7,211 matches
-
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule neinfecțioase asemănătoare virusului ( VLPs
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule neinfecțioase asemănătoare virusului ( VLPs ) produsă prin
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule neinfecțioase asemănătoare virusului ( VLPs ) produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule neinfecțioase asemănătoare virusului ( VLPs
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule neinfecțioase asemănătoare virusului ( VLPs ) produsă prin
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule neinfecțioase asemănătoare virusului ( VLPs ) produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
ANEXA I 1 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Interferon beta- 1b recombinant ∗ 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . Betaferon conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ANEXA I 1 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Interferon beta- 1b recombinant ∗ 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . Betaferon conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ANEXA I 1 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Interferon beta- 1b recombinant ∗ 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . Betaferon conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere sterilă albă până la alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Betaferon este indicat în tratamentul • pacienților
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Betaferon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți : Doza de Betaferon recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat o dată la două zile . Copii și adolescenți : Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
similar celui observat la adulți . Nu există informații privind utilizarea Betaferon la copiii cu vârste mai mici de 12 ani și , în consecință , Betaferon nu trebuie utilizat la această populație . Pacienții trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 62, 5 micrograme ( 0, 25 ml ) , administrată subcutanat , o dată la două zile și să crească apoi lent până la doza de 250 de micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile ( vezi Tabelul A ) . Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
și , în consecință , Betaferon nu trebuie utilizat la această populație . Pacienții trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 62, 5 micrograme ( 0, 25 ml ) , administrată subcutanat , o dată la două zile și să crească apoi lent până la doza de 250 de micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile ( vezi Tabelul A ) . Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Pentru obținerea eficacității corespunzătoare , trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
până la doza de 250 de micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile ( vezi Tabelul A ) . Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Pentru obținerea eficacității corespunzătoare , trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile . Tabel A . Schema de ajustare a dozei * 1 , 3 , 5 62, 5 micrograme 0, 25 ml 7 , 9 , 11 125 micrograme 0, 5 ml 13 , 187, 5 micrograme 250 micrograme 0, 75 ml
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Pentru obținerea eficacității corespunzătoare , trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile . Tabel A . Schema de ajustare a dozei * 1 , 3 , 5 62, 5 micrograme 0, 25 ml 7 , 9 , 11 125 micrograme 0, 5 ml 13 , 187, 5 micrograme 250 micrograme 0, 75 ml 1, 0 ml * Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Doza optimă
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
reacții adverse semnificative . Pentru obținerea eficacității corespunzătoare , trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile . Tabel A . Schema de ajustare a dozei * 1 , 3 , 5 62, 5 micrograme 0, 25 ml 7 , 9 , 11 125 micrograme 0, 5 ml 13 , 187, 5 micrograme 250 micrograme 0, 75 ml 1, 0 ml * Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Doza optimă nu a fost stabilită definitiv . În prezent , nu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile . Tabel A . Schema de ajustare a dozei * 1 , 3 , 5 62, 5 micrograme 0, 25 ml 7 , 9 , 11 125 micrograme 0, 5 ml 13 , 187, 5 micrograme 250 micrograme 0, 75 ml 1, 0 ml * Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Doza optimă nu a fost stabilită definitiv . În prezent , nu se cunoaște care trebuie să fie durata
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile . Tabel A . Schema de ajustare a dozei * 1 , 3 , 5 62, 5 micrograme 0, 25 ml 7 , 9 , 11 125 micrograme 0, 5 ml 13 , 187, 5 micrograme 250 micrograme 0, 75 ml 1, 0 ml * Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Doza optimă nu a fost stabilită definitiv . În prezent , nu se cunoaște care trebuie să fie durata tratamentului . Există
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
prezentat activitate neutralizantă și care au terminat tratamentul cu Betaferon sunt puține și neconcludente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Efectul administrării o dată la două zile a 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) de Betaferon asupra metabolizării medicamentelor la pacienții cu scleroză multiplă este necunoscut . Tratamentul recurențelor cu corticosteroizi sau ACTH pentru perioade de până la 28 de zile a fost bine tolerat la pacienții la care s- a administrat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
farmacologice ale medicamentului și reacțiilor la nivelul locului de injectare . Reacțiile la locul injectării apar frecvent după administrarea Betaferon . Eritemul , edemul , modificările de culoare , inflamația , durerea , hipersensibilitatea , necroza și reacțiile nespecifice s- au asociat în mod semnificativ cu cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Betaferon . Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Studiul European ) ( Studiul Nord American ) Betaferon Betaferon Betaferon 250 micrograme ( Placebo ) n=292 ( n=176 ) Betaferon 250 micrograme ( Placebo ) n=360 ( n=358 ) 250 micrograme ( Placebo ) n=317 ( n
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
modificările de culoare , inflamația , durerea , hipersensibilitatea , necroza și reacțiile nespecifice s- au asociat în mod semnificativ cu cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Betaferon . Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Studiul European ) ( Studiul Nord American ) Betaferon Betaferon Betaferon 250 micrograme ( Placebo ) n=292 ( n=176 ) Betaferon 250 micrograme ( Placebo ) n=360 ( n=358 ) 250 micrograme ( Placebo ) n=317 ( n=308 ) 250 micrograme ( Placebo ) n=124 ( n=123 ) 6 % ( 3 % ) 0 % ( 1 % ) și limfatice 13 % ( 11 % ) 4 % ( 2 % ) 11 % ( 10 % ) 4
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
reacțiile nespecifice s- au asociat în mod semnificativ cu cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Betaferon . Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Studiul European ) ( Studiul Nord American ) Betaferon Betaferon Betaferon 250 micrograme ( Placebo ) n=292 ( n=176 ) Betaferon 250 micrograme ( Placebo ) n=360 ( n=358 ) 250 micrograme ( Placebo ) n=317 ( n=308 ) 250 micrograme ( Placebo ) n=124 ( n=123 ) 6 % ( 3 % ) 0 % ( 1 % ) și limfatice 13 % ( 11 % ) 4 % ( 2 % ) 11 % ( 10 % ) 4 % ( 5 % ) 14 % ( 13 % ) 1 % ( 6 % ) Scăderea numărului de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
semnificativ cu cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Betaferon . Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Studiul European ) ( Studiul Nord American ) Betaferon Betaferon Betaferon 250 micrograme ( Placebo ) n=292 ( n=176 ) Betaferon 250 micrograme ( Placebo ) n=360 ( n=358 ) 250 micrograme ( Placebo ) n=317 ( n=308 ) 250 micrograme ( Placebo ) n=124 ( n=123 ) 6 % ( 3 % ) 0 % ( 1 % ) și limfatice 13 % ( 11 % ) 4 % ( 2 % ) 11 % ( 10 % ) 4 % ( 5 % ) 14 % ( 13 % ) 1 % ( 6 % ) Scăderea numărului de limfocite ( < 1. 500/ mm ) x Λ
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
UI ) de Betaferon . Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Studiul European ) ( Studiul Nord American ) Betaferon Betaferon Betaferon 250 micrograme ( Placebo ) n=292 ( n=176 ) Betaferon 250 micrograme ( Placebo ) n=360 ( n=358 ) 250 micrograme ( Placebo ) n=317 ( n=308 ) 250 micrograme ( Placebo ) n=124 ( n=123 ) 6 % ( 3 % ) 0 % ( 1 % ) și limfatice 13 % ( 11 % ) 4 % ( 2 % ) 11 % ( 10 % ) 4 % ( 5 % ) 14 % ( 13 % ) 1 % ( 6 % ) Scăderea numărului de limfocite ( < 1. 500/ mm ) x Λ° 79 % ( 45 % ) 53 % ( 28 % ) 88 % ( 68 % ) 82
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
o anumită reacție și sinonimele și afecțiunile înrudite cu aceasta . 4. 9 Supradozaj Interferonul beta- 1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5. 500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Citokine , Interferoni , codul ATC : L03 AB 08 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
fost monitorizate concentrațiile serice de Betaferon la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a 500 micrograme ( 16, 0 milioane UI ) de interferon beta- 1b . În urma diferitelor studii , rata medie de clearance și timpul de înjumătățire al fazei de distribuție au fost estimate a fi de cel mult 30 ml· min- 1· kg- 1 și , respectiv , 5
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]