706 matches
-
Januvia 100 mg administrat o dat pe zi sau glipizid ( un derivat de sulfoniluree ) la pacien îi cu control glicemic inadecvat sub monoterapia cu metformin , sitagliptin a fost similar glipizidei în reducerea HbA1c . Doză medie de glipizid utilizat în grupul comparator a fost de 10 mg pe zi cu aproximativ 40 % dintre pacien i necesitând o doz de glipizid ≤ 5 mg pe zi de- a lungul studiului . Cu toate acestea , măi mul i pacien i din grupul tratat cu sitagliptin au
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Januvia 100 mg administrat o dat pe zi sau glipizid ( un derivat de sulfoniluree ) la pacien îi cu control glicemic inadecvat sub monoterapia cu metformin , sitagliptin a fost similar glipizidei în reducerea HbA1c . Doză medie de glipizid utilizat în grupul comparator a fost de 10 mg pe zi cu aproximativ 40 % dintre pacien i necesitând o doz de glipizid ≤ 5 mg pe zi de- a lungul studiului . Cu toate acestea , măi mul i pacien i din grupul tratat cu sitagliptin au
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Januvia 100 mg administrat o dat pe zi sau glipizid ( un derivat de sulfoniluree ) la pacien îi cu control glicemic inadecvat sub monoterapia cu metformin , sitagliptin a fost similar glipizidei în reducerea HbA1c . Doză medie de glipizid utilizat în grupul comparator a fost de 10 mg pe zi cu aproximativ 40 % dintre pacien i necesitând o doz de glipizid ≤ 5 mg pe zi de- a lungul studiului . Cu toate acestea , măi mul i pacien i din grupul tratat cu sitagliptin au
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4 . Ciclurile s- au repetat la fiecare 3 săptămâni , de câte 3 ori . Toți pacienții care nu au avut boală progresivă au primit chimioradioterapie ( CRT ) conform protocolului ( TPF/ CRT ) . Pacienții din brațul cu comparator au primit cisplatină ( P ) 100 mg/ m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute până la trei ore în ziua 1 , urmată de perfuzie intravenoasă continuă de 5- fluorouracil ( F ) 1000 mg/ m² și zi din ziua 1 până în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4 . Ciclurile s- au repetat la fiecare 3 săptămâni , de câte 3 ori . Toți pacienții care nu au avut boală progresivă au primit chimioradioterapie ( CRT ) conform protocolului ( TPF/ CRT ) . Pacienții din brațul cu comparator au primit cisplatină ( P ) 100 mg/ m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute până la trei ore în ziua 1 , urmată de perfuzie intravenoasă continuă de 5- fluorouracil ( F ) 1000 mg/ m² și zi din ziua 1 până în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
siguranța asocierii Xelevia 100 mg administrat o dată pe zi sau glipizidă ( un derivat de sulfoniluree ) la pacienții cu control glicemic inadecvat sub monoterapia cu metformin , sitagliptin a fost similar glipizidei în reducerea HbA1c . Doza medie de glipizidă utilizată în grupul comparator a fost de 10 mg pe zi cu aproximativ 40 % dintre pacienți necesitând o doză de glipizidă ≤ 5 mg pe zi de- a lungul studiului . Cu toate acestea , mai mulți pacienți din grupul tratat cu sitagliptin au întrerupt tratamentul datorită
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
siguranța asocierii Xelevia 100 mg administrat o dată pe zi sau glipizidă ( un derivat de sulfoniluree ) la pacienții cu control glicemic inadecvat sub monoterapia cu metformin , sitagliptin a fost similar glipizidei în reducerea HbA1c . Doza medie de glipizidă utilizată în grupul comparator a fost de 10 mg pe zi cu aproximativ 40 % dintre pacienți necesitând o doză de glipizidă ≤ 5 mg pe zi de- a lungul studiului . Cu toate acestea , mai mulți pacienți din grupul tratat cu sitagliptin au întrerupt tratamentul datorită
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
siguranța asocierii Xelevia 100 mg administrat o dată pe zi sau glipizidă ( un derivat de sulfoniluree ) la pacienții cu control glicemic inadecvat sub monoterapia cu metformin , sitagliptin a fost similar glipizidei în reducerea HbA1c . Doza medie de glipizidă utilizată în grupul comparator a fost de 10 mg pe zi cu aproximativ 40 % dintre pacienți necesitând o doză de glipizidă ≤ 5 mg pe zi de- a lungul studiului . Cu toate acestea , mai mulți pacienți din grupul tratat cu sitagliptin au întrerupt tratamentul datorită
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
Infecții În cele douăsprezece studii clinice controlate , rata infecțiilor a fost de 1, 49 per pacient- an de tratament ste la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . ma În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
studii clinice placebo- controlate și deschise . la bază studii ( I- IX , CLASSIC I , GAIN și CHARM ) ( descrise la pct . 5. 1 ) în care sunt implicați 3271 pacienți care au primit Trudexa și 4809 pacienți care au primit placebo sau un comparator activ în perioada de control . controlată dublu - orb din cadrul studiilor I- IX , CLASSIC I , GAIN și CHARM a fost de 5, 7 % pentru na pacienții care au primit Trudexa și 5, 3 % pentru grupul de control . Evenimentele adverse raportate in
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Infecții În cele douăsprezece studii clinice controlate , rata infecțiilor a fost de 1, 49 per pacient- an de tratament ma la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . nu Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . nu Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . l În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave na ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
poliartrită reumatoidă de lungă durată sau cu instalare recentă , precum și pacienți cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron . 5. 1 ) în care sunt implicați 3271 pacienți care au primit Trudexa și 1809 pacienți care au primit placebo sau un comparator activ în perioada de control . Procentul pacienților care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor I- IX , CLASSIC I , GAIN și CHARM a fost de 5, 7 % pentru nu pacienții care au primit Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Infecții În cele douăsprezece studii clinice controlate , rata infecțiilor a fost de 1, 49 per pacient- an de tratament ste la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . ma În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Infecții ste În cele douăsprezece studii clinice controlate , rata infecțiilor a fost de 1, 49 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator ie superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave nu ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor depistării autoanticorpilor pentru poliartrita reumatoidă . În cadrul acestor studii , la 11, 9 % din pacienții tratați cu Trudexa și la 8, 1 % din pacienții care au primit placebo și comparatorul activ , care inițial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti- nucleari , s- au semnalat titruri pozitive la 24 săptămâni . Doi pacienți din cei 3441 tratați cu Trudexa în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita au psoriazică au manifestat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de două ori pe zi în studiul AC- 052- 352 . Tracleer a fost asociat tratamentului curent al pacienților , care poate include o asociere de anticoagulante , vasodilatatoare ( de exemplu : blocanți ale canalelor de calciu ) , diuretice , oxigen și digoxină dar nu epoprostenol . Comparatorul a fost placebo asociat la tratamentul curent . Obiectivul principal al fiecărui studiu a fost modificarea a distanței parcurse în cadrul testului de mers pe jos timp de 6 minute după 12 săptămâni în cazul primului studiu și după 16 săptămâni în
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de două ori pe zi în studiul AC- 052- 352 . Tracleer a fost asociat tratamentului curent al pacienților , care poate include o asociere de anticoagulante , vasodilatatoare ( de exemplu : blocanți ale canalelor de calciu ) , diuretice , oxigen și digoxină dar nu epoprostenol . Comparatorul a fost placebo asociat la tratamentul curent . Obiectivul principal al fiecărui studiu a fost modificarea a distanței parcurse în cadrul testului de mers pe jos timp de 6 minute după 12 săptămâni în cazul primului studiu și după 16 săptămâni în
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
studiilor controlate comparative cu monoterapie , hipoglicemia a fost mai puțin frecventă , raportată la 0, 4 % ( 7 din 1855 ) din pacienții tratați cu vildagliptin 100 mg zilnic , față de 0, 2 % ( 2 din 1082 ) din pacienții aflați în grupurile tratate cu un comparator activ sau placebo , fără a se semnala evenimente grave sau severe . În studiile clinice , nu s- a modificat greutatea față de valoarea inițială atunci când s- a administrat vildagliptin 100 mg zilnic în monoterapie ( - 0, 3 kg și - 1, 3 kg pentru
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
132 ) 8, 5 - 0, 6 - 0, 6 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi + pioglitazonă ( N=136 ) 8, 7 - 1, 0 - 0, 7 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) * p < 0, 05 pentru compararea cu placebo + comparator 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție În urma administrării orale în condiții de repaus alimentar , vildagliptin se absoarbe rapid , cu concentrații plasmatice maxime observate după 1, 7 ore . Alimentele întârzie puțin timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime , până la 2, 5 ore , dar
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
expuși anterior la tratament , cărora li s- a administrat , timp de 24 săptămâni , fumarat de tenofovir disoproxil ( n = 443 ) sau placebo ( n = 210 ) , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , precum și pe baza rezultatelor unui studiu dublu- orb , controlat cu un comparator activ , în care 600 pacienți netratați anterior au urmat , timp de 144 săptămâni , tratament cu 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) ( n = 299 ) sau stavudină ( n = 301 ) , în asociere cu lamivudină și efavirenz . 10 Se preconizează că aproximativ
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
scăzută a lipodistrofiei , comparativ cu pacienții care au primit stavudină . De asemenea , grupul tratat cu fumarat de tenofovir disoproxil a prezentat creșteri medii semnificativ mai reduse ale valorilor trigliceridelor și colesterolului total , analizate în condiții de repaus alimentar , față de grupul comparator . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]