872 matches
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Administrarea se face prin injectare intramusculară ( i . m . ) sau intravenoasă ( i . v . ) . Injectarea i . m . se face lent și profund în mușchi , iar injectarea i . v . in bolus se poate face rapid și direct într- o venă sau într- o linie i . v . deja montată . Solvenții pentru reconstituire Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente și se va reconstitui doar cu : • soluție de clorură de sodiu 9
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Administrarea se face prin injectare intramusculară ( i . m . ) sau intravenoasă ( i . v . ) . Injectarea i . m . se face lent și profund în mușchi , iar injectarea i . v . in bolus se poate face rapid și direct într- o venă sau într- o linie i . v . deja montată . Solvenții pentru reconstituire Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente și se va reconstitui doar cu : • soluție de clorură de sodiu 9
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / Administrarea se face prin injectare intramusculară ( i . m . ) sau intravenoasă ( i . v . ) . Injectarea i . m . se face lent și profund în mușchi , iar injectarea i . v . in bolus se poate face rapid și direct într- o venă sau într- o linie i . v . deja montată . Solvenții pentru reconstituire Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente și se va reconstitui doar cu : • soluție de clorură de sodiu 9
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
crescute apoi cu câte 100 mg/ oră , la intervale de 30 minute , până la maximum 400 mg/ oră . Soluția preparată de MabThera trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă pe o linie venoasă specifică . Nu trebuie administrată intravenos rapid sau în bolus . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru a se depista instalarea sindromului de eliberare de citokine ( vezi pct . 4. 4 . ) . În cazul pacienților care prezintă manifestări ale unor reacții severe , în special dispnee severă , bronhospasm sau hipoxie , perfuzia trebuie întreruptă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
crescute apoi cu câte 100 mg/ oră , la intervale de 30 minute , până la maximum 400 mg/ oră . Soluția preparată de MabThera trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă pe o linie venoasă specifică . Nu trebuie administrată intravenos rapid sau în bolus . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru a se depista instalarea sindromului de eliberare de citokine ( vezi pct . 4. 4 . ) . În cazul pacienților care prezintă manifestări ale unor reacții severe , în special dispnee severă , bronhospasm sau hipoxie , perfuzia trebuie întreruptă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
stâng atât in condiții de repaus cât si în condiții de stres . 4. 2 Doze și mod de administrare Înainte de administrarea Luminity , medicamentul trebuie activat prin utilizarea unui dispozitiv mecanic de agitare , Vialmix ( vezi pct . 6. 6 ) . Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică de contrast neliniară în condiții de repaus și de stres : Doza recomandată constă în injectarea repetată a 0, 1 până la 0, 4 ml , urmată de injectarea în bolus a 3 până la 5 ml soluție injectabilă de clorură
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
agitare , Vialmix ( vezi pct . 6. 6 ) . Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică de contrast neliniară în condiții de repaus și de stres : Doza recomandată constă în injectarea repetată a 0, 1 până la 0, 4 ml , urmată de injectarea în bolus a 3 până la 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă pentru a menține o creștere optimă a contrastului . Doza totală nu trebuie să depășească 1, 6 ml
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă pentru a menține o creștere optimă a contrastului . Doza totală nu trebuie să depășească 1, 6 ml . Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică fundamentală în condiții de repaus : 2 Schema de dozaj recomandată constă în injectarea intravenoasă lentă în bolus a 10 microlitri dispersie/ kg , urmată de injectarea în bolus a 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
pentru a menține o creștere optimă a contrastului . Doza totală nu trebuie să depășească 1, 6 ml . Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică fundamentală în condiții de repaus : 2 Schema de dozaj recomandată constă în injectarea intravenoasă lentă în bolus a 10 microlitri dispersie/ kg , urmată de injectarea în bolus a 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Dacă este necesar , la 5 minute după prima
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
nu trebuie să depășească 1, 6 ml . Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică fundamentală în condiții de repaus : 2 Schema de dozaj recomandată constă în injectarea intravenoasă lentă în bolus a 10 microlitri dispersie/ kg , urmată de injectarea în bolus a 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Dacă este necesar , la 5 minute după prima injectare se poate administra o a doua doză de 10
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Dacă este necesar , la 5 minute după prima injectare se poate administra o a doua doză de 10 microlitri dispersie/ kg , urmată de un al doilea bolus de 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă pentru prelungirea amplificării contrastului . Perfuzare intravenoasă utilizând tehnica imagistică de contrast neliniară ( în condiții de repaus și de
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
determinare a glicemiei +8 +6 +4 +2 +2 3, 1- 4, 0 mmol/ l ( 56- 72 mg/ dl ) < 3, 1 mmol/ l ( < 56 mg/ dl ) - 2 - 4 Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal , Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi , în concordanță cu necesitățile pacientului . Dozele Levemir trebuie ajustate individual . 2 La pacienții care necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului glicemiei , doza de seară poate fi administrată seara
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
hipoglicemiilor nocturne minore în comparație cu insulina NPH . În studiile clinice pe termen lung la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , glicemia à jeun a fost ameliorată după administrarea Levemir în comparație cu insulina NPH , atunci când administrarea s- a făcut în regim bazal/ bolus , inclusiv la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani . Controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil cu cel realizat de insulina NPH , cu un risc mai mic al hipoglicemiilor nocturne și fără creștere în greutate . În
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
cuprinsă între 6 și 17 ani . Controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil cu cel realizat de insulina NPH , cu un risc mai mic al hipoglicemiilor nocturne și fără creștere în greutate . În studii clinice utilizând terapia insulinică de tip bolus bazal , procentul total al hipoglicemiilor determinate de Levemir a fost similar celui determinat de insulina NPH . 8 minore ( pacientul s- a putut trata singur și hipoglicemiile au fost confirmate prin determinarea glicemiei din sângele capilar , sub 2, 8 mmol/ l
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
determinare a glicemiei +8 +6 +4 +2 +2 3, 1- 4, 0 mmol/ l ( 56- 72 mg/ dl ) < 3, 1 mmol/ l ( < 56 mg/ dl ) - 2 - 4 Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal , Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi , în concordanță cu necesitățile pacientului . Dozele Levemir trebuie ajustate individual . 12 La pacienții care necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului glicemiei , doza de seară poate fi administrată seara
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
hipoglicemiilor nocturne minore în comparație cu insulina NPH . În studiile clinice pe termen lung la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , glicemia à jeun a fost ameliorată după administrarea Levemir în comparație cu insulina NPH , atunci când administrarea s- a făcut în regim bazal/ bolus , inclusiv la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani . Controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil cu cel realizat de insulina NPH , cu un risc mai mic al hipoglicemiilor nocturne și fără creștere în greutate . În
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
cuprinsă între 6 și 17 ani . Controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil cu cel realizat de insulina NPH , cu un risc mai mic al hipoglicemiilor nocturne și fără creștere în greutate . În studii clinice utilizând terapia insulinică de tip bolus bazal , procentul total al hipoglicemiilor determinate de Levemir a fost similar celui determinat de insulina NPH . Analiza hipoglicemiilor nocturne în diabetul zaharat tip 1 a arătat un risc semnificativ mai mic al hipoglicemiilor nocturne 18 minore ( pacientul s- a putut
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
determinare a glicemiei +8 +6 +4 +2 +2 3, 1- 4, 0 mmol/ l ( 56- 72 mg/ dl ) < 3, 1 mmol/ l ( < 56 mg/ dl ) - 2 - 4 Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal , Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi , în concordanță cu necesitățile pacientului . Dozele Levemir trebuie ajustate individual . 22 La pacienții care necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului glicemiei , doza de seară poate fi administrată seara
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
hipoglicemiilor nocturne minore în comparație cu insulina NPH . În studiile clinice pe termen lung la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , glicemia à jeun a fost ameliorată după administrarea Levemir în comparație cu insulina NPH , atunci când administrarea s- a făcut în regim bazal/ bolus , inclusiv la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani . Controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil cu cel realizat de insulina NPH , cu un risc mai mic al hipoglicemiilor nocturne și fără creștere în greutate . 28
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
de clorhidrat de doxorubicină cuprinsă între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . Myocet se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă , cu durata de 1 oră . Myocet nu trebuie administrat pe cale intramusculară sau subcutanată sau sub formă de injecție în bolus . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării Myocet la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) nu a fost încă stabilită . Paciente vârstnice A fost evaluată siguranța și eficacitatea administrării Myocet la 61 de paciente cu cancer de sân
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
de soluție reconstituită ( ml ) < 60 6000 30 ≥ 60 la < 70 ≥ 70 la < 80 7000 35 8000 40 7 8 ≥ 90 50 Pentru detalii vezi pct . 6. 6 : Precauții speciale pentru eliminare 2 Doza necesară trebuie administrată în bolus intravenos unic în decurs de aproximativ 10 secunde . O linie intravenoasă pre- existentă , poate fi utilizată pentru administrarea de Metalyse numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
valorilor fibrinogenului și plasminogenului de aproximativ 50 % . Nu s- a detectat formarea de anticorpi , semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
au fost tratați cu succes și după 6 ore de la apariția simptomelor . Studiul ASSENT 4 a fost conceput pentru a arăta dacă la 4000 pacienți cu infarct miocardic extins , pretratamentul cu o doză completă de tenecteplază și concomitent cu un bolus unic de până la 4. 000 UI heparină nefracționată administrată înainte de intervenția coronariană percutană primară ( ICP ) care a fost făcută între 60 și 180 minute conduce la rezultate mai bune decât atunci când se instituie doar ICP primară . Studiul a fost încheiat
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
radioactiv s- au obținut date privind distribuția în țesuturi și eliminarea . Organul principal către care s- a distribuit tenecteplaza a fost ficatul . La om , nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice . După injectarea intravenoasă în bolus unic de tenecteplază la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul tenecteplază prezintă eliminare plasmatică bifazică . La dozele terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de 24 ± 5, 5 minute ( media
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
pentru administrarea dozei corecte poate fi calculat conform următoarei scheme : Volumul de soluție reconstituită ( ml ) < 60 6000 30 ≥ 60 la < 70 ≥ 70 la < 80 7000 35 8000 40 7 8 ≥ 90 50 Doza necesară trebuie administrată în bolus intravenos unic în decurs de aproximativ 10 secunde . O linie intravenoasă pre- existentă , poate fi utilizată pentru administrarea de Metalyse , numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]