6,207 matches
-
12 mg pe zi , sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul schizofreniei . De asemenea , Comitetul a concluzionat că 6 mg o dată pe zi este o doză rezonabilă de început , în baza raportului dintre beneficii și riscuri pentru diferitele doze studiate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Invega . Alte informații despre Invega : Comisia Europeană a acordat Janssen- Cilag International NV o autorizație de introducere pe piață pentru Invega , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 25 iunie
Ro_497 () [Corola-website/Science/291256_a_292585]
-
demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
regăsită în materiile fecale , mai cu seamă ca metaboliți . Valorile medii pentru fracțiunile plasmatice de fentanil nelegat sunt estimate a fi între 13 și 21 % . Se pare că pielea nu metabolizează fentanilul eliberat transdermic . Nici unul din cei patru factori demografici studiați [ greutate ( slab/ obez ) , vârstă , rasă sau sex ] nu a avut un efect semnificativ asupra expunerii la substanța activă ( ESA ) în urma utilizării IONSYS . Absorbția fentanilului din IONSYS este similară , dacă acesta este aplicat pe porținea superoexternă a brațului sau pe piept
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a recomanda administrarea ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a demonstrat că farmacocinetica etravirinei nu este considerabil diferită în grupele de vârstă ( 18 la 77 de ani ) studiate , cu 6 subiecți în vârstă de 65 de ani și peste ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Un număr limitat de femei au fost incluse în aceste studii . Rasă Analiza farmacocineticii populației de pacienți infectați cu HIV nu a
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
bolus , urmată de o perfuzie cu până la 2, 0 μg/ kg și min timp de până la 72 de ore ) a fost administrată concomitent cu streptokinaza ( 1, 5 milioane de unități într- un interval de 60 de minute ) . La valorile maxime studiate ale ratei de perfuzie ( 1, 3 μg/ kg și min și 2, 0 μg/ kg și min ) , eptifibatida a fost asociată cu o incidență crescută a hemoragiilor și transfuziilor , comparativ cu incidența înregistrată la utilizarea streptokinazei ca monoterapie . 4. 6
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
bolus , urmată de o perfuzie cu până la 2, 0 µg/ kg și min timp de până la 72 de ore ) a fost administrat concomitent cu streptokinaza ( 1, 5 milioane de unități într- un interval de 60 de minute ) . La valorile maxime studiate ale ratei de perfuzie ( 1, 3 µg/ kg și min și 2, 0 µg/ kg și min ) , eptifibatida a fost asociată cu o incidență crescută a hemoragiilor și transfuziilor , comparativ cu incidența înregistrată la utilizarea streptokinazei ca monoterapie . 4. 6
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
2, 55 ) . Grupe speciale de pacienți Copii Nu a fost stabilită farmacocinetica raltegravirului la pacienții pediatrici . Vârstnici Nu s- a înregistrat niciun efect al vârstei important din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai raltegravirului , peste intervalul de vârstă studiat ( 19 la 71 ani , cu puțini ( 8 ) subiecți peste vârsta de 65 ani ) . Sexul , rasa și indicele de masă corporală ( IMC ) Nu s- au înregistrat diferențe de farmacocinetică semnificative clinic datorate sexului , rasei sau indicelui de masă corporală ( IMC ) . Insuficiența
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
ASC ale telitromicinei au crescut de aproximativ 2 ori comparativ cu cele ale subiecților sănătoși tineri . Aceste modificări ale farmacocineticii nu necesită ajustarea dozei . Copii și adolescenți Farmacocinetica telitromicinei la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă studiată . Datele limitate obținute de la adolescenți cu vârsta de 13 până la 17 ani , au arătat că la această grupă de vârstă concentrațiile plasmatice ale telitromicinei au fost similare cu cele obținute la pacienți cu vârsta de 18 până la 40 de ani
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
plasmatică maximă și ASC ale telitromicinei au crescut de aproximativ 2 ori comparativ cu cele ale subiecților sănătoși Aceste modificări ale farmacocineticii nu necesită ajustarea dozei . ste Farmacocinetica telitromicinei la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă studiată . Datele limitate obținute de la adolescenți cu vârsta de 13 până la 17 ani , au arătat că la această grupă de vârstă concentrațiile plasmatice ale telitromicinei au fost similare cu cele obținute la pacienți cu vârsta de 18 până la 40 de ani
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
monitorizați conform practicii standard . Dacă la acești pacienți există dovada înrăutățirii afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . În cazul unei insuficiențe hepatice ușoare , nu este necesară ajustarea dozei inițiale recomandate . Nu a fost încă studiată utilizarea Invirase în asociere cu ritonavir de către pacienții cu insuficiență hepatică moderată . În absența unor astfel de studii , trebuie manifestată precauție , deoarece pot să apară creșteri ale concentrațiilor plasmatice de saquinavir și/ sau creșteri ale enzimelor hepatice . S- au raportat
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cohortă ( Marcelin et al 2007 ) . Fenotipul saquinavir inițial ( schimbarea în sensibilitatea relativă față de referință , Analiza PhenoSense ) s- a demonstrat a fi un factor predictiv al efectului virusologic . Scăderea răspunsului virusologic a fost observată prima dată când CI50 pentru izolata virală studiată a depășit de 2, 3 ori CI50 pentru tulpina sălbatică ; pe de altă parte , beneficiul virusologic nu a mai fost observat când CI50 pentru izolata virală studiată depășește de 12 ori CI50 pentru tulpina sălbatică . Marcelin et al ( 2007 ) a
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Scăderea răspunsului virusologic a fost observată prima dată când CI50 pentru izolata virală studiată a depășit de 2, 3 ori CI50 pentru tulpina sălbatică ; pe de altă parte , beneficiul virusologic nu a mai fost observat când CI50 pentru izolata virală studiată depășește de 12 ori CI50 pentru tulpina sălbatică . Marcelin et al ( 2007 ) a identificat nouă codoni proteazici ( L10F/ I/ M/ R/ V , I15A/ V , K20I/ M/ R/ T , L24I , I62V , G73S/ T , V82A/ F/ S/ T , I84V , L90M ) care au
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
monitorizați conform practicii standard . Dacă la acești pacienți există dovada înrăutățirii afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . În cazul unei insuficiențe hepatice ușoare , nu este necesară ajustarea dozei inițiale recomandate . Nu a fost încă studiată utilizarea Invirase în asociere cu ritonavir de către pacienții cu insuficiență hepatică moderată . În absența unor astfel de studii , trebuie manifestată precauție , deoarece pot să apară creșteri ale concentrațiilor plasmatice de saquinavir și/ sau creșteri ale enzimelor hepatice . S- au raportat
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cohortă ( Marcelin et al 2007 ) . Fenotipul saquinavir inițial ( schimbarea în sensibilitatea relativă față de referință , Analiza PhenoSense ) s- a demonstrat a fi un factor predictiv al efectului virusologic . Scăderea răspunsului virusologic a fost observată prima dată când CI50 pentru izolata virală studiată a depășit de 2, 3 ori CI50 pentru tulpina sălbatică ; pe de altă parte , beneficiul virusologic nu a mai fost observat când CI50 pentru izolata virală studiată depășește de 12 ori CI50 pentru tulpina sălbatică . Marcelin et al ( 2007 ) a
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Scăderea răspunsului virusologic a fost observată prima dată când CI50 pentru izolata virală studiată a depășit de 2, 3 ori CI50 pentru tulpina sălbatică ; pe de altă parte , beneficiul virusologic nu a mai fost observat când CI50 pentru izolata virală studiată depășește de 12 ori CI50 pentru tulpina sălbatică . Marcelin et al ( 2007 ) a identificat nouă codoni proteazici ( L10F/ I/ M/ R/ V , I15A/ V , K20I/ M/ R/ T , L24I , I62V , G73S/ T , V82A/ F/ S/ T , I84V , L90M ) care au
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
reduce efectul de scădere a glicemiei includ : corticosteroizii , danazolul , in contraceptivele orale , hormonii tiroidieni , hormonul de creștere , simpatomimeticele și tiazidele . Octreotidul/ lanreotidul pot atât crește , cât și diminua necesarul insulinic . ic ed Administrarea de beta- blocante poate masca simptomele hipoglicemiei . studiate . concomitentă de EXUBERA și astfel de medicamente trebuie făcută cu prudență . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea EXUBERA în timpul sarcinii . Insulina inhalatorie induce frecvent formarea de anticorpi anti- insulinici , al căror risc pentru făt nu
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
reduce efectul de scădere a glicemiei includ : corticosteroizii , danazolul , in contraceptivele orale , hormonii tiroidieni , hormonul de creștere , simpatomimeticele și tiazidele . Octreotidul/ lanreotidul pot atât crește , cât și diminua necesarul insulinic . ic ed Administrarea de beta- blocante poate masca simptomele hipoglicemiei . studiate . concomitentă de EXUBERA și astfel de medicamente trebuie făcută cu prudență . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea EXUBERA în timpul sarcinii . Insulina inhalatorie induce frecvent formarea de anticorpi anti- insulinici , al căror risc pentru făt nu
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
metotrexat și cu placebo pe 271 de pacienți timp de 16 săptămâni . În toate studiile , măsura principală a eficacității a fost modificarea simptomelor . Ce beneficii a prezentat Humira în timpul studiilor ? Humira a fost mai eficace decât placebo în toate bolile studiate . În artrita reumatoidă , cea mai mare reducere a simptomelor a fost observată în studiile care au examinat Humira ca adjuvant la metotrexat ; aproximativ două treimi din pacienții care au adăugat Humira au prezentat după șase luni o reducere a simptomelor
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , incidența globală a reacțiilor adverse la pacienții tratați cu romiplostim a fost de 91, 5 % ( 248/ 271 ) . Durata medie a tratamentului cu romiplostim în populația studiată a fost de 50 săptămâni . Reacțiile adverse enumerate în tabelul de mai jos sunt cele considerate în legătură cu tratamentul de către investigatori care au avut o frecvență de apariție > 1 % ( n = 271 ) . Frecvențele sunt definite ca : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) și
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , incidența globală a reacțiilor adverse la pacienții tratați cu romiplostim a fost de 91, 5 % ( 248/ 271 ) . Durata medie a tratamentului cu romiplostim în populația studiată a fost de 50 săptămâni . Reacțiile adverse enumerate în tabelul de mai jos sunt cele considerate în legătură cu tratamentul de către investigatori care au avut o frecvență de apariție > 1 % ( n = 271 ) . Frecvențele sunt definite ca : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) și
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
model șobolan AOM ) sau prin mutație genetică ( model șoarece MIN ) . S- a arătat că celecoxibul reduce numărul și dimensiunea polipilor adenomatoși colorectali . Un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , a fost efectuat la 83 de pacienți cu PAF . Populația studiată a inclus 58 de pacienți care au suferit anterior colectomie parțială sau totală și 25 de pacienți cu colon intact . 13 pacienți aveau un fenotip atenuat pentru PAF . Reducerea medie a numărului de polipi colorectali după 6 luni de tratament
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]