56,929 matches
-
de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare ale hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat , terapie intensă cu insulină , neuropatie diabetică , medicamente cum sunt blocantele beta- adrenergice sau după trecerea de la o insulină de origine animală la insulina umană . De asemenea , ajustarea regimului terapeutic poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își modifică
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație de foame excesivă , tulburări vizuale , cefalee , greață și palpitații . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : reacții la locul injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și prurit la locul injectării ) . Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Tulburări generale Mai puțin frecvente : reacții sistemice de hipersensibilitate . Reacțiile sistemice de hipersensibilitate pot
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
dozei de insulină bazală în cazul utilizării insulinei glulizină , spre deosebire de insulina lispro . Un studiu clinic de fază III , cu durata de 12 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip I , cărora li s- a administrat insulină glargin ca terapie bazală , demonstrează că administrarea insulinei glulizină imediat după masă oferă o eficacitate comparabilă cu administrarea insulinei glulizină imediat înainte de masă ( 0- 15 minute ) sau a insulinei regular ( 30- 45 de minute ) . Diabet zaharat de tip II S- a efectuat un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare ale hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat , terapie intensă cu insulină , neuropatie diabetică , medicamente cum sunt blocantele beta- adrenergice sau după trecerea de la o insulină de origine animală la insulina umană . De asemenea , ajustarea regimului terapeutic poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își modifică
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație de foame excesivă , tulburări vizuale , cefalee , greață și palpitații . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : reacții la locul injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și prurit la locul injectării ) . Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Tulburări generale Mai puțin frecvente : reacții sistemice de hipersensibilitate . Reacțiile sistemice de hipersensibilitate pot
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
dozei de insulină bazală în cazul utilizării insulinei glulizină , spre deosebire de insulina lispro . Un studiu clinic de fază III , cu durata de 12 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip I , cărora li s- a administrat insulină glargin ca terapie bazală , demonstrează că administrarea insulinei glulizină imediat după masă oferă o eficacitate comparabilă cu administrarea insulinei glulizină imediat înainte de masă ( 0- 15 minute ) sau a insulinei regular ( 30- 45 de minute ) . Diabet zaharat de tip II S- a efectuat un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare ale hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat , terapie intensă cu insulină , neuropatie diabetică , medicamente cum sunt blocantele beta- adrenergice sau după trecerea de la o insulină de origine animală la insulina umană . De asemenea , ajustarea regimului terapeutic poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își modifică
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație de foame excesivă , tulburări vizuale , cefalee , greață și palpitații . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : reacții la locul injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și prurit la locul injectării ) . Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Tulburări generale Mai puțin frecvente : reacții sistemice de hipersensibilitate . Reacțiile sistemice de hipersensibilitate pot
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
dozei de insulină bazală în cazul utilizării insulinei glulizină , spre deosebire de insulina lispro . Un studiu clinic de fază III , cu durata de 12 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip I , cărora li s- a administrat insulină glargin ca terapie bazală , demonstrează că administrarea insulinei glulizină imediat după masă oferă o eficacitate comparabilă cu administrarea insulinei glulizină imediat înainte de masă ( 0- 15 minute ) sau a insulinei regular ( 30- 45 de minute ) . Diabet zaharat de tip II S- a efectuat un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
tolerat și eficace . Nu există informații disponibile privind ratele de succes înregistrate de alte antidoturi pentru intoxicația cu cianură , astfel că nu a fost posibil să se facă o comparație între ratele de succes observate la Cyanokit cu cele ale terapiilor alternative . Cu toate acestea , Comitetul a ajuns la concluzia că Cyanokit prezintă avantaje în comparație cu alte antidoturi alternative deoarece are un profil bun de siguranță la pacienții care nu au fost intoxicați cu cianură . Aceasta face ca Cyanokit să fie o
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
doză programată . Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în coapsă , abdomen sau partea superioară a brațului . BYETTA este recomandat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 tratați deja cu metformină și/ sau o sulfoniluree . Atunci când se adaugă BYETTA la terapia existentă cu metformină , poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină , dat fiind că nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie , în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie . Atunci când BYETTA se adaugă la terapia cu sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
sau o sulfoniluree . Atunci când se adaugă BYETTA la terapia existentă cu metformină , poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină , dat fiind că nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie , în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie . Atunci când BYETTA se adaugă la terapia cu sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree , pentru a reduce riscul de hipoglicemie ( vezi pct . 4. 4 . ) . 2 Doza BYETTA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto- monitorizată . Cu toate acestea , auto- monitorizarea
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul inițierii și creșterii dozelor terapiei cu BYETTA la pacienții sub tratament cu warfarină și/ sau derivați de cumarol ( vezi pct . 4. 8 ) . Etinil estradiol și levonorgestrel Administrarea de contraceptive orale combinate ( 30 μg etinil estradiol și 150 μg levonorgestrel ) cu o oră înainte de BYETTA ( 10
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
doză programată . Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în coapsă , abdomen sau partea superioară a brațului . BYETTA este recomandat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 tratați deja cu metformină și/ sau o sulfoniluree . Atunci când se adaugă BYETTA la terapia existentă cu metformină , poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină , dat fiind că nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie , în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie . Atunci când BYETTA se adaugă la terapia cu sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
sau o sulfoniluree . Atunci când se adaugă BYETTA la terapia existentă cu metformină , poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină , dat fiind că nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie , în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie . Atunci când BYETTA se adaugă la terapia cu sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree , pentru a reduce riscul de hipoglicemie ( vezi pct . 4. 4 . ) . 13 Doza BYETTA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto- monitorizată . Cu toate acestea , auto- monitorizarea
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul inițierii și creșterii dozelor terapiei cu BYETTA la pacienții sub tratament cu warfarină și/ sau derivați de cumarol ( vezi pct . 4. 8 ) . Etinil estradiol și levonorgestrel Administrarea de contraceptive orale combinate ( 30 μg etinil estradiol și 150 μg levonorgestrel ) cu o oră înainte de BYETTA ( 10
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
un timp de tranzit esofagian prelungit , trebuie să acorde o atenție specială și să poată să urmeze instrucțiunile de dozaj ( vezi pct . 4. 2 ) . Medicii trebuie să fie alertați de semnele sau simptomele care semnalizează o posibilă reacție esofagiană în timpul terapiei , iar pacientele trebuie să fie instruite să întrerupă Bonviva și să anunțe medicul în cazul apariției simptomelor unei iritații esofagiene sub forma unei noi disfagii sau a unei disfagii agravate , durere la înghițire , durere retrosternală sau pirozis . Hipocalcemie Hipocalcemia existentă
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
instruite să întrerupă Bonviva și să anunțe medicul în cazul apariției simptomelor unei iritații esofagiene sub forma unei noi disfagii sau a unei disfagii agravate , durere la înghițire , durere retrosternală sau pirozis . Hipocalcemie Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bonviva . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . 3 Insuficiența renală Datorită experienței clinice limitate , Bonviva nu este recomandată la pacienții cu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Bonviva este administrată împreună cu antagoniști H2 sau cu alte substanțe active care determină creșterea pH- ului gastric . Studiile farmacocinetice de interacțiune efectuate la femei în în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu terapia hormonală de substituție ( estrogen ) . Nu s- a observat nicio interacțiune în cazul administrării concomitente cu melfalan/ prednisolonă la pacientele cu mielom multiplu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date adecvate privind utilizarea acidului ibandronic la femeia gravidă . Studiile
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eșecuri ale administrării Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase . Hipocalcemie Bonviva , ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bonviva soluție injectabilă . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace înainte de începerea terapiei cu Bonviva soluție injectabilă . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimente adecvate cu calciu și vitamina D . Insuficiența renală Pacientele
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bonviva soluție injectabilă . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace înainte de începerea terapiei cu Bonviva soluție injectabilă . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimente adecvate cu calciu și vitamina D . Insuficiența renală Pacientele cu boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de reacții adverse asupra rinichiului trebuie controlate cu regularitate
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
secreție nu pare să includă sisteme de transport cunoscute , acide sau bazice , implicate în excreția altor substanțe active . Studiile farmacocinetice de interacțiune efectuate la femei în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu terapia hormonală de substituție ( estrogen ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date adecvate privind utilizarea acidului ibandronic la femeia gravidă . Studiile la șobolani au demonstrat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , riscul potențial
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
luni au prezentat o creștere a DMO mai mare decât sau egală cu a valorii inițiale ( paciente cu răspuns terapeutic evidențiat prin creșterea DMO ) , comparativ cu 84, 9 % dintre pacientele cărora li s- aadministrat Bonviva 2, 5 mg zilnic ca terapie orală . După 2 ani de tratament 92, 8 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție și 84, 7 % din pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 2, 5 mg zilnic ca terapie orală au avut DMO
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
5 mg zilnic ca terapie orală . După 2 ani de tratament 92, 8 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție și 84, 7 % din pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 2, 5 mg zilnic ca terapie orală au avut DMO a coloanei vertebrale lombare crescută sau menținută ( p=0, 001 ) . În cazul DMO a întregului șold , 82, 3 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție la fiecare 3 luni au răspuns terapeutic
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de magneziu . Ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia și alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie evaluate și tratate eficace înaintea începerii terapiei cu Bonviva soluție injectabilă . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimentar calciu și vitamina D . Pacientele cu boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]