5,563 matches
-
pentru medici • Cardul de alertă al pacientului . Informațiile despre TYSABRI pentru medici conțin următoarele elemente cheie : • Indicații limitate • Infecții atipice/ produse de germeni condiționat patogeni , în special LMP , inclusiv : o o o Diagnosticul de LMP , inclusiv diferențierea dintre LMP și recidiva SM Algoritmul de abordare terapeutică al LMP Posibilitatea altor infecții produse de germeni condiționat patogeni • Reacții la perfuzare • Reacții de hipersensibilitate • Formarea de anticorpi 17 • Necesitatea de a informa pacienții în legătură cu beneficiile și riscul TYSABRI și de le furniza cardul
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
de vedere a lucrurilor , oboseală , senzații de dezechilibru sau leșin , probleme cu vezica urinară și colonul , dificultate în gândire și concentrare , depresie , durere acută sau cronică , probleme sexuale și rigiditate și spasme musculare . Atunci când simptomele izbucnesc brusc , aceasta se numește recidivă ( cunoscută , de asemenea , ca exacerbare sau atac ) . Când apare o recidivă , puteți observa simptomele brusc , în câteva ore , sau progresând încet de- a lungul a câteva zile . Simptomele se vor îmbunătăți , de regulă , gradat ( aceasta se numește remisie ) . SM determină
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
cu vezica urinară și colonul , dificultate în gândire și concentrare , depresie , durere acută sau cronică , probleme sexuale și rigiditate și spasme musculare . Atunci când simptomele izbucnesc brusc , aceasta se numește recidivă ( cunoscută , de asemenea , ca exacerbare sau atac ) . Când apare o recidivă , puteți observa simptomele brusc , în câteva ore , sau progresând încet de- a lungul a câteva zile . Simptomele se vor îmbunătăți , de regulă , gradat ( aceasta se numește remisie ) . SM determină inflamare la nivelul creierului care deteriorează celulele nervoase . Substanța activă a
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
raportat cazuri rare de infecție a creierului , numită LMP ( leucoencefalopatie multifocală progresivă ) care a apărut la pacienții cărora li s- a administrat TYSABRI . LMP duce , de regulă , la invaliditate gravă sau deces . Simptomele LMP pot fi similare cu cele ale recidivei SM ( de exemplu slăbiciune sau modificări de vedere ) . De aceea , dacă credeți că SM se înrăutățește sau dacă observați orice simptome noi , este foarte important să vorbiți cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil . Vorbiți cu partenerul dumneavoastră sau cu
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
raportat cazuri rare de infecție a creierului , numită LMP ( leucoencefalopatie multifocală progresivă ) , care a apărut la pacienții cărora li s- a administrat TYSABRI . LMP duce , de regulă , la invaliditate severă sau deces . Simptomele LMP pot fi similare cu cele ale recidivei SM . • De aceea , dacă credeți că SM se înrăutățește sau dacă observați orice simptome noi , este important să vorbiți cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil . • Discutați despre tratament cu partenerul dumneavoastră sau cu cei care vă îngrijesc . Aceștia pot
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
sunt omise , tratamentul cu Tandemact poate determina hipoglicemie , datorită componentei sulfoniluree . Aproape întotdeauna , simptomele pot fi ținute sub control imediat , prin aportul rapid de carbohidrați ( zahăr ) . Se cunoaște de la alte sulfoniluree că , în pofida contramăsurilor inițiale aplicate cu succes , hipoglicemia poate recidiva . Hipoglicemia severă sau prelungită , ținută sub control numai temporar cu cantitățile obișnuite de zahăr , necesită tratament medical imediat și , ocazional , spitalizare . Tratamentul cu Tandemact necesită monitorizarea regulată a glicemiei . Retenție de lichide și insuficiență cardiacă : Pioglitazona poate determina retenție de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
sunt omise , tratamentul cu Tandemact poate determina hipoglicemie , datorită componentei sulfoniluree . Aproape întotdeauna , simptomele pot fi ținute sub control imediat , prin aportul rapid de carbohidrați ( zahăr ) . Se cunoaște de la alte sulfoniluree că , în pofida contramăsurilor inițiale aplicate cu succes , hipoglicemia poate recidiva . Hipoglicemia severă sau prelungită , ținută sub control numai temporar cu cantitățile obișnuite de zahăr , necesită tratament medical imediat și , ocazional , spitalizare . Tratamentul cu Tandemact necesită monitorizarea regulată a glicemiei . Retenție de lichide și insuficiență cardiacă : Pioglitazona poate determina retenție de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
sunt omise , tratamentul cu Tandemact poate determina hipoglicemie , datorită componentei sulfoniluree . Aproape întotdeauna , simptomele pot fi ținute sub control imediat , prin aportul rapid de carbohidrați ( zahăr ) . Se cunoaște de la alte sulfoniluree că , în pofida contramăsurilor inițiale aplicate cu succes , hipoglicemia poate recidiva . Hipoglicemia severă sau prelungită , ținută sub control numai temporar cu cantitățile obișnuite de zahăr , necesită tratament medical imediat și , ocazional , spitalizare . Tratamentul cu Tandemact necesită monitorizarea regulată a glicemiei . Retenție de lichide și insuficiență cardiacă : Pioglitazona poate determina retenție de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
dispariția ADN VHB cu detecția anticorpilor anti HBe ) sau până când are loc seroconversia HBs sau până la dispariția eficacității ( vezi pct . 4. 4 ) . Concentrația serică a ALAT și valorile ADN VHB trebuie urmărite periodic după întreruperea tratamentului , pentru a detecta orice recidivă virusologică tardivă . - La pacienții cu Ag HBe negativ , fără ciroză hepatică , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la seroconversia HBs sau până când există o dovadă a dispariției eficacității . În cazul tratamentului prelungit timp de peste 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică pentru
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
și 107 pacienți tratați cu risedronat , care au intrat în studiul de observare extins , 141 dintre pacienții tratați cu Aclasta au menținut răspunsul terapeutic , comparativ cu 71 pacienți tratați cu risedronat . Aceasta corespunde unei reduceri cu 96 % a riscului de recidivă la pacienții tratați cu Aclasta față de pacienții tratați cu risedronat . După 6 luni de la tratamentul cu 5 mg acid zoledronic s- a evaluat histologia osoasă la 7 pacienți cu boala Paget . Rezultatele biopsiei osoase au demonstrat o calitate osoasă normală
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
în mod natural de organism , care ajută organismul să lupte împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu se cunoaște încă exact mecanismul de acțiune al Avonex în SM , dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar și împiedică recidive de SM . Interferonul beta- 1a este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . Interferonul beta- 1a este produs de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferon beta- 1a
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
în mod natural . Cum a fost studiat Avonex ? Avonex a fost studiat în trei studii principale . În primul studiu , Avonex a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) la 301 pacienți cu SM recidivantă . Pacienții avuseseră cel puțin două recidive în ultimii trei ani sau cel puțin o recidivă pe an dacă aveau boala de mai puțin de trei ani . Pacienții au fost tratați timp de până la doi ani . Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți a căror
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
a fost studiat în trei studii principale . În primul studiu , Avonex a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) la 301 pacienți cu SM recidivantă . Pacienții avuseseră cel puțin două recidive în ultimii trei ani sau cel puțin o recidivă pe an dacă aveau boala de mai puțin de trei ani . Pacienții au fost tratați timp de până la doi ani . Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți a căror invaliditate s- a agravat . Al doilea studiu a comparat
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
substanță sau un produs autorizat conform Directivei Consiliului 96/22/CE, dar deținut în mod ilegal, indiferent în ce formă, agricultorul în cauză este exclus de la plata sumelor prevăzute în prezentul capitol, pentru anul calendaristic în cauză. În caz de recidivă, în funcție de gravitatea abaterii, durata perioadei de excludere poate fi prelungită până la cinci ani, începând cu anul în cursul căruia s-a constatat recidiva. (2) În caz de obstrucționare din partea proprietarului sau a deținătorului animalelor, în momentul în care se efectuează
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
este exclus de la plata sumelor prevăzute în prezentul capitol, pentru anul calendaristic în cauză. În caz de recidivă, în funcție de gravitatea abaterii, durata perioadei de excludere poate fi prelungită până la cinci ani, începând cu anul în cursul căruia s-a constatat recidiva. (2) În caz de obstrucționare din partea proprietarului sau a deținătorului animalelor, în momentul în care se efectuează inspecții și se prelevează probele necesare aplicării planurilor naționale de supraveghere a reziduurilor sau în momentul în care se desfășoară operațiunile de anchetă
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
de sân metastatic ( CSm ) Studiul E2100 , a fost un studiu deschis , randomizat , cu comparator activ , multicentric , care a evaluat Avastin în asociere cu paclitaxel la pacienții cancer de sân recidivat local sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru recidiva locală și boala metastatică . Pacienții au fost repartizați prin randomizare cu paclitaxel monoterapie ( 90 mg/ m IV timp de o oră , o dată pe săptămână , o perioadă de trei din patru săptămâni ) sau în asociere cu Avastin ( 10 mg/ kg perfuzie
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om . Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu au fost studiate sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienților cu SM li se pot administra AVONEX și corticosteroizi sau ACTH în timpul recidivelor . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale . S- a evaluat efectul administrării unei doze mari de AVONEX asupra metabolizării dependente de P450 la maimuțe , și nu s- au observat
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
să utilizeze măsuri contraceptive adecvate . Dacă pacienta devine sau intenționează să devină gravidă în timpul administrării AVONEX , aceasta trebuie informată cu privire la posibilele pericole și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului , trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariția unei sarcini , cu riscul posibil crescut al unui avort spontan . Nu se știe dacă AVONEX este excretat în laptele matern . Datorită potențialului de reacții
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
sau intenționează să devină gravidă în timpul administrării AVONEX , aceasta trebuie informată cu privire la posibilele pericole și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului , trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariția unei sarcini , cu riscul posibil crescut al unui avort spontan . Nu se știe dacă AVONEX este excretat în laptele matern . Datorită potențialului de reacții adverse grave la sugari , trebuie luată o decizie
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
datorită faptului că patofiziologia SM nu este bine determinată . Efectele AVONEX în tratamentul SM au fost demonstrate într- un studiu controlat placebo , efectuat la 301 pacienți ( AVONEX n=158 , placebo n=143 ) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie , când durata bolii a fost mai mică de 3 ani . Au fost incluși în studiu clinic pacienții cu o Scală extinsă a stării de incapacitate
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Efectele AVONEX în tratamentul SM au fost demonstrate într- un studiu controlat placebo , efectuat la 301 pacienți ( AVONEX n=158 , placebo n=143 ) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie , când durata bolii a fost mai mică de 3 ani . Au fost incluși în studiu clinic pacienții cu o Scală extinsă a stării de incapacitate ( Expanded Disability Status Scale , EDSS ) de 1, 0 la
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om . Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu au fost studiate sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienților cu SM li se pot administra AVONEX și corticosteroizi sau ACTH în timpul recidivelor . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale . S- a evaluat efectul administrării unei doze mari de AVONEX asupra metabolizării dependente de P450 la maimuțe , și nu s- au observat
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
utilizeze măsuri contraceptive adecvate . Dacă pacienta devine sau intenționează să devină gravidă în timpul administrării AVONEX , aceasta trebuie informată cu privire la posibilele pericole și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La 14 pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului , trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariția unei sarcini , cu riscul posibil crescut al unui avort spontan . Nu se știe dacă AVONEX este excretat în laptele matern . Datorită potențialului de reacții
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
intenționează să devină gravidă în timpul administrării AVONEX , aceasta trebuie informată cu privire la posibilele pericole și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La 14 pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului , trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariția unei sarcini , cu riscul posibil crescut al unui avort spontan . Nu se știe dacă AVONEX este excretat în laptele matern . Datorită potențialului de reacții adverse grave la sugari , trebuie luată o decizie
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
faptului că patofiziologia SM nu este bine determinată . Efectele AVONEX liofilizat în tratamentul SM au fost demonstrate într- un studiu controlat placebo , efectuat la 301 pacienți ( AVONEX n=158 , placebo n=143 ) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie , când durata bolii a fost mai mică de 3 ani . Au fost incluși în studiu clinic pacienții cu o Scală extinsă a stării de incapacitate
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]