9,871 matches
-
în 4 % dintre cure . Anemia : Anemia moderată până la cea severă ( de Grad 3 și 4 cu hemoglobina ≤ 8, 0 g/ dl ) a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoare mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoare mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
puțin frecvente ( aceasta înseamnă că afectează între 1 și 10 utilizatori din 1000 ) : • infecție cu herpes sau boală virală determinată de virusul herpetic ; infecția rădăcinii firului de păr ( folicului pilos ) ; Zona Zoster ; gripă ; infecții ale pielii datorate virusurilor sau bacteriilor • anemie datorată concentrației scăzute de fier • reacții alergice • obezitate localizată în jurul abdomenului ; scăderea poftei de mâncare ; diabet zaharat ; valori crescute ale colesterolului și lipidelor în sânge ; creșterea poftei de mâncare • vise neobișnuite ; stare de anxietate ; stare de tristețe profundă și inutilitate
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
fi estimată din datele disponibile ) . 8 Investigații diagnostice : Frecvente : creșterea valorilor ALAT , creșterea valorilor ASAT . Mai puțin frecvente : creșterea fosfatazei alcaline , hiperglicemie , hematurie microscopică , hiponatremie , scădere ponderală . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : bradicardie . Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : anemie , neutropenie febrilă . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee , amețeală . Mai puțin frecvente : vise anormale , tulburare cognitivă . Tulburări oculare : Mai puțin frecvente : conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare : Mai puțin frecvente : tinitus . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : sughiț . Mai puțin frecvente
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
internațională ( DCI ) : lenalidomidă La 30 mai 2008 , ISTA Pharma Limited a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Lenalidomide Celgene Europe , pentru tratarea anemiei cauzate de sindroamele mielodisplazice . Lenalidomide Celgene Europe a fost desemnat produs medicamentos orfan la 8 martie 2004 . Ce este Lenalidomide Celgene Europe ? Lenalidomide Celgene Europe este un medicament care conține substanța activă lenalidomidă . Lenalidomida este autorizată în Uniunea Europeană din iunie
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
denumirea de Revlimid pentru tratamentul mielomului multiplu . Mielomul multiplu este un cancer al celulelor plasmatice din măduva osoasă . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Lenalidomide Celgene Europe ? Lenalidomide Celgene Europe ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea anemiei ( număr redus de globule roșii ) cauzate de sindroamele mielodisplazice , o grupă de afecțiuni în care măduva osoasă produce prea puține globule . În unele cazuri , sindroamele displazice pot duce la apariția leucemiei mieloide acute ( un tip de cancer care afectează globulele
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
prea puține globule . În unele cazuri , sindroamele displazice pot duce la apariția leucemiei mieloide acute ( un tip de cancer care afectează globulele albe ) . Lenalidomide Celgene Europe urma a fi utilizat la pacienți care sunt dependenți de transfuzii sanguine pentru tratarea anemiei și la care sindroamele mielodisplazice sunt asociate cu o mutație genetică specifică ( deleția unei părți a cromozomului numărul 5 ) și care au un risc de evoluție a leucemiei sau de deces mic sau mediu . Cum ar trebui să acționeze Lenalidomide
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea sa a fost studiată într- un studiu principal care s- a desfășurat într- un număr de spitale și clinici ( „ locuri ” ) din Statele Unite ale Americii și Gerrmania . Studiul a inclus 148 de pacienți cu anemie dependentă de transfuzie , sindroame mielodisplazice cu risc mic sau mediu ( nivelul 1 ) și deleția unei părți a cromozomului 5 ( „ deleția 5q ” ) . Studiul a analizat efectele tratamentului cu o doză zilnică de 10 mg Lenalidomide Celgene Europe , administrat fie în mod
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
Lenalidomide Celgene Europe , administrat fie în mod continuu , fie într- un ciclu repetat de trei săptămâni de tratament , urmate de o săptămână de pauză . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au devenit „ independenți de transfuzie ” , adică anemia era ținută sub control , fără a necesita transfuzie sanguină timp de opt săptămâni . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP formulase un aviz negativ și nu a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lenalidomide Celgene Europe pentru tratarea anemiei cauzate de sindroamele mielodisplazice . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP avea îngrijorări în ceea ce privește modul de desfășurare a studiului principal , ceea ce însemna că siguranța Lenalidomide Celgene Europe era dificil de evaluat . Mai precis , din cauză că studiul nu compara medicamentul
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
a tensiunii arteriale și , în cazuri izolate , reacții alergice ( șoc anafilactic ) , chiar și la pacienți care nu au prezentat reacții la administrările anterioare . • Cazuri de meningită temporară ( meningită aseptică reversibilă ) , cazuri izolate de scădere temporară a numărului de celule roșii ( anemie hemolitică/ hemoliză reversibile ) , creșteri tranzitorii ale valorilor testelor funcționale hepatice ( transaminaze hepatice ) și cazuri rare de simptome de tip eczematiform ( reacții cutanate tranzitorii ) s- au observat după administrarea produșilor de imunoglobulină . • De asemenea , s- a observat o creștere a concentrației
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost raportate cazuri de purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) în timpul utilizării de clopidogrel , uneori după o expunere de scurtă durată . Aceasta se caracterizează prin trombocitopenie și anemie hemolitică microangiopatică , asociate cu tulburări neurologice , afectarea funcției renale sau febră . PTT este o afecțiune cu evoluție potențial letală , care impune tratament prompt , inclusiv plasmafereză . Din lipsă de date , clopidogrelul nu este recomandat în primele 7 zile după un accident
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost raportate cazuri de purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) în timpul utilizării de clopidogrel , uneori după o expunere de scurtă durată . Aceasta se caracterizează prin trombocitopenie și anemie hemolitică microangiopatică , asociate cu tulburări neurologice , afectarea funcției renale sau febră . PTT este o afecțiune cu evoluție potențial letală , care impune tratament prompt , inclusiv plasmafereză . Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de tip 5 ( PDE5 )) este de așteptat să determine creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe și poate determina creșterea reacțiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , modificări ale vederii și priapism ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută , în unele cazuri aceasta a fost severă și a avut o evoluție rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
așteptat să determine creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe și poate determina creșterea reacțiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , modificări ale vederii și priapism ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută , în unele cazuri aceasta a fost severă și a avut o evoluție rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții tratați cu inhibitori de protează ( IP
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
modificări ale vederii și priapism ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută , în unele cazuri aceasta a fost severă și a avut o evoluție rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții tratați cu inhibitori de protează ( IP ) s- au raportat cazuri de diabet zaharat nou apărut , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . La unii dintre aceștia , hiperglicemia a fost severă iar
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de tip 5 ( PDE5 )) este de așteptat să determine creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe și poate determina creșterea reacțiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , modificări ale vederii și priapism ( vezi pct . 4. 5 ) . 30 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută , în unele cazuri aceasta a fost severă și a avut o evoluție rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
așteptat să determine creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe și poate determina creșterea reacțiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , modificări ale vederii și priapism ( vezi pct . 4. 5 ) . 30 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută , în unele cazuri aceasta a fost severă și a avut o evoluție rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții tratați cu inhibitori de protează ( IP
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
modificări ale vederii și priapism ( vezi pct . 4. 5 ) . 30 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută , în unele cazuri aceasta a fost severă și a avut o evoluție rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții tratați cu inhibitori de protează ( IP ) s- au raportat cazuri de diabet zaharat nou apărut , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . La unii dintre aceștia , hiperglicemia a fost severă iar
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de tip 5 ( PDE5 )) este de așteptat să determine creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe și poate determina creșterea reacțiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , modificări ale vederii și priapism ( vezi pct . 4. 5 ) . 56 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută , în unele cazuri aceasta a fost severă și a avut o evoluție rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
așteptat să determine creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe și poate determina creșterea reacțiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , modificări ale vederii și priapism ( vezi pct . 4. 5 ) . 56 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută , în unele cazuri aceasta a fost severă și a avut o evoluție rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții tratați cu inhibitori de protează ( IP
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]