588,342 matches
-
deși începând cu 8 ore după administrarea dozei , concentrațiile plasmatice ale valsartanului sunt similare la grupurile care au consumat alimente cu ale celor care nu au consumat . Cu toate acestea , scăderea ASC nu este însoțită de o diminuare semnificativă din punct de vedere clinic a efectului terapeutic , astfel valsartanul putând fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție : Volumul de distribuție al valsartanului la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă , este de aproximativ 17 litri , indicând că valsartanul nu se distribuie în
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
plasmatică . Biotransformarea : Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ , doar 20 % din doză fiind recuperată sub formă de metaboliți . În plasmă s- au identificat concentrații scăzute ale unui hidroximetabolit ( sub 10 % din ASC a valsartanului ) . Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic . Excreția : Valsartanul se elimină în principal prin fecale ( aproximativ 83 % din doză ) și urină ( aproximativ 13 % din doză ) , în principal sub formă nemetabolizată . În urma administrării intravenoase , clearence- ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/ oră
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
au caracteristici similare în ceea ce privește vârsta , sexul și greutatea ) . Trebuie să se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Infanrix Penta ? Infanrix Penta este un vaccin disponibil sub formă de suspensie pentru injecție . Conține următoarele substanțe active : anatoxine ( toxine slăbite din punct de vedere chimic ) difterice și tetanice , fragmente de Bordetella pertussis ( o bacterie care provoacă tusea măgărească ) , fragmente ale virusului hepatitei B și poliviruși inactivați ( omorâți ) . Pentru ce se utilizează Infanrix Penta ? Infanrix Penta se utilizează pentru vaccinarea copiilor cu vârsta
Ro_464 () [Corola-website/Science/291223_a_292552]
-
în favoarea Humulin . CHMP a fost , de asemenea , îngrijorat deoarece societatea nu furnizase suficiente informații cu privire la modul în care sunt fabricate substanța activă sau produsele finite și că procedeele utilizate pentru producerea acestora nu fuseseră validate . Prin urmare , în momentul retragerii , punctul de vedere al CHMP a fost că Insulin Human Rapid Marvel , Insulin Human Long Marvel și Insulin Human 30/ 70 Mix Marvel nu puteau fi considerate ca fiind biosimilare cu produsele medicamentoase de referință Humulin S , Humulin I și Humulin
Ro_474 () [Corola-website/Science/291233_a_292562]
-
baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Infanrix Hexa ? Infanrix Hexa este un vaccin disponibil sub formă de pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă . Conține următoarele substanțe active : anatoxine ( toxine slăbite din punct de vedere chimic ) difterice și tetanice , fragmente de Bordetella pertussis ( o bacterie care provoacă tusea măgărească ) , fragmente ale virusului hepatitei B , polioviruși inactivați ( distruși ) și polizaharide ( zaharuri ) din bacteria Haemophilus influenzae de tip B ( „ Hib ” , o bacterie care provoacă meningită
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . • polizaharide extrase din „ capsulele ” care înconjoară bacteria Hib . Polizaharidele sunt legate ( conjugate ) din punct de vedere chimic de anatoxina tetanică în calitate de proteină purtătoare , pentru că astfel se îmbunătățește reacția la vaccin . Vaccinul este „ adsorbit ” . Aceasta înseamnă că substanțele active sunt fixate pe compuși de aluminiu , pentru a stimula o mai bună reacție . Antigenii de suprafață
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
Într- un studiu privind siguranța pe termen lung la 125 pacienți cu AgHBe negativ și boală hepatică compensată , profilul evenimentelor adverse a rămas în general nemodificat după o expunere mediană de 226 săptămâni . Nu s- au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale funcției renale . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ușoare spre moderate ale valorilor concentrațiilor serice ale creatininei , hipofosfatemie și o reducere a valorilor concentrațiilor serice ale carnitinei la 3 % , 4 % , respectiv 6 % din pacienții cărora
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
tratate cu 10 mg adefovir dipivoxil ( 53 și , respectiv , 64 % ) , comparativ cu grupurile care au primit placebo ( 25 și 33 % ) , în săptămâna 48 . Ameliorarea s- a definit ca o reducere a scorului Knodell pentru leziunile de necro- inflamație cu două puncte sau mai mult , față de valoarea inițială , fără agravarea concomitentă a scorului Knodell pentru leziunile de fibroză . Ameliorarea histologică a fost observată indiferent de datele demografice inițiale și de caracteristicile hepatitei B , inclusiv tratament anterior cu interferon- alfa . Valorile inițiale crescute
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
Valorile concentrațiilor serice ale ADN VHB au rămas nedecelabile , iar valorile concentrațiilor serice ale ALAT s- au normalizat la aproximativ două treimi dintre pacienții care au urmat tratament cu adefovir dipivoxil timp de până la 240 săptămâni . Ameliorarea fibrozei , semnificativă din punct de vedere clinic și statistic , a fost evidențiată prin compararea scorurilor Ishak de la începutul și finalul ( săptămâna 240 ) tratamentului cu adefovir dipivoxil ( mediana modificării : ∆= - 1 ) . La sfârșitul studiului , 7 dintre cei 12 pacienți ( 58 % ) care au avut inițial punți de
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
240 ) tratamentului cu adefovir dipivoxil ( mediana modificării : ∆= - 1 ) . La sfârșitul studiului , 7 dintre cei 12 pacienți ( 58 % ) care au avut inițial punți de fibroză sau leziuni de ciroză , au prezentat un scor Ishak pentru leziunile de fibroză ameliorat cu ≥ 2 puncte . Cinci pacienți au obținut și menținut seroconversia AgHBs ( AgHBs- negativ/ Ac anti- HBs- pozitiv ) . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienții aflați înainte și după transplantul hepatic , infectați cu VHB rezistent la lamivudină : Într- un studiu clinic efectuat la 394
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
valorilor medii ale concentrațiilor plasmatice ale calciului , fosfatului sau ale concentrației calciului în urina de pe 24 ore între cele două grupuri de tratament . Procentul de paciente cu hipercalciurie la sfârșitul celor 24 săptămâni ale extensiei nu a fost diferit din punct de vedere statistic între grupurile de tratament . Studiile cu alendronat Echivalența terapeutică a administrării alendronatului în doză de 70 mg o dată pe săptămână ( n=519 ) și în doză de 10 mg pe zi ( n=370 ) a fost demonstrată într- un
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Este deosebit de important să înțelegeți informațiile prezentate la punctul 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI FOSAVANCE , înainte de a lua acest medicament . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este FOSAVANCE și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați FOSAVANCE 3 . Cum să utilizați FOSAVANCE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
pentru a fi sigură că beneficiați de pe urma FOSAVANCE . 1 ) Alegeți ziua din săptămână care se potrivește cel mai bine programului dumneavoastră . În fiecare săptămână , utilizați un comprimat FOSAVANCE în ziua aleasă de către dumneavoastră . Este foarte important să urmați instrucțiunile de la punctele 2 ) , 3 ) , 4 ) și 5 ) pentru a facilita ajungerea rapidă a comprimatului FOSAVANCE în stomac și pentru a ajuta la reducerea riscului ca acesta să irite esofagul dumneavoastră ( esofag - parte a tubului digestiv situată între cavitatea bucală și stomac ) . 41
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Este deosebit de important să înțelegeți informațiile prezentate la punctul 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI FOSAVANCE , înainte de a lua acest medicament . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este FOSAVANCE și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați FOSAVANCE 3 . Cum să utilizați FOSAVANCE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
pentru a fi sigură că beneficiați de pe urma FOSAVANCE . 1 ) Alegeți ziua din săptămână care se potrivește cel mai bine programului dumneavoastră . În fiecare săptămână , utilizați un comprimat FOSAVANCE în ziua aleasă de către dumneavoastră . Este foarte important să urmați instrucțiunile de la punctele 2 ) , 3 ) , 4 ) și 5 ) pentru a facilita ajungerea rapidă a comprimatului FOSAVANCE în stomac și pentru a ajuta la reducerea riscului ca acesta să irite esofagul dumneavoastră ( esofag - parte a tubului digestiv situată între cavitatea bucală și stomac ) . 49
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
recomandă precauție în tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă manifestă , cu hipertensiune arterială în antecedente sau boală coronariană dovedită și la pacienții cu cancer de sân incipient la care FEVS este de 55 % sau mai puțin . Dacă FEVS scade cu 10 puncte ejecție sub valoarea inițială ȘI sub 50 % , Herceptin trebuie întrerupt temporar și se repetă evaluarea FEVS într- un interval de 3 săptămâni . Dacă FEVS nu se ameliorează , sau continuă să scadă , întreruperea definitivă a tratamentului trebuie avută serios în vedere
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
II NYHA asimptomatică sau ușor simptomatică au fost observate la 3, 0 % dintre pacienții din brațul cu Herceptin , comparativ cu 0, 5 % dintre pacienții din brațul observational . Procentul pacienților cu cel puțin o scădere semnificativă a FEVS ( scădere cu ≥ 10 puncte FE și < 50 % ) în timpul studiului , a fost de 7, 4 % în brațul de tratament de un an cu Herceptin versus 2, 3 % în brațul observațional . Toxicitate hematologică După administrarea de Herceptin în monoterapie , în stadiul metastatic , toxicitatea hematologică a
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
L- histidină L- histidină α , α - trehaloză dihidrat polisorbat 20 6. 2 Incompatibilități A nu se dilua cu soluții de glucoză deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor . Herceptin nu se amestecă sau diluează cu alte produse cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile , soluția obținută este stabilă fizic și chimic timp de 48 de ore la 2°C - 8°C . Soluțiile perfuzabile de Herceptin sunt stabile fizic și chimic
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
8°C . Soluțiile perfuzabile de Herceptin sunt stabile fizic și chimic timp de 24 de ore la temperaturi care nu depășesc 30°C , în pungi din clorură de polivinil , polietilenă sau polipropilenă , care conțin clorură de sodiu 0, 9 % . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită de Herceptin și soluția perfuzabilă de Herceptin trebuie utilizate imediat . Produsul nu este destinat depozitării după reconstituire și diluare , decât dacă aceasta se realizează în condiții aseptice controlate și validate . Dacă soluțiile nu sunt utilizate
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
obținut la 2- 3 săptămâni după vaccinare . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE IDflu Nu utilizați IDflu - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la : Substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale IDflu menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează IDflu - Trebuie să-
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
obținut la 2- 3 săptămâni după vaccinare . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE IDflu Nu utilizați IDflu - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la : Substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale IDflu menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează IDflu - Trebuie să-
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate După deschidere : A fost demonstrată stabilitatea chimică și fizică pentru 30 de zile , la temperaturi cuprinse între 2° C și 8° C . Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 30 de zile la temperaturi cuprinse între 2° C și 8° C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2° C - 8° C ) . A
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
Invega a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca și olanzapina în reducerea simptomelor de schizofrenie . În primul studiu pe termen scurt , pacienții care au primit placebo au prezentat o scădere medie a scorului simptomatic de 4, 1 puncte , comparativ cu o scădere medie între 17, 9 și 23, 3 puncte pentru cei care au primit Invega și de 19, 9 puncte pentru cei care au primit olanzapină . În celelalte două studii pe termen scurt au fost observate rezultate
Ro_497 () [Corola-website/Science/291256_a_292585]
-
olanzapina în reducerea simptomelor de schizofrenie . În primul studiu pe termen scurt , pacienții care au primit placebo au prezentat o scădere medie a scorului simptomatic de 4, 1 puncte , comparativ cu o scădere medie între 17, 9 și 23, 3 puncte pentru cei care au primit Invega și de 19, 9 puncte pentru cei care au primit olanzapină . În celelalte două studii pe termen scurt au fost observate rezultate similare . Pe parcursul tuturor celor trei studii , dozele mai mari de Invega au
Ro_497 () [Corola-website/Science/291256_a_292585]