588,342 matches
-
APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
grupurile de control . În cele patru studii controlate cu placebo , indicele de risc pentru supraviețuirea globală s- a situat în intervalul 1, 25 și 1, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 118 pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor privind supraviețuirea globală a produs un punct de estimare a indicelui de risc de 1, 08 în favoarea grupurilor de control ( IÎ 95 % : 0, 99 , 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut al evenimentelor tromboembolice ( RR 1, 67 , IÎ 95
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
grupurile de control . În cele patru studii controlate cu placebo , indicele de risc pentru supraviețuirea globală s- a situat în intervalul 1, 25 și 1, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 133 pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor privind supraviețuirea globală a produs un punct de estimare a indicelui de risc de 1, 08 în favoarea grupurilor de control ( IÎ 95 % : 0, 99 , 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut al evenimentelor tromboembolice ( RR 1, 67 , IÎ 95
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
grupurile de control . În cele patru studii controlate cu placebo , indicele de risc pentru supraviețuirea globală s- a situat în intervalul 1, 25 și 1, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 148 pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor privind supraviețuirea globală a produs un punct de estimare a indicelui de risc de 1, 08 în favoarea grupurilor de control ( IÎ 95 % : 0, 99 , 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut al evenimentelor tromboembolice ( RR 1, 67 , IÎ 95
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
o doză zilnică de 3 g timp de 8 zile , la adulții voluntari sănătoși , nu a cauzat toxicitate semnificativă . În studiile clinice la adulți , administrarea inadecvată de până la 3 g pe zi nu a dus la reacții adverse importante din punct de vedere clinic . În studiile clinice pediatrice , o singură doză i . v . de 40 mg/ kg până la maxim 2 g nu a determinat toxicitate . 7 Cu toate acestea , în cazul unui supradozaj , tratamentul cu INVANZ trebuie întrerupt și trebuie administrat
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
catarrhalis : S ≤ 0, 5 mg/ l și R > 0, 5 mg/ l • 8 Specii anaerobe Gram- negativ : S ≤ 1 mg/ l și R > 1 mg/ l • Concentrații critice fără legătură cu speciile : Prevalența rezistenței dobândite poate varia din punct de vedere geografic și temporal pentru speciile selectate și se recomandă cunoașterea informațiilor locale privitoare la rezistență , mai ales când se tratează infecții severe . Grupuri localizate de infecție , datorate organismelor rezistente la carbapenem , au fost raportate în Uniunea Europeană . Informațiile de
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
a ertapenemului în plasmă la terminarea perfuzării , la subiecții care au primit o singură doză intravenoasă de 1 g , de la aproximativ 91 % până la 87 % . Efectele acestei modificări sunt anticipate a fi tranzitorii . Este puțin probabil să apară interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic datorate înlocuirii unui alt medicament de către ertapenem sau înlocuirii ertapenemului cu un alt medicament . Studiile in vitro indică faptul că ertapenemul nu inhibă transportul digoxinei sau vinblastinei mediat de glicoproteina P , iar ertapenemul nu este un substrat
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluțiile diluate trebuie utilizate imediat . Dacă nu sunt utilizate imediat , responsabilitatea privind durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului . Soluțiile diluate ( aproximativ 20 mg/ ml de ertapenem ) sunt stabile din punct de vedere fizic și chimic timp de 6 ore la temperatura camerei ( 25°C ) sau timp de 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C ( în frigider ) . Soluțiile trebuie să fie utilizate în decurs de 4 ore după ce au
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) imediat după preparare . Soluțiile diluate trebuie utilizate imediat . Dacă nu sunt utilizate imediat , responsabilitatea privind durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului . Soluțiile diluate ( aproximativ 20 mg/ ml ertapenem ) sunt stabile din punct de vedere fizic și chimic timp de 6 ore la temperatura camerei ( 25°C ) sau timp de 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C ( în frigider ) . Soluțiile trebuie să fie utilizate în 4 ore după ce au fost scoase
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
obținut la 2- 3 săptămâni după vaccinare . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE INTANZA Nu utilizați INTANZA - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la : Substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale INTANZA menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează INTANZA - Trebuie să-
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
obținut la 2- 3 săptămâni după vaccinare . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE INTANZA Nu utilizați INTANZA - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la : Substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale INTANZA menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează INTANZA - Trebuie să-
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus sau cel puțin 10 % ameliorare la testul PDS . În plus , în același tabel este prezentată o definiție ulterioară a răspunsurilor . Definiția secundară a răspunsului a necesitat o ameliorare de 4
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus sau cel puțin 10 % ameliorare la testul PDS . În plus , în același tabel este prezentată o definiție ulterioară a răspunsurilor . Definiția secundară a răspunsului a necesitat o ameliorare de 4 puncte sau mai mare la testul ADAS- Cog . , fără înrăutățire la testul CIBIC- Plus și fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 8 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Datorită expunerii crescute în caz de insuficiență renală moderată și insuficiență hepatică ușoară până la moderată , trebuie urmate cu strictețe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus sau cel puțin 10 % ameliorare la testul PDS . În plus , în același tabel este prezentată o definiție ulterioară a răspunsurilor . Definiția secundară a răspunsului a necesitat o ameliorare de 4
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus sau cel puțin 10 % ameliorare la testul PDS . În plus , în același tabel este prezentată o definiție ulterioară a răspunsurilor . Definiția secundară a răspunsului a necesitat o ameliorare de 4 puncte sau mai mare la testul ADAS- Cog . , fără înrăutățire la testul CIBIC- Plus și fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 20 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]