807 matches
-
animalelor au obligația de a marca și de a înmatricula animalele de experiență în registrul-inventar și, după caz, în cărțile de rasă ale populațiilor care intră în obiectul lor de activitate. Această măsură nu se aplică animalelor mici șoareci, șobolani, cobai, hamsteri. (4) Unitățile de creștere sunt obligate să își asigure serviciile unui medic veterinar responsabil de starea de bine și de sănătate a animalelor din crescătorie. Totodată medicul veterinar are în răspundere respectarea cerințelor de zooigienă și de evitare a
ORDONANTA nr. 37 din 30 ianuarie 2002 (*actualizată*) pentru protecţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice sau în alte scopuri experimentale**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185835_a_187164]
-
ecvină. 1. TEST ELISA DE COMPETIȚIE PENTRU DETECTAREA PREZENȚEI ANTICORPILOR ÎMPOTRIVA VIRUSULUI PESTEI ECVINE (VPE) (TEST PRESCRIS) Testul ELISA de competiție este folosit pentru a detecta anticorpi specifici VPE în ser provenind de la oricare din speciile de ecvidee. Antiserul de cobai contra VPE (denumit în continuare antiser de cobai) este un antiser cu spectru larg, policlonal și imun, specific serogrupului și permite detectarea tuturor serotipurilor cunoscute de virus ale acestei maladii. Principiul testului este întreruperea reacției între antigenul VPE și antiserul
NORMĂ din 15 februarie 2006(*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175417_a_176746]
-
PREZENȚEI ANTICORPILOR ÎMPOTRIVA VIRUSULUI PESTEI ECVINE (VPE) (TEST PRESCRIS) Testul ELISA de competiție este folosit pentru a detecta anticorpi specifici VPE în ser provenind de la oricare din speciile de ecvidee. Antiserul de cobai contra VPE (denumit în continuare antiser de cobai) este un antiser cu spectru larg, policlonal și imun, specific serogrupului și permite detectarea tuturor serotipurilor cunoscute de virus ale acestei maladii. Principiul testului este întreruperea reacției între antigenul VPE și antiserul de cobai de către o probă de ser de
NORMĂ din 15 februarie 2006(*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175417_a_176746]
-
VPE (denumit în continuare antiser de cobai) este un antiser cu spectru larg, policlonal și imun, specific serogrupului și permite detectarea tuturor serotipurilor cunoscute de virus ale acestei maladii. Principiul testului este întreruperea reacției între antigenul VPE și antiserul de cobai de către o probă de ser de testat. Anticorpii de VPE din proba de ser de testat vor fi în competiție cu aceia din antiserul de cobai, rezultând o reducere a culorii așteptate (după adăugarea anticorpilor anti-cobai marcați enzimatic și a
NORMĂ din 15 februarie 2006(*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175417_a_176746]
-
ale acestei maladii. Principiul testului este întreruperea reacției între antigenul VPE și antiserul de cobai de către o probă de ser de testat. Anticorpii de VPE din proba de ser de testat vor fi în competiție cu aceia din antiserul de cobai, rezultând o reducere a culorii așteptate (după adăugarea anticorpilor anti-cobai marcați enzimatic și a substratului). Serul poate fi testat la o singură diluție de 1/5 (metoda testului punctual) sau poate fi titrat (metoda titrării serului) pentru a determina valorile
NORMĂ din 15 februarie 2006(*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175417_a_176746]
-
din soluția tampon de blocare, în godeurile C și D ale coloanei 2 (goale). 1.1.2.4. Se adaugă 50 f2æl din soluția tampon de blocare în godeurile E, F, G și H ale coloanei 2 (cu ser de cobai de control). 1.1.3. Metoda testului punctual 1.1.3.1. Se adaugă câte o diluție 1/5 din fiecare ser de testat în soluția tampon de blocare, în godeurile corespunzătoare din coloanele de la 3 la 12 (10/f2æl
NORMĂ din 15 februarie 2006(*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175417_a_176746]
-
dublă de diluție pentru fiecare probă de testat (de la 1/5 la 1/640) în soluție tampon de blocare, în 8 godeuri ale coloanelor solitare de la 3 la 12. apoi 1.1.5. Se adaugă 50 f2æl de antiser de cobai, prediluat în soluție tampon de blocare, în toate godeurile plăcii pentru ELISA, exceptându-le pe cele goale (toate godeurile conțin acum un volum final de 100 f2æl). 1.1.5.1. Se incubează timp de o oră la 37 °C
NORMĂ din 15 februarie 2006(*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175417_a_176746]
-
1.2.1. Utilizându-se un computer, se determină valorile densității optice (DO) și procentul de inhibiție (PI) pentru serul de testat și cel de control pe baza valorii medii înregistrate în cele 4 godeuri de control cu ser de cobai. Datele exprimate ca valori DO și PI sunt utilizate pentru a se determina dacă testul s-a efectuat în limite acceptabile. Limitele superioare de control (LSC) și limitele inferioare de control (LIC) pentru serul de cobai de control se situează
NORMĂ din 15 februarie 2006(*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175417_a_176746]
-
control cu ser de cobai. Datele exprimate ca valori DO și PI sunt utilizate pentru a se determina dacă testul s-a efectuat în limite acceptabile. Limitele superioare de control (LSC) și limitele inferioare de control (LIC) pentru serul de cobai de control se situează între valorile 1,4 și, respectiv, 0,4 ale DO. Titrul punctului final pentru controlul pozitiv bazat pe un PI de 50% trebuie să fie de 1/240 (în limitele cuprinse între 1/120 și 1
NORMĂ din 15 februarie 2006(*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175417_a_176746]
-
DEPARTAMENTUL CONTROL MATERII PRIME ȘI PRODUSE FINITE LABORATORUL DE IMUNOGENITATE ȘI ANATOMIE PATOLOGIC +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ |NR. | DENUMIREA PRESTAȚIEI |TARIF| |CRT.| |EURO | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 1. |Control activitate specifică (titru antigenic "în vivo" - U.B) | 132 | | |pe 7 șoareci | | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 2. |Control imunogenitate "în vivo" pe 12 cobai | 580 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 3. |Control imunogenitate "în vivo" pe 22 cobai | 896 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 4. |Control inocuitate (nespecifica) pe (5 șoareci + 2 cobai) | 157 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 5. |Control inocuitate (nespecifica) pe 5 șoareci | 86 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 6. |Control nepatogenitate | 226 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 7. |Control toxicitate specifică pe 5 cobai | 384
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
IMUNOGENITATE ȘI ANATOMIE PATOLOGIC +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ |NR. | DENUMIREA PRESTAȚIEI |TARIF| |CRT.| |EURO | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 1. |Control activitate specifică (titru antigenic "în vivo" - U.B) | 132 | | |pe 7 șoareci | | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 2. |Control imunogenitate "în vivo" pe 12 cobai | 580 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 3. |Control imunogenitate "în vivo" pe 22 cobai | 896 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 4. |Control inocuitate (nespecifica) pe (5 șoareci + 2 cobai) | 157 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 5. |Control inocuitate (nespecifica) pe 5 șoareci | 86 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 6. |Control nepatogenitate | 226 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 7. |Control toxicitate specifică pe 5 cobai | 384 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ Anexă 2f) LISTA TARIFELOR PRIVIND ANIMALELE DE EXPERIENȚĂ CRESCUTE
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
1. |Control activitate specifică (titru antigenic "în vivo" - U.B) | 132 | | |pe 7 șoareci | | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 2. |Control imunogenitate "în vivo" pe 12 cobai | 580 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 3. |Control imunogenitate "în vivo" pe 22 cobai | 896 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 4. |Control inocuitate (nespecifica) pe (5 șoareci + 2 cobai) | 157 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 5. |Control inocuitate (nespecifica) pe 5 șoareci | 86 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 6. |Control nepatogenitate | 226 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 7. |Control toxicitate specifică pe 5 cobai | 384 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ Anexă 2f) LISTA TARIFELOR PRIVIND ANIMALELE DE EXPERIENȚĂ CRESCUTE ÎN FERMELE A.N.M +----+---------------------------------------------------------------+---------+ |NR. | DENUMIREA PRESTAȚIEI | TARIF | |CRT.
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
12 cobai | 580 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 3. |Control imunogenitate "în vivo" pe 22 cobai | 896 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 4. |Control inocuitate (nespecifica) pe (5 șoareci + 2 cobai) | 157 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 5. |Control inocuitate (nespecifica) pe 5 șoareci | 86 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 6. |Control nepatogenitate | 226 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ | 7. |Control toxicitate specifică pe 5 cobai | 384 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ Anexă 2f) LISTA TARIFELOR PRIVIND ANIMALELE DE EXPERIENȚĂ CRESCUTE ÎN FERMELE A.N.M +----+---------------------------------------------------------------+---------+ |NR. | DENUMIREA PRESTAȚIEI | TARIF | |CRT.| | LEI | +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 1. |Iepuri până la 2000 g |1.236.000| +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 2. |Iepuri peste 2000 g |3.165.000| +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 3. |Cobai până la
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
5 cobai | 384 | +----+-------------------------------------------------------------------+-----+ Anexă 2f) LISTA TARIFELOR PRIVIND ANIMALELE DE EXPERIENȚĂ CRESCUTE ÎN FERMELE A.N.M +----+---------------------------------------------------------------+---------+ |NR. | DENUMIREA PRESTAȚIEI | TARIF | |CRT.| | LEI | +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 1. |Iepuri până la 2000 g |1.236.000| +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 2. |Iepuri peste 2000 g |3.165.000| +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 3. |Cobai până la 350 g | 588.000| +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 4. |Cobai peste 350 g |1.314.000| +----+---------------------------------------------------------------+---------+ +----+---------------------------------------------------------------+---------+ +----+---------------------------------------------------------------+---------+ Anexă 3 LISTA TARIFELOR PENTRU PRESTAȚIILE EFECTUATE ÎN DEPARTAMENTUL PRODUSE BIOLOGICE +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |NR. | DENUMIREA PRESTAȚIEI |TARIF| |CRT.| |EURO | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 1. |Control puritate (pe lama) frotiu Gram | 23 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 2. |Control
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
PRIVIND ANIMALELE DE EXPERIENȚĂ CRESCUTE ÎN FERMELE A.N.M +----+---------------------------------------------------------------+---------+ |NR. | DENUMIREA PRESTAȚIEI | TARIF | |CRT.| | LEI | +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 1. |Iepuri până la 2000 g |1.236.000| +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 2. |Iepuri peste 2000 g |3.165.000| +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 3. |Cobai până la 350 g | 588.000| +----+---------------------------------------------------------------+---------+ | 4. |Cobai peste 350 g |1.314.000| +----+---------------------------------------------------------------+---------+ +----+---------------------------------------------------------------+---------+ +----+---------------------------------------------------------------+---------+ Anexă 3 LISTA TARIFELOR PENTRU PRESTAȚIILE EFECTUATE ÎN DEPARTAMENTUL PRODUSE BIOLOGICE +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |NR. | DENUMIREA PRESTAȚIEI |TARIF| |CRT.| |EURO | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 1. |Control puritate (pe lama) frotiu Gram | 23 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 2. |Control puritate prin însămânțare (în tub) | 54 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 3
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
și utilitate comparabile în vederea evaluării siguranței. Potențialul de sensibilizare al substanțelor chimice care se aplică pe piele (de exemplu, cutanat, rectal, vaginal) trebuie să fie evaluat pe cel puțin unul dintre sistemele de testare disponibile în mod curent (determinarea pe cobai sau testul ganglionului limfatic local). 5. MODULUL 5: RAPOARTE DE STUDIU CLINIC 5.1. Format și prezentare Schema generală a modulului 5 este următoarea: - cuprinsul rapoartelor studiilor clinice - lista tuturor studiilor clinice în formă tabelară - rapoartele studiilor clinice - Rapoartele studiilor
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
condiții de asepsie totală în recipienți sterili de sticlă, în siguranță, ce sunt apoi închiși pentru a se evita contaminarea. Preparatul poate fi liofilizat. 2.1.3. Identificarea produsului Se injectează pe cale intradermica mai multe doze în locuri diferite la cobai albinoși, corect sensibilizați, fiecare având nu mai puțin de 250 g. După 24 h - 48 h apar reacții cutanate sub formă de edeme cu eritem cu sau fără necroza în locul inoculării. Amploarea și gravitatea reacției variază funcție de doză injectata. Cobaii
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
cobai albinoși, corect sensibilizați, fiecare având nu mai puțin de 250 g. După 24 h - 48 h apar reacții cutanate sub formă de edeme cu eritem cu sau fără necroza în locul inoculării. Amploarea și gravitatea reacției variază funcție de doză injectata. Cobaii nesensibilizați nu prezintă nici un fel de reacție la acest tip de injecții. 2.1.4. Teste 2.1.4.1. pH: pH-ul este între 6,5-7,5. 2.1.4.2. Fenol: daca preparatul de examinat conține fenol, concentrația
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
pH: pH-ul este între 6,5-7,5. 2.1.4.2. Fenol: daca preparatul de examinat conține fenol, concentrația acestuia nu trebuie să depășească 5 g/l. 2.1.4.3. Efectul sensibilizant: - se utilizează un grup de 3 cobai care nu au fost tratați cu nici un material ce are efect asupra acestui test. De trei ori, la 5 zile interval se injectează intradermic fiecare cobai cu o doză de preparat de examinat, echivalentă cu 500 UI la 0,1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
g/l. 2.1.4.3. Efectul sensibilizant: - se utilizează un grup de 3 cobai care nu au fost tratați cu nici un material ce are efect asupra acestui test. De trei ori, la 5 zile interval se injectează intradermic fiecare cobai cu o doză de preparat de examinat, echivalentă cu 500 UI la 0,1 ml. După 15-21 zile de la prima inoculare, se injectează aceeași doză (500 UI) pe cale intradermica acelorași animale cât și unui grup de control format tot din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
o doză de preparat de examinat, echivalentă cu 500 UI la 0,1 ml. După 15-21 zile de la prima inoculare, se injectează aceeași doză (500 UI) pe cale intradermica acelorași animale cât și unui grup de control format tot din 3 cobai cu aceeași greutate cărora în prealabil nu li s-a mai injectat tuberculina. După 24 h - 48 h de la ultimele injecții, reacțiile celor două grupe de cobai nu prezintă mari diferențe. 2.1.4.4. Toxicitate: - se folosesc 2 cobai
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
intradermica acelorași animale cât și unui grup de control format tot din 3 cobai cu aceeași greutate cărora în prealabil nu li s-a mai injectat tuberculina. După 24 h - 48 h de la ultimele injecții, reacțiile celor două grupe de cobai nu prezintă mari diferențe. 2.1.4.4. Toxicitate: - se folosesc 2 cobai cu greutate nu mai mică de 250 g, care în prealabil nu au fost tratați cu nici un material care să interfereze cu testul. Se injectează subcutanat la
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
cobai cu aceeași greutate cărora în prealabil nu li s-a mai injectat tuberculina. După 24 h - 48 h de la ultimele injecții, reacțiile celor două grupe de cobai nu prezintă mari diferențe. 2.1.4.4. Toxicitate: - se folosesc 2 cobai cu greutate nu mai mică de 250 g, care în prealabil nu au fost tratați cu nici un material care să interfereze cu testul. Se injectează subcutanat la fiecare cobai 0,5 ml preparat de examinat. Se analizează fiecare animal pe parcursul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
prezintă mari diferențe. 2.1.4.4. Toxicitate: - se folosesc 2 cobai cu greutate nu mai mică de 250 g, care în prealabil nu au fost tratați cu nici un material care să interfereze cu testul. Se injectează subcutanat la fiecare cobai 0,5 ml preparat de examinat. Se analizează fiecare animal pe parcursul a 7 zile. Nu se observă nici un efect anormal pe toată perioada de supraveghere. 2.1.4.5. Sterilitate: - s-a convenit efectuarea unui test de sterilitate prescris în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
a convenit efectuarea unui test de sterilitate prescris în Monografia Vaccinuri pentru Animale, ediția a 4-a, 2002, a Farmacopeei Europene. 2.1.5. Activitate Activitatea derivatului proteic purificat de tuberculina (bovina și aviară), se determina comparând reacțiile produse în cobai sensibilizați prin injecții intradermice cu o serie de diluții a preparatului de examinat, cu reacțiile produse de concentrații cunoscute ale unui preparat de referință de derivat proteic purificat de tuberculina (bovina sau aviară, după caz) măsurate în unități internaționale. Pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]