5,898 matches
-
li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Riprazo . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Riprazo sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Riprazo la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riprazo nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
incidență mai mică a edemului ( aliskiren 150 mg/ amlodipină 5 mg 2, 1 % , comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Riprazo în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Riprazo 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
și 4. 8 ) . Toți pacienții cu colită ulcerativă cu risc crescut de displazie sau carcinom de colon ( de exemplu pacienți cu colită ulcerativă de durată sau colangită sclerozantă primară ) sau care au antecedente de displazie sau carcinom de colon trebuie investigați pentru evidențierea eventualei displazii la intervale regulate înainte de tratament sau pe durata bolii . Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie , în funcție de recomandările locale . Pe baza datelor existente , nu se știe dacă tratamentul cu infliximab influențează riscul de apariție a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
doze repetate la șoarece , cu durată de 6 luni , folosind același anticorp analog împotriva TNFα de șoarece , s- au observat depuneri pe capsula cristalinului la o parte a populației masculine tratate . Nu s- au efectuat examene oftalmologice specifice pentru a investiga relevanța acestui efect la om . Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potențialului carcinogen al infliximabului . Studiile efectuate la șoarece cu deficit de TNFα nu au demonstrat o creștere a tumorilor la stimularea cu inițiatori și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
anumite tipuri de fungi care afectează plămânii sau alte părți ale corpului dumneavoastră . Dacă prezentați fistule care supurează , vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră . Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Remicade , veți fi investigat pentru tuberculoză înaintea începerii tratamentului cu Remicade . În plus , vi se va efectua un test cutanat la tuberculină și o radiografie toracică . Medicul dumneavoastră trebuie să menționeze aceste investigații în cardul dumneavoastră de alertare . Dacă apar în timpul tratamentului simptome ale
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
faptul că pacientului i se administrează Soliris . 3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea pacientului . Pe lângă informațiile referitoare la evaluarea efectelor pozitive ale disponibilității informațiilor privind produsul , chestionarul propus va investiga și alte metode de evaluare a eficacității programului de reducere a riscurilor ( de exemplu , studii de urmărire a respectării vaccinărilor ) . • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață se va asigura că sistemul de farmacovigilență este pus în aplicare și
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
virusuri ARN și ADN . Nu se cunoaște mecanismul prin care ribavirina în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b își exercită efectele împotriva VHC . În cadrul mai multor studii clinice , preparatele orale de ribavirină administrate în monoterapie au fost investigate în tratarea hepatitei cronice C . Rezultatele acestor studii au arătat că monoterapia cu ribavirină nu a avut efect asupra eliminării virusului hepatitei ( ARN- VHC ) sau nu a produs ameliorarea histologiei hepatice după șase până la 12 luni de tratament și șase
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
virusuri ARN și ADN . Nu se cunoaște mecanismul prin care Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b își exercită efectele împotriva VHC . În cadrul mai multor studii clinice , preparatele orale de Rebetol administrate în monoterapie au fost investigate în tratarea hepatitei cronice C . Rezultatele acestor studii au arătat că monoterapia cu Rebetol nu a avut efect asupra eliminării virusului hepatitei ( ARN- VHC ) sau nu a produs ameliorarea histologiei hepatice după șase până la 12 luni de tratament și șase
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
in vitro împotriva unor virusuri ARN și ADN . Nu se cunoaște mecanismul prin care Rebetol în asociere cu interferon alfa- 2b își exercită efectele împotriva VHC . În cadrul mai multor studii clinice , preparatele orale de Rebetol administrate în monoterapie au fost investigate în tratarea hepatitei cronice C . Rezultatele acestor studii au arătat că monoterapia cu Rebetol nu a avut efect asupra eliminării virusului hepatitei ( ARN- VHC ) sau nu a produs ameliorarea histologiei hepatice după șase până la 12 luni de tratament și șase
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
au prezentat un episod de rejet acut care a fost tratat cu anticorpi ( OKT 3 sau globulină antitimocit/ globulină antilimfocit ( ATG/ ALG )) , fără creșterea evenimentelor adverse sau infecțiilor în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo . Trei studii clinice au investigat administrarea basiliximab în asociere cu terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat . Clearance- ul total al basiliximab a scăzut în medie cu 22 % când s - a adăugat azatioprina tratamentului format din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Clearance- ul total
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
au prezentat un episod de rejet acut care a fost tratat cu anticorpi ( OKT 3 sau globulină antitimocit/ globulină antilimfocit ( ATG/ ALG )) , fără creșterea evenimentelor adverse sau infecțiilor în grupul tratat cu basiliximab comparativ cu placebo . Trei studii clinice au investigat administrarea basiliximab în asociere cu terapia triplă care a inclus azatioprină sau mofetil micofenolat . Clearance- ul total al basiliximab a scăzut în medie cu 22 % când s - a adăugat azatioprina tratamentului format din ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Clearance- ul total
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Copii și adolescenți : Nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . 4 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
foarte mult îmbunătățit ) au fost de 43 % și 67, 5 % pentru placebo și respectiv Neupro ( diferența 24, 5 % IÎ 95 % : 14, 2 % ; 34, 8 % , p < 0, 001 ) . Într- un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigați parametrii polisomnografici . Neupro a redus semnificativ indicele de mișcare periodică a membrelor ( PLMI - periodic limb movement index ) de la 50, 9 la 7, 7 comparativ cu placebo , de la 37, 4 la 32, 7 ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . 14 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
foarte mult îmbunătățit ) au fost de 43 % și 67, 5 % pentru placebo și respectiv Neupro ( diferența 24, 5 % IÎ 95 % : 14, 2 % ; 34, 8 % , p < 0, 001 ) . Într- un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigați parametrii polisomnografici . Neupro a redus semnificativ indicele de mișcare periodică a membrelor ( PLMI - periodic limb movement index ) de la 50, 9 la 7, 7 comparativ cu placebo , de la 37, 4 la 32, 7 ( p < 0, 0001 ) . Studii clinice în boala
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . 21 La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Copii și adolescenți : Nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . 27 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]