5,864 matches
-
riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [ deces de cauză cardiovasculară ( CV ) , infarct miocardic ( IM ) sau accident vascular cerebral ] a fost de 582 ( 9, 3 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 719 ( 11, 4 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ ( RRR ) de 20 % ( IÎ 95 % : 10 % - 28
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului tratat cu clopidogrel . Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Rezultatele obținute la grupe de pacienți cu caracteristici diferite ( de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non- Q , nivel de risc de la mic la mare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare . Populația de pacienți a inclus 19, 7 % femei și 29, 2 % pacienți ≥ 65 de ani . În total , 99, 7 % din pacienți au primit fibrinolitice ( fibrino- specifice : 68, 7 % și nonfibrino- specifice 31, 1
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de ricin hidrogenat 13, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , oblong , inscripționat cu « 300 » pe o față și « 1332 » pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la pacienții cu sindrom coronarian
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la pacienții cu sindrom coronarian acut : − Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) : tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat cu o doză de încărcare unică , de 300 mg și apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi ( în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) 75 - 325 mg pe zi ) . Deoarece
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
AAS să nu depășească 100 mg . Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate . Datele din studiile clinice susțin utilizarea sa până la 12 luni , iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST : clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi , pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg , în asociere cu AAS și cu sau fără trombolitice . La pacienții cu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
care au inclus peste 80000 de pacienți : studiul CAPRIE , care a comparat clopidogrelul cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel și 1020 de evenimente în grupul cu AAS ( reducerea riscului relativ ( RRR
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
IÎ : 0 - 20 ) apariția unui nou eveniment ischemic . Analiza mortalității globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . 20 Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral ( RRR = 7, 3 % ; IÎ : - 5, 7 - 18, 7 [ p=0, 258 ] ) . La pacienții înrolați în studiu având ca
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral ( RRR = 7, 3 % ; IÎ : - 5, 7 - 18, 7 [ p=0, 258 ] ) . La pacienții înrolați în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent , rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior , dar diferența nu a fost semnificativă statistic , față de cel obținut cu AAS ( RRR = −4, 0 % ; IÎ : - 22, 5 - 11, 7 [ p=0, 639 ] ) . În plus , o analiză pe subgrupe de vârstă a
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic . A fost necesar ca pacienții să aibă fie modificări ECG relevante pentru un nou
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [ deces de cauză cardiovasculară ( CV ) , infarct miocardic ( IM ) sau accident vascular cerebral ] a fost de 582 ( 9, 3 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 719 ( 11, 4 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ ( RRR ) de 20 % ( IÎ 95 % : 10 % - 28
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului tratat cu clopidogrel . Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Rezultatele obținute la grupe de pacienți cu caracteristici diferite ( de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non- Q , nivel de risc de la mic la mare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare . Populația de pacienți a inclus 19, 7 % femei și 29, 2 % pacienți ≥ 65 de ani . În total , 99, 7 % din pacienți au primit fibrinolitice ( fibrino- specifice : 68, 7 % și nonfibrino- specifice 31, 1
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
riscul de apariție a acestor evenimente severe , deoarece : - dumneavoastră ați avut deja o criză de inimă , un accident vascular cerebral sau aveți o boală - dumneavoastră ați avut o durere toracică severă , cunoscută sub numele de “ angină pectorală instabilă ” sau “ infarct miocardic ” ( criză de inimă ) . Pentru tratamentul acestei afecțiuni , este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul sanguin eficient . Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie și acid acetilsalicilic ( o substanță
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
riscul de apariție a acestor evenimente severe , deoarece : - dumneavoastră ați avut deja o criză de inimă , un accident vascular cerebral sau aveți o boală - dumneavoastră ați avut o durere toracică severă , cunoscută sub numele de “ angină pectorală instabilă ” sau “ infarct miocardic ” ( criză de inimă ) . Pentru tratamentul acestei afecțiuni , este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul sanguin eficient . Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie și acid acetilsalicilic ( o substanță
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
vărsături și/ sau îngălbenirea pielii și a ochilor trebuie să informați medicul . Reacții adverse mai puțin frecvente ( posibil să apară la mai puțin de 1 din 100 pacienți ) includ : • reducerea numărului globuleloralbe și roșii din sânge , mărirea ganglionilor limfatic , infarct miocardic , reducerea debitului de sânge către inimă , • inflamarea pancreasului , sângerare rectală , tulburări hepatice , dureri musculare , • leșin , epilepsie , convulsii , incapacitatea de a mișca mușchii feței , senzație de furnicături sau arsuri în mâini sau picioare , pierderea reflexelor , halucinații , • insuficiență renală , eliminarea unei cantități
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de cetone și acizi în sânge ) , precomă diabetică , probleme cu rinichii sau cu ficatul , afecțiuni care pot afecta rinichii sau o boală care determină aporturi scăzute de oxigen în țesuturi , cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie , ori un infarct miocardic recent . Acesta nu trebuie utilizat nici în cazul pacienților cu 2/ 3 intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism , sau în timpul alăptării . Pentru lista completă a restricțiilor , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Efficib ? Comitetul pentru produse medicamentoase
Ro_282 () [Corola-website/Science/291041_a_292370]