596 matches
-
de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
23 sau R 39/26). Se pot utiliza că elementele de probă următoarele: (a) Studii pe animale care pun în evidență simptome caracteristice depresiei sistemului nervos central, de tipul efectelor narcotice, letargie, lipsa coordonării (inclusiv pierderea reflexului de redresare) și ataxie; - pentru concentrații care nu depășesc 20 mg/l la un timp de expunere de 4 ore sau - dacă raportul dintre concentrația care provoacă efectul în ≤ 4 h și concentrația vaporilor saturați la 20°C este ≤ 1/10. (b) Experiență practică
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
hipersexualitate , în general reversibile după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Alte reacții adverse care au fost raportate în cazul tratamentului cu levodopa și care , prin urmare , pot reprezenta potențiale reacții adverse ale tratamentului cu Stalevo , includ : Tulburări ale sistemului nervos : Ataxie , amorțeală , accentuarea tremorului la nivelul mâinilor , fasciculații musculare , crampe musculare , trismus , activarea unui sindrom Horner latent . De asemenea , pierderea echilibrului și anomaliile de mers reprezintă posibile reacții adverse . Entacapona Cele mai frecvente reacții adverse cauzate de entacaponă se leagă de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
hipersexualitate , în general reversibile după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Alte reacții adverse care au fost raportate în cazul tratamentului cu levodopa și care , prin urmare , pot reprezenta potențiale reacții adverse ale tratamentului cu Stalevo , includ : Tulburări ale sistemului nervos : Ataxie , amorțeală , accentuarea tremorului la nivelul mâinilor , fasciculații musculare , crampe musculare , trismus , activarea unui sindrom Horner latent . De asemenea , pierderea echilibrului și anomaliile de mers reprezintă posibile reacții adverse . Entacapona Cele mai frecvente reacții adverse cauzate de entacaponă se leagă de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
hipersexualitate , în general reversibile după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Alte reacții adverse care au fost raportate în cazul tratamentului cu levodopa și care , prin urmare , pot reprezenta potențiale reacții adverse ale tratamentului cu Stalevo , includ : Tulburări ale sistemului nervos : Ataxie , amorțeală , accentuarea tremorului la nivelul mâinilor , fasciculații musculare , crampe musculare , trismus , activarea unui sindrom Horner latent . De asemenea , pierderea echilibrului și anomaliile de mers reprezintă posibile reacții adverse . Entacapona Cele mai frecvente reacții adverse cauzate de entacaponă se leagă de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
hipersexualitate , în general reversibile după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Alte reacții adverse care au fost raportate în cazul tratamentului cu levodopa și care , prin urmare , pot reprezenta potențiale reacții adverse ale tratamentului cu Stalevo , includ : Tulburări ale sistemului nervos : Ataxie , amorțeală , accentuarea tremorului la nivelul mâinilor , fasciculații musculare , crampe musculare , trismus , activarea unui sindrom Horner latent . De asemenea , pierderea echilibrului și anomaliile de mers reprezintă posibile reacții adverse . Entacapona Cele mai frecvente reacții adverse cauzate de entacaponă se leagă de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) În cadrulfiecărei grupă de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare gravității . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frevente : Deasemenea vezi mai jos sub Amnezie amnezie , parestezie , somnolență ataxie/ tulburări de coordonare , amețeli , scăderea capacității de concentrare , parosmie , tulburări de vorbire ( dizartrie , vorbire neclară ) , hipoestezie Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : reacții de fotosensibilitate angioedem Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele se manifestă , de obicei , prin deprimarea sistemului nervos central în grade diferite , de la somnolență până la comă . În cazurile ușoare , simptomele includ somnolență , confuzie mentală și letargie , în timp ce în cazurile mai grave simptomele pot include ataxie , hipotonie , hipotensiune arterială , deprimare respiratorie , rareori comă și , în foarte rare cazuri , deces . Cromaturia ( colorarea albastru- verzuie a urinei ) a fost raportată în cazul supradozajului cu zaleplon . Flumazenilul poate fi util ca antidot . Studiile efectuate la animale sugerează faptul că
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele se manifestă , de obicei , prin deprimarea sistemului nervos central în grade diferite , de la somnolență până la comă . În cazurile ușoare , simptomele includ somnolență , confuzie mentală și letargie , în timp ce în cazurile mai grave simptomele pot include ataxie , hipotonie , hipotensiune arterială , deprimare respiratorie , rareori comă și , în foarte rare cazuri , deces . Cromaturia ( colorarea albastru- verzuie a urinei ) a fost raportată în cazul supradozajului cu zaleplon . Flumazenilul poate fi util ca antidot . Studiile efectuate la animale sugerează faptul că
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
adverse care pot apărea mai puțin frecvent : moleșeală ; dificultăți de memorare ; senzații de furnicături , de exemplu la nivelul extremităților ( parestezii ) ; dureri menstruale . Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ : amețeli ; slăbiciune ; reducerea gradului de coordonare a mișcărilor ; instabilitate și/ sau cădere ( ataxie ) ; scăderea capacității de concentrare ; apatie ; stare de neliniște ; depresie ; agitație ; iritabilitate ; confuzie , gândire și comportament anormale ( extrovertire comportamentală care nu este adecvată tipului de personalitate , scăderea inhibiției , agresivitate , accese de furie , iluzii , depersonalizare , psihoză ) ; coșmaruri ; halucinații ; vedere dublă sau alte
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
adverse care pot apărea mai puțin frecvent : moleșeală ; dificultăți de memorare ; senzații de furnicături , de exemplu la nivelul extremităților ( parestezii ) ; dureri menstruale . Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ : amețeli ; slăbiciune ; reducerea gradului de coordonare a mișcărilor ; instabilitate și/ sau cădere ( ataxie ) ; scăderea capacității de concentrare ; apatie ; stare de neliniște ; depresie ; agitație ; iritabilitate ; confuzie , gândire și comportament anormale ( extrovertire comportamentală care nu este adecvată tipului de personalitate , scăderea inhibiției , agresivitate , accese de furie , iluzii , depersonalizare , psihoză ) ; coșmaruri ; halucinații ; vedere dublă sau alte
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Hiperlipemie , hipercolesterolemie Creștere ponderală , SGOT crescut , SGPT crescut , lactat dehidrogenaza crescută , creatinina crescută , hipoproteinemie , Mai puțin frecvente : Gută , bilirubinemie . 3 , azot ureic crescut , scăderea lipoproteinelor de mare densitate Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Amețeli , hipoestezie , insomnie 6 Mai puțin frecvente : Ataxie , neuropatie , vertigo , hiperestezie , depresie , 2, 3 , stare de agitație Tulburări oculare Frecvente : Mai puțin frecvente : Ochi uscați , tulburări de vedere Cataractă , 2, 3 , ambliopie , defecte ale câmpului vizual , leziuni corneene , vedere anormală 1, 2, 3 , blefarită , conjunctivită 3 Tulburări acustice
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente Mai puțin frecvente Dezinhibiție exagerată , stare de exaltare , Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Frecvente Mai puțin frecvente Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente Mai puțin frecvente Dezinhibiție exagerată , stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Vedere încețoșată , diplopie Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Pierderea vederii periferice , oscilopsie
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]