5,987 matches
-
Forma de prezentare de 5, 0 ml conține 370 MBq la data și ora de calibrare , în 5, 0 ml soluție . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Trebuie respectate măsurile obișnuite de siguranță pentru manipularea materialelor radioactive . După utilizare , toate materialele asociate cu prepararea și administrarea radiofarmaceuticelor , inclusiv produsul neutilizat și ambalajul acestuia , trebuie decontaminate sau tratate ca deșeu radioactiv și eliminate în conformitate cu condițiile specificate de către autoritățile locale competente
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
maximă de clor este stabilită la 0,02 % în masă. 1.6. Metale grele Nu trebuie să intervină nici o adăugare deliberată de metale grele și pentru toate urmele de metale grele care ar putea rezulta din procesul de producție trebuie respectate limitele stabilite de comitet. Concentrația în cupru nu poate depăși 10 mg/kg. Nu s-au specificat limite pentru celelalte metale grele. 2. Descrierea testului de detonabilitate privind îngrășămintele pe bază de azotat de amoniu cu conținut ridicat de azot
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
în pericol . Simptome cu apariție întârziată și semne ale reacțiilor anafilactice au fost obervate și până la 24 de ore după reacția inițială . În cazul apariției unei reacții anafilactice , se recomandă întreruperea imediată a perfuziei și inițierea unui tratament adecvat . Trebuie respectate standardele în vigoare privind tratamentul de urgență . Pacienții care prezintă reacții severe sau refractare de tip anafilactic pot necesita monitorizare clinică prelungită . Trebuie manifestată precauție la reluarea administrării de Elaprase pacienților care au prezentat reacții anafilactice . 4. 5 Interacțiuni cu
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
ale ganciclovirului . Nu se anticipează modificări substanțiale ale farmacocineticii AMF și nu sunt necesare ajustări ale dozelor de CellCept . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere CellCept și ganciclovir sau promedicamentele acestuia , de exemplu valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care nu iau de asemenea ciclosporină , administrarea concomitentă de CellCept și rifampicină determină o scădere în expunerea AMF ( ASC0- 12h ) de 18 % până la 70 % . De aceea , se
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Nu se anticipează modificări substanțiale ale farmacocineticii AMF și , de aceea , nu sunt necesare ajustări ale dozelor de CellCept . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere CellCept și ganciclovir sau promedicamentele acestuia , de exemplu valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care nu iau de asemenea ciclosporină , administrarea concomitentă de CellCept și rifampicină determină o scădere în expunerea AMF ( ASC0- 12h ) de 18 % până la 70 % . De aceea , se
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Nu se anticipează modificări substanțiale ale farmacocineticii AMF și , de aceea , nu sunt necesare ajustări ale dozelor de CellCept . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere CellCept și ganciclovir sau promedicamentele acestuia , de exemplu valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care nu iau de asemenea ciclosporină , administrarea concomitentă de CellCept și rifampicină determină o scădere în expunerea AMF ( ASC0- 12h ) de 18 % până la 70 % . De aceea , se
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Nu se anticipează modificări substanțiale ale farmacocineticii AMF și , de aceea , nu sunt necesare ajustări ale dozelor de CellCept . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere CellCept și ganciclovir sau promedicamentele acestuia , de exemplu valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care nu iau de asemenea ciclosporină , administrarea concomitentă de CellCept și rifampicină determină o scădere în expunerea AMF ( ASC0- 12h ) de 18 % până la 70 % . De aceea , se
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
să fixeze valori diferite ale contribuției, cu condiția ca toți producătorii să contribuie la fondul operațional și să beneficieze de acesta. (6) în interesul unei gestionări corecte, procedurile de prezentare și de aprobare a programelor operaționale, inclusiv scadențele care trebuie respectate, trebuie definite astfel încât autoritățile competente să poată evalua corect informațiile, iar măsurile și activitățile să poată fi incluse sau excluse din programe. Întrucât programele sunt gestionate pe o bază anuală, trebuie precizat că programele neaprobate până la o dată precizată trebuie amânate
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
bază de fructe și legume ale asociaților lor, în funcție de categoriile pentru care sunt autorizați, cu excepția fondurilor provenite din alte ajutoare publice; (b) să perceapă contribuții individuale, de nivel diferit, de la producătorii asociați. În cazul aplicării dispozițiilor de la primul paragraf, trebuie respectate următoarele condiții: (a) toți producătorii să contribuie la fondul operațional; (b) toți producătorii să poată beneficia de fondul operațional; (c) toți producătorii să poată participa în mod democratic la luarea deciziilor referitoare la utilizarea fondurilor organizației de producători și a
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
cu datele tehnice referitoare la acel articol. 21A.619 Durata și menținerea valabilității (a) O autorizație ETSO se eliberează pe durată nelimitată. Aceasta rămâne valabilă în afară de cazul în care: 1. Condițiile solicitate în momentul acordării autorizației ETSO nu mai sunt respectate; sau 2. Obligațiile titularului indicate la punctul 21A.609 nu mai sunt îndeplinite; sau 3. S-a dovedit că articolul prezintă riscuri inacceptabile în exploatare; sau 4. Autorizația a fost suspendată sau retrasă în condițiile prevăzute de procedurile administrative aplicabile
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
stabilit în aceeași anexă, precum și bunele condiții agricole și de mediu stabilite conform art. 5. (2) Autoritatea națională competentă oferă agricultorului lista cu cerințele de reglementare în materie de gestionare și cu bunele practici agricole și de mediu care trebuie respectate. Articolul 4 Cerințe de reglementare în materie de gestionare (1) Cerințele de reglementare în materie de gestionare prevăzute în anexa III sunt stabilite în legislația comunitară în următoarele domenii: * sănătate publică, sănătatea animalelor și a plantelor, * mediu, * bunăstare animalelor. (2
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
de asemenea fi completate cu ajutorul unui procedeu tehnic de reproducere a textului în locul unuia din procedeele enunțate mai sus. Acestea pot de asemenea fi confecționate și completate cu ajutorul unui procedeu tehnic de reproducere a textului cu condiția să fie strict respectate dispozițiile privind modelele, formatul formularelor, limba care urmează a fi utilizată, lizibilitatea, interzicerea ștersăturilor și a adăugirilor și a modificărilor. Numai căsuțele care au număr de ordine trebuie, dacă este cazul, să fie completate de către operatori. Celelalte căsuțe, desemnate cu
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
sau agenți zoonotici enumerați în anexa I coloana 1, ținând seama de criteriile generale enumerate în alineatul (6) litera (c) și de criteriile specifice stabilite în anexa III. 3. Obiectivele comunitare sunt stabilite pentru prima dată înaintea datelor care trebuie respectate, indicate în anexa I coloana 4. 4. a) Pentru fiecare obiectiv comunitar pe care-l definește, Comisia furnizează o analiză a costurilor și avantajelor scontate. Această analiză ia în considerare îndeosebi criteriile prevăzute în alineatul (6) litera (c). Statele membre
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
state, dând statelor nordice posibilitatea să se integreze imediat dupa stabilizarea ȘIȘ pentru 10 state pe noua platformă. Statele nordice ar trebui să fie integrate cât mai curând posibil în cursul anului 2000. Pe durata procesului de aplicare, ar trebui respectate următoarele linii directoare: 1. Dezvoltarea paralelă a ȘIȘ. I și ȘIȘ. ÎI nu va afecta în nici un fel dezvoltarea ȘIȘ. ÎI ca obiectiv strategic. Numai ȘIȘ. ÎI va putea îndeplini un anumit număr de cerințe operaționale esențiale. 2. Acest obiectiv
jrc6272as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91445_a_92232]
-
și BCN își exercită, în mod normal, competențele lor de verificare sau colectare obligatorie a informațiilor statistice. Detaliile privind informațiile statistice care urmează să fie raportate pentru a îndeplini cerințele de raportare statistică ale BCE, precum și standardele minime care trebuie respectate sunt menționate în anexele I-IV la Regulamentul Băncii Centrale Europene (CE) nr. 2423/2001 din 22 noiembrie 2001 privind bilanțul consolidat al sectorului instituțiilor financiare monetare (BCE/2001/13). 3. Populația raportoare efectivă; lista IFM în scopuri statistice IFM
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
Avonex înainte de a mări doza până la atingerea dozei complete . Medicul dumneavoastră vă poate oferi un dispozitiv Avostartclip . Dispozitivul Avostartclip se atașează la seringă și permite administrarea a aproximativ jumătate de doză de Avonex . Pentru informații suplimentare privind utilizarea , citiți și respectați instrucțiunile furnizate împreună cu dispozitivul Avostartclip . Vă puteți administra singur( ă ) injecția de Avonex , fără ajutorul medicului dumneavoastră , dacă ați fost instruit( ă ) în acest sens . Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect ( vezi pct
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Altfel este posibil să curgă . Dacă vi s- a prescris o jumătate de doză de Avonex , s- ar putea să fie necesar să utilizați dispozitivul Avostartclip care vă va fi oferit de medicul dumneavoastră . Vă rugăm să citiți și să respectați instrucțiunile furnizate împreună cu dispozitivul Avostartclip Acum trageți teaca din plastic a acului . Nu o răsuciți . Precauție : C Administrarea injecției 1 Dezinfectați și întindeți locul injecției Dacă este necesar , utilizați un tampon îmbibat cu alcool pentru a curăța pielea la locul
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
pentru întreținere continuă să răspundă cerințelor din prezentul capitol, ea trebuie să organizeze cu regularitate bilanțuri organizaționale. M.A.617 Modificări aduse întreprinderii autorizate pentru întreținere Cu scopul de a permite autorității competente să determine dacă prezenta parte este întotdeauna respectată, întreprinderea autorizată pentru întreținere transmite notificări asupra oricărei propuneri referitoare la modificările următoare, înainte ca aceste modificări să aibă loc: 1. denumirea întreprinderii; 2. locul unde se găsește întreprinderea; 3. alte locuri unde se găsește întreprinderea; 4. managerul responsabil; 5
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
păstrează conformitatea cu prezenta parte, în conformitate cu dispozițiile referitoare la modul în care sunt tratate constatările, așa cum se specifică în M.A.619 și; 2. autorității competente i se acordă accesul la întreprindere pentru a stabili dacă prezenta parte este întotdeauna respectată și; 3. autorizația nu face obiectul unei cesionări sau al unei revocări. (b) După cesionare sau retragere, certificatul de autorizare se restituie autorității competente. M.A.619 Constatări (a) O constatare de nivel 1 corespunde unei nerespectări semnificative a cerințelor
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
1. controlează dacă toate activitățile descrise în Partea M.A. capitolul G sunt efectuate în conformitate cu procedurile aprobate, și 2. controlează dacă toate activitățile care au fost subcontractate sunt realizate în conformitate cu contractul, și 3. controlează dacă cerințele prezentei părți sunt întotdeauna respectate. (c) Înregistrările aferente acestor activități sunt păstrate timp de cel puțin doi ani. (d) În cazul în care întreprinderea de management al menținerii navigabilității autorizată primește autorizare în conformitate cu o altă parte, sistemul de control al calității poate fi asociat celui
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
b), sistemul de control al calității poate fi înlocuit cu bilanțuri organizaționale, efectuate cu regularitate. M.A.713 Modificări aduse întreprinderii de management al menținerii navigabilității autorizate Pentru a permite autorității competente să determine dacă prezenta Parte-M este întotdeauna respectată, întreprinderea de management al menținerii navigabilității autorizată îi transmite o notificare asupra oricărei propuneri referitoare la modificările următoare, înainte ca aceste modificări să aibă loc: 1. denumirea întreprinderii; 2. amplasarea întreprinderii; 3. alte amplasamente ale întreprinderii; 4. managerul responsabil; 5
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
păstreze conformitatea cu prezenta parte, în conformitate cu dispozițiile referitoare la modul în care sunt tratate constatările, așa cum se specifică în M.B.705, și 2. autorității competente să i se acorde accesul la întreprindere pentru a determina dacă prezenta parte este întotdeauna respectată, și 3. autorizarea să nu facă obiectul unei cesionări sau al unei revocări. (b) După cesionare sau retragere, certificatul de autorizare este restituit autorității competente. M.A.716 Constatări (a) O constatare de nivel 1 corespunde unei nerespectări semnificative a
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
își păstrează conformitatea cu prezenta parte, în conformitate cu dispozițiile referitoare la modul în care sunt tratate constatările, așa cum se specifică în 145.B.40; și 2. autoritatea competentă are acces la întreprindere pentru a determina dacă prezenta parte 145 este întotdeauna respectată, și 3. certificatul nu face obiectul unei cesionări sau al unei retrageri. (b) După cesionare sau retragere, certificatul de autorizare se restituie autorității competente. 145.A.95 Constatări (a) O constatare de nivel 1 corespunde unei nerespectări semnificative a cerințelor
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
a permite verificarea datelor de pe certificatele de autenticitate, în special numărul certificatului, exportatorul, destinatarul, țara de destinație, produsul (animale vii/carne), greutatea netă și data semnării. (2) Lista din anexa VI poate fi revizuită de către Comisie dacă nu mai este respectată condiția menționată în alineatul (1) litera (a) sau dacă un organism emitent nu își îndeplinește una din obligațiile care îi revin, sau dacă este desemnat un nou organism emitent. Articolul 6 Certificatele de autenticitate și certificatele de import sunt valabile
jrc6227as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91399_a_92186]
-
membre sau din întreaga Comunitate; aceasta nu poate fi acordată decât din motive de interes public și numai cu acordul consiliului de administrație. (3) La acordarea licenței de exploatare obligatorie, Oficiul precizează tipul actelor vizate și condițiile suficiente care trebuie respectate, precum și condițiile speciale prevăzute în alin. (2). Condițiile suficiente iau în considerare interesele oricărui titular al protecției soiurilor de plante care ar putea fi afectate de acordarea unei licențe obligatorii. Acestea pot include o eventuală limită de timp, plata unei
jrc2585as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87739_a_88526]