KorAP: Find »[drukola/base=secundar & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...2170 2171 2172 ...2387 >

59,651 matches

Corola-website/Science/291901_a_293230

A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie de carton - pachetul de inițiere a tratamentului conținând 4 cutii a câte 14 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg 90 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . 3 . LISTA

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 93 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 2 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . 3 . LISTA

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 96 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 3 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII Săptămâna 3 99 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 4 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII Săptămâna 4 102 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie de carton/ eticheta flaconului 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 15 mg/ ml sirop Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml sirop conține lacosamid 15 mg . 1 flacon de 200 ml conține lacosamid 3000 mg

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
sirop 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 15 mg/ ml 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
Vimpat este folosit în acea formă de epilepsie în care crizele afectează inițial o singură parte a creierului , dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului ( crize convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI VIMPAT Nu luați Vimpat • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lacosamid , alune sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale Vimpat ( enumerate la pct . 6 ) . Dacă nu sunteți sigur că sunteți alergic , vă rugăm să discutați

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
Vimpat este folosit în acea formă de epilepsie în care crizele afectează inițial o singură parte a creierului , dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului ( crize convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI VIMPAT Nu luați Vimpat • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lacosamid , alune sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale Vimpat ( enumerate la pct . 6 ) . Dacă nu sunteți sigur că sunteți alergic , vă rugăm să discutați

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
Vimpat este folosit în acea formă de epilepsie în care crizele afectează inițial o singură parte a creierului , dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului ( crize convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI VIMPAT Nu luați Vimpat • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale Vimpat enumerate la pct . 6 ) . Dacă nu sunteți sigur că sunteți alergic , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
Vimpat este folosit în acea formă de epilepsie în care crizele afectează inițial o singură parte a creierului , dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului ( crize convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară ) . Vimpat soluție perfuzabilă este o formă alternativă de tratament pentru o perioadă scurtă de timp , atunci când nu este posibilă administrarea pe cale orală ( pe gură ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIMPAT Nu utilizați Vimpat • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lacosamid sau la

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
Corola-website/Science/291950_a_293279

referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : - în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 55 A . 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 75 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
ADMINISTRARE Utilizați 0, 9 ml și aruncați restul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 60 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON CARE CONȚINE 1 FLACON ȘI O FIOLĂ CA UNITATE COMERCIALĂ ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
319/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) AL AMBALAJELOR COLECTIVE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
10 ambalaje 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
ADMINISTRARE Utilizați 1, 4 ml și aruncați restul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 68 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
soluție injectabilă 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 75 mg 70 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
injectabilă ( 10 ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 75 mg 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L-

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
soluție injectabilă 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 78 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
injectabilă ( 10 ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
Corola-website/Science/291849_a_293178

Trudexa 40 mg administrat la două săptămâni/ terapie concomitent cu metotrexat , Trudexa 40 mg la două săptămâni administrat în monoterapie și metotrexat în monoterapie , timp de 104 săptămâni . ie Obiectivul principal final al studiilor I , II și III și obiectivul secundar final al studiului IV , a fost procentul de pacienți care au prezentat un răspuns ACR 20 ( ameliorare clinică cu 20 % în funcție de criteriile Colegiului American de Reumatologie ) în săptămâna 24 sau 26 . Obiectivul principal final al ma studiului V a fost

Ro_1090 (2009) [Corola-website/Science/291849_a_293178]
studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la Pr vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Trudexa . Pacienții tratați cu Trudexa pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă 27 Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată

Ro_1090 (2009) [Corola-website/Science/291849_a_293178]
Trudexa 40 mg administrat la două săptămâni/ terapie concomitent cu metotrexat , Trudexa 40 mg la două săptămâni administrat în monoterapie și metotrexat în monoterapie , timp de 104 săptămâni . ie Obiectivul principal final al studiilor I , II și III și obiectivul secundar final al studiului IV , a fost procentul de pacienți care au prezentat un răspuns ACR 20 ( ameliorare clinică cu 20 % în funcție de criteriile Colegiului American de Reumatologie ) în săptămâna 24 sau 26 . Obiectivul principal final al ma studiului V a fost

Ro_1090 (2009) [Corola-website/Science/291849_a_293178]
40 mg administrat la două ie săptămâni/ terapie concomitent cu metotrexat , Trudexa 40 mg la două săptămâni administrat în monoterapie și metotrexat în monoterapie , timp de 104 săptămâni . ma Obiectivul principal final al studiilor I , II și III și obiectivul secundar final al studiului IV , a fost procentul de pacienți care au prezentat un răspuns ACR 20 ( ameliorare clinică cu 20 % în funcție de criteriile Colegiului American de Reumatologie ) în săptămâna 24 sau 26 . Obiectivul principal final al studiului V a fost procentul

Ro_1090 (2009) [Corola-website/Science/291849_a_293178]