6,564 matches
-
La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
repetate la rozătoare și câini la expuneri ≥ 26 ori decât cele de la om . Nu s- au observat modificări testiculare într- un studiu cu durata de 1 an , efectuat la maimuțe . În cazul administrării entecavirului la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
repetate la rozătoare și câini la expuneri ≥ 26 ori decât cele de la om . Nu s- au observat modificări testiculare într- un studiu cu durata de 1 an , efectuat la maimuțe . În cazul administrării entecavirului la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
fluorofotometrie la om sugerează că acțiunea sa predominantă este legată de reducerea formării umorii apoase și de o ușoară creștere a facilitării fluxului . 7 Alte efecte farmacologice Travoprost a crescut în mod semnificativ fluxul sanguin la nivelul papilei optice la iepuri , după administrarea oftalmică locală a produsului timp de 7 zile ( 1, 4 micrograme , o dată pe zi ) . Efecte farmacodinamice Efecte clinice Într- un studiu clinic controlat , cu durata de 12 luni la pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
de până la 0, 012 % în ochiul drept , de două ori pe zi timp de un an , nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică . Au fost efectuate studii privind efectele toxice ale travoprost asupra funcției de reproducere la șobolani , șoareci și iepuri , după administrare sistemică . Datele obținute sunt legate de acțiunea agonistă la nivelul receptorului FP din uter , constatându- se moartea timpurie a embrionului , pierderea embrionului post- implantare , feto- toxicitate . La șobolani femele în perioada de gestație , administrarea sistemică de travoprost în
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte adverse asupra dezvoltării postnatale ( de 7000 de ori doza clinică ) și creșterea reabsorbției fetale la iepuri ( de 14000 de ori doza clinică ) . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol Trometamol Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) Acid boric Edetat disodic Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
de toxicitate după doze repetate și diferențelor de farmacocinetică între om și animal , în aceste studii nu a fost asigurată o expunere continuă a animalelor . Nu a fost observată toxicitate asupra funcției de reproducere în studiile efectuate la șobolani și iepuri . Cu toate acestea , aceste studii au o relevanță limitată deoarece au fost efectuate cu doză zilnică unică , având ca rezultat o expunere mai mică de o zecime din durata expunerii zilnice la doripenem a animalelor . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
in vivo . Au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă cu anidulafungin și alte medicamente , care este posibil să fie administrate concomitent . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date privind utilizarea anidulafungin la femeile gravide . În cazul administrării anidulafungin la iepure în timpul sarcinii au fost observate ușoare efecte asupra dezvoltării , în prezența efectelor toxice materne ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Prin urmare , nu se recomandă administrarea anidulafungin în timpul sarcinii . Studiile efectuate la animale au arătat că
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
standarde clinice și de laborator . De la pacienții tratați cu anidulafungin nu au fost izolate tulpini de Candida cu sensibilitate redusă . Activitatea in vivo Anidulafungin administrat parenteral a fost eficace împotriva tulpinilor de Candida spp . , în modele animale de șoarece și iepure indemne imunitar sau cu imunosupresie . Tratamentul cu anidulafungin a prelungit perioada de supraviețuire și a redus încărcătura la nivelul organelor cu tulpini de Candida spp . , în cazul determinării la intervale de la 24 la 96 de ore după ultimul tratament . Infecțiile
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
prelungit perioada de supraviețuire și a redus încărcătura la nivelul organelor cu tulpini de Candida spp . , în cazul determinării la intervale de la 24 la 96 de ore după ultimul tratament . Infecțiile experimentale au inclus infecții diseminate cu C . albicans la iepure cu neutropenie , infecții esofagiene/ orofaringiene la iepure cu neutropenie cu C . albicans rezistentă la fluconazol și infecții diseminate la șoarece cu neutropenie cu C . glabrata rezistentă la fluconazol . Candidemia și alte forme de candidoză invazivă Eficacitatea și siguranța anidulafungin au
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
încărcătura la nivelul organelor cu tulpini de Candida spp . , în cazul determinării la intervale de la 24 la 96 de ore după ultimul tratament . Infecțiile experimentale au inclus infecții diseminate cu C . albicans la iepure cu neutropenie , infecții esofagiene/ orofaringiene la iepure cu neutropenie cu C . albicans rezistentă la fluconazol și infecții diseminate la șoarece cu neutropenie cu C . glabrata rezistentă la fluconazol . Candidemia și alte forme de candidoză invazivă Eficacitatea și siguranța anidulafungin au fost evaluate într- un studiu pivot de
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
potențialului carcinogen al anidulafungin . Anidulafungin a traversat bariera placentară la șobolan și a fost detectat în plasma fetală . Studiile de dezvoltare embrio- fetală au fost realizate cu doze de 0, 2- 2 ori ( la șobolan ) și 1- 4 ori ( la iepure ) mai mari decât doza terapeutică de întreținere propusă la om , de 100 mg/ zi . La șobolan , la cea mai mare doză studiată , anidulafungin nu a determinat efecte toxice legate de medicament asupra dezvoltării . Efectele asupra dezvoltării observate la iepure ( greutate
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
la iepure ) mai mari decât doza terapeutică de întreținere propusă la om , de 100 mg/ zi . La șobolan , la cea mai mare doză studiată , anidulafungin nu a determinat efecte toxice legate de medicament asupra dezvoltării . Efectele asupra dezvoltării observate la iepure ( greutate fetală ușor redusă ) au apărut doar la cea mai mare doză studiată , doză care a determinat și toxicitate maternă . Șobolanii au primit anidulafungin în trei niveluri de dozare și au fost anesteziați în interval de o oră utilizând o
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
de asemenea , metaboliți secundari . 5. 3 Date preclinice de siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în cazul diferitelor căi de administrare . În studiile pe termen lung efectuate la iepure , nu s- au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice . La maimuțe , s- a observat apariția infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/ 4 dintre masculii cărora li s- a administrat soluție 0
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
evaluate ( 140 mg/ kg și zi ) ; nu s- au observat efecte în cazul utilizării dozei mai mici ( 40 mg/ kg și zi ) care corespunde unei expuneri mult mai mare decât cea determinată de doza terapeutică recomandată . În studiile efectuate la iepure nu s- au observat efecte toxice asupra funcției de reproducere . 5 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml , Trometamol , Clorură de sodiu , Hipromeloză , Acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată . 6
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
sub formă conjugată . 9 5. 3 Date preclinice de siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în cazul diferitelor căi de administrare . În studiile pe termen lung efectuate la iepure , nu s- au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice . La maimuțe , s- a observat apariția infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/ 4 dintre masculii cărora li s- a administrat soluție 0
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
evaluate ( 140 mg/ kg și zi ) ; nu s- au observat efecte în cazul utilizării dozei mai mici ( 40 mg/ kg și zi ) care corespunde unei expuneri mult mai mare decât cea determinată de doza terapeutică recomandată . În studiile efectuate la iepure nu s- au observat efecte toxice asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trometamol Clorură de sodiu Hipromeloză Acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării aceastor doze este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]