6,128 matches
-
au înregistrat o scădere de 0, 8 % . Atunci când a fost utilizat în tratamentul osteoporozei , Optruma a fost mai eficace decât placebo în reducerea incidenței fracturilor vertebrale . Pe o perioadă de patru ani , în comparație cu placebo , Optruma a scăzut incidența de fracturi vertebrale nou apărute cu 46 % la femeile cu osteoporoză și cu 32 % la femeile cu osteoporoză și cu o fractură existentă . Optruma nu a produs efecte asupra fracturilor de șold . Care sunt riscurile asociate cu Optruma ? Cele mai frecvente efecte secundare
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
Pfizer ” pe una din fețe și “ OPR 05 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice FABLYN este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fractură . A fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , nu însă și a fracturilor de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . Când se stabilește alegerea Fablyn sau a altor terapii , inclusiv estrogeni la o femeie în postmenopauză , trebuie luate în considerare simptomele de menopauză , efectele asupra țesutului
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
din fețe și “ OPR 05 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice FABLYN este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fractură . A fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , nu însă și a fracturilor de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . Când se stabilește alegerea Fablyn sau a altor terapii , inclusiv estrogeni la o femeie în postmenopauză , trebuie luate în considerare simptomele de menopauză , efectele asupra țesutului uterin și mamar
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
crescute , lipoproteine cu densitate mare scăzute , număr de trombocite scăzut , radiografie toracică anormală , scăderea pulsului la membrele inferioare , trigliceridemie crescută , unda T anormală electrocardiografi Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Excoriații , fractură de coloană toracică , fractură de coloană vertebrală , fractură Rare : de dinte , leziuni ale membrelor , leziuni ale scheletului osos , leziuni ale țesuturilor moi , leziuni genitale * Hipertrofia endometrială este un termen din dicționarul MedDRA care reprezintă rezultatele determinării sonografice a grosimii endometrului . ** Evenimente de hiperplazie endometrială bazate mai ales
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
determină accelerarea pierderii osoase , deoarece creșterea compensatorie a osteogenezei nu este suficientă pentru a echilibra resorbția osoasă crescută . La unele femei , aceste modificări vor conduce eventual la scăderea masei soase , osteoporoză și creșterea riscului de fractură , în special de coloană vertebrală , șold și articulație radiocarpiană . La femeile în postmenopauză , fracturile vertebrale sunt cele mai frecvente fracturi de tip osteoporotic . Lasofoxifen este un MSRE ale cărui acțiuni biologice sunt larg mediate prin legarea de receptorii estrogenici . Rezultatul legării constă în activarea unor
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
este suficientă pentru a echilibra resorbția osoasă crescută . La unele femei , aceste modificări vor conduce eventual la scăderea masei soase , osteoporoză și creșterea riscului de fractură , în special de coloană vertebrală , șold și articulație radiocarpiană . La femeile în postmenopauză , fracturile vertebrale sunt cele mai frecvente fracturi de tip osteoporotic . Lasofoxifen este un MSRE ale cărui acțiuni biologice sunt larg mediate prin legarea de receptorii estrogenici . Rezultatul legării constă în activarea unor căi estrogenice și blocarea altora . Lasofoxifen produce efecte tisulare și
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
la femeile în postmenopauză cu osteoporoză au fost studiate DMO și biomarker- ii osoși pe perioada a 3 ani în studiul PEARL . Populația studiată a fost formată din 8556 femei cu osteoporoză în postmenopauză , caracterizate printr- o DMO scăzută ( DMO vertebrală sau de șold cu cel puțin 2, 5 deviație standard sub valoarea medie a femeilor tinere sănătoase ) . Femeile înrolate în acest studiu au mediana vârstei de 67 de ani ( între 59 și 80 ) și o perioadă mediană de la instalarea menopauzei
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
a administrat calciu ( 1000 mg pe zi ) și vitamina D ( 400- 800 UI pe zi ) . 10 T abelul 2 : Incidența fracturilor la femei în post- menopauză în decurs de 5 ani FABLYN riscului relativ ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo Fracturi vertebrale radiologice noi n=2748 n=2744 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți cu ≥ 1 5, 6 % 9, 3 % ( 28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
zi ) . 10 T abelul 2 : Incidența fracturilor la femei în post- menopauză în decurs de 5 ani FABLYN riscului relativ ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo Fracturi vertebrale radiologice noi n=2748 n=2744 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți cu ≥ 1 5, 6 % 9, 3 % ( 28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți fără fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21 % , 57 % ) 41% c
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
vertebrale radiologice noi n=2748 n=2744 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți cu ≥ 1 5, 6 % 9, 3 % ( 28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți fără fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21 % , 57 % ) 41% c n=1970 n=1970 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi non- vertebrale 4, 4 % n=2852 7, 4 % n=2852 ( 23 % , 55 % ) 24% d Proporția
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți fără fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21 % , 57 % ) 41% c n=1970 n=1970 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi non- vertebrale 4, 4 % n=2852 7, 4 % n=2852 ( 23 % , 55 % ) 24% d Proporția de pacienți cu fracturi non- vertebrale Toate fracturile clinice 8, 1 % n=2852 10, 4 % n=2852 ( 9 % , 36 % ) 25% e Proporția de pacienți cu fracturi clinice
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21 % , 57 % ) 41% c n=1970 n=1970 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi non- vertebrale 4, 4 % n=2852 7, 4 % n=2852 ( 23 % , 55 % ) 24% d Proporția de pacienți cu fracturi non- vertebrale Toate fracturile clinice 8, 1 % n=2852 10, 4 % n=2852 ( 9 % , 36 % ) 25% e Proporția de pacienți cu fracturi clinice Prescurtări : n= număr de pacienți ; IÎ = Interval de Încredere a 9, 3 % 12, 1 % ( 12 % , 36 % ) p < 0
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
cu fracturi clinice Prescurtări : n= număr de pacienți ; IÎ = Interval de Încredere a 9, 3 % 12, 1 % ( 12 % , 36 % ) p < 0, 0001 ; b p = 0, 0004 ; c p = 0, 0002 ; d p = 0, 0020 ; e p = 0, 0004 - Fracturi vertebrale radiologice FABLYN a scăzut semnificativ incidența fracturilor vertebrale radiologice noi ( excluzând agravarea fracturilor anterioare ) de la 9, 3 % pentru placebo la 5, 6 % pentru FABLYN ( reducerea riscului relativ = 41 % , p < 0, 0001 ) . Această scădere a fost observată în primul an
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
IÎ = Interval de Încredere a 9, 3 % 12, 1 % ( 12 % , 36 % ) p < 0, 0001 ; b p = 0, 0004 ; c p = 0, 0002 ; d p = 0, 0020 ; e p = 0, 0004 - Fracturi vertebrale radiologice FABLYN a scăzut semnificativ incidența fracturilor vertebrale radiologice noi ( excluzând agravarea fracturilor anterioare ) de la 9, 3 % pentru placebo la 5, 6 % pentru FABLYN ( reducerea riscului relativ = 41 % , p < 0, 0001 ) . Această scădere a fost observată în primul an și s- a menținut pe perioada a 5
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
6 % pentru FABLYN ( reducerea riscului relativ = 41 % , p < 0, 0001 ) . Această scădere a fost observată în primul an și s- a menținut pe perioada a 5 ani . La femeile cu fracturi prevalente inițial , FABLYN a redus semnificativ incidența fracturilor vertebrale radiologice noi de la 14, 2 % pentru placebo la 8, 7 % pentru FABLYN ( reducerea riscului relativ = 42 % , p = 0, 0004 ) . La femeile fără fracturi prevalente inițial , incidența fracturilor vertebrale radiologice noi a fost semnificativ redusă de la 7, 4 % pentru placebo la
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
La femeile cu fracturi prevalente inițial , FABLYN a redus semnificativ incidența fracturilor vertebrale radiologice noi de la 14, 2 % pentru placebo la 8, 7 % pentru FABLYN ( reducerea riscului relativ = 42 % , p = 0, 0004 ) . La femeile fără fracturi prevalente inițial , incidența fracturilor vertebrale radiologice noi a fost semnificativ redusă de la 7, 4 % pentru placebo la 4, 4 % pentru FABLYN ( reducerea riscului relativ = 41 % , p = 0, 0002 ) . Un număr semnificativ scăzut de femei au suferit multiple fracturi vertebrale radiologice la grupul în tratament cu
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
fără fracturi prevalente inițial , incidența fracturilor vertebrale radiologice noi a fost semnificativ redusă de la 7, 4 % pentru placebo la 4, 4 % pentru FABLYN ( reducerea riscului relativ = 41 % , p = 0, 0002 ) . Un număr semnificativ scăzut de femei au suferit multiple fracturi vertebrale radiologice la grupul în tratament cu FABLYN comparativ cu grupul placebo pe perioada a 5 ani de tratament ( p < 0, 0001 ) . Un număr semnificativ scăzut de femei tratate cu FABLYN au suferit fracturi vertebrale moderate sau severe ( determinate cu
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
femei au suferit multiple fracturi vertebrale radiologice la grupul în tratament cu FABLYN comparativ cu grupul placebo pe perioada a 5 ani de tratament ( p < 0, 0001 ) . Un număr semnificativ scăzut de femei tratate cu FABLYN au suferit fracturi vertebrale moderate sau severe ( determinate cu scala Genant ) , comparativ cu femeile cărora li s- a administrat placebo ( 5, 2 % din femeile cărora li s- a administrat placebo , comparativ cu 3, 3 % din femeile tratate cu FABLYN ; p = 0, 0006 ) . - Fracturi non-
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
moderate sau severe ( determinate cu scala Genant ) , comparativ cu femeile cărora li s- a administrat placebo ( 5, 2 % din femeile cărora li s- a administrat placebo , comparativ cu 3, 3 % din femeile tratate cu FABLYN ; p = 0, 0006 ) . - Fracturi non- vertebrale FABLYN a scăzut semnificativ incidența fracturilor non- vertebrale de la 10, 4 % la placebo la 8, 1 % la FABLYN ( reducerea riscului relativ = 24 % , p = 0, 0020 ) . Această scădere a fost observată în primul an și s- a menținut pe parcursul a 5
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
cu femeile cărora li s- a administrat placebo ( 5, 2 % din femeile cărora li s- a administrat placebo , comparativ cu 3, 3 % din femeile tratate cu FABLYN ; p = 0, 0006 ) . - Fracturi non- vertebrale FABLYN a scăzut semnificativ incidența fracturilor non- vertebrale de la 10, 4 % la placebo la 8, 1 % la FABLYN ( reducerea riscului relativ = 24 % , p = 0, 0020 ) . Această scădere a fost observată în primul an și s- a menținut pe parcursul a 5 ani . Reducerea incidenței fracturilor non- vertebrale a fost
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
fracturilor non- vertebrale de la 10, 4 % la placebo la 8, 1 % la FABLYN ( reducerea riscului relativ = 24 % , p = 0, 0020 ) . Această scădere a fost observată în primul an și s- a menținut pe parcursul a 5 ani . Reducerea incidenței fracturilor non- vertebrale a fost , de asemenea , observată la femeile aflate în postmenopauză cu osteoporoză severă ( definită ca un scor T inițial al DMO al coloanei lombare ≤ - 2, 5 + fractură prevalentă sau scorul T al DMO ≤ - 3 ) ( p = 0, 0183 ) . FABLYN a scăzut
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
coloanei lombare sau pierdere DMO ≥10 % la nivelul colului femural în luna a 12- a ; b ) pierdere DMO a coloanei lombare ( CL ) ≥11 % sau pierdere DMO ≥14 % la nivelul colului femural în luna 24 ; c ) un număr ≥2 de fracturi vertebrale radiologice întâlnite în studiu până în luna 24 . Aceste referințe au fost semnificativ mai puțin frecvente în grupul cu FABLYN ( 0, 9 % ) decât în grupul placebo ( 3, 3 % ) . Rezultele unui studiu de un an la subiecți asiatici Efectele FABLYN asupra DMO
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
femeile japoneze , coreene și taiwaneze în postmenopauză cu osteoporoză au fost , de asemenea , evaluate într- un studiu de un an , randomizat , placebo- controlat , dublu- orb asupra tratamentului osteoporozei . Populația studiată a fost de 497 femei cu osteoporoză definită prin DMO vertebrală scăzută ( scor T ≤ 2, 5 ) . Femeile din acest studiu au avut vârsta mediană de 63 de ani ( de la 44 la 79 ) și mediana perioadei de la menopauză de 13 ani . Tuturor femeilor din acest studiu li s- a administrat calciu ( 600-
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
mediana perioadei de la menopauză de 13 ani . Tuturor femeilor din acest studiu li s- a administrat calciu ( 600- 1200 mg pe zi ) și vitamina D ( 400- 800 UI pe zi ) . În acest studiu , FABLYN a crescut semnificativ DMO a coloanei vertebrale și a șoldului ( șold total și toate subcomponentele șoldului ) cu 2 - 4 % . A redus , de asemenea , marker- ii turnover- ului osos . Osul format în perioada celor doi ani de administrare a lasofoxifen este de calitate normală . Pentru evaluarea calității osului
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează FABLYN 6 . 1 . CE ESTE FABLYN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FABLYN este utilizat pentru a trata osteoporoza la femei după menopauză ( osteoporoza de postmenopauză ) , predispuse să sufere fracturi osoase , în special ale coloanei vertebrale , șoldurilor și încheieturii mâinilor . Aparține unui grup de medicamente denumite Modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici ( MSRE ) . La femeile cu osteoporoză de postmenopauză , FABLYN reduce riscul atât al fracturilor de coloană vertebrală ( fracturi vertebrale ) , cât și al fracturilor care nu sunt
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]