6,870 matches
-
solvent pentru soluție , injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare recombinant ) 2 . 1 flacon : octocog alfa 2000 UI , aproximativ 400 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , trometamol , polisorbat 80 , glutation ( redus ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu octocog alfa 2000 UI , 1 flacon cu apă pentru preparate injectabile 5 ml , 1 dispozitiv BAXJECT II . 5 . Administrare intravenoasă , după reconstituire Administrare în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
solvent pentru soluție , injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare recombinant ) 2 . 1 flacon : octocog alfa 3000 UI , aproximativ 600 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , trometamol , polisorbat 80 , glutation ( redus ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu octocog alfa 3000 UI , 1 flacon cu apă pentru preparate injectabile 5 ml , 1 dispozitiv BAXJECT II . 5 . Administrare intravenoasă , după reconstituire Administrare în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 250 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră și fără particule străine . De asemenea , fiecare ambalaj conține
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 500 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră și fără particule străine . De asemenea , fiecare ambalaj conține
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 1000 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră și fără particule străine . De asemenea , fiecare ambalaj conține
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 1500 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră și fără particule străine . De asemenea , fiecare ambalaj conține
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 2000 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră și fără particule străine . De asemenea , fiecare ambalaj conține
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 3000 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră și fără particule străine . De asemenea , fiecare ambalaj conține
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
a oră și în ziua a 14- a a fost semnificativ mai mare în grupurile cărora li s- a administrat hidroxocobalamină în doze de 75 mg/ kg și 150 mg/ kg , comparativ cu câinii cărora li s- a administrat numai clorură de sodiu 9 mg/ ml : Clorură de sodiu 9 mg/ ml Hidroxocobalamină 75 mg/ kg 150 mg/ kg Parametru Supraviețuirea în ora a 4- a , N ( % ) Supraviețuirea în ziua a 14- a , N ( % ) ( N=17 ) 7 ( 41 ) 3 ( 18 ) ( N
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
li s- a administrat hidroxocobalamină . Hidroxocobalamina a determinat scăderea concentrațiilor sanguine de cianură de la aproximativ 120 nmol/ ml la 30- 40 nmol/ ml la sfârșitul perfuziei , comparativ cu 70 nmol/ ml în cazul câinilor cărora li s- a administrat numai clorură de sodiu 9 mg/ ml . • Pacienți intoxicați cu cianură În studiile clinice privind eficacitatea hidroxocobalaminei ca antidot a fost inclus un număr total de 245 pacienți cu intoxicație cu cianură , suspectată sau cunoscută . La cei 213 pacienți la care evoluția
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
cateter steril scurt pentru administrarea la copii . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză 5 % . Flaconul
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză 5 % . Flaconul cu Cyanokit trebuie răsturnat sau rotit timp de cel puțin 30 secunde , pentru a amesteca soluția
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
cianură . Dacă există o suspiciune clinică de intoxicație cu cianură , se recomandă administrarea fără întârziere a Cyanokit . Prepararea Cyanokit Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză 5 % . Flaconul
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
Cyanokit . Prepararea Cyanokit Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză 5 % . Flaconul cu Cyanokit trebuie răsturnat sau rotit timp de cel puțin 30 secunde , pentru a amesteca soluția
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
recomandată este de 10 g . La copii și adolescenți , doza maximă recomandată este de 140 mg/ kg , fără a depăși 10 g . Administrarea concomitentă de Cyanokit și alte medicamente Cyanokit nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția soluției perfuzabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , soluției Ringer lactat sau soluției perfuzabile de glucoză 5 % . Dacă se administrează concomitent produse de sânge ( sânge total , masă eritrocitară , concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată ) și hidroxocobalamină , se recomandă utilizarea unor
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval de cel puțin 15 minute . Pentru perfuzie , conținutul flaconului( elor ) trebuie adăugat numai la 100 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluție de glucoză 5 % . O durată mai scurtă ( adică 15 min ) de administrare a perfuziei trebuie utilizată numai la pacienții cu funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară . Nu există date disponibile pentru o
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu ( sau la 500 ml soluție glucoză 5 % ) și administrat perfuzabil în decurs de peste două ore . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
min ) Doză / Timp de perfuzare 1 ≥ 50 6 mg / 15 minute 30 < Clcr < 50 < 30 6 mg / 1 oră 2 mg / 1 oră 500 ml 500 ml Administrare la fiecare 3 până la 4 săptămâni 2 soluție de clorură de sodiu 0, 9 % sau soluție de glucoză 5 % O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 mlL/ min . 3 Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei . Copii
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic ( 99 % ) Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză 5 % . Bondronat nu trebuie amestecat cu soluții care conțin calciu . 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani După reconstituire : 24 ore 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval de cel puțin 15 minute . Pentru perfuzie , conținutul flaconului( elor ) trebuie adăugat numai la 100 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluție de glucoză 5 % . O durată mai scurtă ( adică 15 min ) de administrare a perfuziei trebuie utilizată numai la pacienții cu funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară . Nu există date disponibile pentru o
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu ( sau la 500 ml soluție glucoză 5 % ) și administrat perfuzabil în decurs de peste două ore . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
min ) Doză / Timp de perfuzare 1 ≥ 50 6 mg / 15 minute 30 < Clcr < 50 < 30 6 mg / 1 oră 2 mg / 1 oră 500 ml 500 ml Administrare la fiecare 3 până la 4 săptămâni 2 soluție de clorură de sodiu 0, 9 % sau soluție de glucoză 5 % O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 mlL/ min . 25 Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei . Copii
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic ( 99 % ) Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză 5 % . Bondronat nu trebuie amestecat cu soluții care conțin calciu . 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani După reconstituire : 24 ore 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
oC ( la frigider ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Bondronat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bondronat de ibandronat monosodic monohidrat 2, 25 mg ) . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic , acetat de sodiu și apă pentru preparate Cum arată Bondronat și conținutul ambalajului Bondronat este o soluție incoloră , limpede . Bondronat este disponibil în cutii care conțin 1 flacon ( flacon din sticlă tip I , 2 ml ) . Deținătorul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
min ) Doză / Timp de perfuzare 1 ≥ 50 6 mg / 15 minute 30 < Clcr < 50 < 30 6 mg / 1 oră 2 mg / 1 oră 500 ml 500 ml Administrare la fiecare 3 până la 4 săptămâni 2 soluție de clorură de sodiu 0, 9 % sau soluție de glucoză 5 % O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 ml/ min . Doze : hipercalcemia indusă de tumori Bondronat se administrează
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]