5,777 matches
-
SD: Sistemul de management al calității producției 1. Prezentul modul descrie procedura de verificare CE prin care un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau a reprezentantului autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate, ca un subsistem control-comandă, pentru care s-a eliberat deja un certificat de examinare de tip de către un organism notificat: - respectă dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricăror alte STI-uri relevante, fapt care demonstrează că au fost îndeplinite cerințele esențiale 37 ale Directivei
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cerințele esențiale 37 ale Directivei 2001/16/CE38, - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat, și poate fi pus în funcțiune. 2. Organismul notificat efectuează procedura, cu următoarele condiții: - certificatul de examinare de tip eliberat înainte de evaluare rămâne valabil pentru subsistemul care face obiectul cererii, - entitatea contractanta 39 și antreprenorii principali implicați îndeplinesc obligațiile prevăzute la punctul 3. - "antreprenorii principali" se referă la societăți ale căror activități contribuie la îndeplinirea cerințelor esențiale ale ȘTI. Aceștia privesc: - societatea responsabilă pentru proiectul de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
obiectul cererii, - entitatea contractanta 39 și antreprenorii principali implicați îndeplinesc obligațiile prevăzute la punctul 3. - "antreprenorii principali" se referă la societăți ale căror activități contribuie la îndeplinirea cerințelor esențiale ale ȘTI. Aceștia privesc: - societatea responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (care deține inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului), - alte societăți implicate numai într-o parte a proiectului subsistemului (de exemplu, efectuarea asamblării sau instalării subsistemului); - nu se referă la subcontractanții producătorului care furnizează componente și elemente constitutive de interoperabilitate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
îndeplinesc obligațiile prevăzute la punctul 3. - "antreprenorii principali" se referă la societăți ale căror activități contribuie la îndeplinirea cerințelor esențiale ale ȘTI. Aceștia privesc: - societatea responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (care deține inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului), - alte societăți implicate numai într-o parte a proiectului subsistemului (de exemplu, efectuarea asamblării sau instalării subsistemului); - nu se referă la subcontractanții producătorului care furnizează componente și elemente constitutive de interoperabilitate. 3. Pentru subsistemul care face obiectul procedurii de verificare
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
la societăți ale căror activități contribuie la îndeplinirea cerințelor esențiale ale ȘTI. Aceștia privesc: - societatea responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (care deține inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului), - alte societăți implicate numai într-o parte a proiectului subsistemului (de exemplu, efectuarea asamblării sau instalării subsistemului); - nu se referă la subcontractanții producătorului care furnizează componente și elemente constitutive de interoperabilitate. 3. Pentru subsistemul care face obiectul procedurii de verificare CE, entitatea contractanta sau antreprenorii principali, în cazul în care
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
îndeplinirea cerințelor esențiale ale ȘTI. Aceștia privesc: - societatea responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (care deține inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului), - alte societăți implicate numai într-o parte a proiectului subsistemului (de exemplu, efectuarea asamblării sau instalării subsistemului); - nu se referă la subcontractanții producătorului care furnizează componente și elemente constitutive de interoperabilitate. 3. Pentru subsistemul care face obiectul procedurii de verificare CE, entitatea contractanta sau antreprenorii principali, în cazul în care sunt angajați, operează un sistem de management
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului), - alte societăți implicate numai într-o parte a proiectului subsistemului (de exemplu, efectuarea asamblării sau instalării subsistemului); - nu se referă la subcontractanții producătorului care furnizează componente și elemente constitutive de interoperabilitate. 3. Pentru subsistemul care face obiectul procedurii de verificare CE, entitatea contractanta sau antreprenorii principali, în cazul în care sunt angajați, operează un sistem de management al calității pentru producție și controlul și încercarea produsului final, specificat la punctul 5 și care face
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
angajați, operează un sistem de management al calității pentru producție și controlul și încercarea produsului final, specificat la punctul 5 și care face obiectul supravegherii specificate la punctul 6. Atunci când chiar entitatea contractanta este responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (deținând inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului) sau entitatea contractanta este implicată direct în producție (inclusiv asamblare și instalare), aceasta trebuie să pună în aplicare un sistem de management al calității certificat pentru aceste activități, care fac obiectul supravegherii
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
pentru producție și controlul și încercarea produsului final, specificat la punctul 5 și care face obiectul supravegherii specificate la punctul 6. Atunci când chiar entitatea contractanta este responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (deținând inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului) sau entitatea contractanta este implicată direct în producție (inclusiv asamblare și instalare), aceasta trebuie să pună în aplicare un sistem de management al calității certificat pentru aceste activități, care fac obiectul supravegherii specificate la punctul 6. În cazul în care
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
asamblare și instalare), aceasta trebuie să pună în aplicare un sistem de management al calității certificat pentru aceste activități, care fac obiectul supravegherii specificate la punctul 6. În cazul în care antreprenorul principal este responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (deținând inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului), acesta trebuie să pună în aplicare, în toate cazurile, un sistem de management al calității certificat pentru producție și pentru controlul și încercarea produsului final, care face obiectul supravegherii specificate la punctul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
aplicare un sistem de management al calității certificat pentru aceste activități, care fac obiectul supravegherii specificate la punctul 6. În cazul în care antreprenorul principal este responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (deținând inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului), acesta trebuie să pună în aplicare, în toate cazurile, un sistem de management al calității certificat pentru producție și pentru controlul și încercarea produsului final, care face obiectul supravegherii specificate la punctul 6. 4. Procedura de verificare CE 4.1
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
producție și pentru controlul și încercarea produsului final, care face obiectul supravegherii specificate la punctul 6. 4. Procedura de verificare CE 4.1. Entitatea contractanta trebuie să depună către un organism notificat, la alegere, o cerere de verificare CE a subsistemului (prin sistemul de management al calității producției), inclusiv pentru coordonarea supravegherii sistemelor de management al calității, în condițiile prevăzute la punctele 5.3 și 6.5. Entitatea contractanta trebuie să informeze producătorii implicați cu privire la alegerea să și la cerere. 4
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
condițiile prevăzute la punctele 5.3 și 6.5. Entitatea contractanta trebuie să informeze producătorii implicați cu privire la alegerea să și la cerere. 4.2. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a producției, a asamblării, a instalării și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică privind tipul omologat, inclusiv certificatul de examinare
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
autorizat al acesteia, - documentația tehnică privind tipul omologat, inclusiv certificatul de examinare de tip eliberat după finalizarea procedurii definite la modulul SB (examinarea de tip), și, în cazul în care nu este inclusă în această documentație, - o descriere generală a subsistemului, a proiectului și a structurii de ansamblu, - specificațiile tehnice, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral. Aceste dovezi suplimentare trebuie să includă rezultatele încercărilor efectuate de către laboratorul corespunzător al producătorului sau în contul acestuia. - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - documentație tehnică privind producerea și asamblarea subsistemului, - dovadă de conformitate cu alte reglementări ce decurg din tratat (inclusiv certificate) pentru faza de producție, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
integral. Aceste dovezi suplimentare trebuie să includă rezultatele încercărilor efectuate de către laboratorul corespunzător al producătorului sau în contul acestuia. - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - documentație tehnică privind producerea și asamblarea subsistemului, - dovadă de conformitate cu alte reglementări ce decurg din tratat (inclusiv certificate) pentru faza de producție, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau caracter adecvat pentru
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
informațiile specificate în ȘTI, - documentație tehnică privind producerea și asamblarea subsistemului, - dovadă de conformitate cu alte reglementări ce decurg din tratat (inclusiv certificate) pentru faza de producție, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau caracter adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - o listă a producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, - demonstrația că
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau caracter adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - o listă a producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, - demonstrația că toate etapele menționate la punctul 5.2 sunt incluse în sistemele de management al calității ale producătorului (producătorilor) și/sau ale entității contractante, în cazul în care este implicată, precum și dovada eficienței acestora, - indicarea organismului notificat responsabil cu
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
în cazul în care este implicată, precum și antreprenorul principal, atunci când este angajat, trebuie să depună o cerere de evaluare a sistemelor lor de management al calității către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru subsistemul avut în vedere, - documentația referitoare la sistemul de calității, - documentația tehnică a tipului omologat și o copie a certificatului de examinare de tip, eliberat după finalizarea procedurii de examinare de tip din cadrul modulului SB (examinare de tip). Pentru producătorii implicați
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
la sistemul de calității, - documentația tehnică a tipului omologat și o copie a certificatului de examinare de tip, eliberat după finalizarea procedurii de examinare de tip din cadrul modulului SB (examinare de tip). Pentru producătorii implicați într-o parte a proiectului subsistemului, trebuie furnizate informații numai pentru partea relevanță. 5.2. Pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil cu proiectul de ansamblu al subsistemului, sistemele de management al calității trebuie să asigure conformitatea globală a subsistemului cu tipul descris în certificatul de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de examinare de tip din cadrul modulului SB (examinare de tip). Pentru producătorii implicați într-o parte a proiectului subsistemului, trebuie furnizate informații numai pentru partea relevanță. 5.2. Pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil cu proiectul de ansamblu al subsistemului, sistemele de management al calității trebuie să asigure conformitatea globală a subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip, precum și conformitatea globală a subsistemului cu cerințele din ȘTI. Pentru alți antreprenori principali, sistemul (sistemele) de management al calității
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
implicați într-o parte a proiectului subsistemului, trebuie furnizate informații numai pentru partea relevanță. 5.2. Pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil cu proiectul de ansamblu al subsistemului, sistemele de management al calității trebuie să asigure conformitatea globală a subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip, precum și conformitatea globală a subsistemului cu cerințele din ȘTI. Pentru alți antreprenori principali, sistemul (sistemele) de management al calității trebuie să asigure conformitatea contribuției lor relevante la subsistem cu tipul descris
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
5.2. Pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil cu proiectul de ansamblu al subsistemului, sistemele de management al calității trebuie să asigure conformitatea globală a subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip, precum și conformitatea globală a subsistemului cu cerințele din ȘTI. Pentru alți antreprenori principali, sistemul (sistemele) de management al calității trebuie să asigure conformitatea contribuției lor relevante la subsistem cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI. Toate elementele, cerințele
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
conformitatea globală a subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip, precum și conformitatea globală a subsistemului cu cerințele din ȘTI. Pentru alți antreprenori principali, sistemul (sistemele) de management al calității trebuie să asigure conformitatea contribuției lor relevante la subsistem cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de solicitant (solicitanți) trebuie să fie susținute prin documente în mod ordonat și sistematic sub forma unor politici, proceduri și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
efectuate acestea, - documentația cu privire la calitate, cum ar fi rapoarte de inspecție și date despre încercări, date de etalonare, rapoarte de calificare a personalului implicat etc., - și, de asemenea, pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului: - responsabilitățile și competențele conducerii în ceea ce privește calitatea totală a subsistemului, inclusiv, în special, gestionarea integrării subsistemului. Examinările, încercările și verificările cuprind toate etapele următoare: - structura subsistemului, inclusiv, în special, activitățile de construcții civile, asamblarea elementelor constitutive, reglajul final, - încercarea finală a
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]