588,342 matches
-
inițierea tratamentului anti- HIV pot apărea semne și simptome de inflamație de la infecții anterioare . Informați medicul dumneavoastră dacă aveți cancer , dacă vi s- a spus că aveți risc să aveți cancer , sau dacă prezentați formațiuni suspecte la nivelul corpului . Vedeți punctul 4 al acestui prospect . Utilizarea altor medicamente ISENTRESS poate interacționa cu alte medicamente . Nu se cunoaște ca raltegravir să aibă vreun efect important asupra concentrațiilor din sânge ale altor medicamente utilizate pentru tratamentul HIV . De asemena , nu se cunoaște ca
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu Helixate NexGen eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Într- o subgrupă de 6 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu Helixate NexGen eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Într- o subgrupă de 14 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu Helixate NexGen eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Într- o subgrupă de 22 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu Helixate NexGen eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Într- o subgrupă de 30 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
a tensiunii arteriale , care vă poate da o senzație de amețeală când vă ridicați în picioare ) • greață acestea pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
a tensiunii arteriale , care vă poate da o senzație de amețeală când vă ridicați în picioare ) • greață acestea pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
a tensiunii arteriale , care vă poate da o senzație de amețeală când vă ridicați în picioare ) • greață acestea pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
a tensiunii arteriale , care vă poate da o senzație de amețeală când vă ridicați în picioare ) • greață acestea pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
doză stabilă timp de 12 săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor de durere în intervalul cuprins între începutul studiului și ultimele patru săptămâni ale dozei stabile . Durerea a fost măsurată de pacienți pe o scară cu 11 puncte . În ce stadiu se afla evaluarea cererii în momentul când aceasta a fost retrasă ? Societatea a retras cererea în ziua 181 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva
Ro_576 () [Corola-website/Science/291335_a_292664]
-
sau fără alimente . Se recomandă ajustarea individuală a dozelor componentelor ( și anume amlodipină și valsartan ) înainte de alegerea combinației cu doză fixă . Poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația cu doză fixă când se consideră adecvat din punct de vedere clinic . Pentru comoditate , pacienții cărora li se administrează valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Imprida având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
efectului antihipertensiv . Suplimentar , utilizarea concomitentă de antagoniști ai angiotensinei II și AINS poate determina creșterea riscului de afectare a funcției renale și creșterea concentrației plasmatice a potasiului . Alte substanțe În monoterapie cu valtarsan nu s- au observat interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu următoarele substanțe : cimetidină , warfarină , furosemid , digoxin , atenolol , indometacin , hidroclorotiazidă , amlodipină , glibenclamid . Interacțiuni frecvente ale acestei combinații Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile Imprida cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Imprida impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
deși începând cu 8 ore după administrarea dozei , concentrațiile plasmatice ale valsartanului sunt similare la grupurile care au consumat alimente cu ale celor care nu au consumat . Cu toate acestea , scăderea ASC nu este însoțită de o diminuare semnificativă din punct de vedere clinic a efectului terapeutic , astfel valsartanul putând fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție : Volumul de distribuție al valsartanului la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă , este de aproximativ 17 litri , indicând că valsartanul nu se distribuie în
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
plasmatică . Biotransformarea : Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ , doar 20 % din doză fiind recuperată sub formă de metaboliți . În plasmă s- au identificat concentrații scăzute ale unui hidroximetabolit ( sub 10 % din ASC a valsartanului ) . Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic . Excreția : Valsartanul se elimină în principal prin fecale ( aproximativ 83 % din doză ) și urină ( aproximativ 13 % din doză ) , în principal sub formă nemetabolizată . În urma administrării intravenoase , clearence- ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/ oră
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
au caracteristici similare în ceea ce privește vârsta , sexul și greutatea ) . Trebuie să se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
sau fără alimente . Se recomandă ajustarea individuală a dozelor componentelor ( și anume amlodipină și valsartan ) înainte de alegerea combinației cu doză fixă . Poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația cu doză fixă când se consideră adecvat din punct de vedere clinic . Pentru comoditate , pacienții cărora li se administrează valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Imprida având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
efectului antihipertensiv . Suplimentar , utilizarea concomitentă de antagoniști ai angiotensinei II și AINS poate determina creșterea riscului de afectare a funcției renale și creșterea concentrației plasmatice a potasiului . Alte substanțe În monoterapie cu valtarsan nu s- au observat interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu următoarele substanțe : cimetidină , warfarină , furosemid , digoxin , atenolol , indometacin , hidroclorotiazidă , amlodipină , glibenclamid . Interacțiuni frecvente ale acestei combinații Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile Imprida cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Imprida impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
deși începând cu 8 ore după administrarea dozei , concentrațiile plasmatice ale valsartanului sunt similare la grupurile care au consumat alimente cu ale celor care nu au consumat . Cu toate acestea , scăderea ASC nu este însoțită de o diminuare semnificativă din punct de vedere clinic a efectului terapeutic , astfel valsartanul putând fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție : Volumul de distribuție al valsartanului la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă , este de aproximativ 17 litri , indicând că valsartanul nu se distribuie în
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
plasmatică . Biotransformarea : Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ , doar 20 % din doză fiind recuperată sub formă de metaboliți . În plasmă s- au identificat concentrații scăzute ale unui hidroximetabolit ( sub 10 % din ASC a valsartanului ) . Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic . Excreția : Valsartanul se elimină în principal prin fecale ( aproximativ 83 % din doză ) și urină ( aproximativ 13 % din doză ) , în principal sub formă nemetabolizată . În urma administrării intravenoase , clearence- ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/ oră
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]