KorAP: Find »[drukola/base=secundar & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...2168 2169 2170 ...2387 >

59,651 matches

Corola-website/Science/291796_a_293125

piață , precum și orice reactualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . - în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la 109 ANEXA III 110 A . 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg 1 . Temodal 5 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 5 mg 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg 1 . Temodal 20 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 20 mg 115 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg 1 . Temodal 100 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 100 mg 117 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 140 mg 1 . Temodal 140 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 140 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 140 mg 119 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 180 mg 1 . Temodal 180 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 180 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 180 mg 121 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg 1 . Temodal 250 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 capsule 20 capsule 6 . ALTE INFORMAȚII 129 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 20 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg 3

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 20 mg 131 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 100 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 100 mg 3

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 100 mg 133 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 140 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 140 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 140 mg 3

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 140 mg 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 180 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 180 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 180 mg 3

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 180 mg 137 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 250 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg 3

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
Corola-website/Science/291890_a_293219

cu Candida din țesuturile profunde , la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului . Cazurile neevaluate la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului au fost considerate eșecuri terapeutice . În această analiză , succesul terapeutic a fost observat la 41 % din pacienții ambelor grupuri . În analiza secundară , care a folosit evaluarea comitetului amintit mai sus , la diferite momente față de terminarea tratamentului ( la terminarea tratamentului , sau la 2 , 6 sau 12 săptămâni de la terminarea acestuia ) voriconazolul și regimul cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol , ratele succesului terapeutic au

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
Candida din țesuturile profunde , la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului . Cazurile neevaluate la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului au fost considerate eșecuri 85 terapeutice . În această analiză , succesul terapeutic a fost observat la 41 % din pacienții ambelor grupuri . În analiza secundară , care a folosit evaluarea comitetului amintit mai sus la diferite momente față de terminarea tratamentului ( la terminarea tratamentului , sau la 2 , 6 sau 12 săptămâni de la terminarea acestuia ) voriconazolul și regimul cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol , ratele succesului terapeutic au

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 93 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
eliberare pe bază de prescripție medicală CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 93 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd ( sigla DAPP ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . ALTE INFORMAȚII 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu un flacon pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd ( sigla DAPP ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . ALTE INFORMAȚII 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu un flacon pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 50 mg

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
prospectul înainte de utilizare . Pfizer Limited Sandwich Kent , CT13 9NJ , UK EU/ I/ 02/ 212/ 010 ( EU/ I/ 02/ 212/ 011 30 comprimate ) ( EU/ I/ 02/ 212/ 012 100 comprimate ) 6 . ALTE INFORMAȚII 101 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
UK EU/ I/ 02/ 212/ 010 ( EU/ I/ 02/ 212/ 011 30 comprimate ) ( EU/ I/ 02/ 212/ 012 100 comprimate ) 6 . ALTE INFORMAȚII 101 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd ( sigla DAPP ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . ALTE INFORMAȚII 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu un flacon pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd ( sigla DAPP ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . ALTE INFORMAȚII 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu un flacon pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 200 mg

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
prospectul înainte de utilizare . Pfizer Limited Sandwich Kent , CT13 9NJ , UK EU/ I/ 02/ 212/ 022 ( EU/ I/ 02/ 212/ 023 30 comprimate ) ( EU/ I/ 02/ 212/ 024 100 comprimate ) 6 . ALTE INFORMAȚII 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere 200 mg pentru soluție perfuzabilă Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Echivalent la 10 mg/ ml voriconazol după reconstituire conform

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
UK EU/ I/ 02/ 212/ 022 ( EU/ I/ 02/ 212/ 023 30 comprimate ) ( EU/ I/ 02/ 212/ 024 100 comprimate ) 6 . ALTE INFORMAȚII 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere 200 mg pentru soluție perfuzabilă Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Echivalent la 10 mg/ ml voriconazol după reconstituire conform recomandărilor . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipient : sulfobutileter beta ciclodextrină sodică

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
vezi prospectul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 200 mg/ flacon ( 10 mg/ ml ) 1 flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 110 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 ml de suspensie constituită conține 40 mg

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]