56,929 matches
-
pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de mai jos prezintă datele din analiza la 48 de săptămâni a studiului TITAN . TITAN Rezultate PREZISTA/ rtv 600/ 100 mg b . i . d . + ROF N=298 lopinavir/ rtv 400/ 100 mg b . i . d . + ROF N=297 Diferența între terapii ( IÎ 95 % din diferență ) ARN HIV- 1 < 400 copii/ mla 228 ( 76, 5 % ) 199 ( 67, 0 % ) 9, 5 % ( 2, 3 ; 16, 7) b ARN HIV- 1 < 50 copii/ mla 211 ( 70, 8 % ) 179 ( 60, 3 % ) 10, 5 % ( 2
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
triazolam , midazolam administrat oral ( pentru precauții referitoare la midalozamul administrat parenteral , vezi pct . 4. 5 )) și inhibitori ai HMG- CoA reductazei ( simvastatină și lovastatină ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4 Pacienții trebuie avertizați că terapia antiretrovirală actuală nu vindecă infecția cu HIV și nu s- a demonstrat că previne transmiterea HIV la alți subiecți , prin sânge sau prin contact sexual . Trebuie utilizate în continuare măsurile adecvate de prevenire a transmiterii . PREZISTA trebuie să fie utilizată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate privind utilizarea PREZISTA , administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , 49 reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi însoțite de febră și/ sau creșterea transaminazelor . Rareori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau medie , datorită creșterii concentratiilor plasmatice de darunavir liber ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și tratați cu terapie antiretrovirală combinată sunt expuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante furnizate de producător pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
liber ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și tratați cu terapie antiretrovirală combinată sunt expuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante furnizate de producător pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică pre- existentă , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a tulburărilor funcționale ale ficatului în cursul terapiei
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante furnizate de producător pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică pre- existentă , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a tulburărilor funcționale ale ficatului în cursul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu standardele de practică medicală . Dacă există date despre agravarea bolii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . Insuficiență renală Nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozelor la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B tratați cu IP . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate din numărul cazurilor raportate , tratamentul cu IP a fost continuat sau reintrodus , dacă terapia a fost întreruptă . S- a sugerat existența unei relații de tip cauză- efect , cu toate că mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați despre posibilitatea apariției sângerărilor frecvente . Diabet zaharat/ Hiperglicemie La pacienții cărora li se
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost întreruptă . S- a sugerat existența unei relații de tip cauză- efect , cu toate că mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați despre posibilitatea apariției sângerărilor frecvente . Diabet zaharat/ Hiperglicemie La pacienții cărora li se administrează terapie antiretrovirală , inclusiv IP , au fost raportate diabet zaharat cu debut recent , hiperglicemie sau exacerbarea unui diabet zaharat pre- existent . La unii din acești pacienți hiperglicemia a fost severă și în unele cazuri asociată , de asemenea , cu cetoacidoza . Mulți pacienți au
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul de reactivare imună La pacienții infectați cu HIV și cu deficit imun sever la instituirea terapiei antiretrovirale
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul de reactivare imună La pacienții infectați cu HIV și cu deficit imun sever la instituirea terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la germeni asimptomatici sau oportuniști reziduali și poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în cursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
µg/ 1 ml q . d . 600/ 100 b . i . d . Etinilestradiol Noretindronă ↓ 30 % Măsuri contraceptive alternative sau suplimentare sunt recomandate când contraceptive pe bază de estrogeni sunt administrate concomitent cu PREZISTA și 100 mg ritonavir . Pacientele care folosesc estrogeni ca terapie de substituție trebuie să fie monitorizate clinic pentru semne de insuficiență estrogenică . Expunerea la ciclosporină , tacrolimus sau sirolimus va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . În cazul administrării concomitente , este necesară
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la începutul administrării concomitente de PREZISTA/ ritonavir . Totuși , o doză mai mare de metadonă poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp , datorită efectului inductor metabolic al ritonavirului . De aceea , se recomandă monitorizarea clinică , deoarece terapia de întreținere poate necesita să fie ajustată la unii pacienți . Inhibitorii PDE- 5 Sildenafil Vardenafil administrării unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alți inhibitori de protează sugerează o posibilă creștere de 3- 4 ori a concentrațiilor plasmatice de midazolam . Dacă PREZISTA/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam parenteral , această administrare trebuie efectuată într- o unitate de terapie intensivă , ( UTI ) sau unitate similară , care asigură monitorizare clinică 56 atentă și abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Trebuie luată în considerare o ajustare a dozei de midazolam , în special dacă este administrată mai
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
maculopapuloase , erupții cutanate papuloase ) alopecie , piele uscată , prurit , fatigabilitate . Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii , spasme musculare , astenie . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu tulburări metabolice , cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . În cursul utilizării inhibitorilor de protează , în special în asociere cu INRT , au fost raportate valori crescute ale
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu INRT , au fost raportate valori crescute ale CPK , mialgii , miozite și , rareori , rabdomioliză . 61 Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Tabelul de mai jos prezintă datele din analiza la 48 de săptămâni a studiului TITAN . TITAN PREZISTA/ rtv 600/ 100 mg b . i . d . + ROF N=298 lopinavir/ rtv 400/ 100 mg b . i . d . + ROF N=297 Diferența între terapii ( IÎ 95 % din diferență ) ARN HIV- 1 < 400 copii/ mla 228 ( 76, 5 % ) 199 ( 67, 0 % ) 9, 5 % ( 2, 3 ; 16, 7) b ARN HIV- 1 < 50 copii/ mla 211 ( 70, 8 % ) 179 ( 60, 3 % ) 10, 5 % ( 2
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
unii pacienți care primesc tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză ( distrugerea țesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os ) . Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi , printre alții , durata terapiei antiretrovirale combinate , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele mare de masă corporală . Semne de osteonecroză sunt : rigiditatea articulațiilor , dureri ( în special ale șoldului , genunchiului și umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome vă rugăm
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
unii pacienți care primesc tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză ( distrugerea țesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os ) . Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi , printre alții , durata terapiei antiretrovirale combinate , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele mare de masă corporală . Semne de osteonecroză sunt : rigiditatea articulațiilor , dureri ( în special ale șoldului , genunchiului și umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome vă rugăm
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
unii pacienți care primesc tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză ( distrugerea țesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os ) . Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi , printre alții , durata terapiei antiretrovirale combinate , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele mare de masă corporală . Semne de osteonecroză sunt : rigiditatea articulațiilor , dureri ( în special ale șoldului , genunchiului și umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome vă rugăm
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pacien îi cu produc ie de insulin endogen rezidual . Medicul stabile te dac sunt necesare una sau mai multe injec îi pe zi . Protaphane poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu o insulin cu ac iune rapid . În terapia intensificat cu insulin , suspensia poate fi utilizat că insulin bazal ( seară i/ sau diminea a ) împreun cu o insulin rapid administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Sarcina i al ptarea Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De regul , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totu i , intensificarea terapiei insulinice cu îmbun ț irea rapid a controlului glicemic poate fi asociat cu agravarea temporar a retinopatiei diabetice . Afec iuni cutanate i ale esutului subcutanat Mai pu în frecvente - lipodistrofie Lipodistrofia poate s apar la locul inject rii că o
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]