55,085 matches
-
risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia sanguină . Monitorizarea tensiunii arteriale : Ca în cazul celorlalți FSE , tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu MIRCERA . Tensiunea
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua sau de a întrerupe alăptarea sau de a continua sau a întrerupe tratamentul cu MIRCERA trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiile tratamentului cu MIRCERA pentru mamă . 185 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje MIRCERA nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua sau de a întrerupe alăptarea sau de a continua sau a întrerupe tratamentul cu MIRCERA trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiile tratamentului cu MIRCERA pentru mamă . 185 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje MIRCERA nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged pe o perioadă de până la șase luni : 789 au primit tratamentul cel puțin șase luni , iar 190 l- au primit timp de un an . Ce beneficii a prezentat Trazec în timpul studiilor ? S- a demonstrat că folosirea Trazec în monoterapie a fost mai eficace decât placebo , dar mai puțin eficace decât anumite medicamente antidiabetice , cum ar fi metformina . În combinație cu metformina , care afectează în principal glucoza
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
afecțiune hepatică severă sau care prezintă cetoacidoză diabetică ( o complicație severă a diabetului ) . Nu se recomandă folosirea acestui medicament în timpul sarcinii sau în timpul alăptării . De ce a fost aprobat Trazec ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Trazec sunt mai mari decât riscurile , în utilizarea acestuia în asociere cu metformina pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienții care nu sunt controlați , în ciuda administrării dozei maxime zilnice de metformină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
12 săptămâni . Al treilea și al patrulea studiu au evaluat eficacitatea laropiprantului în ameliorarea hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . Au inclus un total de 2 349 pacienți cărora li s- a administrat fie Tredaptive , fie acid nicotinic . Ce beneficii a prezentat Tredaptive în timpul studiilor ? Tredaptive a fost eficace în scăderea nivelurilor sanguine de LDL colesterol . În primul studiu , nivelurile de LDL colesterol au fost reduse cu 19 % la pacienții cărora li se administra Tredaptive , comparativ cu 1 % la cei
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice , cu ulcer gastric activ sau cu hemoragie arterială . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tredaptive ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tredaptive sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul dislipidemiei , mai ales la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată și la pacienții cu hipercolesterolemie primară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tredaptive . Alte informații despre Tredaptive : Comisia
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
fost dată de numărul de ulcere digitale nou apărute în timpul studiilor . Unul dintre studii a analizat , de asemenea , efectul Tracleer asupra vindecării a 190 de pacienți , măsurând timpul necesar vindecării complete a unui ulcer digital anume la fiecare pacient . Ce beneficii a prezentat Tracleer în timpul studiilor ? În HAP clasa III sau IV care a fost fie primară , fie cauzată de sclerodermie , cele două studii au arătat că pacienții tratați cu Tracleer au putut să parcurgă o distanță cu mult mai mare
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
au probleme cu enzimele ficatului , care sunt sau ar putea fi însărcinate sau care iau ciclosporină A ( un medicament care acționează asupra sistemului imunitar ) . De ce a fost aprobat Tracleer ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tracleer sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratarea pacienților cu HAP și reducerea numărului de ulcere digitale noi în cazul pacienților cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tracleer
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
trebuie începută terapia anticoagulantă standard . După ce pacientul a fost stabilizat cu tratamentul anticoagulant și toate complicațiile asociate evenimentului tromboembolic au fost rezolvate , tratamentul cu talidomidă poate fi reînceput cu doza inițială , însă numai după efectuarea unei evaluări a riscurilor și beneficiilor . Pacientul trebuie să continue terapia cu anticoagulante pe durata tratamentului cu talidomidă . Tabelul 1 : Modificări recomandate * ale dozei pentru neuropatie asociată cu Thalidomide Celgene în tratamentul de primă linie al mielomului multiplu . Gravitatea neuropatiei Gradul 1 ( parestezie , astenie și/ sau
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
monitorizării pacientului împreună cu examinare clinică și neurologică . Dacă nu apar îmbunătățiri sau dacă starea neuropatiei se agravează , se întrerupe tratamentul . Dacă neuropatia a fost rezolvată până la Gradul 1 sau mai mult , tratamentul poate fi reînceput , dar numai dacă raportul risc/ beneficiu este favorabil . Gradul 3 ( interferează cu activitățile zilnice ) Gradul 4 ( neuropatie care provoacă invaliditate ) Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Thalidomide Celgene nu a fost studiat , în mod specific , la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu sunt disponibile recomandări
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
la pacienții cărora li se administrează talidomidă ( vezi pct . 4. 5 ) . Este posibil ca talidomida să agraveze neuropatia existentă și , din această cauză , nu trebuie folosită la pacienți cu semne sau simptome clinice de neuropatie periferică , cu excepția cazului în care beneficiile clinice depășesc riscurile . 6 Somnolență : Talidomida provoacă , în mod frecvent , somnolență . Pacienții trebuie instruiți să evite situațiile în care somnolența poate fi o problemă și să se adreseze medicului pentru recomandări înainte de a lua alte medicamente despre care se cunoaște
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
normal al substanțelor nutritive poate compensa producerea anormală de anti-incretine, ceea ce duce în cele din urmă la vindecarea diabetului. Nevoia unor cercetări aprofundate Pentru a înțelege mai bine aceste mecanisme și pentru a face mai accesibilă chirurgia și potențialele ei beneficii în cazul pacienților care suferă de diabet, Dr. Rubino consideră că este nevoie de o cercetare prioritară în domeniul tratamentului chirurgical al diabetului. “Cercetările aprofundate cu privire la mecanismele moleculare precise care pot fi identificate în cazul diabetului, controlul diabetului
Diabetul de tip 2 poate fi cauzat de disfunctiile intestinale [Corola-website/Science/92000_a_92495]
-
eficacitatea administrării de laropiprant în reducerea înroșirii cauzate de acidul nicotinic . Acestea au inclus un număr total de 2349 de pacienți care au luat fie Trevaclyn , fie acid nicotinic . Înroșirea a fost măsurată prin intermediul chestionarului privind simptomele de înroșire . Ce beneficii a prezentat Trevaclyn în timpul studiilor ? Trevaclyn s- a dovedit eficient în reducerea nivelurilor sanguine de colesterol LDL . În primul studiu , nivelurile de colesterol LDL au scăzut cu 19 % la pacienții care au luat Trevaclyn , în comparație cu 1 % la cei care au
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților care au probleme hepatice , ulcer gastric activ sau hemoragie produsă dintr- o arteră . 2/ 3 De ce a fost aprobat Trevaclyn ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Trevaclyn sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată și la pacienții cu hipercolesterolemie primară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Trevaclyn . Alte informații despre Trevaclyn : Comisia
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul tuberculozei latente , prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În acest caz trebuie evaluat foarte atent raportul beneficiu/ risc al terapiei cu Enbrel . Toți pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului dacă apar semne sau simptome sugestive de tuberculoză ( de exemplu : tuse persistentă , cașexie sau scădere ponderală , subfebrilitate ) în timpul sau după tratamentul cu Enbrel . Reactivarea hepatitei virale B
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se administrează Enbrel . Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra Administrarea concomitentă a Enbrel și anakinra a fost asociată cu un risc crescut de infecții grave și de neutropenie , în comparație cu tratamentul numai cu Enbrel . Această asociere terapeutică nu a prezentat un beneficiu clinic sporit . Prin urmare , utilizarea asociată a Enbrel și anakinra nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . 5 Tratamentul asociat cu Enbrel și abatacept În studii clinice , administrarea concomitentă a abatacept și Enbrel a dus la creșterea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . 5 Tratamentul asociat cu Enbrel și abatacept În studii clinice , administrarea concomitentă a abatacept și Enbrel a dus la creșterea incidenței evenimentelor adverse grave . Această asociere nu a demonstrat un beneficiu clinic sporit ; utilizarea ei nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Capacul acului seringii preumplute conține latex ( cauciuc natural uscat ) , care ar putea determina reacții de hipersensibilizare atunci când este manipulat de către persoane cu sensibilitate cunoscută sau posibilă la latex , precum și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
activității bolii . În cazul prescrierii Enbrel la pacienții cu boală demielinizantă a SNC , pre- existentă sau recentă , precum și la pacienții considerați ca prezentând un risc crescut de a dezvolta o boală demielinizantă , se recomandă o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , care să includă o evaluare neurologică . În cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de doi ani la pacienți cu poliartrită reumatoidă , asocierea terapeutică de Enbrel și metotrexat nu a furnizat rezultate neașteptate privind siguranța , iar profilul de siguranță al Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și anakinra au prezentat o incidență mai mare a infecțiilor grave ( 7 % ) și a neutropeniei , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat Enbrel ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Asocierea terapeutică dintre Enbrel și anakinra nu a prezentat un beneficiu clinic crescut și , prin urmare , nu este recomandată . Tratamentul asociat cu Enbrel și abatacept În studii clinice , administrarea concomitentă a abatacept și Enbrel a dus la creșterea incidenței evenimentelor adverse grave . Această asociere nu a demonstrat un beneficiu clinic sporit
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
prezentat un beneficiu clinic crescut și , prin urmare , nu este recomandată . Tratamentul asociat cu Enbrel și abatacept În studii clinice , administrarea concomitentă a abatacept și Enbrel a dus la creșterea incidenței evenimentelor adverse grave . Această asociere nu a demonstrat un beneficiu clinic sporit ; utilizarea ei nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul asociat cu Enbrel și sulfasalazină În cadrul unui studiu clinic la pacienți adulți cărora li s- au administrat doze stabilite de sulfasalazină , la care s- a asociat tratamentul cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
HAQ de 1, 4 până la 1, 5 . Tratamentul cu doza de 25 mg de Enbrel a condus la îmbunătățiri substanțiale la 12 luni , când aproximativ 44 % dintre pacienți au obținut un scor HAQ normal ( mai mic de 0, 5 ) . Acest beneficiu s- a menținut în cel de- al doilea an de studiu . În acest studiu , distrucția structurală articulară a fost evaluată prin metode radiografice și exprimată sub forma modificărilor scorului total Sharp ( TSS ) și componentelor sale , scorului de eroziune și scorului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul tuberculozei latente prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În acest caz trebuie evaluat foarte atent raportul beneficiu/ risc al terapiei cu Enbrel . Toți pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului dacă apar semne sau simptome sugestive de tuberculoză ( de exemplu tuse persistentă , cașexie sau scădere ponderală , subfebrilitate ) în timpul sau după tratamentul cu Enbrel . Reactivarea hepatitei virale B
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se administrează Enbrel . Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra Administrarea concomitentă a Enbrel și anakinra a fost asociată cu un risc crescut de infecții grave și de neutropenie , în comparație cu tratamentul numai cu Enbrel . Această asociere terapeutică nu a prezentat un beneficiu clinic sporit . Prin urmare , utilizarea asociată a Enbrel și anakinra nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . 32 Tratamentul asociat cu Enbrel și abatacept În studii clinice , administrarea concomitentă a abatacept și Enbrel a dus la creșterea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . 32 Tratamentul asociat cu Enbrel și abatacept În studii clinice , administrarea concomitentă a abatacept și Enbrel a dus la creșterea incidenței evenimentelor adverse grave . Această asociere nu a demonstrat un beneficiu clinic sporit ; utilizarea ei nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Reacțiile alergice asociate administrării Enbrel au fost raportate în mod frecvent . Reacțiile alergice au inclus edem angioneurotic și urticarie ; au existat cazuri de reacții grave . În cazul apariției unei
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]