7,687 matches
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg , emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( sub formă de fumarat ) . Fiecare comprimat filmat conține sodiu 1 mmol ( 23, 6 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , având inscripționat pe o parte ” 123 ” și neted pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Atripla este o combinație cu doză
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
și emtricitabinei . 3 Datorită variabilității între pacienți a acestor parametrii și preocupării în ceea ce privește dezvoltarea rezistenței , trebuie consultate ghidurile de tratament HIV , de asemenea luând în considerare motivul întreruperii tratamentului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Atripla nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa CPT C ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Atripla nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
tenofovir disoproxil ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienți cu infecție HIV- 1 cu mutații : Administrarea de Atripla trebuie evitată la pacienții care prezintă infecție cu HIV- 1 cu mutația K65R , M184V/ I sau K103N ( vezi pct . 4. 1 și 5. 1 ) . Excipienți : acest medicament conține 1 mmol ( 23, 6 mg ) sodiu pe doză , care trebuie luat în considerare la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Un studiu la câini cu durata de o lună în care s- a administrat emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil în asociere , nu a constatat nici o exacerbare a efectelor toxicologice în comparație cu administrarea separată a acestor componente . 6 . 6. 1 Lista excipienților 37 Film : Oxid negru de fer Oxid roșu de fer Macrogol 3350 Polivinil alcool Talc Dioxid de titan 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat 500 mg echivalent la doripenem 500 mg . Medicamentul nu conține excipienți . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină de culoare albă până la alb- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Doribax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : • Pneumonii nosocomiale ( inclusiv pneumonia dobândită în timpul ventilației mecanice
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
iepuri . Cu toate acestea , aceste studii au o relevanță limitată deoarece au fost efectuate cu doză zilnică unică , având ca rezultat o expunere mai mică de o zecime din durata expunerii zilnice la doripenem a animalelor . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 3 . 6. 3 Perioada de valabilitate Păstrarea soluțiilor reconstituite : după reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
face recomandări cu privire la tratamentul cu HYCAMTIN la acest grup de vârstă ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții/ pacientele care − au antecedente de hipersensibilitate severă la substanța activă sau la oricare dintre excipienți − alăptează ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitatea hematologică este dependentă de doză și este necesară monitorizarea periodică a hemogramei complete , incluzând și numărul de trombocite ( vezi pct . 4. 2 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de super- ovulație și o ușoară creștere a incidenței pierderii sarcinii în perioada de pre- implantare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Acid tartric ( E334 ) Manitol ( E421 ) Acid clorhidric ( E507 ) Hidroxid de sodiu 12 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flaconul trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
face recomandări cu privire la tratamentul cu HYCAMTIN la acest grup de vârstă ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții/ pacientele care − au antecedente de hipersensibilitate severă la substanța activă sau la oricare dintre excipienți − alăptează ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitatea hematologică este dependentă de doză și este necesară monitorizarea periodică a hemogramei complete , incluzând și numărul de trombocite ( vezi pct . 4. 2 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de super- ovulație și o ușoară creștere a incidenței pierderii sarcinii în perioada de pre- implantare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Acid tartric ( E334 ) Manitol ( E421 ) Acid clorhidric ( E507 ) 25 Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flaconul trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
episoadelor de diaree datorate medicamentului , comparativ cu cei mai tineri de 65 ani ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții care : - au antecedente de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) - au deja mielosupresie severă înainte de începerea primei cure , evidențiată printr- un număr de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și / sau de trombocite < 100 x 109/ l la momentul inițial 4. 4 Atenționări
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de super- ovulație și o ușoară creștere a incidenței pierderii sarcinii în perioada de pre- implantare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Cerneala neagră care conține : oxid negru de fer ( E172 ) shellac etanol anhidru- vezi propectul pentru informații suplimentare propilen glicol alcool izopropilic butanol soluție concentrată de amoniac hidroxid de potasiu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
episoadelor de diaree datorate medicamentului , comparativ cu cei mai tineri de 65 ani ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 3 Contraindicații HYCAMTIN este contraindicat la pacienții care : - au antecedente de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) - au deja mielosupresie severă înainte de începerea primei cure , evidențiată printr- un număr de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și / sau de trombocite < 100 x 109/ l la momentul inițial . 4. 4 Atenționări
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de super- ovulație și o ușoară creștere a incidenței pierderii sarcinii în perioada de pre- implantare . 47 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Cerneala neagră care conține : oxid de fer negru ( E172 ) shellac etanol anhidru- vezi prospectul pentru informații suplimentare propilen glicol alcool izopropilic butanol soluție concentrată de amoniac hidroxid de potasiu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută , unidoză , asigură administrarea a 1, 65 mg pegaptanib sodic , echivalent cu 0, 3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului , într- un volum nominal de 90 microlitri . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Macugen este indicat pentru tratamentul degenerescenței maculare neovasculare ( umede ) induse de vârstă ( DMV ) ( vezi pct . 5. 1 . ) . 4. 2 Doze și
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
adolescenți : Macugen nu a fost studiat la pacienți sub 18 ani . De aceea , utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Infecție oculară sau perioculară , activă sau suspectată . Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare De aceea , irigarea papilei optice trebuie monitorizată , iar creșterea presiunii intraoculare trebuie abordată terapeutic în mod adecvat după injectare . În urma injectărilor cu pegaptanib pot apărea hemoragii intravitroase imediate ( în ziua injectării ) și
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
au fost de 0, 05 % din concentrațiile plasmatice materne . Nu există studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere la iepuri . Nu există date disponibile pentru evaluarea indicilor de fertilitate sau a copulării la masculi ori femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 9 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
un piston pre- atașat în interiorul unei pungi sigilate . Seringa preumplută trebuie utilizată o singură dată și apoi trebuie aruncată . 2 . ÎNAINTE DE UTILIZAREA MACUGEN Macugen nu trebuie să fie utilizat : Dacă sunteți hipersensibili ( alergici ) la pegaptanib sodic sau oricare dintre ceilalți excipienți . Dacă aveți o infecție la nivelul ochiului în sau în zona din jurul acestuia . 22 Aveți grijă deosebită când utilizați Macugen Macugen se administrează prin injectare în ochi . Ocazional , poate să apară o infecție în porțiunea internă a ochiului în urma tratamentului
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu sindrom coronarian acut ( angină instabilă/ infarct miocardic fără supradenivelare
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
administarea pe termen scurt și , de aceea , nu sunt disponibile date pe termen lung cu privire la potențialul carcinogen al bivalirudinei . Cu toate acestea , bivalirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în evaluările standard pentru astfel de efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Hidroxid de sodiu soluție 2 % ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de administrare sunt
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
efectuate studii pe termen lung de evaluare a potențialului carcinogen al infliximabului . Studiile efectuate la șoarece cu deficit de TNFα nu au demonstrat o creștere a tumorilor la stimularea cu inițiatori și/ sau promotori tumorali cunoscuți . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
CUTIE DE CARTON CU 3 FLACOANE CUTIE DE CARTON CU 4 FLACOANE CUTIE DE CARTON CU 5 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Infliximab 2 . Fiecare flacon conține infliximab 100 mg . Excipienți : zahăr , polisorbat 80 , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și hidrogenofosfat de disodiu dihidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 100 mg 2 flacoane 100 mg 3 flacoane 100 mg 4 flacoane 100 mg 5 flacoane 100 mg 5 . MODUL ȘI
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]