588,342 matches
-
au caracteristici similare în ceea ce privește vârsta , sexul și greutatea ) . Trebuie să se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
sau fără alimente . Se recomandă ajustarea individuală a dozelor componentelor ( și anume amlodipină și valsartan ) înainte de alegerea combinației cu doză fixă . Poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația cu doză fixă când se consideră adecvat din punct de vedere clinic . Pentru comoditate , pacienții cărora li se administrează valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Imprida având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
efectului antihipertensiv . Suplimentar , utilizarea concomitentă de antagoniști ai angiotensinei II și AINS poate determina creșterea riscului de afectare a funcției renale și creșterea concentrației plasmatice a potasiului . Alte substanțe În monoterapie cu valtarsan nu s- au observat interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu următoarele substanțe : cimetidină , warfarină , furosemid , digoxin , atenolol , indometacin , hidroclorotiazidă , amlodipină , glibenclamid . Interacțiuni frecvente ale acestei combinații Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile Imprida cu alte medicamente . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice . S- a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Imprida impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
deși începând cu 8 ore după administrarea dozei , concentrațiile plasmatice ale valsartanului sunt similare la grupurile care au consumat alimente cu ale celor care nu au consumat . Cu toate acestea , scăderea ASC nu este însoțită de o diminuare semnificativă din punct de vedere clinic a efectului terapeutic , astfel valsartanul putând fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție : Volumul de distribuție al valsartanului la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă , este de aproximativ 17 litri , indicând că valsartanul nu se distribuie în
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
plasmatică . Biotransformarea : Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ , doar 20 % din doză fiind recuperată sub formă de metaboliți . În plasmă s- au identificat concentrații scăzute ale unui hidroximetabolit ( sub 10 % din ASC a valsartanului ) . Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic . Excreția : Valsartanul se elimină în principal prin fecale ( aproximativ 83 % din doză ) și urină ( aproximativ 13 % din doză ) , în principal sub formă nemetabolizată . În urma administrării intravenoase , clearence- ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/ oră
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
au caracteristici similare în ceea ce privește vârsta , sexul și greutatea ) . Trebuie să se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
plasmatice ale acestor medicamente . Administrarea fosaprepitantului în doză de 100 mg timp de 15 minute cu o doză unică de 2 mg midazolam a crescut ASC de midazolam de 1, 6 ori . Acest efect nu a fost considerat important din punct de vedere clinic . Aprepitantul oral a crescut ASC de midazolam de 2, 3 ori în Ziua 1 și de 3, 3 ori în Ziua 5 , în cazul în care au fost administrate doze orale unice de 2 mg midazolam în
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
8 și 15 . Aprepitantul oral a crescut ASC de midazolam cu 25 % în Ziua 4 și a scăzut ASC de midazolam cu 19 % în Ziua 8 și cu 4 % în Ziua 15 . Aceste efecte nu au fost considerate importante din punct de vedere clinic . Într- un al treilea studiu în care s- a administrat midazolam intravenos și oral , aprepitantul oral a fost administrat în doză de 125 mg în Ziua 1 și de 80 mg pe zi în Zilele 2 și
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
oral , ondansetron și dexametazonă ) a scăzut ASC de midazolam administrat oral cu 16 % în Ziua 6 , cu 9 % în Ziua 8 , cu 7 % în Ziua 15 și cu 17 % în Ziua 22 . Aceste efecte nu au fost considerate importante din punct de vedere clinic . Un al patrulea studiu a fost completat cu administrarea intravenoasă de midazolam și aprepitant oral . Midazolamul intravenos 2 mg a fost administrat la 1 oră după administrarea orală a unei doze unice de aprepitant oral 125 mg
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
Midazolamul intravenos 2 mg a fost administrat la 1 oră după administrarea orală a unei doze unice de aprepitant oral 125 mg . ASC plasmatică a midazolamului a crescut de 1, 5 ori . Acest efect nu a fost considerat important din punct de vedere clinic . Diltiazem : La pacienți cu hipertensiune arterială ușoară spre moderată , perfuzarea a 100 mg fosaprepitant timp de 15 minute împreună cu administrarea diltiazemului 120 mg de 3 ori pe zi a determinat o creștere a ASC de diltiazem de
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
spre moderată , perfuzarea a 100 mg fosaprepitant timp de 15 minute împreună cu administrarea diltiazemului 120 mg de 3 ori pe zi a determinat o creștere a ASC de diltiazem de 1, 4 ori și o scădere mică , dar importantă din punct de vedere clinic , a presiunii sanguine , fără să determine însă o modificare a frecvenței cardiace sau a intervalului PR importante din punct de vedere clinic . 6 Warfarină : La pacienți aflați în tratament cronic cu warfarină , timpul de protrombină ( INR ) trebuie
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
determinat o creștere a ASC de diltiazem de 1, 4 ori și o scădere mică , dar importantă din punct de vedere clinic , a presiunii sanguine , fără să determine însă o modificare a frecvenței cardiace sau a intervalului PR importante din punct de vedere clinic . 6 Warfarină : La pacienți aflați în tratament cronic cu warfarină , timpul de protrombină ( INR ) trebuie monitorizat cu atenție în timpul tratamentului cu fosaprepitant sau aprepitant și timp de 2 săptămâni după fiecare cură de 3 zile pentru chimioterapia
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
ale acestui studiu , s- au înregistrat reduceri de până la 64 % ale concentrațiilor minime de etinilestradiol și reduceri de până la 60 % ale concentrațiilor minime de noretindronă . Antagoniști 5- HT3 : În studiile clinice privind interacțiunea , aprepitantul nu a prezentat efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii ondansetronului , granisetronului sau hidrodolasetronului ( metabolitul activ al dolasetronului ) . Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii aprepitantului Administrarea concomitentă de fosaprepitant sau aprepitant cu medicamente care inhibă activitatea CYP3A4 ( de exemplu : ritonavir , ketoconazol , claritromicină , telitromicină ) trebuie efectuată cu
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
Diltiazem : Perfuzarea a 100 mg fosaprepitant timp de 15 minute împreună cu administrarea diltiazemului 120 mg de 3 ori pe zi a determinat o creștere a ASC de aprepitant de 1, 5 ori . Acest efect nu a fost considerat important din punct de vedere clinic . Rifampicină : La administrarea unei doze unice orale de 375 mg aprepitant în Ziua 9 a unui regim terapeutic de 14 zile cu rifampicină în doză de 600 mg pe zi , inductor puternic al CYP3A4 , ASC de aprepitant
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
timpul de înjumătățire prin eliminare al aprepitantului variază de la aproximativ 9 la 13 ore . Farmacocinetica pentru grupuri speciale de pacienți Farmacocinetica fosaprepitantului nu a fost evaluată pentru grupuri speciale de pacienți . Nu sunt așteptate diferențe în farmacocinetica aprepitantului , relevante din punct de vedere clinic , datorită vârstei și sexului . Copii și adolescenți : Fosaprepitantul nu a fost evaluat la pacienți cu vârsta sub 18 ani . Insuficiență hepatică : Fosaprepitantul este metabolizat în țesuturi extrahepatice variate ; de aceea , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După reconstituire și diluare , stabilitatea chimică și fizică până la utilizare a fost demonstrată la 25°C pentru 24 ore . 16 Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul scurs până la utilizare și condițiile de păstrare în acest interval de timp sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
IVEMEND . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie avut în vedere faptul că unele persoane prezintă amețeală și somnolență după utilizarea IVEMEND . Dacă prezentați amețeală sau somnolență după utilizarea IVEMEND , trebuie să evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje ( vezi punctul 4 REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI IVEMEND Doza recomandată de IVEMEND este 115 mg fosaprepitant ( IVEMEND ) numai în Ziua 1 a unui regim de 3 zile . Pulberea este reconstituită și diluată înainte de utilizare . Soluția perfuzabilă este administrată printr-
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
renale , sinuzite , infecții ale tractului respirator superior , infecții ale tractului urinar , infecții bacteriene ale tractului urinar Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Pentru siguranța din punct de vedere al transmiterii agenților infecțioși , vezi pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina supraîncărcare volemică și hipervâscozitate , în special la pacienții cu risc , incluzând pacienții vârstnici sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Imunoglobulina
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
heterogene nu permite efectuarea unor studii privind toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani Dacă este necesară o diluare pentru concentrații mai mici , se recomandă utilizarea imediat după diluare . S- a demonstrat că stabilitatea KIOVIG după diluare cu soluție de glucoză 5 % cu obținerea 10
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
6 la pacienții cu alte localizări ale osteomielitei osului lung . Cu toate acestea , există o acuratețe diagnostica echivalentă între cele 2 metode ( 77, 5 % comparativ cu 75, 8 % ) . Această diferență se poate explica probabil prin prezentarea mai complicată clinic din punct de vedere anatomic și fiziopatologic a osteomielitei la piciorul diabetic , făcând mai dificilă diferențierea țesutului moale și a infecției osoase decât în alte localizări ale osteomielitei osului lung . O evaluare a impactului clinic potențial al LeukoScan a demonstrat că acesta
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
au relevat aspecte deosebite . Ar trebui notat că , oricum , aceste studii nu evaluează potențialul carcinogen , toxicitatea genica sau toxicitatea față de funcția de reproducere . 6 . 7 6. 2 Incompatibilități Acest produs nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctele 6. 6 sau 12 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Kit - A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . Produsul reconstituit și radiomarcat - A nu se depozită la temperaturi de pește 25șC
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
îngrijorați . Cu toate acestea , dacă sângerarea vă îngrijorează , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră ( vezi „ REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . • Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge . • Trebuie să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observați orice reacție adversă nemenționată la punctul „ REACȚII ADVERSE POSIBILE ” din acest prospect sau dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă . Iscover nu este destinat utilizării la copii sau adolescenți . Utilizarea altor medicamente Anumite medicamente pot influența efectele Iscover sau invers . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
îngrijorați . Cu toate acestea , dacă sângerarea vă îngrijorează , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră ( vezi „ REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . • Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge . • Trebuie să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observați orice reacție adversă nemenționată la punctul „ REACȚII ADVERSE POSIBILE ” din acest prospect sau dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă . Iscover nu este destinat utilizării la copii sau adolescenți . Utilizarea altor medicamente Anumite medicamente pot influența efectele Iscover sau invers . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
emis ipoteza unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) . Trebuie avută în vedere determinarea à jeun a lipidelor serice și a glicemiei . Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct 4. 8 ) . Osteonecroză : cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]