17,218 matches
-
din motive de eficacitate, se recomandă utilizarea unei terapii cu un alt mod de acţiune; abatacept; rituximab (original şi biosimilar); tocilizumab; terapie sintetică ţintită (tsDMARDs) (baricitinib, tofacitinib, upadacitinib). În cazul în care medicul curant constată lipsa de răspuns la tratamentul administrat sau apariţia unei reacţii adverse care să impună oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei terapeutice înainte de împlinirea celor 24 de săptămâni prevăzute pentru evaluarea uzuală de eficacitate. Acelaşi protocol de modificare a schemei de tratament se repetă ori
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
creştere a DAS28 mai mare de 1,2 între 2 evaluări succesive, cu condiţia trecerii într-un grad mai mare de activitate (de exemplu de la remisiune la LDA) sau de la LDA la MDA, se recomandă ajustarea schemei de tratament administrate (prin modificarea dozelor, frecvenţei de administrare, preparatelor utilizate sau terapiilor asociate). Clasa blocanţilor de TNFα: adalimumab (original şi biosimilar), certolizumab, etanercept (original şi biosimilar), golimumab, infliximab (original şi biosimilar) Adalimumab (original şi biosimilar): se utilizează în doze de 40
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de lungă durată cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol şi claritromicina). Atitudinea la pacienţii cu poliartrită reumatoidă aflaţi în remisiune persistentă Ţinta terapeutică finală este reprezentată de remisiunea bolii, pentru evaluarea posibilităţii de reducere treptată a terapiei administrate se utilizează o definiţie a remisiunii stringente care a fost validată de ACR şi EULAR, care poate fi aplicată în două variante: Definiţia bazată pe analiza booleană: în orice moment, pacientul trebuie să satisfacă toate condiţiile de mai jos: numărul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
chinezesc. Adulţi Adalimumab - original şi biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienţi adulţi care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original şi biosimilar recomandată la adulţi este de 80 mg administrată subcutanat ca doză iniţială, urmată de 40 mg administrate subcutanat la fiecare două săptămâni începând la o săptămână după doza iniţială. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienţi adulţi care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original şi biosimilar recomandată la adulţi este de 80 mg administrată subcutanat ca doză iniţială, urmată de 40 mg administrate subcutanat la fiecare două săptămâni începând la o săptămână după doza iniţială. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade. După 16 săptămâni, pacienţii care nu au
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistenţă, fie contraindicaţii, fie intoleranţă la alte terapii sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul (MTX) sau PUVA (psoralen şi ultraviolete A). Posologia recomandată pentru ustekinumab este o doză iniţială de 45 mg administrată subcutanat, urmată de o doză de 45 mg 4 săptămâni mai târziu, şi apoi la fiecare 12 săptămâni. La pacienţii care nu au răspuns după 28 săptămâni de tratament trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului. Pacienţi cu greutate > 100 kg
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
şi apoi la fiecare 12 săptămâni. La pacienţii care nu au răspuns după 28 săptămâni de tratament trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului. Pacienţi cu greutate > 100 kg Pentru pacienţii cu greutatea > 100 kg doza iniţială este de 90 mg administrată subcutanat, urmată de o doză de 90 mg 4 săptămâni mai târziu, şi apoi la fiecare 12 săptămâni. De asemenea, la aceşti pacienţi, o doză de 45 mg a fost eficace. Cu toate acestea, doza de 90 mg a demonstrat
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
aproximativ 12 ore, fără restricții alimentare. Este necesar un program inițial de creștere treptată a dozelor. Dacă pacienții omit o doză, următoarea doză trebuie administrată cât mai curând posibil. Dacă se apropie ora pentru următoarea doză, doza omisă nu trebuie administrată, iar doza următoare trebuie administrată la ora obișnuită. Criterii de includere în tratamentul cu agenţi biologici sau terapii cu molecule mici cu actiune intracelulara pentru pacienţii adulţi ( peste 18 ani ) Criterii de eligibilitate ale pacienţilor adulţi pentru tratamentul cu agenţi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
motivul (ineficienţă, reacţii adverse): ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... REACŢII ADVERSE (RA) legate de terapia PSORIAZIS (descrieţi toate RA apărute de la completarea ultimei fişe de evaluare; prin RA se înţelege orice eveniment medical semnificativ, indiferent de relaţia de cauzalitate faţă de boală sau tratamentul administrat, vor fi precizate cel puţin: diagnosticul, descrierea pe scurt a RA, data apariţiei/rezolvării, tratamentul aplicat): ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... COMPLIANŢA LA TRATAMENT: Bună | ¯ | Necorespunzătoare | ¯ | CONCLUZII, OBSERVAŢII, RECOMANDĂRI: ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... NOTĂ: Fişa se completează citeţ, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare şi precizând detalii acolo unde sunt
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
menţionez că mi-a fost explicat pe înţelesul meu diagnosticul, planul de tratament şi mi s-au comunicat informaţii cu privire la gravitatea bolilor, precum şi posibilele reacţii adverse sau implicaţii pe termen lung asupra stării de sănătate ale terapiilor administrate, inclusiv intr-o eventuala sarcina şi îmi asum şi însuşesc tratamentele propuse şi voi respecta indicaţiile date . Am luat la cunoştinţă că, pe parcursul acestui proces, va fi asigurată confidenţialitatea deplină asupra datelor mele personale şi medicale, eventuala prelucrare a
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
motivul (ineficienţă, reacţii adverse): ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ REACŢII ADVERSE (RA) legate de terapia PSORIAZIS (descrieţi toate RA apărute de la completarea ultimei fişe de evaluare; prin RA se înţelege orice eveniment medical semnificativ, indiferent de relaţia de cauzalitate faţă de boală sau tratamentul administrat, vor fi precizate cel puţin: diagnosticul, descrierea pe scurt a RA, data apariţiei/rezolvării, tratamentul aplicat): ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ Complianţa la tratament: Bună | ¯ | Necorespunzătoare | ¯ | CONCLUZII, OBSERVAŢII, RECOMANDĂRI: ................................... . ............................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ NOTĂ: Fişa se completează citeţ, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare şi precizând detalii acolo unde sunt
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
S/T pentru tratamentul apneei centrale, complexe, mixte și al respirației periodice cu card de complianță c) Suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele administrat la nivelul căilor aeriene superioare cu posibilitatea controlului frecvenței respiratorii și a controlului volumului curent administrat - Bi-level S/T cu opțiune de asistență a volumului cu card de complianță d) Suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele cu posibilitatea autoajustării acestora - auto Bilevel cu card de complianță și funcție pressure relief *) Aparatele se acordă numai
ORDIN nr. 3.335/868/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261373]
-
Bi-level S cu card de complianță, în cazul eșecului sau intoleranței la terapia cu CPAP/aCPAP; ... – suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele administrat la nivelul căilor aeriene superioare cu posibilitatea controlului frecvenței respiratorii și a controlului volumului curent administrat - Bi-level S/T cu opțiune de asistență a volumului cu card de complianță, în cazul eșecului sau intoleranței la terapia cu CPAP/aCPAP; ... ... b. sindrom de apnee în somn de tip central: Pentru pacienții cu IAH > 5/h cu prezența apneelor și
ORDIN nr. 3.335/868/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261373]
-
la nivelul căilor aeriene superioare și stabilite prin titrare - Bi-level S cu card de complianță; ... – suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele administrat la nivelul căilor aeriene superioare cu posibilitatea controlului frecvenței respiratorii și a controlului volumului curent administrat - Bi-level S/T, cu opțiune de asistență a volumului cu card de complianță. ... ... ... ... 3. În anexa nr. 39 articolul 1, alineatul (8) se modifică și va avea următorul cuprins: (8) Prescripțiile medicale pentru echipamentele pentru oxigenoterapie, ventilație noninvazivă și suport
ORDIN nr. 3.335/868/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261373]
-
aprobat prin ordin al președintelui ANRE, și cu procedurile operaționale specifice rezultate în urma unui proces de consultare publică. Articolul 7 La elaborarea regulamentului propriu privind cadrul de tranzacționare pe piața organizată de energie electrică, specific fiecărui segment de piață administrat, OP respectă principiile/cerințele prevăzute de prezentele reguli. Articolul 8 (1) Pe piața produselor standardizate la termen pot fi încheiate tranzacții fie direct între participanți, fie prin intermediul unei contrapărți. Executarea tranzacțiilor încheiate este garantată după cum urmează: a) în cazul
REGULI GENERALE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260959]
-
de transmitere a acestui virus la persoanele imunocompromise, se recomandă evitarea contactului apropiat cu persoane care sunt sever imunocompromise (de exemplu, persoane cărora li se face un transplant de măduvă osoasă și care necesită izolare). 4 săptămâni după vaccinare - trebuie administrată o a doua doză la copiii cu vârsta sub 9 ani, care nu au fost vaccinați anterior împotriva gripei sezoniere. Un răspuns imun este obținut, în general, într-un interval de 2 până la 3 săptămâni. Durata imunității post-vaccinare la
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
să îndeplinească următoarele condiții, cumulativ: să aibă drept de liberă practică; să facă dovada unei formări valide care respectă obiectivele educaționale ale formării menționate în anexa 2 la prezentul Ordin. declară pe propria răspundere că respectă rezumatul caracteristicilor produsului vaccinurilor administrate; declară pe propria răspundere că verifică eligibilitatea pacienților pentru vaccinare; declară pe propria răspundere să respecte prevederile prezentului ghid de bună practică a activității de vaccinare împotriva gripei sezoniere de către farmaciști. Programele de pregătire în vederea certificării farmaciștilor pentru
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
invocate de casele de pensii reprezintă o situație de înregistrare incorectă sau incompletă a perioadelor de vechime în muncă realizate în grupele I și/sau a II-a de muncă. În raport cu situația de fapt dedusă judecății rezultată din probatoriul administrat, circumscrisă dispozițiilor art. 158 alin. (3^1) sau (3^2) din Legea nr. 263/2010, cu interpretarea și aplicarea concretă a celor aplicabile, instanța de judecată va determina și incidența dispozițiilor art. 158 alin. (4)-(7) din lege. ... 84. Considerentele expuse de instanța
DECIZIA nr. 47 din 19 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260781]
-
republicată, cu modificările și completările ulterioare, se aplică în mod corespunzător. (2) Dispozițiile art. 4 se aplică în mod corespunzător. (3) Instanța va putea încuviința exercitarea dreptului de vizitare prin deplasarea copilului în afara teritoriului României numai dacă din probele administrate rezultă că există garanții pentru a asigura înapoierea de bunăvoie a copilului în România. Instanța va putea obliga persoana fizică, instituția sau organismul interesat beneficiar al dreptului de vizitare la depunerea unei cauțiuni. (4) În cazul în care exercitarea dreptului
LEGE nr. 290 din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260964]
-
în termen de 90 de zile lucrătoare de la data înregistrării cererii, decizia/deciziile, după caz, precum și informările cu privire la valoarea activului personal net, emise de una sau mai multe instituții care gestionează/administrează sistemele de pensii/ fondurile de pensii administrate privat, facultative sau ocupaționale din România, sub rezerva primirii respectivelor decizii/informări, cu cel puțin 20 de zile lucrătoare înaintea expirării termenului de 90 de zile lucrătoare. Articolul 10 Instituția desemnată transmite către instituția competentă a UE decizia/deciziile, după caz, precum
NORME METODOLOGICE din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260947]
-
procaterol; ... – reproterol; ... – salbutamol; ... – salmeterol; ... – terbutalină; ... – tretoquinol (trimetoquinol); ... – tulobuterol; ... – vilanterol; ... Excepții: – salbutamolul inhalat: maximum 1.600 micrograme la 24 de ore, în doze împărțite ce nu trebuie să depășească 600 micrograme la 8 ore de la dozarea anterioară; ... – formoterolul inhalat: doza maximă administrată - 54 micrograme la 24 de ore; ... – salmeterolul inhalat: maximum 200 micrograme la 24 de ore; ... – vilanterolul inhalat: maximum 25 micrograme la 24 de ore. ... Observație: Prezența salbutamolului în urină într-o concentrație mai mare de 1.000 ng/mL sau a formoterolului
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
însoțite de extrase de cont de credit și extrase de cont curente în care să fie evidențiate utilizările și plățile efectuate din creditele de investiții/ creditele/liniile de credit pentru capital de lucru acordate în baza schemelor de ajutor de stat administrate. Documentele justificative și extrasele de cont vor avea în vedere toate tragerile/utilizările/plățile efectuate din credit în cursul lunii selectate pentru monitorizare din perioada de referință. (2) În termen de maximum 10 zile lucrătoare de la data transmiterii comunicării eșantionului, instituțiile
NORME METODOLOGICE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260725]
-
alte structuri naționale, și se asigură de coerența și complementaritatea proiectelor, precum și de nesuprapunerea surselor de finanțare. (2) SFD îndeplinește următoarele atribuții: a) asigură elaborarea cadrului legal național privind constituirea Sistemului de management și control pentru fiecare instrument financiar administrat, destinat domeniului Afaceri interne, în conformitate cu regulamentele UE; ... b) participă la negocierea propunerilor de acte legislative europene privind instrumentele financiare dedicate domeniului Afaceri interne, în cadrul grupurilor de lucru/comitetelor organizate la nivelul Uniunii Europene; ... c) acordă asistență pentru pregătirea
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260357]
-
arată că, deși au fost invocate patru motive de nelegalitate, instanța de fond le-a analizat împreună, sumar, fără a menționa motivele pentru care au fost înlăturate argumentele pentru fiecare motiv în parte și fără a ține cont de probatoriul administrat. Pentru exercitarea controlului de legalitate, modalitatea cercetării fondului este un element esențial întrucât situația de fapt corect determinată constituie fundamentul aplicării dispozițiilor legale și presupune luarea în examinare a tuturor elementelor care ar putea duce la stabilirea situației de fapt
DECIZIA nr. 3.807 din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260354]
-
trebuie să respecte atât dispozițiile de drept substanțial, cât și pe cele de drept procedural incidente, inclusiv normele edictate de către legiuitor prin care se stabilesc, în mod exclusiv, soluțiile pe care acestea pot să le adopte, în baza probelor administrate, în acord cu prevederile legale și numai după ce convingerea acestora a fost formată. Se menționează faptul că, în acest sens, atât la nivel național, cât și la nivelul instanțelor europene, s-a dorit eliminarea arbitrarului din îndeplinirea actului de
DECIZIA nr. 311 din 19 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260580]