59,651 matches
-
răspuns global ( % ) : 31, 6 24, 5 Diferență de tratament : 7, 1 % [ IÎ 95 % : 0, 7 ; 13, 5 ] * : Corectat pentru comparații multiple și ajustat pentru factorii de stratificare ( stadiul bolii și regiunea tratamentului ) , pe baza populației de pacienți evaluabili . Obiectivele finale secundare au inclus modificarea durerii , evaluarea globală a calității vieții prin EuroQoL- 5D , Scala Simptomelor Cancerului Bronhopulmonar și modificările indicelui de performanță Karnofsky . Rezultatele pentru aceste obiective finale au susținut rezultatele pentru obiectivele finale principale . Pentru asocierea docetaxel / carboplatină , nu a
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
6 versus 30, 1 luni respectiv ) , cu reducerea riscului de mortalitate cu 30 % comparativ cu PF ( risc relativ ( RR ) = 0, 70 , interval de încredere ( IÎ ) 95 % = 0, 54- 0, 90 ) , cu timp median de urmărire de 41, 9 luni . Criteriul secundar de evaluare a eficacității , SFP ( 35, 5 luni pentru TPF și 13, 1 pentru PF ) . De asemenea , aceasta a fost semnificativă statistic pentru RR de 0, 71 IÎ 95 % 0, 56 - 0, 90 ; test log rank p = 0, 004 . Rezultatele
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 77 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 78 A . 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE/ TAXOTERE 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . 1 flacon de TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 20 mg docetaxel în 0, 5 ml polisorbat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 1, 5 ml ( Volum de umplere : 1, 98 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE/ TAXOTERE 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . 1 flacon de TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg docetaxel în 2 ml polisorbat 80
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir 2 . Cidofovir Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
masiv pe calea citocromului P450 , în câțiva metaboliți hidroxilați . Studiile in vitro pe microzomi hepatici umani sugerează că metabolizarea oxidativă a nevirapinei este mediată în principal de izoenzimele citocromului P450 din grupa CYP3A deși alte izoenzime pot avea un rol secundar . Mai mult de 80 % din radioactivitatea din urină a fost determinată de glucuronoconjugații metaboliților hidroxilați . Astfel , calea de metabolizare prin intermediul citocromului P450 , glucuronoconjugarea și excreția urinară a metaboliților glucuronoconjugați , reprezintă principala cale de biotransformare și de eliminare a nevirapinei la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
masiv pe calea citocromului P450 , în câțiva metaboliți hidroxilați . Studiile in vitro pe microzomi hepatici umani sugerează că metabolizarea oxidativă a nevirapinei este mediată în principal de izoenzimele citocromului P450 din grupa CYP3A deși alte izoenzime pot avea un rol secundar . Într- un studiu de masă echilibru/ excreție la 8 voluntari sănătoși , de sex masculin cărora li s- a administrat doza de nevirapină de 200 mg de 2 ori pe zi până la starea de echilibru , urmată de o doză unică de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII RPAS : 53 ANEXA III 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
055/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat contine nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
055/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
EU/ 1/ 97/ 055/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/ 5 ml suspensie orală nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de suspensie orală conține nevirapină 10 mg ( sub formă de hemihidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : include zahăr
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
sau activităților de reducere a riscului . • În decurs de 60 zile de la atingerea unui punct important ( privind farmacovigilența sau reducerea riscului ) • La cererea EMEA . 169 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 170 A . 171 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 1000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 1000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1000 UI/ 0, 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 174 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 2000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 2000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2000 UI/ 0, 6 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 177 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 3000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 3000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]