6,456 matches
-
a arătat , de asemenea , o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) între doza zilnică totală de 100 mg și doza zilnică totală de 140 mg ( diferența în RCyM - 0, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 9, 6- 8, 0 % ] ) . Durata RCyM , supaviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală au fost similare pentru cele patru grupuri de tratament . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă pentru niciunul din cele patru grupuri de tratament . Tabelul 6 : Eficacitatea SPRYCEL în studiul de Fază III de optimizare a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pe zi administrate oral , un comprimat dimineața și unul seara . Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau tăiate , ele trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente . Durata tratamentului : în studiile clinice , tratamentul cu SPRYCEL s- a continuat până la progresia bolii sau până când pacientul nu l- a mai tolerat . Efectul opririi tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet ( RCyC ) nu a fost investigat . Pentru a realiza doza recomandată , SPRYCEL este disponibil în concentrații de 20 mg , 50 mg , 70 mg
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la pacienții rezistenți la imatinib . Principalul criteriu final secundar a fost RCyM în funcție de nivelul dozei zilnice totale la pacienții rezistenți la imatinib . Alte criterii finale secundare au inclus durata RCyM , supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală . Un număr total de 670 pacienți , dintre care 498 erau rezistenți la imatinib au fost randomizati în grupuri de tratament cu dasatinib 100 mg o dată pe zi , 140 mg o dată pe zi , 50 mg de două
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a arătat , de asemenea , o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) între doza zilnică totală de 100 mg și doza zilnică totală de 140 mg ( diferența în RCyM - 0, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 9, 6- 8, 0 % ] ) . Durata RCyM , supaviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală au fost similare pentru cele patru grupuri de tratament . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă pentru niciunul din cele patru grupuri de tratament . Tabelul 6 : Eficacitatea SPRYCEL în studiul de Fază III de optimizare a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pe zi administrate oral , un comprimat dimineața și unul seara . Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau tăiate , ele trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente . Durata tratamentului : în studiile clinice , tratamentul cu SPRYCEL s- a continuat până la progresia bolii sau până când pacientul nu l- a mai tolerat . Efectul opririi tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet ( RCyC ) nu a fost investigat . Pentru a realiza doza recomandată , SPRYCEL este disponibil în concentrații de 20 mg , 50 mg , 70 mg
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la pacienții rezistenți la imatinib . Principalul criteriu final secundar a fost RCyM în funcție de nivelul dozei zilnice totale la pacienții rezistenți la imatinib . Alte criterii finale secundare au inclus durata RCyM , supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală . Un număr total de 670 pacienți , dintre care 498 erau rezistenți la imatinib au fost randomizati în grupuri de tratament cu dasatinib 100 mg o dată pe zi , 140 mg o dată pe zi , 50 mg de două
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a arătat , de asemenea , o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) între doza zilnică totală de 100 mg și doza zilnică totală de 140 mg ( diferența în RCyM - 0, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 9, 6- 8, 0 % ] ) . Durata RCyM , supaviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală au fost similare pentru cele patru grupuri de tratament . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă pentru niciunul din cele patru grupuri de tratament . Tabelul 6 : Eficacitatea SPRYCEL în studiul de Fază III de optimizare a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pe zi administrate oral , un comprimat dimineața și unul seara . Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau tăiate , ele trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente . Durata tratamentului : în studiile clinice , tratamentul cu SPRYCEL s- a continuat până la progresia bolii sau până când pacientul nu l- a mai tolerat . Efectul opririi tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet ( RCyC ) nu a fost investigat . Pentru a realiza doza recomandată , SPRYCEL este disponibil în concentrații de 20 mg , 50 mg , 70 mg
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la pacienții rezistenți la imatinib . Principalul criteriu final secundar a fost RCyM în funcție de nivelul dozei zilnice totale la pacienții rezistenți la imatinib . Alte criterii finale secundare au inclus durata RCyM , supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală . Un număr total de 670 pacienți , dintre care 498 erau rezistenți la imatinib au fost randomizati în grupuri de tratament cu dasatinib 100 mg o dată pe zi , 140 mg o dată pe zi , 50 mg de două
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a arătat , de asemenea , o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) între doza zilnică totală de 100 mg și doza zilnică totală de 140 mg ( diferența în RCyM - 0, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 9, 6- 8, 0 % ] ) . Durata RCyM , supaviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală au fost similare pentru cele patru grupuri de tratament . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă pentru niciunul din cele patru grupuri de tratament . Tabelul 6 : Eficacitatea SPRYCEL în studiul de Fază III de optimizare a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
zile , urmată de o perioadă de pauză de 21 zile ( ciclu de tratament de 28 zile ) . Se recomandă ca pacienților să li se administreze cel puțin 6 cicluri de tratament . Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul beneficiază de pe urma tratamentului sau până la progresia bolii . Pacienții trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului/ toxicității hematologice și toxicității renale ( vezi pct . 4. 4 ) ; poate fi necesară amânarea începerii ciclului următor sau reducerea dozei , după cum este descris mai jos . Ajustarea dozei datorită toxicității hematologice Toxicitatea hematologică este
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
52 % față de 37 % , p = 0, 01 ) și a scăzut timpul de răspuns ( 12 săptămâni față de 23 săptămâni , p = 0, 007 ) , fără a modifica timpul de supraviețuire totală ( docetaxel 15 luni față de doxorubicină 14 luni , p = 0, 38 ) sau timpul până la progresie ( docetaxel 27 săptămâni față de doxorubicină 23 săptămâni , p = 0, 54 ) . Dintre pacientele tratate cu docetaxel , 3 ( 2 % ) au întrerupt definitiv tratamentul datorită retenției de lichide , în comparatie cu 15 paciente tratate cu doxorubicină ( 9 % ) , care au întrerupt definitiv tratamentul datorită
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxelul a fost comparat cu asocierea mitomicină C și vinblastină ( 12 mg/ m o dată la 6 săptămâni și 6 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) . Docetaxelul crește rata de răspuns ( 33 % față de 12 % , p < 0, 0001 ) , prelungește timpul până la progresie ( 19 săptămâni față de 11 săptămâni , p = 0, 0004 ) și a prelungit supraviețuirea totală ( 11 luni față de 9 luni , p = 0, 01 ) . În timpul acestor studii de fază III , profilul de siguranță al docetaxelului a fost în concordanță cu cel observat în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în perfuzie cu durata de 3 ore . Ambele regimuri au fost administrate o dată la 3 săptămâni . 26 Fără a influența obiectivul final principal sau rata de răspuns global ( 32 % față de 25 % , p = 0, 10 ) , docetaxelul a prelungit timpul median până la progresie ( 24, 6 săptămâni față de 15, 6 săptămâni ; p < 0, 01 ) și supraviețuirea mediană ( 15, 3 luni față de 12, 7 luni ; p = 0, 03 ) . La docetaxel în monoterapie au fost observate mai multe evenimente adverse de grad 3/ 4 ( 55
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg/ m în asociere cu docetaxel 75 mg/ m ( brațul AT ) comparativ cu doxorubicină 60 mg/ m în asociere cu ciclofosfamidă 600 mg/ m ( brațul AC ) . Ambele regimuri s- au administrat în ziua 1 o dată la 3 săptămâni . Timpul până la progresie ( TPP ) a fost semnificativ mai lung în brațul AT comparativ cu brațul AC ( p = 0, 0138 ) . TPP median a fost 37, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 33, 4 - 42, 1 ) în brațul AT și 31, 9 săptămâni ( IÎ 95 % : 27, 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
răspuns ( 95 % IÎ 95 % ) Durata median a răspunsului ( luni ) ( IÎ 95 % ) 61 % ( 50- 71 ) 11, 4 ( 9, 2- 15, 0 ) 5, 7 ( 5, 0- 6, 5 ) 22, 12 ( IÎ 95 % ) ( 26, 8- ne ) ( 17, 6- 28, 9 ) TPP = timpul până la progresie ; “ ne ” indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins . TAXOTERE în asociere cu capecitabină Datele unui studiu de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
442 de zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 352 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Ratele globale de răspuns obiectiv în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 41, 6 % ( docetaxel + capecitabină ) față de 29, 7 % ( docetaxel în monoterapie ) ; p = 0, 0058 . Timpul până la progresia bolii fost superior în brațul docetaxel + capecitabină ( p < 0, 0001 ) . Timpul median până la progresie a fost de 186 zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Pacienți tratați anterior cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
obiectiv în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 41, 6 % ( docetaxel + capecitabină ) față de 29, 7 % ( docetaxel în monoterapie ) ; p = 0, 0058 . Timpul până la progresia bolii fost superior în brațul docetaxel + capecitabină ( p < 0, 0001 ) . Timpul median până la progresie a fost de 186 zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Pacienți tratați anterior cu chimioterapice , cu sau fără radioterapie Într- un studiu de fază III , care a cuprins pacienți
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Pacienți tratați anterior cu chimioterapice , cu sau fără radioterapie Într- un studiu de fază III , care a cuprins pacienți tratați anterior , timpul până la progresie ( 12, 3 săptămâni față de 7 săptămâni ) a fost semnificativ mai lung pentru docetaxel în doză de 75 mg/ m comparativ cu Cea mai Bună Terapie de Susținere . Supraviețuirea la 1 an a fost , de asemenea , semnificativ mai lungă în brațul
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
fost de 6, 8 % la pacienții evaluabili , iar durata medie a răspunsului a fost de 26, 1 săptămâni . 28 TAXOTERE în asociere cu derivați de platină la pacienții care nu au mai primit chimioterapie Datele despre supraviețuire , timpul median până la progresie și ratele de răspuns pentru două din brațele studiului sunt prezentate în tabelul următor : Supraviețuirea globală ( Obiectivul final principal ) : = 408 n = 404 Supraviețuirea mediană ( luni ) 11, 3 10, 1 Risc relativ : 1, 122 [ IÎ 97, 2 % : 0, 937 ; 1, 342
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru brațul TCF și de 4 săptămâni pentru brațul CF . Numărul median de cicluri administrate unui pacient a fost de 6 ( interval de 1- 16 ) pentru brațul TCF , comparativ cu 4 ( interval de 1- 12 ) pentru brațul CF . Timpul până la progresie ( TPP ) a fost obiectivul final principal . Reducerea riscului de progresie a fost de 32, 1 % și a fost asociat cu un TPP semnificativ mai lung ( p = 0, 0004 ) în favoarea brațului TCF . Supraviețuirea globală a fost , de asemenea , semnificativ mai lungă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Numărul median de cicluri administrate unui pacient a fost de 6 ( interval de 1- 16 ) pentru brațul TCF , comparativ cu 4 ( interval de 1- 12 ) pentru brațul CF . Timpul până la progresie ( TPP ) a fost obiectivul final principal . Reducerea riscului de progresie a fost de 32, 1 % și a fost asociat cu un TPP semnificativ mai lung ( p = 0, 0004 ) în favoarea brațului TCF . Supraviețuirea globală a fost , de asemenea , semnificativ mai lungă ( p = 0, 0201 ) în favoarea brațului TCF , cu o reducere a
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tratament TPF au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg de două ori pe zi , oral , timp de 10 zile începând din a 5 - a zi a fiecărui ciclu sau un echivalent . Obiectivul final principal în acest studiu , supraviețuirea fără progresie a bolii ( SFP ) , a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu PF , p = 0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni ) cu un timp de supraveghere 31 median global de 33, 7 de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos : Eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil ( Analiză în intenție de tratament ) Cis + 5- FU Obiectiv final Docetaxel + Cis + 5- FU n = 177 Supraviețuire mediană fără progresie a bolii 11, 4 8, 3 ( luni ) ( IÎ 95 % ) ( 10, 1- 14, 0 ) ( 7, 4- 9, 1 ) Riscul relativ ajustat 0, 70 ( IÎ 95 % ) * valoarea p ( 0, 55- 0, 89 ) 0, 0042 Supraviețuire mediană ( luni ) 18, 6 14, 5 ( IÎ
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
52 % față de 37 % , p = 0, 01 ) și a scăzut timpul de răspuns ( 12 săptămâni față de 23 săptămâni , p = 0, 007 ) , fără a modifica timpul de supraviețuire totală ( docetaxel 15 luni față de doxorubicină 14 luni , p = 0, 38 ) sau timpul până la progresie ( docetaxel 27 săptămâni față de doxorubicină 23 săptămâni , p = 0, 54 ) . Dintre pacientele tratate cu docetaxel , 3 ( 2 % ) au întrerupt definitiv tratamentul datorită retenției de lichide , în comparatie cu 15 paciente tratate cu doxorubicină ( 9 % ) , care au întrerupt definitiv tratamentul datorită
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]