5,898 matches
-
foarte mult îmbunătățit ) au fost de 43 % și 67, 5 % pentru placebo și respectiv Neupro ( diferența 24, 5 % IÎ 95 % : 14, 2 % ; 34, 8 % , p < 0, 001 ) . Într- un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigați parametrii polisomnografici . Neupro a redus semnificativ indicele de mișcare periodică a membrelor ( PLMI - periodic limb movement index ) de la 50, 9 la 7, 7 comparativ cu placebo , de la 37, 4 la 32, 7 ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 54 5. 3 Date preclinice de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 65 5. 3 Date preclinice de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 71 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Eficacitatea medicamentului Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice a fost evaluată în cadrul unui program multinațional de dezvoltare a medicamentului , care a constat din patru studii principale , randomizate , controlate cu placebo , cu design paralel , dublu- orb . Două studii investigând eficacitatea administrării de Neupro în tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice au fost efectuate la pacienți cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]