grupurile care au consumat alimente cu ale celor care nu au consumat . Cu toate acestea , scăderea ASC nu este însoțită de o diminuare semnificativă din punct de vedere clinic a efectului terapeutic , astfel valsartanul putând fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție : Volumul de distribuție al valsartanului la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă , este de aproximativ 17 litri , indicând că valsartanul nu se distribuie în
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
plasmatică . Biotransformarea : Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ , doar 20 % din doză fiind recuperată sub formă de metaboliți . În plasmă s- au identificat concentrații scăzute ale unui hidroximetabolit ( sub 10 % din ASC a valsartanului ) . Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic . Excreția : Valsartanul se elimină în principal prin fecale ( aproximativ 83 % din doză ) și urină ( aproximativ 13 % din doză ) , în principal sub formă nemetabolizată . În urma administrării intravenoase , clearence- ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/ oră
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
au caracteristici similare în ceea ce privește vârsta , sexul și greutatea ) . Trebuie să se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
sau fără alimente . Se recomandă ajustarea individuală a dozelor componentelor ( și anume amlodipină și valsartan ) înainte de alegerea combinației cu doză fixă . Poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația cu doză fixă când se consideră adecvat din punct de vedere clinic . Pentru comoditate , pacienții cărora li se administrează valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Exforge având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
efectului antihipertensiv . Suplimentar , utilizarea concomitentă de antagoniști ai angiotensinei II și AINS poate determina creșterea riscului de afectare a funcției renale și creșterea concentrației plasmatice a potasiului . Alte substanțe În monoterapie cu valtarsan nu s- au observat interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu următoarele substanțe : cimetidină , warfarină , furosemid , digoxin , atenolol , indometacin , hidroclorotiazidă , amlodipină , glibenclamid . Interacțiuni frecvente ale acestei combinații Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile Exforge cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Exforge impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
deși începând cu 8 ore după administrarea dozei , concentrațiile plasmatice ale valsartanului sunt similare la grupurile care au consumat alimente cu ale celor care nu au consumat . Cu toate acestea , scăderea ASC nu este însoțită de o diminuare semnificativă din punct de vedere clinic a efectului terapeutic , astfel valsartanul putând fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție : Volumul de distribuție al valsartanului la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă , este de aproximativ 17 litri , indicând că valsartanul nu se distribuie în
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
plasmatică . Biotransformarea : Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ , doar 20 % din doză fiind recuperată sub formă de metaboliți . În plasmă s- au identificat concentrații scăzute ale unui hidroximetabolit ( sub 10 % din ASC a valsartanului ) . Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic . Excreția : Valsartanul se elimină în principal prin fecale ( aproximativ 83 % din doză ) și urină ( aproximativ 13 % din doză ) , în principal sub formă nemetabolizată . În urma administrării intravenoase , clearence- ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/ oră
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
au caracteristici similare în ceea ce privește vârsta , sexul și greutatea ) . Trebuie să se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
sau fără alimente . Se recomandă ajustarea individuală a dozelor componentelor ( și anume amlodipină și valsartan ) înainte de alegerea combinației cu doză fixă . Poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația cu doză fixă când se consideră adecvat din punct de vedere clinic . Pentru comoditate , pacienții cărora li se administrează valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Exforge având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
efectului antihipertensiv . Suplimentar , utilizarea concomitentă de antagoniști ai angiotensinei II și AINS poate determina creșterea riscului de afectare a funcției renale și creșterea concentrației plasmatice a potasiului . Alte substanțe În monoterapie cu valtarsan nu s- au observat interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu următoarele substanțe : cimetidină , warfarină , furosemid , digoxin , atenolol , indometacin , hidroclorotiazidă , amlodipină , glibenclamid . Interacțiuni frecvente ale acestei combinații Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile Exforge cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Exforge impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]