7,687 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic 2 . Fiecare plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme testosteron în 24 ore . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Plasture transdermic subțire , transparent , oval , de tip matriceal , format din trei straturi : o membrană de suport translucidă , o matrice adezivă conținând medicamentul și un înveliș de protecție ocluziv , care se îndepărtează
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
durata de peste 1 an , se recomandă reevaluarea rezultatelor tratamentului la intervale de 6 luni . Copii și adolescenți : Nu există nici o indicație relevantă privind utilizarea Intrinsa la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Cancer de sân cunoscut , suspectat sau în antecedente , neoplazii dependente de estrogen cunoscute sau suspectate , precum și alte afecțiuni care contraindică administrarea estrogenilor . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pe durata tratamentului , medicii trebuie să monitorizeze pacientele la intervale
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
un efect de masculinizare asupra feților de sex feminin , în condițiile administrării subcutanate a unei doze de 0, 5 sau 1 mg pe zi ( sub formă de ester propionat ) , la femelele gestante , în perioada de organogeneză . 6 . 6. 1 Lista excipienților Stratul de suport : Membrană de suport translucidă , din polietilenă , inscripționată cu cerneală aflată sub brevet , care conține sunset yellow FCF ( E110 ) , latolrubină BK ( E180 ) și pigment albastru de ftalocianină de cupru . Matricea autoadezivă conținând medicamentul : Sorbitan oleat , adeziv din copolimer
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pelzont este indicat pentru tratamentul dislipidemiei
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
se recomandă ca administrarea Pelzont să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Pelzont concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cazurilor de coaste supranumerare și a osificării incomplete la nivelul sternului la făt , la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 513 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
condiția să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 3 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Conținutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
condiția să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 9 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Conținutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
condiția să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 15 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Conținutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
condiția să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 21 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Conținutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
condiția să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 27 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Conținutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizând stiloul injector , injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 33 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților 36 Fertavid 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 alcool benzilic apă pentru preparate injectabile . Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizând stiloul injector , injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 40 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizând stiloul injector , injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 47 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților 50 Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 alcool benzilic apă pentru preparate injectabile . Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizând stiloul injector , injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 54 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților 57 Fertavid 900 UI/ 1, 08 ml soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 alcool benzilic apă pentru preparate injectabile . Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml 1 flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 flacon conținând 0, 5 ml 5
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]