56,929 matches
-
un timp de tranzit esofagian prelungit , trebuie să acorde o atenție specială și să poată să urmeze instrucțiunile de dozaj ( vezi pct . 4. 2 ) . Medicii trebuie să fie alertați de semnele sau simptomele care semnalizează o posibilă reacție esofagiană în timpul terapiei , iar pacientele trebuie să fie instruite să întrerupă Bondenza și să anunțe medicul în cazul apariției simptomelor unei iritații esofagiene sub forma unei noi disfagii sau a unei disfagii agravate , durere la înghițire , durere retrosternală sau pirozis . Hipocalcemie Hipocalcemia existentă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
instruite să întrerupă Bondenza și să anunțe medicul în cazul apariției simptomelor unei iritații esofagiene sub forma unei noi disfagii sau a unei disfagii agravate , durere la înghițire , durere retrosternală sau pirozis . Hipocalcemie Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bondenza . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Insuficiența renală Datorită experienței clinice limitate , Bondenza nu este recomandată la pacienții cu clearance
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Bondenza este administrată împreună cu antagoniști H2 sau cu alte substanțe active care determină creșterea pH- ului gastric . Studiile farmacocinetice de interacțiune efectuate la femei în în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu terapia hormonală de substituție ( estrogen ) . Nu s- a observat nicio interacțiune în cazul administrării concomitente cu melfalan/ prednisolonă la pacientele cu mielom multiplu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date adecvate privind utilizarea acidului ibandronic la femeia gravidă . Studiile
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eșecuri ale administrării Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase . Hipocalcemie Bondenza , ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bondenza soluție injectabilă . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace înainte de începerea terapiei cu Bondenza soluție injectabilă . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimente adecvate cu calciu și vitamina D . Insuficiența renală Pacientele
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bondenza soluție injectabilă . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace înainte de începerea terapiei cu Bondenza soluție injectabilă . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimente adecvate cu calciu și vitamina D . Insuficiența renală Pacientele cu boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de reacții adverse asupra rinichiului trebuie controlate cu regularitate
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
secreție nu pare să includă sisteme de transport cunoscute , acide sau bazice , implicate în excreția altor substanțe active . Studiile farmacocinetice de interacțiune efectuate la femei în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu terapia hormonală de substituție ( estrogen ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date adecvate privind utilizarea acidului ibandronic la femeia gravidă . Studiile la șobolani au demonstrat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , riscul potențial
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
luni au prezentat o creștere a DMO mai mare decât sau egală cu a valorii inițiale ( paciente cu răspuns terapeutic evidențiat prin creșterea DMO ) , comparativ cu 84, 9 % dintre pacientele cărora li s- aadministrat Bondenza 2, 5 mg zilnic ca terapie orală . După 2 ani de tratament 92, 8 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 3 mg injecție și 84, 7 % din pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 2, 5 mg zilnic ca terapie orală au avut DMO
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
5 mg zilnic ca terapie orală . După 2 ani de tratament 92, 8 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 3 mg injecție și 84, 7 % din pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 2, 5 mg zilnic ca terapie orală au avut DMO a coloanei vertebrale lombare crescută sau menținută ( p=0, 001 ) . În cazul DMO a întregului șold , 82, 3 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 3 mg injecție la fiecare 3 luni au răspuns terapeutic
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
magneziu . Ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă pre - umplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia și alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie evaluate și tratate eficace înaintea începerii terapiei cu Bondenza soluție injectabilă . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimentar calciu și vitamina D . Pacientele cu boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
C . În plus , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt întâlnite una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe tratament cu un anticoagulant cumarinic • atunci când monoterapia cu anticoagulantul cumarinic nu este suficientă • atunci când tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este posibil . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CEPROTIN trebuie inițiat sub supravegherea unui
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
cu un anticoagulant cumarinic • atunci când monoterapia cu anticoagulantul cumarinic nu este suficientă • atunci când tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este posibil . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CEPROTIN trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia de substituție cu inhibitori/ factori de coagulare și acolo unde există posibilitatea monitorizării activității proteinei C . Doza trebuie ajustată în funcție de valorile testelor de laborator pentru fiecare caz în parte . Inițial trebuie obținută o valoare a activității proteinei C de 100
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
rare și în mod cu totul excepțional , la pacienții fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350 UI/ kg a reușit să genereze valori terapeutice ale concentrațiilor plasmatice de proteina C . În cazul în care se face trecerea la terapie profilactică permanentă cu anticoagulante orale , tratamentul cu proteină C trebuie întrerupt numai atunci când se obține o anticoagulare stabilă ( vezi pct . 4. 5 ) . În plus , la inițierea terapiei anticoagulante orale , se recomandă înceaperea cu o doză mică care să fie apoi
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
concentrațiilor plasmatice de proteina C . În cazul în care se face trecerea la terapie profilactică permanentă cu anticoagulante orale , tratamentul cu proteină C trebuie întrerupt numai atunci când se obține o anticoagulare stabilă ( vezi pct . 4. 5 ) . În plus , la inițierea terapiei anticoagulante orale , se recomandă înceaperea cu o doză mică care să fie apoi crescută treptat ; nu este recomandată utilizarea unei doze de încărcare standard . La pacienții aflați în tratament profilactic cu proteină C , trebuie urmărită obținerea unor valori țintă mai
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
hipersensibilitate care includ urticarie , urticarie generalizată , senzație de compresie toracică , wheezing , hipotensiune arterială și anafilaxie . În cazul apariției acestor simptome , trebuie informat medicul . Se recomandă oprirea imediată a administrării medicamentului . În caz de șoc trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului . 3 Nu există experiență în tratamentul pacienților cu insuficiență renală și/ sau hepatică și ca urmare se recomandă monitorizarea acestora cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
pacienții cu TIH pot apărea simptome precum tromboză arterială și venoasă , coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , purpură , peteșii și hemoragie intestinală ( melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite și , dacă este necesar , oprirea terapiei cu CEPROTIN . Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în fază acută . Pacienții cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
majoritatea proteinelor dependente de vitamina K ( de eemplu . II , IX și X ) . Prin urmare , în faza inițială a tratamentului , activitatea proteinei C este mai rapid suprimată decât cea a factorilor de coagulare . Din acest motiv , dacă se face trecerea la terapie cu anticoagulante orale , administrarea proteinei C trebuie continuată până când se obține o anticoagulare stabilă . Cu toate că necroza tegumentară indusă de warfarină poate apare la orice pacient în timpul inițierii terapiei anticoagulante orale , riscul cel mai mare este întâlnit mai ales la persoanele
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
a factorilor de coagulare . Din acest motiv , dacă se face trecerea la terapie cu anticoagulante orale , administrarea proteinei C trebuie continuată până când se obține o anticoagulare stabilă . Cu toate că necroza tegumentară indusă de warfarină poate apare la orice pacient în timpul inițierii terapiei anticoagulante orale , riscul cel mai mare este întâlnit mai ales la persoanele cu deficit congenital sever de proteină C . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși CEPROTIN a fost utilizat în siguranță în tratamentul femeilor gravide cu deficit de proteină
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de a controla sau , dacă este administrată profilactic , de a preveni complicațiile trombotice la acești pacienți . În analiza de evaluare a eficacității au fost incluse rezultatele obținute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenție chirurgicală sau de terapie invazivă și în 7 cure profilactice pe termen lung . Nu au fost realizate niciodată studii specifice la copii și adolescenți sau la nou- născuți cu deficit congenital de proteina C . Aceste grupe de subiecți au fost implicate , însă , în mai
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
C . În plus , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt întâlnite una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe tratament un anticoagulant cumarinic • atunci când monoterapia cu anticoagulantul cumarinic nu este suficientă • atunci când tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este posibil . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CEPROTIN trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
tratament un anticoagulant cumarinic • atunci când monoterapia cu anticoagulantul cumarinic nu este suficientă • atunci când tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este posibil . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CEPROTIN trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia de substituție cu inhibitori/ factori de coagulare și acolo unde există posibilitatea monitorizării activității proteinei C . Doza trebuie ajustată în funcție de valorile testelor de laborator pentru fiecare caz în parte . Inițial trebuie obținută o valoare a activității proteinei C de 100
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
rare și în mod cu totul excepțional , la pacienții fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350 UI/ kg a reușit să genereze valori terapeutice ale concentrațiilor plasmatice de proteina C . În cazul în care se face trecerea la terapie profilactică permanentă cu anticoagulante orale , tratamentul cu proteină C trebuie întrerupt numai atunci când se obține o anticoagulare stabilă ( vezi pct . 4. 5 ) . În plus , la inițierea terapiei anticoagulante orale , se recomandă înceaperea cu o doză mică care , să fie apoi
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
concentrațiilor plasmatice de proteina C . În cazul în care se face trecerea la terapie profilactică permanentă cu anticoagulante orale , tratamentul cu proteină C trebuie întrerupt numai atunci când se obține o anticoagulare stabilă ( vezi pct . 4. 5 ) . În plus , la inițierea terapiei anticoagulante orale , se recomandă înceaperea cu o doză mică care , să fie apoi crescută treptat ; nu este recomandată utilizarea unei doze de încărcare standard . La pacienții aflați în tratament profilactic cu proteină C , trebuie urmărită obținerea unor valori țintă mai
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
hipersensibilitate care urticarie , urticarie generalizată , senzație de compresie toracică , wheezing , hipotensiune arterială și anafilaxie . În cazul apariției acestor simptome , trebuie informat medicul . Se recomandă oprirea imediată a administrării medicamentului . 10 În caz de șoc trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului . Nu există experiență privind tratamentul pacienților cu insuficiență renală și/ sau hepatică și , de aceea , este recomandat ca acești pacienți să fie monitorizați cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
pacienții cu TIH pot apărea simptome precum tromboză arterială și venoasă , coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , purpură , peteșii și hemoragie intestinală ( melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite și , dacă este necesar , oprirea terapiei cu CEPROTIN . Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în fază acută . Pacienții cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
majoritatea proteinelor dependente de vitamina K ( de exemplu II , IX și X ) . Prin urmare , în faza inițială a tratamentului , activitatea proteinei C este mai rapid suprimată decât cea a factorilor de coagulare . Din acest motiv , dacă se face trecerea la terapie cu anticoagulante orale , administrarea proteinei C trebuie continuată până când se obține o anticoagulare stabilă . Cu toate că necroza tegumentară indusă de warfarină poate apare la orice pacient în timpul inițierii terapiei anticoagulante orale , riscul cel mai mare este întâlnit mai ales la persoanele
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]