6,449 matches
-
lt; 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt . 224 Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când PegIntron este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul PegIntron este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance- ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de PegIntron în monoterapie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de PegIntron în monoterapie trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratamentului trebuie amânată . Dacă tratamentul nu este început în ziua intervenției chirurgicale , atunci tratamentul trebuie inițiat cu 2 capsule o dată pe zi . Grupuri speciale de pacienți : Insuficiență renală : 2 Tratamentul cu Pradaxa la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . Experiența clinică este limitată în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) . Doza recomandată este de 150 mg luată o dată pe zi sub formă
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de pacienți : Insuficiență renală : 2 Tratamentul cu Pradaxa la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . Experiența clinică este limitată în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) . Doza recomandată este de 150 mg luată o dată pe zi sub formă de 2 capsule a 75 mg ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . După intervenția chirurgicală de înlocuire completă de genunchi tratamentul trebuie inițiat
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
sunt necesare modificări ale dozei ( vezi pct . 5. 2 ) , dar se recomandă o supraveghere clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cu risc de sângerare sau cu risc de expunere crescută , în special pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min ) , trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Nu există experiență privind utilizarea la copii . Pradaxa nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de peste 25 % a Cmax comparativ cu subiecții tineri . Studiile farmacocinetice demografice au evaluat farmacocinetica dabigatranului după administrarea de doze repetate la pacienți ( cu vârsta până la 88 de ani ) . Creșterea expunerii la dabigatran observată s- a corelat cu reducerea clearance- ului creatininei determinată de vârstă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu s- a observat nici o modificare a expunerii la dabigatran la 12 subiecți cu insuficiență hepatică moderată ( Child Pugh B ) comparativ cu 12 subiecți din grupul de de
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
tratamentului trebuie amânată . Dacă tratamentul nu este început în ziua intervenției chirurgicale , atunci tratamentul trebuie inițiat cu 2 capsule o dată pe zi . Grupuri speciale de pacienți : Insuficiență renală : 17 Tratamentul cu Pradaxa la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . Experiența clinică este limitată în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) . Doza recomandată este de 150 mg luată o dată pe zi sub formă
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de pacienți : Insuficiență renală : 17 Tratamentul cu Pradaxa la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . Experiența clinică este limitată în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) . Doza recomandată este de 150 mg luată o dată pe zi sub formă de 2 capsule a 75 mg ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . După intervenția chirurgicală de înlocuire completă de genunchi tratamentul trebuie inițiat
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
sunt necesare modificări ale dozei ( vezi pct . 5. 2 ) , dar se recomandă o supraveghere clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cu risc de sângerare sau cu risc de expunere crescută , în special pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min ) , trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pradaxa nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 18 Administrare concomitentă de Pradaxa
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de peste 25 % a Cmax comparativ cu subiecții tineri . Studiile farmacocinetice demografice au evaluat farmacocinetica dabigatranului după administrarea de doze repetate la pacienți ( cu vârsta până la 88 de ani ) . Creșterea expunerii la dabigatran observată s- a corelat cu reducerea clearance- ului creatininei determinată de vârstă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu s- a observat nici o modificare a expunerii la dabigatran la 12 subiecți cu insuficiență hepatică moderată ( Child Pugh B ) comparativ cu 12 subiecți din grupul de control
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după administrări repetate . După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP-
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după administrări repetate . După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP-
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
abdominale ( dureri de burtă ) , diaree , constipație , greață ( senzație de rău ) , acnee ( coșuri ) , artralgie ( dureri articulare ) , edeme periferice ( umflături , de obicei la nivelul picioarelor ) , pirexie ( febră ) , durere , creșterea nivelului sanguin de lactat- dehidrogenază ( marker al distrucției tisulare ) și creșterea nivelului de creatinină în sânge ( un marker al problemelor renale ) . De asemenea , este posibil ca Rapamune să crească riscul apariției cancerului , în special al limfomului și al cancerului de piele din cauză că scade activitatea sistemului imunitar . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate
Ro_862 () [Corola-website/Science/291621_a_292950]
-
hepatică normală . Insuficiență renală . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 18 subiecți cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever . Nu s- a evidențiat un efect clar al valorilor clearance- ului creatininei asupra ASC , Cmax , Cl/ F și tmax ale insulinei aspart . Aceste date sunt limitate la subiecți cu insuficiență renală moderată și severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
hepatică normală . Insuficiență renală . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 18 subiecți cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever . Nu s- a evidențiat un efect clar al valorilor clearance- ului creatininei asupra ASC , Cmax , Cl/ F și tmax ale insulinei aspart . Aceste date sunt limitate la subiecți cu insuficiență renală moderată și severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
hepatică normală . Insuficiență renală . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 18 subiecți cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever . Nu s- a evidențiat un efect clar al valorilor clearance- ului creatininei asupra ASC , Cmax , Cl/ F și tmax ale insulinei aspart . Aceste date sunt limitate la subiecți cu insuficiență renală moderată și severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
hepatică normală . Insuficiență renală . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 18 subiecți cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever . Nu s- a evidențiat un efect clar al valorilor clearance- ului creatininei asupra ASC , Cmax , Cl/ F și tmax ale insulinei aspart . Aceste date sunt limitate la subiecți cu insuficiență renală moderată și severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
hepatică normală . Insuficiență renală . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 18 subiecți cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever . Nu s- a evidențiat un efect clar al valorilor clearance- ului creatininei asupra ASC , Cmax , Cl/ F și tmax ale insulinei aspart . Aceste date sunt limitate la subiecți cu insuficiență renală moderată și severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
vârstă ( până la 100 ani la includere ) , la femei în postmenopauză cu osteoporoză . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice . Utilizarea în caz de insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ranelatul de stronțiu nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 2 Utilizarea în caz de
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ranelatul de stronțiu nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 2 Utilizarea în caz de insuficiență hepatică Deoarece ranelatul de stronțiu nu este metabolizat , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență hepatică . Utilizarea la copii și adolescenți
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În absența unor date de siguranță la nivel osos la pacientele cu insuficiență renală severă tratate cu ranelat de stronțiu , PROTELOS nu este recomandat pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . În acord cu regulile de bună practică medicală , este recomandată evaluarea periodică a funcției renale la pacientele cu insuficiență renală cronică . Continuarea tratamentului cu PROTELOS la pacientele care dezvoltă insuficiență renală severă
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( cu clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]