21,412 matches
-
Comitetul director. Cu ocazia fiecărei întâlniri se va întocmi proces-verbal de ședință. Comisia de Farmacovigilența Comisia de farmacovigilență funcționează pe baza regulamentului de ordine interioară, implementează regulile și procedurile de farmacovigilență și urmărește respectarea lor alte atribuții: ia toate măsurile adecvate pentru încurajarea medicilor si profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. raportează reacțiile adverse grave suspectate sau neașteptate; colectează informațiile utile în supravegherea medicamentelor, cu referire specială la reacțiile adverse apărute
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
pe piața-țintă sau dacă acesta ajunge la clienți cu ale căror nevoi, caracteristici și obiective nu este compatibil. ... 7. La articolul 35, alineatele (1) și (3) se modifică și vor avea următorul cuprins: Articolul 35 (1) S.S.I.F. dispune de măsuri adecvate de guvernanță a produsului, pentru a se asigura că produsele și serviciile pe care intenționează să le ofere sau să le recomande sunt compatibile cu nevoile, caracteristicile și obiectivele unei piețe-țintă identificate, inclusiv cu eventualele obiective legate de durabilitate ale
REGULAMENT nr. 12/9/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256635]
-
de diversitatea și particularitățile diversității neamurilor de romi, în scopul de-a pune în valoare potențialul acestora din perspectiva contribuției la viața publică, socială, economică și culturală a țării; Identificarea cauzelor ce conduc la vulnerabilități , astfel încât intervențiile să fie adecvate, eficiente, multidisciplinare, integrate și complementare; Corelarea măsurilor și priorităților Strategiei cu măsurile propuse pentru atingerea obiectivelor specifice în toate Strategiile sectoriale, respectiv în Programele Naționale existente sau propunerea de noi programe naționale cu adresabilitate specifică, acolo unde este cazul, cu
STRATEGIA din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255081]
-
de persoane/familii Locuire - creșterea progresivă a calității condițiilor de locuit. Infrastructură și stigmatizare. Educație Ocupare acumulate. Sănătate - scăderea constantă a incidenței îmbolnăvirilor asociate modelelor de mortalitate și morbiditate prevalente în populația de etnie romă. condiții decente de locuire, cu spații adecvate pentru socializare, învățare și joacă; calitate a vieții crescută. scăderea constantă a numărului de comunități izolate, care nu au acces utilități; alocări financiare constante în întreținerea infrastructurii și demararea de investiții noi; sporirea coeziunii comunitare și diminuarea atitudinilor și comportamentelor
STRATEGIA din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255081]
-
a surselor închise uzate trebuie prezentate și justificate în documentația pentru demonstrarea securității. Articolul 34 În scopul îndeplinirii cerinței prevăzute la art. 33 , titularul de autorizație trebuie să asigure: a) proiectarea și construcția corespunzătoare a instalației; ... b) implementarea unor practici adecvate de exploatare și dezafectare; ... c) selecționarea și controlul materialelor; ... d) reciclarea și refolosirea materialelor, inclusiv eliberarea de sub regimul de autorizare; ... e) implementarea procedurilor adecvate de operare, inclusiv a celor referitoare la caracterizarea din punct de vedere fizic, chimic și
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256472]
-
autorizație trebuie să asigure: a) proiectarea și construcția corespunzătoare a instalației; ... b) implementarea unor practici adecvate de exploatare și dezafectare; ... c) selecționarea și controlul materialelor; ... d) reciclarea și refolosirea materialelor, inclusiv eliberarea de sub regimul de autorizare; ... e) implementarea procedurilor adecvate de operare, inclusiv a celor referitoare la caracterizarea din punct de vedere fizic, chimic și radiologic a deșeurilor și de sortare a diverselor tipuri de materiale și deșeuri; ... f) minimizarea cantității de materiale radioactive utilizate. ... Secţiunea a 2-a Caracterizarea
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256472]
-
sunt indispensabile respectivelor activități; ... b) în cazul în care sunt achiziționate pentru alte activități decât cele prevăzute la lit. a) , autovehiculele sau mijloacele de transport sunt destinate exclusiv atingerii obiectivului operațiunii și sunt indispensabile acestuia, iar caracteristicile lor tehnice sunt adecvate în raport cu activitățile operațiunii. ... (2) Valoarea cheltuielilor eligibile prevăzute la alin. (1) lit. a) nu depășește, pentru fiecare autovehicul sau alt mijloc de transport achiziționat, echivalentul în lei al sumei prevăzute la art. 5 alin. (8) din Ordonanța Guvernului
HOTĂRÂRE nr. 873 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257360]
-
obține cu un comprimat de Combinație 15 mg/850 mg, administrat de două ori pe zi). Înainte ca pacientului să i se administreze Combinația trebuie luată în considerare creșterea treptată a dozei de pioglitazonă (adăugată dozei optime de metformină). Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, se poate lua în considerare trecerea directă de la monoterapia cu metformină la Combinație. ... 2. Administrarea de Combinație în timpul mesei sau imediat după aceea poate reduce simptomele gastrointestinale asociate cu metformină. ... ... III. Contraindicații Combinația
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
care trec de la comprimate separate de dapagliflozin (10 mg doza zilnică totală) și metformin la Combinația Dapagliflozinum + Metforminum trebuie să utilizeze aceleași doze zilnice de dapagliflozin și metformin pe care le utilizau deja sau cea mai apropiată doză terapeutică adecvată de metformin. ... 3.3. Categorii speciale de pacienți A. Insuficiență renală O RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și cel puțin anual după aceea. La pacienții cu risc crescut de evoluție ulterioară a insuficienței renale
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
conduce la o creștere semnificativă de emisii în aer. Se va avea în vedere asigurarea unui nivel ridicat de etanșeitate la aer a clădirii, atât prin montarea adecvată a tâmplăriei termoizolante în anvelopa clădirii, cât și prin aplicarea de tehnologii adecvate de reducere a permeabilității la aer a elementelor de anvelopă opace și asigurarea continuității stratului etanș la nivelul anvelopei clădirii Aceste condiții vor fi specificate în datele achiziției. Planul Național de Redresare și Reziliență Componenta 15 – EDUCAȚIE - CONSTRUIREA, ECHIPAREA ȘI
GHID SPECIFIC din 24 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256761]
-
a două sau mai multe contravenții se aplică o sancțiune pentru fiecare contravenție în parte. ... 26. La articolul 163, alineatul (18^2) se modifică și va avea următorul cuprins: (18^2) După expirarea termenului prevăzut la alin. (18^1), A.S.F. poate adopta măsuri adecvate pentru prevenirea sau remedierea oricăror situații de nerespectare a dispozițiilor legale constatate și/sau poate aplica sancțiuni contravenționale. ... 27. Articolul 164 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 164 Infracțiuni Desfășurarea activității de asigurare și reasigurare fără autorizație de funcționare
LEGE nr. 209 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257461]
-
opinia rezonabilă a BEI poate avea un impact negativ asupra activităților încredințate BEI în temeiul prezentului Contract sau asupra performanței FdF, se abate în mod semnificativ de la Strategia de Investiții și Planul de Afaceri (Apendicele A) sau nu este adecvată pentru implementarea acestora („ Încetare ca urmare a Modificărilor de Reglementare ”). Părțile convin că: în cazul în care o încălcare semnificativă în temeiul Clauzei 14.4(a) nu poate fi remediată sau dacă o încălcare semnificativă în temeiul Clauzei 14.4(a) care
CONTRACT DE FINANŢARE din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256066]
-
art. 21 privind dreptul la un proces echitabil. ... 12. Se susține că constatarea nulității, indiferent dacă este absolută sau relativă, determină lipsirea de efecte juridice a actului afectat din chiar momentul efectuării acestuia, legiuitorul având obligația de a reglementa sancțiuni adecvate pentru asigurarea aplicării efective a Deciziei Curții Constituționale nr. 302 din 4 mai 2017. ... 13. Se susține că, din această perspectivă, dispozițiile art. 396 alin. (1) din Codul de procedură penală sunt neconstituționale în condițiile în care deși instanța constată
DECIZIA nr. 138 din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257375]
-
semnată de pacient Carcinom renal cu sau fără celule clare (confirmat histologic) Boală local avansată, metastazată sau recidivată (chirurgical nerezecabilă) Vârsta ≥ 18 ani Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiţii de siguranţă: funcţii medulară hematogenă, renală şi hepatică adecvate Tratamentul anterior cu cytokine şi/sau inhibitori FCEV CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pacienţi aflaţi sub tratament cronic cu corticosteroizi (> 5 mg/zi prednison sau echivalent) sau alţi agenţi imunosupresivi, Pacienţi care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
cel exterior. 1.1.1.5. Spațiul unității de educație timpurie antepreșcolară este amenajat cu culoare, trasee în care copiii (grupa mare a unității de educație timpurie antepreșcolară) folosesc triciclete, trotinete, indicatoare rutiere (zebra). 1.1.1.6. Cadrele didactice și copiii au la dispoziție unelte adecvate pentru amenajarea, îngrijirea spațiului verde din curtea creșei: lopată pentru nisip, greblă, stropitoare. 1.1.2. Folosirea materialelor pentru exersarea motricității fine 1.1.2.1. Materialele educaționale puse la dispoziția copiilor promovează exersarea manualității și a coordonării oculomotorii: jucării zornăitoare, turnuri de tip Montessori
STANDARDE din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257404]
-
Frisbees). 1.1.1.5. Spațiul exterior și, în măsura în care acest lucru este posibil, spațiul interior al grădiniței sunt amenajate cu culoare, trasee în care copiii folosesc triciclete, biciclete, trotinete, indicatoare rutiere. 1.1.1.6. Cadrele didactice și copiii au la dispoziție unelte adecvate pentru amenajarea, îngrijirea spațiului în aer liber al grădiniței: greblă, roabă, lopată pentru nisip, stropitoare. 1.1.2. Folosirea materialelor pentru exersarea motricității fine 1.1.2.1. Materialele educaționale puse la dispoziția copiilor promovează exersarea manualității și a coordonării oculomotorii: turnuri de tip Montessori
STANDARDE din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257404]
-
de la naștere la 3 ani) și preșcolar (de la 3 la 6 ani) Standard: Indicatori: 2.1. Sala de grupă este amenajată cu mobilier și echipamente pentru evitarea pericolelor și păstrarea sănătății copiilor. 2.1.1. Mobilierul din sala de grupă este adecvat dimensiunii antepreșcolarilor și preșcolarilor. 2.1.2. Mobilierul de lemn din sala de grupă este bine șlefuit. 2.1.3. Colțurile și muchiile mobilierului sunt rotunjite sau acoperite cu bandă de cauciuc. 2.1.4. Centrele de interes/activitate sunt plasate în sala de grupă astfel încât
STANDARDE din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257404]
-
preșcolari. 2.3.1. Suprafața locului de joacă este din fibră, lemn, nisip, pietriș, cauciuc sintetic. Suprafața este curățată de resturi de pietriș, rădăcini, pietre. Suprafața este uscată, nu există zone umede, alunecoase. 2.3.2. Întregul echipament de la locul de joacă este adecvat vârstei copiilor. Aparatele de joacă și spațiile pentru antepreșcolari sunt diferite de cele pentru preșcolari. Întregul echipament de la locul de joacă este fără margini ascuțite sau proeminențe ce pot zgâria sau tăia copilul în cazul în care acesta cade
STANDARDE din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257404]
-
se apăra singur nu este garantat în mod absolut. A permite acuzatului să se apere singur sau desemnarea unui avocat pentru acesta ține de marja de apreciere a statului contractant, care este mai în măsură decât Curtea să aleagă modalitatea adecvată în cadrul sistemului său judiciar pentru a garanta dreptul la apărare (Hotărârea din 4 aprilie 2018, pronunțată în Cauza Correia de Matos împotriva Portugaliei). Așadar, instanțele interne au dreptul să considere că interesele justiției impun desemnarea din oficiu a unui
DECIZIA nr. 121 din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257501]
-
număr crescut de sisteme de cântărire în mișcare, asigurarea mentenanței acestora și utilizarea informațiilor în cadrul controalelor efectuate de ISCTR în vederea identificării vehiculelor cu depășiri CNAIR 2022 - 2030 Finanțare externă nerambursabilă/Bugetul de stat Asigurarea micromobilității prin amenajarea infrastructurii rutiere adecvate pentru circulația pietonilor, a bicicliștilor și utilizatorilor de trotinete și alte dispozitive, inclusiv electrice (neposesorilor de permise) MTI 2025 - 2030 Bugetul de stat Finanțare externă nerambursabilă Construirea/reabilitarea/modernizarea/extinderea drumurilor județene care asigură conectivitatea directă sau indirectă cu rețeaua TEN-T de
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256029]
-
Monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină sau fluoropirimidină, pentru care tratamentul în asociație cu paclitaxel nu este adecvat ... ... B. Cancer hepatocelular În monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom hepatocelular în stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratați anterior cu Sorafenib. ... C. Cancer pulmonar fără celule mici Ramucirumab
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
exemplu CCPa și rFVIIa) trebuie întrerupt în ziua precedentă inițierii terapiei cu emicizumab. Profilaxia cu factor VIII poate fi continuată în primele 7 zile ale tratamentului cu emicizumab. Emicizumab este destinat exclusiv utilizării subcutanate și trebuie administrat cu respectarea tehnicilor adecvate de asepsie. Doze: Doză de încărcare: 3 mg/kg o dată pe săptămână în primele 4 săptămâni. Schema terapeutică a dozei de încărcare este aceeași, indiferent de schema terapeutică a dozei de întreținere. Doza de întreținere: 1,5 mg/kg o dată pe
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cerere ar trebui efectuate după ce pacienții au finalizat faza de inițiere a tratamentului cu emicizumab și sunt în faza de menținere cu o doză fixă, stabilită. ● Emicizumab în monoterapie - această abordare nu ar trebui să se presupună ca fiind adecvată pentru cazul intervențiilor chirurgicale majore unde standardele actuale de tratament sunt de a menține nivelurile de factor în limitele normale, pentru o perioadă de mai multe zile. ● Monitorizarea îndeaproape a controlului sângerărilor, ca și accesul la teste specifice de laborator
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
pe zi ● Răspunsul hematologic necesită creșterea dozei, în general, până la 150 mg, și poate dura până la 16 săptămâni de la începerea administrării eltrombopag ● Dacă sunt identificate noi anomalii citogenetice, trebuie să se evalueze dacă continuarea administrării eltrombopag este adecvată Ajustarea dozelor: ● Doza de eltrombopag trebuie ajustată în trepte de 50 mg, la interval de 2 săptămâni, după cum este necesar, pentru a atinge o valoare-țintă a trombocitelor de ≥50,000/μl. ● La pacienții care iau 25 mg o dată pe zi
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
stabilizarea parametrilor hematologici trebuie să fie menținută, intervalul dintre administrări fiind de două săptămâni, timp de cel puțin 1,5 ani. După aceea, doza poate fi ajustată și/sau intervalul de administrare poate fi prelungit până la patru săptămâni, după cum este adecvat pentru pacient. Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului, doza administrată trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt temporar până când reacțiile adverse se atenuează; în plus, reluarea tratamentului trebuie să se facă la o doză mai mică decât doza care
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]