59,651 matches
-
cererii de reînnoire a autorizării . Cea de- a patra actualizare anuală este așteptată ca parte a celui de- al patrulea Raport anual de reevaluare în noiembrie 2008 . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR , SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Xagrid 0, 5 mg capsule Anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . O capsulă conține anagrelidă 0, 5mg ( sub formă de clorhidrat ) Capsulele de Xagrid conțin și lactoză
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
actualizare anuală este așteptată ca parte a celui de- al patrulea Raport anual de reevaluare în noiembrie 2008 . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR , SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Xagrid 0, 5 mg capsule Anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . O capsulă conține anagrelidă 0, 5mg ( sub formă de clorhidrat ) Capsulele de Xagrid conțin și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 capsule 5 . MODUL
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
grupul placebo . Yentreve s- a dovedit mai eficace decât placebo doar în cazul pacientelor care aveau peste 14 episoade de incontinență pe săptămână ( IUE moderată până la severă ) la începutul studiului . Care sunt riscurile asociate cu Yentreve ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Yentreve ( observate la mai mult de 1 din 10 paciente ) sunt greața , senzația de gură uscată , constipația și fatigabilitatea ( oboseala ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Yentreve , a se consulta prospectul . Yentreve nu trebuie
Ro_1196 () [Corola-website/Science/291954_a_293283]
-
studiului . Care sunt riscurile asociate cu Yentreve ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Yentreve ( observate la mai mult de 1 din 10 paciente ) sunt greața , senzația de gură uscată , constipația și fatigabilitatea ( oboseala ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Yentreve , a se consulta prospectul . Yentreve nu trebuie utilizat în cazul pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la duloxetină sau la oricare din celelalte ingrediente . Yentreve nu trebuie utilizat la pacienții cu anumite tipuri de afecțiuni hepatice
Ro_1196 () [Corola-website/Science/291954_a_293283]
-
CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A. ETICHETAREA 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule Orlistat 2 . Fiecare capsulă conține orlistat 120 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 42 capsule 84 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule Orlistat 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI DIN STICLĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule Orlistat 2 . Fiecare capsulă conține orlistat 120 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 42 capsule 84 capsule 5 . MODUL
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
medie de 3, 8 luni la pacienții care au primit medicamentul o dată la trei săptămâni , față de 2, 1 luni la cei care au primit Yondelis de trei ori pe lună . Care sunt riscurile asociate cu Yondelis ? Cele mai frecvente efecte secundare apărute în urma tratamentului cu Yondelis ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt creșterea nivelurilor sanguine de creatinfosfokinază ( marker al distrucției musculare ) și de creatinină ( marker al afecțiunilor renale ) , scăderea nivelurilor sanguine de albumină ( marker al afecțiunilor hepatice
Ro_1199 () [Corola-website/Science/291957_a_293286]
-
leucocite ) , cefalee , vărsături , greață ( stare de rău ) , constipație , anorexie ( pierderea apetitului ) , fatigabilitate ( oboseală ) , astenie ( slăbiciune ) , hiperbilirubinemie ( niveluri sanguine crescute ale bilirubinei ) și creșterea nivelurilor sanguine ale enzimelor hepatice ( alaninaminotransferază , aspartataminotransferază , fosfatază alcalină și gama- glutamiltransferază ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Yondelis , a se consulta prospectul . Yondelis nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate la trabectedin sau orice alt component al acestui medicament . De ce a fost Yondelis aprobat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât
Ro_1199 () [Corola-website/Science/291957_a_293286]
-
TEV totale ( orice TVP simptomatice sau depistate la flebografie , EP fără evoluție letală și decese ) și TEV majore ( TVP proximală , EP fără evoluție letală și cazurile de deces asociate cu TEV ) , reprezentând criterii finale pre- definite de eficacitate primară și secundară majoră . În plus , în toate cele trei studii , incidența TEV simptomatice ( TVP simptomatică , cazurile de EP fără evoluție letală și cazurile de deces asociate cu TEV ) a fost mai mică la pacienții cărora li s- a administrat rivaroxaban comparativ cu
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
referitor la siguranță ( RPAS ) . în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) 15 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate filmate Rivaroxaban 2 . Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 10 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 comprimate filmate 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
multiplu la care se administrează bortezomib în doze de 1, 0 și 1, 3 mg/ m , de două ori pe săptămână , timp de două săptămâni , urmată de o perioadă de pauză . Studiul de insuficiență hepatică orientat către eliminarea posibilității ca , secundar inhibiției proteazomice , tratamentul cu bortezomib să poată amplifica riscul de amiloidoză și/ sau să aibă un impact negativ asupra progresiei acesteia și manifestărilor de organ . Dacă acest studiu clinic nu va începe sau din alte motive nu reușește să se
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
studiu clinic controlat și randomizat ( sau să accepte un protocol alternativ ) la pacienții cu amiloidoză . Raportul final de studiu așteptat în trim . IV 2008 44 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 45 A . 46 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE , VELCADE 1 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VELCADE 1 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține bortezomib 1 mg ( sub formă de ester boronic de manitol ) După constituire , 1 ml soluție injectabilă conține bortezomib 1 mg
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
injecții Bortezomib Uz i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 mg ALTE INFORMAȚII 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE , VELCADE 3, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VELCADE 3, 5 mg pulbere pentru soluție injectabilă Bortezomib 2 . Fiecare flacon conține bortezomib 3, 5 mg ( sub formă de ester boronic de manitol ) După constituire , 1 ml soluție injectabilă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță ( RPAS ) Ciclul RPAS al Xiliarx va corespunde celui atribuit produsului de referință , Galvus , până când se va specifica altfel . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate vildagliptin 2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 60
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 112 comprimate 180 comprimate 336 comprimate 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xiliarx 50 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate vildagliptin 2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 336 comprimate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 112
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 336 comprimate ( 3x ) 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xiliarx 50 mg 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate vildagliptin 2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 comprimate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
antitumorale, acestea vor fi eliberate la contactul cu ionii de hidrogen din tumori. „Putem ajusta dimensiunea totala a matrițelor după necesități, putând fi reduse până la 100 nanometri.” spune Gu. „Chitosanul poate fi absorbit de organism, așa că nu vor exista efecte secundare pe termen lung.” În testele efectuate pe cobai diabetici, cercetătorii au constatat eficiența matrițelor spongioase în reducerea glicemiei pe durata a 48 de ore. Oricum, cercetătorii publicaseră în luna mai 2013 studiul unui „sistem inteligent” de eliberare a insulinei ce
Eliberarea controlata de insulina cu ajutorul unui „burete inteligent” [Corola-website/Science/92002_a_92497]
-
de osteomalacie ( la maimuțe ) și scădere a densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani și maimuțe au indicat existența unei reduceri a absorbției intestinale a fosfatului , determinată de medicament , cu o potențială reducere secundară a densității minerale osoase . Cu toate acestea , nu se pot trage concluzii privind mecanismul/ ele care determină apariția acestor tipuri de toxicitate . S- au efectuat studii privind funcția de reproducere la șobolani și iepuri . Nu s- au constatat efecte asupra
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 200/ 001 30 comprimate filmate . EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 comprimate filmate . 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Viread [ numai pe ambalajul secundar ] 28 B . PROSPECTUL Viread 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
recomandări pentru tratamentul neuropatiei diabetice, incluzând medicamentele și alte tratamente care s-au dovedit a constitui cea mai bună terapie pentru această boală. Neuropatia diabetică atacă nervii, cauza acesteia fiind inflamarea provocată de nivelul ridicat al zahărului din sânge. Efectele secundare pot include țiuitul urechilor și durerea, deoarece nervii sunt afectați progresiv de inflamație. În anumite cazuri, pierderea sensibilității la nivelul nervilor poate pune în pericol membrele, deoarece persoanele suferinde de diabet se rănesc la picioare fără să-și dea seama
Neurologii fac recomandari pentru tratarea neuropatiei diabetice [Corola-website/Science/92006_a_92501]
-
Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]