59,651 matches
-
DATA DE EXPIRARE ste EXP { LL/ AAAA } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : ma 5 . 40 mg/ 0, 8 ml 6 . ALTE INFORMAȚII l na ici d me ul us od Pr 94 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au O seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE l na 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ici Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 96 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au O seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE l na 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ici Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au O seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE l na 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ici Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 100 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au O seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE ste EXP { LL/ AAAA } ie 4 . LOT : SERIA DE FABRICAȚIE 40 mg/ 0, 8 ml l na 6 . ALTE INFORMAȚII ici d me ul us od Pr 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR ; PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ie 4 . LOT : SERIA DE FABRICAȚIE 40 mg/ 0, 8 ml l na 6 . ALTE INFORMAȚII ici d me ul us od Pr 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR ; PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac , de 0
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE ste EXP { LL/ AAAA } ie 4 . LOT : SERIA DE FABRICAȚIE 40 mg/ 0, 8 ml l na 6 . ALTE INFORMAȚII ici d me ul us od Pr 108 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE l na 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ici Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 110 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală l 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE na ici 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 112 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală l 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE na ici 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și 25 palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . 128 La maimuțe cynomolgus la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
minimum a riscului 132 • Pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 133 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 134 A . 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 50 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
110/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUSTIVA 50 mg 137 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 100 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
110/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUSTIVA 100 mg 139 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 200 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
MEDICAMENTULUI SUSTIVA 200 mg capsule efavirenz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 142 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 30 mg/ ml , soluție orală efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține : efavirenz 30 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUSTIVA 30 mg/ m 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUSTIVA 600 mg 146 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR INTERMEDIAR CUTIE INTERMEDIARĂ TEXT BLISTER ( FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ ) 30 x 1 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
riz to au te es ANEXA III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al in ic ed m ul us od Pr 384 Pr od us ul m ed ic A . in al INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
i . v . / s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 388 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 033 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE riz 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE to 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 390 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI au pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL te es 1 seringă preumplută de unică folosință 4 seringi preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
i . v . / s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 375 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 400 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]