684 matches
-
asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 72 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și anemie tratați cu NeoRecormon ( n=2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 84 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și anemie tratați cu NeoRecormon ( n=2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 96 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și anemie tratați cu NeoRecormon ( n=2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 108 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și anemie tratați cu NeoRecormon ( n=2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 120 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și anemie tratați cu NeoRecormon ( n=2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 132 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și anemie tratați cu NeoRecormon ( n=2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 144 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și anemie tratați cu NeoRecormon ( n=2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 156 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și anemie tratați cu NeoRecormon ( n=2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 168 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și anemie tratați cu NeoRecormon ( n=2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 180 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și anemie tratați cu NeoRecormon ( n=2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
normale sau în regiunea superioară a valorilor normale ( adică 40 - 50 micrograme/ 24 ore ) . De asemenea , este necesară urmărirea prin mijloace de laborator , inclusiv supravegherea hematologică și determinarea lipoproteinelor , pentru a detecta manifestările precoce ale deficitului de cupru , cum sunt anemia și/ sau leucopenia generate de depresia măduvei osoase , precum și scăderea fracțiunii HDL a colesterolului și a raportului HDL/ colesterol total . 3 În caz de intoleranță gastrică , care apare adeseori în cazul dozei de dimineață , această doză poate fi amânată până
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
normale sau în regiunea superioară a valorilor normale ( adică 40 - 50 micrograme/ 24 ore ) . De asemenea , este necesară urmărirea prin mijloace de laborator , inclusiv supravegherea hematologică și determinarea lipoproteinelor , pentru a detecta manifestările precoce ale deficitului de cupru , cum sunt anemia și/ sau leucopenia generate de depresia măduvei osoase , precum și scăderea fracțiunii HDL a colesterolului și a raportului HDL/ colesterol total . 10 În caz de intoleranță gastrică , care apare adeseori în cazul dozei de dimineață , această doză poate fi amânată până
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
lt; 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
enumerate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe , în Tabelul nr . 4 Tabelul 4 . Studiul clinic REPLACE- 2 ; reacții adverse la medicament Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , ≤1/ 100 ) Trombocitopenie , anemie Reacții alergice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Hemoragie și durere la nivelul locului de injectare , Durere toracică Numărul de trombocite , sângerarea și coagularea În studiul REPLACE - 2 , datele cu privire la apariția sângerărilor au fost colectate separat de celelalte
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]