5,509 matches
-
UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . În cazul hemodializei , Renagel a fost studiat în cadrul a două studii pe termen scurt cu durata de opt săptămâni și a unui studiu pe termen mai lung cu durata de 44 de săptămâni . În cadrul primului studiu , Renagel a fost comparat cu acetatul de
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
fosfat din sânge în intervalul cuprins între începutul și sfârșitul tratamentului . Ce beneficii a prezentat Renagel în timpul studiilor ? Renagel a determinat o reducere semnificativă a concentrației serice de fosfat în cadrul tuturor studiilor . În studiul comparativ efectuat la pacienții tratați prin hemodializă , s- a înregistrat o scădere medie de 0, 65 mmol/ l pe parcursul celor opt săptămâni de tratament cu Renagel , în comparație cu 0, 68 mmol/ l la pacienții cărora li s- a administrat acetat de calciu . În cadrul celui de- al doilea studiu
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
sau cu obstrucție intestinală ( blocaj în tubul digestiv ) . De ce a fost aprobat Renagel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Renagel . Renagel a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării erau disponibile informații insuficiente despre acest produs . Deoarece societatea a pus
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
se demonstra că este comparabil cu produsul medicamentos de referință , EPREX/ ERYPRO . Retacrit , administrat intravenos , a fost comparat cu medicamentul de referință în două studii principale care au implicat 922 de pacienți cu anemie asociată cu insuficiența renală care necesitau hemodializă ( o tehnică de purificare a sângelui ) . Primul studiu a comparat efectele tratamentului cu Retacrit cu cele ale tratamentului cu EPREX/ ERYPRO în ceea ce privește corectarea numărului de eritrocite la 609 pacienți pe o perioadă de 24 de săptămâni . Al doilea studiu a
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
1 ) . Telmisartanul poate fi luat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
valorilor plasmatice ale acidului uric , creșterea valorilor creatininei serice , creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei Cu frecvență necunoscută : 4. 9 Informațiile sunt limitate în cazul supradozajului la om . Tratament : Telmisartanul nu este eliminat prin hemodializă . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Abordarea terapeutică depinde de durata de timp scursă din momentul ingestiei și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ inducerea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . Administrarea de cărbune
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
1 ) . Telmisartanul poate fi luat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
valorilor plasmatice ale acidului uric , creșterea valorilor creatininei serice , creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei Cu frecvență necunoscută : 4. 9 Informațiile sunt limitate în cazul supradozajului la om . Tratament : Telmisartanul nu este eliminat prin hemodializă . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Abordarea terapeutică depinde de durata de timp scursă din momentul ingestiei și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ inducerea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . Administrarea de cărbune
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
1 ) . Telmisartanul poate fi luat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
valorilor plasmatice ale acidului uric , creșterea valorilor creatininei serice , creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei Cu frecvență necunoscută : 4. 9 Informațiile sunt limitate în cazul supradozajului la om . Tratament : Telmisartanul nu este eliminat prin hemodializă . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Abordarea terapeutică depinde de durata de timp scursă din momentul ingestiei și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ inducerea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . Administrarea de cărbune
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
a administrării de Refludan - Determinarea aPTT și a altor parametrii de coagulare , după caz În plus , raportările cu privire la cazurile individuale și datele obținute în condiții in vitro sugerează faptul că într- o asemenea situație poate fi utilă fie hemofiltrarea , fie hemodializa ( utilizând membrane de dializă pentru flux mare , cu pori pentru molecule cu greutate de 50000 Daltoni ) . Rezultatele studiilor efectuate la porci au arătat că utilizarea factorului von Willebrand ( vWF , 66 U. I . / kg ) a redus semnificativ timpul de sângerare . 5
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
a administrării de Refludan - Determinarea aPTT și a altor parametrii de coagulare , după caz În plus , raportările cu privire la cazurile individuale și datele obținute în condiții in vitro sugerează faptul că într- o asemenea situație poate fi utilă fie hemofiltrarea , fie hemodializa ( utilizând membrane de dializă pentru flux mare , cu pori pentru molecule cu greutate de 50000 Daltoni ) . Rezultatele studiilor efectuate la porci au arătat că utilizarea factorului von Willebrand ( vWF , 66 U. I . / kg ) a redus semnificativ timpul de sângerare . 5
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli , vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu deplețiea electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă . Pacienții trebuie să fie monitorizați atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . În tratamentul supradozajului poate fi utilă
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate determina spasme musculare și/ sau aritmie accentuată , asociată cu utilizarea concomitentă de digitalice sau unele medicamente antiaritmice . Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă . Pacienții trebuie să fie monitorizați atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . În tratamentul supradozajului poate fi utilă
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate determina spasme musculare și/ sau aritmie accentuată , asociată cu utilizarea concomitentă de digitalice sau unele medicamente antiaritmice . Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă . Pacienții trebuie să fie monitorizați atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . În tratamentul supradozajului poate fi utilă
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau transplant de rinichi . - stenoza arterei renale ( îngustarea vaselor de sânge într- unul sau în ambii rinichi ) . - afecțiune hepatică . - probleme cardiace . - concentrații crescute ale aldosteronului ( retenție de apă și sare în organism , asociate cu dezechilibrul - lupus eritematos ( denumit
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau transplant de rinichi . - stenoza arterei renale ( îngustarea vaselor de sânge într- unul sau în ambii rinichi ) . - afecțiune hepatică . - probleme cardiace . - concentrații crescute ale aldosteronului ( retenție de apă și sare în organism , asociate cu dezechilibrul - lupus eritematos ( denumit
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau transplant de rinichi . - stenoza arterei renale ( îngustarea vaselor de sânge într- unul sau în ambii rinichi ) . - afecțiune hepatică . - probleme cardiace . - concentrații crescute ale aldosteronului ( retenție de apă și sare în organism , asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
se demonstra că este comparabil cu produsul medicamentos de referință , EPREX/ ERYPRO . Silapo , administrat intravenos , a fost comparat cu medicamentul de referință în două studii principale care au implicat 922 de pacienți cu anemie asociată cu insuficiența renală care necesitau hemodializă ( o tehnică de purificare a sângelui ) . Primul studiu a comparat efectele tratamentului cu Silapo cu cele ale tratamentului cu EPREX/ ERYPRO în ceea ce privește corectarea numărului de eritrocite la 609 pacienți pe o perioadă de 24 de săptămâni . Al doilea studiu a
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale . Deoarece aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , este puțin probabil clearance- ul complet prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01EB18 Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut . Ranolazina poate avea unele efecte antianginoase prin inhibarea curentului tardiv de sodiu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale . Deoarece aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , este puțin probabil clearance- ul complet prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01EB18 Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut . Ranolazina poate avea unele efecte antianginoase prin inhibarea curentului tardiv de sodiu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale . Deoarece aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , este puțin probabil clearance- ul complet prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01EB18 Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut . Ranolazina poate avea unele efecte antianginoase prin inhibarea curentului tardiv de sodiu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]