KorAP: Find »[drukola/base=secundar & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...2173 2174 2175 ...2387 >

59,651 matches

Corola-website/Science/291436_a_292765

Darbepoetină alfa s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 375 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 469 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 20

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Darbepoetină alfa s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 471 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 30 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Darbepoetină alfa s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 473 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Darbepoetină alfa s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 475 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Darbepoetină alfa s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 477 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 60 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Darbepoetină alfa s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 479 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 80 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Darbepoetină alfa s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 481 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 100 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Darbepoetină alfa s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 483 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 130 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Nespo 130 micrograme soluție injectabilă Darbepoetină alfa s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul us 3 . DATA DE EXPIRARE od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 0, 65 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 485 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 150 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Darbepoetină alfa ed 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul 3 . DATA DE EXPIRARE us EXP : od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Pr Lot : 0, 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 487 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 300 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
s . c . m 2 . MODUL DE ADMINISTRARE ul 3 . DATA DE EXPIRARE us EXP : od 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Pr Lot : 0, 6 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Dompé Biotec S. p . A . 489 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 500 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Corola-website/Science/291827_a_293156

pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa funcțională II OMS ( vezi pct

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
84 % ) . În acest grup general , estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii au fost de 93 % și , respectiv , 84 % după 1 și , respectiv , 2 ani de la începerea tratamentului cu Tracleer . Estimările de supraviețuire au fost mai mici în cazul subgrupului cu HAP secundară sclerozei sistemice . Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/ 235 pacienți . Studiu efectuat la copii cu hipertensiune arterială pulmonară S- a efectuat un studiu la copii cu hipertensiune arterială pulmonară . S- a

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții HAP cu clasa funcțională II OMS ( vezi pct

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
84 % ) . În acest grup general , estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii au fost de 93 % și , respectiv , 84 % după 1 și , respectiv , 2 ani de la începerea tratamentului cu Tracleer . Estimările de supraviețuire au fost mai mici în cazul subgrupului cu HAP secundară sclerozei sistemice . Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/ 235 pacienți . Studiu efectuat la copii cu hipertensiune arterială pulmonară S- a efectuat un studiu la copii cu hipertensiune arterială pulmonară . S- a

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
reducere la minimum a riscului ) DAPP va depune RPAS la fiecare 6 luni , ce vor include raportări ale testelor hepatice , cu excepția unor specificații diferite din partea CHMP . 45 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR [ 62, 5 mg : cutii cu 14 , 56 și 112 comprimate filmate ] 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Un comprimat filmat conține bosentan 62, 5 mg ( sub formă de monohidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 220/ 001 EU/ 1/ 02/ 220/ 002 EU/ 1/ 02/ 220/ 003 13 . Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR [ 125 mg : 56 și 112 comprimate filmate ] 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Un comprimat filmat conține bosentan 125 mg ( sub formă de monohidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
Corola-website/Science/291946_a_293275

Xiliarx alături de insulinoterapia deja existentă a dus la o scădere suplimentară a HbA1c mai mare decât placebo , amploarea efectului a fost prea mică pentru a fi considerată semnificativă pentru pacienți . Care sunt riscurile asociate cu Xiliarx ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Xiliarx ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este amețeala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xiliarx , a se consulta prospectul . Xiliarx nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la

Ro_1188 (2009) [Corola-website/Science/291946_a_293275]
prea mică pentru a fi considerată semnificativă pentru pacienți . Care sunt riscurile asociate cu Xiliarx ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Xiliarx ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este amețeala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xiliarx , a se consulta prospectul . Xiliarx nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la vildagliptin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Administrarea sa în cazul pacienților cu afecțiuni cardiace trebuie limitată la pacienții

Ro_1188 (2009) [Corola-website/Science/291946_a_293275]
Corola-website/Science/291920_a_293249

litere ( echivalent a 3 rânduri ) în cadrul testului de acuitate vizuală ( măsurată cu ajutorul diagramelor ETDRS ) în luna 12 , comparativ cu valoarea inițială . Pentru tratament au fost luate în considerare următoarele criterii de includere : pacienți cu vârsta de peste 50 ani , prezența NVC secundară DMS , prezența elementelor leziunii clasice de NVC ( definită ca o zona de fluorescență bine delimitată pe angiografie ) , NVC localizată subfoveal ( incluzând centrul geometric al zonei foveale avasculare ) , suprafața NVC clasice însumată cu cea ocultă ≥50 % din suprafața totală a leziunii

Ro_1161 (2009) [Corola-website/Science/291920_a_293249]
Corola-website/Science/291951_a_293280

21, 0 la pacienții care au primit placebo . Xyrem a redus somnolența diurnă excesivă la pacienții care au continuat să primească modafinil , ca și la cei care au primit doar Xyrem . Care sunt riscurile asociate Xyrem ? Cele mai frecvente efecte secundare întâlnite în timpul tratamentului cu Xyrem ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt amețeala , cefaleea și greața ( starea de rău ) . Greața este mai des întâlnită la femei decât la bărbați . Xyrem poate cauza de asemenea și deprimarea respiratorie

Ro_1193 (2009) [Corola-website/Science/291951_a_293280]
mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt amețeala , cefaleea și greața ( starea de rău ) . Greața este mai des întâlnită la femei decât la bărbați . Xyrem poate cauza de asemenea și deprimarea respiratorie ( inhibarea respirației ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Xyrem , a se consulta prospectul . Xyrem nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la gama - hidroxibutiratul de sodiu sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții

Ro_1193 (2009) [Corola-website/Science/291951_a_293280]
Corola-website/Science/291430_a_292759

punere pe piață va continua să depună anual Raporul Periodic Actualizat privind Siguranța , cu excepția cazurilor în care este altfel specificat de către Comitetul pentru Medicamente de uz Uman . 185 ANEXA III 186 A . 187 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 5000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține epoetină beta 50000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 192 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 100000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 20000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține epoetină beta 100000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 197 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 10000 UI sub formă de

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]